5-单硝酸异山梨酯缓释片的研制及体外释放度

采用湿法制粒工艺，以HPMC为骨架材料，十八醇为阻滞剂，制备5-单硝酸异山梨酯缓释片。运用正交设计法筛选处方，进行体外释放度研究。结果表明，自制的5-单硝酸异山梨酯缓释片体外缓释效果较好。     

复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊的制备及释放度测定

制备复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊,并考察其释放度。方法：采用流化床包衣技术制备微丸,通过单因素试验法对复方缓释胶囊中单硝酸异山梨酯缓释微丸影响较大的因素进行优选,并采用高效液相色谱法对其释放度进行测定;通过对阿司匹林包衣液处方的考察筛选最优处方。结果：由最佳处方制备的复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊,单硝酸异山梨酯和阿司匹林均能达到良好的释放效果,其中单硝酸异山梨酯体外释放行为符合Higuchi方程,并且与进口制剂释放行为相似;阿司匹林在酸性和碱性介质中释放度均符合要求。结论：本品处方合理,制备工艺稳定,缓释效果良好。     

单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的成本-效果分析

目的探讨同一药物不同缓释剂型在临床治疗中的疗效及成本-效果比.方法将42例冠心病心绞痛患者随机分为两组,单硝酸异山梨酯缓释片组和缓释胶囊组,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果两种缓释剂型在治疗冠心病心绞痛的临床疗效相近,但应用缓释片更合理、更经济.结论缓释片是治疗冠心病心绞痛的单硝酸异山梨酯缓释剂型的较佳药物.     

复方单硝酸异山梨酯缓释片的研制

目的　通过正交设计方法优化处方 ,研制复方单硝酸异山梨酯缓释片。骨架材料为羟丙甲基纤维素。方法　以进口片为对照 ,在处方筛选中综合评价各处方的优劣。结果　两种复方成分单硝酸异山梨酯及阿司匹林的释放度及溶出度与进口片一致。     

单硝酸异山梨酯缓释片的制备工艺筛选及体外释放

目的研究单硝酸异山梨酯缓释片的制备方法,筛选出最佳制备工艺条件。方法采用正交设计,以羟丙甲纤维素(HPMCK4M)、丙烯酸树脂的用量及缓释片的硬度为因素进行试验,确定出最佳制备工艺条件;并对优化的试验结果进行验证,同时考察其体外释放效果。结果最佳工艺条件为羟丙甲纤维素(HPMCK4M)、丙烯酸树脂的用量分别为110mg、15mg,压片硬度为12kg,所制备的单硝酸异山梨酯缓释片在1、4、8h的体外累计释放率分别为30.32±1.23、65.47±1.68、88.47±1.45。结论制备的单硝酸异山梨酯缓释片缓释效果与预测值基本吻合,工艺重现性好,体外累计释放率符合要求。     

复方单硝酸异山梨酯缓释片的研制

目的 通过正交设计方法优化处方，研制复方单硝酸异山梨酯缓释片。骨架材料为羟丙甲基纤维素。方法 以进口片为对照，在处方筛选中综合评价各处方的优劣。结果 两种复方成分单硝酸异山梨酯及阿司匹林的释放度及溶出度与进口片一致。     

单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的成本-效果分析

目的　探讨同一药物不同缓释剂型在临床治疗中的疗效及成本 效果比。方法　将 42例冠心病心绞痛患者随机分为两组 ,单硝酸异山梨酯缓释片组和缓释胶囊组 ,运用药物经济学的成本 效果分析方法进行评价。结果　两种缓释剂型在治疗冠心病心绞痛的临床疗效相近 ,但应用缓释片更合理、更经济。结论　缓释片是治疗冠心病心绞痛的单硝酸异山梨酯缓释剂型的较佳药物     

单硝酸异山梨酯HPMC骨架片的研制及释放度的考察

目的讨论亲水骨架材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)在单硝酸异山梨酯口服缓释片剂中的应用。方法以湿法制粒压片法制备单硝酸异山梨酯亲水凝胶骨架片,对有影响体外释放的HPMC用量进行了考察。结果与结论单硝酸异山梨酯释药速度随HPMC用量增加、压片颗粒粒径的减小,释药速度减慢。     

单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的成本—效果分析

目的 探讨同一药物不同缓释剂型在临床治疗中的疗效及成本－效果比。方法 将42例冠心病心绞痛患者随机分为两组，单硝酸异山梨酯缓释片组和缓释胶囊组，运用药物经济学的成本－效果分析方法进行评价。结果 两种缓释剂型在治疗冠心病心绞痛的临床疗效相近，但应用缓释片更合理、更经济。结论 缓释片是治疗冠心病心绞痛的单硝酸异山梨酯缓释剂型的较佳药物。     

单硝酸异山梨酯缓释片的制备及稳定性研究

目的制备单硝酸异山梨酯缓释片,并对其进行稳定性研究。方法以羟丙甲纤维素为骨架材料,与参比制剂(Imdur,阿斯利康)进行体外释放度比较,采用均匀设计法优化单硝酸异山梨酯缓释片处方,并考察缓释片在(40±2)℃、相对湿度75%±5%条件下的稳定性。结果经f2(相似因子)判断单硝酸异山梨酯缓释片释放曲线,与参比制剂相似。在(40±2)℃、相对湿度75%±5%条件下6个月的稳定性良好。结论单硝酸异山梨酯缓释片制备工艺简单易行,质量可控,符合大规模生产要求。     

熔融法制备5-单硝酸异山梨酯缓释微丸及其体外释放考察

目的制备5-单硝酸异山梨酯缓释微丸,并对其体外释放度进行考察。方法采用高速熔融搅拌法制备5-单硝酸异山梨酯微丸,以微丸体外溶出参数t50为考察指标设计正交试验对处方进行筛选,通过释放度曲线药物代谢动力学拟合确定微丸的缓释机制。结果确定的最佳处方为每粒胶囊含有主药60 mg、预胶化淀粉16 mg、固体石蜡100 mg、单硬脂酸甘油酯16 mg、磷酸氢钙120 mg、硫酸钙适量;所制备的5-单硝酸异山梨酯缓释微丸的体外释放行为符合Higuchi方程Qt=0.242 2t1/2+0.084 2(r=0.996 0)。结论采用高速熔融搅拌法制备的5-单硝酸异山梨酯缓释微丸表面光滑,圆整度高,具有良好的缓释效果。     

单硝酸异山梨酯微囊的制备及其释药特性

以乙基纤维互为囊材，采用液中干燥法制备单硝酸异山梨酯微囊，通过药物的体外释放确定处方，评价微囊的缓释效果。结果表明，所得单硝酸异山梨酯乙基纤维素微囊收率高，粒径大小、粒径分布及含药量均符合设计要求。     

硝酸异山梨酯缓释片的研制及体外释放度研究

目的:研究硝酸异山梨酯缓释片(亲水凝胶骨架型)的生产工艺,并考察其体外释放特性.方法:根据新的药品标准对体外释放速率的要求,以羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料筛选处方.结果:药物释放是骨架膨胀溶蚀和药物扩散作用的综合效应,释放速率受温度影响明显,受压力影响较小.结论:该硝酸异山梨酯缓释片具有工艺简单、成型性好、重现性好等优点,体外释放度符合拟定的释药速率要求.     

治疗心绞痛应用单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊的疗效比较

目的 比较单硝酸异山梨酯的缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 冠心病心绞痛患者58例,随机分为缓释片组30例,给缓释片60 mg,po,qd,共4周 ;缓释胶囊组28 例,给缓释胶囊50 mg,PO,qd,共4周.结果 缓释片组心绞痛有效率及心电图改善率分别为93%和57% ;缓释胶囊组依次为93%和61%,组间比较差别无显著意义(P>0.05).两药不良反应均轻微.结论 两种单硝酸异山梨酯缓释剂型治疗冠心病心绞痛疗效相近.     

单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的比较

目的 :比较单硝酸异山梨酯的缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 :冠心病心绞痛病人 58例 ,随机分为缓释片组 30例 ,给缓释片60mg ,po ,qd ,共 4wk ;缓释胶囊组 2 8例 ,给缓释胶囊 50mg ,po ,qd ,共 4wk。结果 :缓释片组心绞痛有效率及心电图改善率分别为 93%和 57% ;缓释胶囊组依次为 93%和 61% ,组间比较差别无显著意义 (P >0 .0 5)。 2药不良反应均轻微。结论 :2种单硝酸异山梨酯缓释剂型治疗冠心病心绞痛疗效相近     

复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度测定

目的建立高效液相色谱法,测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度。方法以pH=5．0的磷酸盐缓冲液250mL为溶剂．转速为100r／min。以高效液相色谱法测定含量,色谱柱为LunaODS C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为1％醋酸溶液（加0．1％三乙胺）-甲醇（55：45）,检测波长230nm,流速1．0mL／min。结果单硝酸异山梨酯质量浓度线性范围为19．66～314．56μg／mL（r=0．9999）,平均回收率为100．27％,RSD=1．78％（n=9）;体外释放符合Higuchi方程,与国外对照样品一致。结论该方法简便、准确,可作为复方单硝酸异山梨酯缓释片的释放度测定方法。     

单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性分析

目的探讨单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸在老年不稳定型心绞痛中的应用效果。方法将我院2011年12月至2012年3月收治的80例不稳定性心绞痛老年患者分为治疗组和对照组,每组40例,对照组单纯采用单硝酸异山梨酯缓释片治疗,治疗组在对照组的基础上采用复方丹参滴丸治疗,比较两组患者的临床疗效及不良反应。结果治疗组显效30例,有效8例,总有效率为95.0%显著高于对照组的80.0%(P<0.05)。两组均未出现严重不良反应而中断治疗。结论单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸在老年不稳定型心绞痛疗效较好,不良反应少,值得临床推广。     

稳定型心绞痛三种中西药物治疗方案的成本-效果分析

目的:评价3种中西药物治疗稳定型心绞痛的成本-效果。方法:160例患者分成A、B、C3组,分别给予复方丹参滴丸、消心痛、5-单硝酸异山梨酯缓释片治疗,观察疗效并进行成本-效果分析。结果:3组成本分别为907.16、515.05、1 029.80元/12周;有效率分别为90.5%、89.8%、92.9%(P>0.05);成本-效果比分别为1 002、5731、108。结论:从成本-效果分析,5-单硝酸异山梨酯缓释片组(C组)为稳定型心绞痛较佳的治疗药物。     

复方单硝酸异山梨酯缓释片人体血药浓度测定的方法学研究

目的建立复方单硝酸异山梨酯缓释片的人体血药浓度测定方法。方法应用GC和HPLC分别测定血浆中5-单硝酸异山梨酯和水杨酸的浓度。结果本实验建立的血药浓度测定方法,血浆中内源性物质不干扰测定,线性范围5-单硝酸异山梨酯为2．72-696．50ng·mL^-1,水杨酸为0．2～20μg·mL^-1,日内和日间精密度均小于15％。结论建立的测定方法适用于复方单硝酸异山梨酯缓释片在人体的血药浓度测定及药代动力学研究。     

单硝酸异山梨酯HPMC骨架片的研制及释放度的考察

口服缓控释制剂能够降低血药浓度 ,减少给药次数 ,提高药物疗效 ,降低不良反应 ,而且使用方便 ,因此越来越引起人们的关注。单硝酸异山梨酯是一种新发现的治疗冠心病心绞痛最理想的硝酸酯类药物 ,它口服吸收完全 ,无首过效应 ,生物利用度为 10 0 %。我们用羟丙基甲基纤维素 (HPMC)为骨架材料 ,制备了单硝酸异山梨酯亲水凝胶骨架片并对其释放特征进行了考察。1 药品与仪器1 1药品　单硝酸异山梨酯 (鲁南制药股份有限公司 0 10 60 0 6) ;单硝酸异山梨酯对照品 (精制含量99 7% ) ;羟丙基甲基纤维素 (HPMC - 4M ;HPMC -15M ;HPMC - 10 0…