复方雪莲胶囊的质量标准研究

目的:建立复方雪莲胶囊(雪莲,延胡索,制川乌等)的质量标准,以便更有效地控制产品质量.方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC).含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的延胡索乙素.高效液相色谱条件:Kroma-sil ODS-1 C18柱,流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(65:35).结果:TLC具有专属性.HPLC准确可靠,回收率为100.7%,RSD为1.6%.结论:该标准可用于复方雪莲胶囊的质量控制.     

醋制延胡索质量标准研究

研究了醋制延胡索的质量控制方法,用电位滴定法测定了醋制延胡索中总生物碱的含量;用高效液相色谱法测定了延胡索炮制品中延胡索乙素。本法准确,重现性好,可控制醋延胡索炮制的质量控制。     

复方秦艽巴布剂质量标准研究

目的建立复方秦艽巴布剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中秦艽、川芎、延胡索、当归进行定性分析。采用高效液相色谱法对复方秦艽巴布剂中的延胡索乙素进行定量分析,HypersilBDS—C18（250mm×4．6min,5μm）色谱柱,流动相：甲醇-水-三乙胺（70：30：0．3,36％乙酸调pH至6．3）,流速1．0mL／min,柱温：35℃,检测波长：280nm。结果秦艽、川芎、延胡索、当归的定性分析方法专属性强,阴性无干扰;延胡索乙素平均回收率96．01％（17;6）,RSD=1．25％,进样量在6．952～69．52ng范围内呈良好的线性关系。结论所建立的的定性、定量分析方法能有效地控制该巴布剂的质量。     

维药雪莲前列栓的质量标准研究

目的 建立雪莲前列栓的质量标准.方法采用薄层色谱(TLC)鉴别处方中的雪莲,用高效液相色谱(HPLC)法测定雪莲前列栓中绿原酸的含量.使用Waters RpC_(18) (150 mm×4.6 mm,5 μm) ;检测波长:327 nm;流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90);流速:1.0 ml·min~(-1);柱温:35℃.结果在TLC图谱中可检出雪莲的特征斑点,HPLC法在绿原酸26.68 ～293.48 μg(r=0.999 8,n=6)范围内,有良好的线性关系,平均加样回收率为97.86%(n=9),RSD为1.89%.结论 所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量.     

复方伤痛宁胶囊质量标准的研究

目的:修订复方伤痛宁胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对三七、大黄进行定性鉴别;采用HPLC法对延胡索乙素进行含量测定.结果:在TLC色谱图中可检出三七、大黄的特征斑点,阴性对照无干扰,HPLC图谱中可检出延胡索的特征峰,延胡索乙素在0.104 ～0.624 μg范围内线性关系良好,r=0.9998(n=6);平均加...     

复方克比尔片质量标准的研究

目的:建立复方克比尔片质量标准的方法。方法:采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的肉桂、藿香,为对该药的制剂工艺进行质控并做片剂制剂检查。结果:薄层色谱均能明显检出桂皮醛、百秋李醇,分离效果好,阴性无干扰。结论:定性方法简便,准确,重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

聪耳片质量标准的研究

目的建立聪耳片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中主要药材川芎、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对聪耳片中淫羊藿苷进行含量测定。结果色谱柱：shimadzu ODS柱（15cm×4．6ram,粒径5um）;流动相甲醇：水（55：45）;流速1．0mL／min;检测波长：270nm;柱温20℃;理论塔板数按淫羊藿苷计应不低于2000。检测结果：淫羊麓苷含量在0．083-O．194mg／mL呈良好的线性关系,回收率99％,RSD1．47％。结论该方法准确、可靠、简便,结果稳定。重现性好。可有效控制制剂质量。     

利胆排石散的质量标准研究

目的:制定利胆排石散的质量标准。方法:依照《中国药典》2005版一部,采用薄层色谱法、高效液相法对利胆排石散进行定性、定量测定。结果:方中甘草、延胡索、大黄定性检出;黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.0mg/g。结论:方法简便快捷,精密度、稳定性、重现性良好,可用于利胆排石散的质量控制。     

复方鱼腥草颗粒质量标准研究

目的 :制定复方鱼腥草颗粒 (鱼腥草、黄芩、板蓝根、金银花、连翘 )的质量标准。方法 :用TLC鉴别制剂中鱼腥草、金银花、连翘 ;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果 :TLC色谱中均能明显地检出鱼腥草、金银花、连翘 ;HPLC法测得黄芩苷含量 7.33～ 7.65mg·g- 1 ,平均回收率为 99.1 6 % ,RSD为 1 .0 6 % (n =6)。定性、定量方法简便、准确、专属性强结论 :建立的方法能有效地控制复方鱼腥草颗粒的质量。     

复方罗布麻片（Ⅱ）质量标准的改进

目的对复方罗布麻片（Ⅱ）的质量标准进行改进。方法采用薄层色谱法对复方罗布麻片（Ⅱ）中的罗布麻与野菊花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对复方罗布麻片（Ⅱ）中的粉防己碱进行含量测定。结果薄层色谱鉴别方法专属性强;含量测定粉防己碱在1.230-9.84μg/mL范围内线性良好。平均回收率为98.3%;RSD分别为0.32%。结论所建立的方法可准确、可靠,可用于该制剂质量标准的提高。     

清肝片的质量标准研究

目的建立清肝片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别板蓝根、茵陈和甘草;采用高效液相色谱法测定样品中甘草酸的含量,高效液相的色谱条件为:Agilent Ec lipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol.L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)。结果薄层鉴别专属性强,高效液相色谱法甘草酸铵在0.36~1.80μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率98.33%,RSD为1.24%。结论该方法可更好地控制清肝片的质量。     

降脂减肥片的质量标准研究

目的建立降脂减肥片(何首乌,三七,葛根等)的质量标准。方法用薄层色谱法对何首乌、三七、葛根进行了定性鉴别;用高相液相色谱法测定了何首乌中的2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量。结果TLC色谱中均能明显地检定出何首乌、三七、葛根药材;该品中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量测定线性范围为0.38~3.80μg,平均回收率为99.91%,RSD为1.5%。结论所建立方法简便可行,重现性好,可用于降脂减肥片的质量控制。     

养阴降糖片质量标准研究

目的：建立养阴降糖片(黄芪，牡丹皮，虎杖，葛根等)的质量标准。方法：用TLC法对黄芪、牡丹皮、虎杖、葛根进行了鉴别；用HPLC法测定葛根素的含量。结果：在TLC色谱中检出黄芪、牡丹皮、虎杖、葛根。葛根素在10．0--60．0μg范围内呈良好的线性关系；r=0．9996，平均回收率99．6％，RSD为1．52％。结论：所建立的方法简便可行，重现性好，为养阴降糖片质量控制提供了方法。     

RP-HPLC测定复方延胡索片中延胡索乙素的含量

复方延胡索片系根据妇科名老中医经验方研制成的中药新药复方制剂,具活血化瘀,破气行滞,消积定痛功效,用于治疗妇女原发性痛经.成分由延胡索、三棱、莪术等8种中药组成.     

高效液相色谱法测定复方元胡止痛胶囊中延胡索乙素的含量

目的 延胡索乙素作为对照品,建立高效液相色谱(HPLC)法控制复方元胡止痛胶囊的质量.方法 采用AlltimaC18色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mn),用甲醇-水-三乙胺(65:35:0.5)为流动相,检测波长280 nm;柱温30℃;流速1.0ml/min.结果 延胡索乙素含量在0.102 9～1.028 8 μg范围内呈良好线性关系,得回归方程Y=4.840 1X 0.089 5,r=0.999 7,平均加样回收率及RSD分别为101.17%和1.02%.结论 以廷胡索乙素为对照品,采用HPLC法控制复方元胡止痛胶囊质量的方法简便快速、准确可靠、重复性好,专属性强.     

雪莲注射液质量标准的研究

目的:建立雪莲注射液的质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对处方中雪莲进行鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中绿原酸的含量。结果:在薄层色谱中检出雪莲;绿原酸在20.4~102.0μg.mL-1间呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率99.86%,RSD为0.24%(n=9),精密度试验RSD为0.75%(n=5),重复性试验RSD为0.95%(n=5),稳定性试验RSD为1.18%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法简便、准确,可用于雪莲注射液质量控制。     

清热解毒片质量标准

目的:完善提高清热解毒片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中金银花、玄参、连翘、栀子、麦冬进行定性鉴别;同时采用高效液相色谱法测定方中黄芩苷和栀子苷的含量,色谱柱COSMOSIL C18-MS-Ⅱ(4∶6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.2％磷酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL· min-,柱温30℃,检测波长238 nm.结果:薄层色谱鉴别专属性强,重复性好.黄芩苷和栀子苷含量的平均回收率分别为95.4％,99.3％,RSD分别为2.2％,1.7％(n=6).结论:该法简便、专属、准确,可用于清热解毒片的质量控制.     

复方蒲芩胶囊质量标准的研究

目的：建立复方蒲芩胶囊的质量标准。方法：采用TLC法进行定性鉴别；采用HPLC法测定黄芩苷的含量，流动相为甲醇-水-磷酸（48：52：0．1），流速1．0mL／min,检测波长为280nm。结果：薄层色谱图清晰，阴性对照无干扰；黄芩苷在16．5μmL-132μg／mL范围内，线性关系良好，r=0．9999；回收率为98．72，RSD=0．83％。结论：TLC、HPLC方法可靠、结果稳定、重复性好，可作为复方蒲芩胶囊质量控制的方法。     

金水宝片质量标准的研究

用薄层色谱法鉴别金水宝片中氨基酸,甘露醇,用反相高效液色谱法测定其腺苷含量;本品现行卫生部药品标准测定方法操作较繁,误差较大,采用本文方法后,定性,定量方法简便,灵敏,准确,表明建立的方法对控制本品质量更为完善。     

复方胆宁片质量标准的研究

复方胆宁片为我院内制剂,由茵陈、瓦楞子(煅)、金钱草、栀子、冬葵子、海金砂、当归等17味中药加工而成,具有消炎利胆止痛、健胃溶石排石的功效.常用于慢性胆囊炎、胆石症、胆囊折叠以及术后肝胆管、胆总管结石等.医院制剂室于九十年代初将其研制成片剂供临床使用,疗效显著.原有质量标准仅收载了延胡索一味药的薄层定性鉴别,且质量控制单一,不能有效地控制制剂质量,现笔者就其质量标准的补充研究介绍如下.