伊托必利治疗功能性消化不良的随机双盲对照试验104例

目的:观察国产伊托必利片治疗功能性消化不良的疗效和药物安全性。方法:将209例功能性消化不良病人,采用随机双盲、阳性药物对照试验方法,随机分为2组,伊托必利(受试)组给伊托必利50mg,餐前口服,每日3次;多潘立酮(对照)组给多潘立酮10mg,餐前口服,每日3次。疗程均为2或4wk。结果:伊托必利组治疗功能性消化不良总有效率为89%,与对照组多潘立酮(89%)相比无差异(P>0.05);明显改善病人消化不良临床症状和体征,显著改善胃排空功能(P<0.01),与对照组相比无差异。伊托必利组不良反应发生率为4%,与多潘立酮组(5.9%)比较无统计学差异。结论:伊托必利治疗功能性消化不良是安全、有效。     

盐酸伊托必利治疗功能性消化不良的多中心临床研究

目的：评价盐酸伊托必得治疗功能性消化不良的安全性及有效性。方法：本多中心临床试验以多潘立酮为对照,采用随机,双盲平行对照的试验方法,本项临床试验共人选病例２０８例;人选多潘立酮组１０５例,临床疗效评价病例１００例,安全性评价病例１０１例;入选多潘立酮组１０３例,临床疗效评价病例１０１例,安全性评价１０３例。盐酸伊托必利和多潘立酮的剂量分别为５０ｍｇ和１０ｍｇ,每日三次,餐前口服,疗程２周。随机抽取５８例患者分别在治疗前后采用钡条法进行胃排空和小肠转运时间的测定。结果：盐酸伊托必利可使ＦＤ患者诸多的消化道症状消失或得到明显改善,其疗效与多潘立酮相似（Ｐ〉０．０５）;盐酸伊托必利可以显著改善胃排空功能,与多潘立酮相比差异有显著性（Ｐ〈０．０５）,同时亦可使小肠转运时间明显缩短,但与吗丁啉比较差异无显著性。药物不良反     

盐酸伊托必利治疗功能性消化不良40例

目的评价盐酸伊托必利治疗功能性消化不良（FD）的临床疗效和安全性。方法将80例FD患者随机均分为两组,治疗组用盐酸伊托必利片50mg,对照组用多潘立酮片10mg,均3次／d,餐前30min口服,疗程均为4周。结果总有效率治疗组为80．00％,对照组为52．50％。结论盐酸伊托必利是治疗FD有效、方便、安全的药物。     

盐酸伊托必利与多潘立酮片联合治疗功能性消化不良效果观察

目的观察伊托必利与多潘立酮片联合治疗功能性消化不良的效果。方法将116例功能性消化不良患者,随机分成治疗组(盐酸伊托必利+多潘立酮片)62例和对照组(盐酸伊托必利)54例。治疗组每次口服盐酸伊托必利片50mg+多潘立酮片10mg,每日3次,餐前30min服用;对照组口服多潘立酮片10mg,每日3次,两组均连续用药1个月,观察有效率和不良反应发生率。结果治疗1个月后,治疗组的有效率显著高于对照组(P<0.05),而3个月后的复发率显著低于对照组(P<0.05),两组的不良反应发生率和实验室检查无显著性差异。结论盐酸伊托必利与多潘立酮片联合治疗功能性消化不良的效果优于单用多潘立酮片。     

盐酸伊托必利治疗功能性消化不良重叠便秘型肠易激综合征疗效观察

目的：观察盐酸伊托必利治疗功能性消化不良（FD）重叠便秘型肠易激综合征（C-IBS）患者的疗效。方法：将符合FD标准及重叠C-IBS的患者分为FD治疗组（40例）、FD观察组（20例）、FD重叠C-IBS治疗组（40例）和FD重叠C-IBS观察组（20例）,FD治疗组和FD重叠C-IBS治疗组均给予伊托必利50mg/次,3次/d,疗程8周。观察记录4组患者上腹饱胀、早饱、腹痛症状及C-IBS患者便秘改善情况。FD治疗组和FD重叠C-IBS治疗组于治疗后2周进行胃排空实验。结果：FD治疗组和FD重叠C-IBS治疗组腹痛、上腹饱胀、早饱症状均有不同程度改善,其中FD重叠C-IBS治疗组改善程度更为明显,且排便亦显著改善。B超监测胃排空,与观察组相比,FD治疗组和FD重叠C-IBS治疗组患者治疗后胃窦收缩幅度及胃排空时间均有显著改善（P〈0.05）。结论：盐酸伊托必利治疗FD有效,尤其是对FD重叠C-IBS治疗组的疗效优于FD治疗组。     

盐酸伊托必利治疗功能性消化不良的多中心临床研究

目的：观察盐酸伊托必利(商品名：瑞复啉)治疗功能性消化不良的疗效和安全性。方法：本多中心临床试验采用随机双盲平行对照方法，以多潘立酮作为对照。80例功能性消化不良患者被随机分成试验组和对照组。2组均为40例，试验组给盐酸伊托必利50mg，po，tid；对照组给多潘立酮10mg，po，tid。疗程均为2周。结果：2组患者功能性消化不良的症状均显著缓解，疗效相近，但餐后饱胀的改善作用试验组优于对照组。结论：盐酸伊托必利是治疗功能性消化不良有效而安全的新一代促胃肠动力药物。     

伊托必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良疗效观察

目的:观察伊托必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效.方法:150例FD患者随机分为两组各75例,观察组给予伊托必利50 mg,tid,餐前30 min口服,同时服用奥美拉唑40 mg,早餐前30 min口服;对照组给予伊托必利50 mg,tid,餐前30 min口服.2组均治疗4周后观察疗效.结果:2组治疗4周后单项症状积分均较治疗前明显下降(P<0.05),胃部烧灼感和上腹痛两症状,观察组单项积分下降值高于对照组(P<0.05).观察组总有效率90.66%,高于对照组总有效率73.33%(P<0.01).结论:伊托必利和奥美拉唑联合治疗组较单独治疗组疗效好,不良反应无明显增加.     

伊托必利对比多潘立酮治疗功能性消化不良的Meta分析

目的:系统评价伊托必利对比多潘立酮治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、EMBASE、SCI、CBM、CNKI、VIP、万方数据库及Cochrane图书馆,补充手工检索,对纳入伊托必利对比多潘立酮治疗FD的随机对照试验(RCT)进行方法学质量评价和Meta分析。结果:共纳入18个RCT,B级文献11篇,C级文献7篇。总有效率及恶心、上腹胀、嗳气、呕吐、上腹疼痛、反酸的缓解率伊托必利组均高于多潘立酮组,但差异无统计学意义;不良反应发生率伊托必利组低于多潘立酮组,但差异无统计学意义;早饱、厌食的缓解率伊托必利组高于多潘立酮组,且差异有统计学意义。结论:基于当前证据,伊托必利治疗FD疗效优于多潘立酮,期待高质量研究证实。     

伊托必利联合复方消化酶治疗功能性消化不良50例

目的观察伊托必利联合复方消化酶治疗功能性消化不良（FD）的临床效果。方法将156例FD患者随机分成3组，伊托必利组（A组）51例，伊托必利联合复方消化酶组（B组）50例，复方消化酶组（C组）55例，均连续用药4周，观察临床症状变化，治疗前后行B超胃排空功能检测。结果A，B，C组临床症状改善的总有效率分别为78．4％，94．0％，72，7％，B组较A组和C组有显著性差异（P〈0．05或P〈0、01）；B组胃动力学指标较治疗前有显著改善（P〈0，05）。结论3种治疗FD的方法均有效，而伊托必利联用复方消化酶疗效最好。     

雷贝拉唑分别联用伊托必利与多潘立酮治疗老年反流性食管炎的疗效比较

目的探讨对比雷贝拉唑分别联用伊托必利与多潘立酮在治疗老年反流性食管炎方面的临床疗效。方法选择2008年1月至2011年6月我院消化内科收治的老年反流性食管炎患者146例,随机平均分为两组,研究组(73例)给予雷贝拉唑10mg和伊托必利50mg口服治疗,对照组(73例)给予雷贝拉唑10mg和多潘立酮10mg口服治疗。治疗2个月后对比两组的临床症状改善情况和内镜下改善情况。结果治疗2个月后,研究组临床症状改善的总有效率为95.9%,显著高于对照组的74.0%,统计学有显著性差异(P<0.05)。研究组内镜下改善的总有效率为91.8%,显著高于对照组的71.2%,统计学有显著性差异(P<0.05)。结论雷贝拉唑联用伊托必利在治疗老年反流性食管炎方面临床疗效确切,临床疗效优于雷贝拉唑联用多潘立酮,值得临床推广和普及。     

盐酸伊托必利对功能性便秘重叠消化不良患者的症状及胃肠运动功能的影响

目的观察盐酸伊托必利对功能性便秘重叠消化不良患者的症状及胃肠运动功能的影响。方法将慢性功能性便秘重叠功能性消化不良患者分为伊托必利治疗组(40例)和多潘立酮对照组(40例),观察并记录便秘和消化不良症状,应用不透X线标志物法对每组各20例治疗前后胃肠运动功能进行检测。结果 2组消化不良症状均有改善,治疗组更为明显;治疗组便秘症状有显著改善;治疗组与对照组有效率为80%和58%(P<0.05);2组胃排空率较治疗前有所增加,治疗组全胃肠排出率明显增加。结论伊托必利治疗慢性功能性便秘重叠功能性消化不良安全有效,能改善症状,促进胃肠运动功能恢复。     

双歧杆菌四联活菌片联合多潘立酮对小儿功能性消化不良的临床疗效及其对血浆P物质和胃动素水平的影响

目的 探讨双歧杆菌四联活菌片联合多潘立酮对小儿功能性消化不良胃电节律、血浆P物质及胃动素水平的影响。方法 选取2016年3月—2019年3月徐州市第一人民医院108例功能性消化不良患儿作为研究对象,根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组各54例。对照组患儿餐前30 min口服多潘立酮混悬液,3岁以内3~4 mL/次,3次/d;4~6岁患儿5~6 mL/次,3次/d;7岁以上患儿7~10 mL/次,3次/d。观察组患儿在对照组的基础上口服双歧杆菌四联活菌片,1~6岁患儿1.0 g/次,2~3次/d;6岁以上患儿1.0~1.5 g/次,3次/d。两组均连续治疗14 d。观察两组患儿的临床疗效,同时比较两组治疗前后的症状评分、胃电节律异常发生率、血浆P物质和胃动素水平。结果 治疗后,观察组患儿治疗总有效率为94.44%,显著高于对照组的79.63%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组患者各症状评分均明显降低（P<0.05）,且观察组症状评分显著低于对照组（P<0.05）。治疗后,两组患儿餐前及餐后胃电节律异常发生率均明显降低（P<0.05）,且观察组胃电节律异常发生率显著低于对照组（P<0.05）。治疗后,两组患儿血浆P物质及胃动素水平均明显升高（P<0.05）,且观察组P物质及胃动素水平显著高于对照组（P<0.05）。结论 双歧杆菌四联活菌片联合多潘立酮可通过改善胃电节律、提高血浆P物质及胃动素水平的影响来改善患儿临床症状,疗效确切,值得在小儿功能性消化不良治疗中应用推广。     

莫沙必利治疗功能性消化不良及近端胃舒张和胃排空功能的临床疗效

目的：探讨莫沙必利治疗功能性消化不良及近端胃舒张和胃排空功能的临床治疗效果。方法：收集我院2013年9月～2015年4月入院的90例功能性消化不良患者随机分为两组。对照组给予口服吗丁啉多潘立酮片治疗,实验组口服莫沙必利治疗,比较两组胃排空率及近端胃容积变化情况。结果：实验组及对照组治疗前后胃排空率组内比较差异显著,存在显著差异,具有统计学意义（P＜0.01）;实验组治疗后胃排空率显著高于对照组,存在显著差异,具有统计学意义（P＜0.01）;实验组治疗后30min近端胃容积均显著小于对照组,存在显著差异,具有统计学意义（P＜0.01）。结论：莫沙必利治疗功能性消化不良及近端胃舒张和胃排空功能的临床疗效显著,具有借鉴意义。     

Effects of itopride hydrochloride on plasma gut-regulatory peptide and stress-related hormone levels in healthy human subjects

Itopride hydrochloride (itopride), a gastrokinetic drug, has recently been evaluated for its clinical usefulness in functional dyspepsia. We investigated effects of itopride on human plasma gastrin-, somatostatin-, motilin-, and cholecystokinin (CCK)-like immunoreactive substances (IS); adrenocorticotropic hormone (ACTH)-immunoreactive substances (IS), and cortisol under stress conditions in healthy subjects. A single administration of itopride caused significant increases in plasma somatostatin- and motilin-IS levels compared to placebo. Itopride significantly decreased plasma CCK-IS, and suppressed the ACTH-IS level compared to placebo. We hypothesize that itopride may have an accelerating gastric emptying effect, and a modulatory effect on the hypothalamo-pituitary-adrenal axis and autonomic nervous functions. These effects might be beneficial in stress-related diseases, suggesting that itopride has clinicopharmacological activities.     

伊托必利治疗功能性消化不良的临床研究

目的 比较伊托必利与莫沙必利治疗功能性消化不良的疗效和安全性。方法 采用开放随机对照试验、将106例功能性消化不良患者随机分为两组，试验组53例，予伊托必利50mg，饭前服，每天3次；对照组53例，予莫沙必利5mg，饭前服，每天3次，疗程2周。观察症状变化和不良反应，比较治疗前和治疗后上腹各症状积分，进行疗效评估。结果 试验组上腹胀、餐后饱胀、早饱、上腹痛、食欲下降、嗳气和恶心等症状消失或明显政善，积分明显降低（P〈0．01），疗效与莫沙必利相似（P〉0．05）。两组药物不良反应发生率分别为7．5％和9．4％，差异无显著意义（P〉0，05）。结论 伊托必利治疗功能性消化不良近期疗效与莫沙必利相似，安全性好。     

Effecf of treatment with cisapride alone or in combination with domperidone on gastric emptying and gastrointestinal symptoms in dyspeptic patients

The effects on gastric emptying and gastrointestinal symptoms of treatment with cisapride alone and in combination with domperidone were investigated in 25 patients with chronic idiopathic dyspepsia. In a double-blind study, 9 patients were randomly assigned to receive cisapride 2.5 mg three times daily, and 8 patients to receive placebo. After 7 days of treatment, gastric emptying was significantly accelerated and the score of gastrointestinal symptoms was significantly reduced in patients treated with cisapride. Placebo treatment had no significant effect. A randomized, double-blind crossover study of 8 patients compared the effects of combined treatment with cisapride 2.5 mg plus domperidone 10 mg three times daily for 7 days against the effects of cisapride plus placebo. Administration of cisapride plus domperidone gave significantly higher gastric emptying and lower gastrointestinal symptoms than cisapride plus placebo.     

马来酸多潘立酮治疗功能性消化不良63例的Ⅱ期临床试验

目的:观察马来酸多潘立酮片治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心设计。研究对象为141例FD病人,年龄18~65a,治疗组(63例)口服马来酸多潘立酮片,12.72mg,tid;对照组(69例)口服多潘立酮,10mg,tid,疗程均为4wk。评价指标有症状评分、胃排空功能、临床症状总积分以及不良反应等。结果:用药2,4wk后,2组病人主要症状积分均有显著下降(P<0.05或P<0.01)。治疗组用药后早饱、腹胀、恶心、呕吐、上腹部疼痛、食欲不振、烧心和嗳气等8项主要症状的有效率分别为85%,89%,90%,90%,86%,81%,81%和86%;对照组分别为87%,93%,91%,82%,66%,81%,92%和94%,2组比较均无显著差异(P>0.05),2组病人均无严重不良反应。结论:马来酸多潘立酮片治疗FD安全、有效。     

藿香正气液治疗功能性消化不良的临床观察

目的 :观察藿香正气液治疗功能性消化不良的疗效。方法 :将功能性消化不良患者单盲随机分组 ,治疗组67例口服藿香正气液 ,对照组34例口服吗叮啉片 ,并设健康志愿者30例作为空白对照组 ,观察治疗前和治疗后临床症状、体表胃电图及胃动素、胃泌素的变化。结果 :治疗组总有效率为61 2% (与对照组比较 ,P<0 05) ;胃电节律紊乱显著改善 ;血浆胃动素含量明显升高 (与治疗前比较 ,P<0.05)。结论 :藿香正气液能改善功能性消化不良患者的临床症状 ,恢复正常的胃电节律 ,其作用可能与血浆胃动素含量升高有关。