突破中药传统用量局限,提高中医药临床疗效

从增加中药用量角度,寻求提高中医药临床疗效的重大举措。通过对中医药疗效的现状、中药用量与疗效的关系、传统中药用量规定的合理性等进行回顾性和前瞻性分析,阐释了从增加中药用量角度提高中医药临床疗效的科学性、必要性和可行性。中医药之所以屡屡受到诟病,关键还是中医药的疗效问题;中药疗效平平或者不够确切,剂量偏低是其重要原因,中药大剂量应用在中医临床上往往有上佳表现;从西药的临床剂量和中药有效成分的有效剂量看,一些中药传统用量设定是欠严谨和科学的;"中庸思想局限论"、"沙锅容积局限论"、"肚皮容积局限论"、"超大剂量风险论"等是中药用量难以突破的制约瓶颈;阐明中药量-效(毒)关系,突破中药传统用量局限,增加中药用量,可能将是提高中医药临床疗效的重大乃至根本性举措。"治疗窗"摸查法、生物效价比测法等可作为寻找和科学制定中药临床最佳用量范围的重要参考方法。     

浅谈中药剂量与疗效

中药剂量与中医疗效有着密不可分的关系,有的中药疗效不突出或者不够确切,剂量偏低是其重要原因。加强中药量效关系研究,在保证安全性的前提下,增加中药剂量,可能是提高中医临床疗效的重大举措。     

临证中药用量体会

中药用量，称为剂量。中医理法方药贯穿于辨证论治全过程，中药剂量的准确把握是影响治疗效果的重要因素，剂量准确与否，直接关系临床疗效。中药剂量稍有变化，处方的功用、主治则截然不同。治疗同样疾病的药物，不同医师所用的剂量有时会相差数倍，疗效却未必悬殊。所以，中药治疗的有效剂量存在一个变量问题，虽有药典规定量及中药教科书规定量，临床医师则常在其原则基础上根据个人经验对中药剂量进行一些突破，并收到意想不到的疗效：笔者通过资料与调查研究及个人临床体会，从九个方面对中药剂量进行阐述，冀为临床选药投量提供参考。     

中药质量评价模式变迁

中药质量的优劣直接影响中医临床疗效，“道地取材”和“遵古炮制”是保证中药临床疗效的法宝。虽然中医药所具有的某些独特疗效逐渐被国际社会所认可，但是由於中药的质量不稳定及缺乏科学的质量评价标准，严重地影响了中药产品在国际市场的声誉，并制约了其在国际市场的竞争力。缺乏科学、客观的质量评价标准已成为制约中药现代化．国际化的一大“瓶颈”。     

突破中药传统用量局限提高临床疗效

中药剂量大小,对效用影响较大,有的中药疗效不突出,剂量偏低是重要原因。临床实践证明,有些情况增加中药剂量可以增加临床疗效;药物在机体需要达到最低有效浓度阈值才能发挥作用,如果用量太少,达不到有效剂量,就难以发挥治疗作用;理想的药物用量,应是临床疗效最大而不良反应又最小。从影响因素、剂量范围、超大剂量、量效关系与临床合理用药等方面阐述增加中药剂量的意义。     

反思：中药现代化——姚新生院士访谈

“中药现代化”战略需要反思；要对传统中医药学做科学的认识；中药现代化的重点在于标准化、规范化和科学化；中药的强势发展取决于正确的发展战略和道路；21世纪，老龄化社会给中医药带来机会。     

影响和提高中药临床疗效的几个关键问题

本文认为，中药在高效、长效、速效方面尚未出现历史性突破。制约中药临床疗效的主要原因于：适宜中药治疗病证的选择尚需斟酌；方药选择尚未达到少而精；制备工艺尚显粗糙，也不够规范；药物剂量的选择尚欠精细。要之，中药应用的全过程未能摆脱传统的经验模式，尚未全面引入定量和规范的统计处理方法和实际操作方法。     

中药新药研制开发的有关问题

近10年来，中药新药开发已成为热潮，但产品移植、模仿、重复的多，成为规模效益者极少，其所以致此，与基础条件差、开发与临床切实需要脱节，主导思想不明确有关。因此就笔者接触到的实际问题和从事的专业，从开发研制新药的主导思想及有关技术要求谈以下几点意见。1中药新药研制开发的主导思想及分类主导思想：（l）弘扬传统、振兴中医药；（2）针对当前危害人类健康几种主要疾病，适应临床上的迫切需要；（）切实提高临床疗效及疗效水平，避免低水平重复；（4）充分利用现代高新科技，注意中医药理论含量，保持中医药特色；（5）满足国…     

肩负发展中医药的历史重任

本刊转发《健康报》，社长兼总编辑王硕“肩负发展中医药的历史重任”一文，更使我们认识到发展传统中药的重要性及其对中医事业的巨大影响。“注重从确有疗效的院内制剂中开发中药新药，注重对名优中成药为二次开发，努力担负起发展中医药的历史责任。”传统中药自制剂，院内制剂的开发和普及将是发展中药注射剂的基础。[编者按]     

从化学成分的角度谈中药贮藏

中药贮藏保管是一门综合性科学．中药在贮藏过程中受空气、温度、湿度、光线、微生物等的影响，能最大限度地保存中药的有效成分，确保中药质量，提高临床疗效，是中药贮藏技术应研究的课题，传统中药贮藏多注意中药的外观色泽，是否虫蛀、霉变等，而对中药贮藏过程中化学成分的变化注意不够．本文试从化学成分的角度浅谈中药的贮藏。     

关于中医药疗效评价和机理研究的思考

中药和西药两种疗效评价体系各有其优缺点，应当相互借鉴、取长补短，循证医学疗效评价体系可作为二者有益的补充和借鉴。选择西药元计可施而中医药疗效确切的常见病、多发病、疑难病，借鉴循证医学的原理和方法，收集、整理中医药治疗的现有临床研究资料，建立中医药临床疗效数据库，对其中高质量的文献进行系统评价；根据回顾性研究的结果，针对现有研究的不足设计严格规范的前瞻性临床试验(RCT)，以常用西医疗法为对照，从有效性、安全性、卫生经济学、伦理学等方面综合评价中医药临床疗效。此举将最大限度地展示中医药疗效优势，有功于建立能体现中医药治疗的优势和特色、同时被国际认可的疗效评价体系。经循证医学严格评价确证中医药临床疗效后，充分运用基因组、蛋白质组、生物信息学等现代先进科技手段，探讨中药的复合作用，最终以“国际通用的医学语言”阐明中药、特别是复方中药的作用机制和规律。     

谈中药炮制的作用及炮制品质量管理

将传统与现代科学理论相结合，分析了中药炮制的作用及炮制对治疗疾病的重要性，初步探讨了中药炮制与中医治疗实践的关系。认为中药炮制是决定疗效的基础；而振兴炮制技术、规范炮制品质量管理是提高中医药临床疗效的有效措施。     

组分中药系统研究

中科院大连化学物理研究所是中科院最具创新实力的高技术强所之一。该所自2004年主持承担中科院重要方向项目“基于现代理论和技术的复方中药系统研究”以来，面向我国中药研发和生产技术的重大需求，采用现代理论和技术对复方中药进行前瞻性、先导性的系统研究，在科学发现、技术突破、集成技术创新和战略性技术储备方面取得了重要进展。 组分中药系统研究是以传统中医药理论作指导，以标准组分分离制备、系统化学及生物学表征为基础，集中药基础研究、新药开发及生产三者为整体的系统工程。通过发展新的分离材料、表征方法，开展标准组分及其配伍的系统生物学表征研究和国际接轨的中药标准，阐明中药物质基础与作用原理，科学诠释传统中医药理论，积极推进中药的现代化进程，建立标准化、资源化、国际化的中药研究创新模式。组分中药系统研究所形成的整体思路和技术方法，为进一步提高中药现代化领域的科学研究能力起到了重要的推动作用。本期杂志以专题研究形式刊载了一组论述组分中药系统研究的论文，以飨读者。[编者按]     

中医药科学研究发展纲要公布

人民日报北京11月9日讯记者冯军军报道：今天在北京召开的中医药科技工作会议，公布了国家中医药管理局主持制定的《中医药科学研究发展纲要（2006—2020）》。纲要提出了”继承与创新相结合、基础研究与临床研究相结合、中药研究与中医研究相结合、传统方法与现代方法相结合”四大基本原则。到2020年，在中医理论方面，将初步完成系统整理和诠释，建立起由现象描述向本质阐明的中医理论体系；在临床疗效方面，将基本形成中医药防治重大疾病的有效方法；在中药研究方面，将建立符合中医效应特点的技术标准和评价体系，形成中药自主创新体系。     

中药注射剂在临床使用中的一些问题的思考

中药注射剂临床使用日趋广泛,在疾病的治疗中发挥了较好的作用,本文从临床几个角度评述中药注射剂临床使用中应注意若干问题。强调目前情况下应在中医药理论指导下使用中药注射剂,其质量的提高和说明书的完善利于指导临床、减少不良反应、防止“中药西化”、“废医存药”情况发生,使中药注射剂保持中医药的特色,促进中药及整个中医药的现代化,使几千年历史的中医学得到继承和发扬。     

中药配方颗粒发展现状及企业生存策略探讨

中药配方颗粒作为传统饮片的重要补充形式，具有免煎易服、携带方便、便于调剂等优点，极大提高了中医药应急服务能力，更符合人们的现代生活需求。随着中药配方颗粒结束试点，市场全面放开，竞争加剧，且处于新标准、旧标准切换使用的过渡期，存在品种不足、规格变换和质量差异等问题，生产企业面临新的机遇和挑战。基于此，笔者拟通过系统梳理中药配方颗粒试点以来的政策法规、企业布局、标准制定等内容，并针对“后试点”阶段存在的问题，从企业生存和发展角度出发，建议企业应建立中药配方颗粒全产业链质量管控体系，降低过程成本，增加企业竞争力；进一步加大科研投入，攻克疑难品种关键技术问题，积极有序推进国家标准研究，保证临床配方品种完整；建立健全配方颗粒疗效评价机制，构建中药配方颗粒和中药饮片间的一致性评价体系。政府部门应加强引导，充分调动科研机构、企业、医院等单位的积极性，探索建立“政-产-学-研-用”模式，推动中药配方颗粒行业平稳有序发展。     

有毒止痛中药配伍浅探

有毒中药是指治疗剂量与中毒剂量比较接近或相当，用药时安全度小，易引起中毒反应的药物。它们虽具有毒烈峻猛之性，却是中医药宝库中的一支“奇兵”，是“治病攻邪”的良药。善用毒药者，多能取效于顽病瘤疾，不善用者，则祸见须臾之间。有毒止痛中药是有毒中药之一，目前对其应用和研究亦日见增多，许多顽固性疼痛经加用毒剧止痛药治疗，疗效显著。但因其毒性，多数医者仍不敢放服用之，而中药配伍的优越性就在于通过药物合理的有机结合，以达既提高药物疗效，又削弱其毒副作用之目的。笔者就有毒止痛中药配伍作一探讨，拟为临床合理用药…     

试析中药“双向调节”作用

本文从中药的剂量、炮制、配伍三方面阐述中药“双向调节”作用。认为这种特殊功能,是某些中药特有的异向作用规律;研究这种规律对揭示药物作用的机理、开发传统药物的新用途、提高临床疗效有着积极的意义。     

浅谈儿童中药量效关系研究的重要性

方药用量是中医辨证施治、遣方用药和获得疗效的基础.恰当的用药剂量是保障中药安全有效的关键.剂量最惮轻重,是中医所谓"不传之秘".剂量轻则效果不达,所谓"药不眩瞑,其疾不瘳",量重则药过病所,"有病病当之,无病身当之".可见药物剂量与疗效关系的重要性.理想的药物用量,应是能够获得最大疗效而不良反应又最小的量.阐明中药量效关系,寻找临床最佳用药剂量,明确最大量和最小量,是提高中医药临床疗效的重要课题.     

中药现代化的思考

中药现代化就是将中国传统医药的优势与现代科学技术紧密地结合起来,继承传统,走出传统,走向现代。中医药的优势在于整体观念、辨证施治、因人而异和复方用药,弥补了西方医学在诊治上的不足之处,这在疾病的治疗和预防上具有导向性的作用。由于西方医学对治疗疑难症和抗衰老上的效果不尽如人意,使人们对中医药需求增加,中西医优势互补的新医学体系将会逐步形成。从研发中药的角度,对传统中医药理论、整理和规范中药材及中药市场、中药炮制、微量元素测定、质量控制、制剂工艺、生物技术及专利保护等方面来探讨中药现代化,实现对传统中药的超越,把传统中药提高到现代药学的水平,能被国际社会所接纳,造福于全人类。