奥美沙坦治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性

目的:观察奥美沙坦治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性。方法:121例轻中度原发性高血压病人随机分为奥美沙坦组(n=60)和氯沙坦组(n=61),治疗8 wk,观察2组治疗前后的血压、心率、心电图和血、尿实验室检查的变化。结果:奥美沙坦组与氯沙坦组比较,坐位收缩压和舒张压降低程度都有显著差异,分别为(132±s 14 vs 139±14)mmHg(P＜0．01),(85±9 vs 87±10)mmHg(P＜0．05)。奥美沙坦组降压有效率为85%;每日1次服用奥美沙坦作用可持续24 h,药物降低收缩压和舒张压的谷峰比值均＞50%。2组药物不良反应发生率分别为3%和5%,2组比较无显著差别。结论:奥美沙坦治疗轻、中度原发性高血压病人,能24h平稳降压,谷峰比满意,且耐受性较好。     

奥美沙坦酯片治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性

目的观察奥美沙坦酯片治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法61例轻、中度原发性高血压患者随机分为奥美沙坦酯组(n=30)和氯沙坦组(n=31),治疗8wk,观察2组治疗前后的血压、心率、心电图和血、尿实验室检查的变化。结果奥美沙坦酯组与氯沙坦组比较,坐位收缩压和舒张压降低程度都有显著差异,分别为(132±13 vs 139±13)mmHg(P<0.01)和(85±9 vs 87±9)mmHg(P<0.05)。奥美沙坦酯组降压有效率为83%;每日1次服用奥美沙坦酯作用可持续24h,药物降低收缩压和舒张压的谷峰比值均>50%。2组药物不良反应发生分别为1例和3例,2组比较无显著差别。结论奥美沙坦酯治疗轻、中度原发性高血压患者,能24h平稳降压,谷峰比满意,且耐受性较好。     

奥美沙坦治疗轻、中度原发性高血压病人的疗效与安全性总结

目的:奥美沙坦是2002年通过美国食品药品监督管理局(FDA)并在美国上市的最新血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。通过与氯沙坦治疗轻、中度原发性高血压的比较,评价奥美沙坦的疗效和安全性。方法:随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行分组、多中心临床试验。入选要求:签署知情同意书;18～75 a,性别不限;符合轻、中度原发性高血压诊断标准(3次坐位DBP平均值≥95 mmHg(1 mmHg=0．133 3 kPa),并<110 mmHg;且 3次坐位SBP平均值<180 mmHg)。试验时间为10～12 wk,包括1 d～2 wk的筛选期,2 wk安慰剂导入期和8 wk的治疗期,共进行7次随访。筛选合格的受试者将接受安慰剂治疗2 wk,2 wk后再次评估,符合入选和排除标准的受试者将按照1:1的比例随机分配,分别接受奥美沙坦(日本三共原研产品,上海三共制药有限公司生产)20 mg+氯沙坦安慰剂50 mg或者氯沙坦(杭州默沙东公司生产)50 mg+奥美沙坦安慰剂20 mg 的治疗,qd,所有受试者连续治疗8 wk。在用药后wk 4对所有受试者进行血压评价,如果受试者DBP仍≥ 90 mmHg,则试验药物剂量加倍;DBP<90 mmHg的受试者则维持原剂量继续治疗至wk 8。在试验过程中的任何一次随访,如果受试者连续3次测得的DBP平均值≥115 mmHg和(或)连续3次测得的SBP平均值≥ 200 mmHg,该受试者将退出试验,并给予适当的治疗。本试验选择60例受试者接受24 h动态血压监测 (ABPM),分别在试验前1 d和d 55进行。结果:共随机入组287例受试者,其中奥美沙坦组143例,氯沙坦组144例。共有266例完成了整个试验,占随机入组受试者总数的92．7％(其中奥美沙坦组93．0％氯沙坦组92．4％);2组受试者之间基线特征(如血压基线等)无统计学差异。治疗8 wk后坐位DBP谷值与基线 DBP谷值的差值:2治疗组内比较,2组治疗8 wk后坐位DBP谷值均较基线时明显下降,P<0．001,有统计学意义。2组间优效性比较,符合方案集(PP)分析中,奥美沙坦组坐位DBP谷值平均下降12．94 mmHg,氯沙坦组平均下降11．01mmHg,P值为0．035,差异有统计学意义,在PP分析中可认为奥美沙坦组优于氯沙坦组。治疗4 wk后坐位DBP谷值与基线DBP谷值的差值:PP分析中,2组内坐位DBP谷值均较基线时明显下降, P<0．000 1,有统计学意义。2组间比较,PP分析中,治疗4 wk后奥美沙坦组坐位DBP谷值下降的幅度大于对照组,组间比较P值均<0．05,有统计学意义,奥美沙坦组优于氯沙坦组。治疗4 wk后与治疗8 wk后的有效病例△数和有效率:PP分析中,治疗4 wk后,奥美沙坦组有效病例数和有效率是:81(653％),氯沙坦组有效病例数和有效率是:68(52．7％),奥美沙坦组均高于氯沙坦组,P值均<0．05,组间差异有统计学意义,奥美沙坦组优于氯沙坦组,氯沙坦组有更多的受试者需要加大剂量来控制血压。治疗8 wk后,2组有效病例数和有效率相当,P值均>0．05,组间差异无统计学意义。24 h ABPM监测的DBP和SBP的谷／峰比值:PP分析中,治疗8 wk后,奥美沙坦组DBP和SBP的个体和总体谷／峰比值均高于氯沙坦组,奥美沙坦组在24 h内的作用持续时间比氯沙坦组更长。安全性结果:本试验中,有35人发生了45件与试验药物有关的不良事件, 其中奥美沙坦组与试验药物有关的不良事件的发生率为10．5％,其中轻、中、重度分别占9．1％,2．1％和0％; 氯沙坦组与试验药物有关不良事件的发生率为13．9％,其中轻、中、重度分别占11．8％,2．8％和0．7％。这些不良事件大多是轻度,可以缓解的。2组不良事件发生率的比较差异无统计学意义,但奥美沙坦组不良事件的发生率低于氯沙坦组。结论:奥美沙坦作为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,每日口服20～40 mg,能够有效、安全地治疗高血压。与氯沙坦相比,降压效果更明显。     

厄贝沙坦治疗原发性高血压病人的疗效和安全性

目的 :评价国产厄贝沙坦对轻、中度原发性高血压病人的降压疗效和安全性。方法 :多中心、随机、双盲、双模拟设计。轻、中度原发性高血压病人 2 16例 ,经 2wk安慰剂导入期后 ,分成 2组 ,分别服厄贝沙坦 15 0mg加氯沙坦模拟药片 1片或氯沙坦 5 0mg加厄贝沙坦模拟药片 2片 ,qd。 4wk后如血压≥ 18.7/12kPa则将剂量加倍 ,共 8wk。另有 2 0例病人开放服厄贝沙坦。结果 :治疗 8wk后 ,厄贝沙坦组和氯沙坦组总有效率为 81.9%和77.0 %。收缩压下降 (2 .9±s 1.9)kPa和 (2 .6±2 .0 )kPa ,舒张压下降 (1.8± 1.1)kPa和 (1.8± 1.2 )kPa ,治疗前后差异均有非常显著意义 (P <0 .0 1) ,组间比较差异无显著意义 (P >0 .0 5 ) ;不良反应 2组分别为 8.7%和 8.9% ,无一例停药 ;开放组 2 4h动态血压监测T/P比值SBP 6 2 % ,DBP 5 6 %。结论 :厄贝沙坦是有效且不良反应少的长效降压药物     

依那普利-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床疗效

目的:研究依那普利-氢氯噻嗪治疗中国人原发性高血压的临床疗效、安全性和耐受性。方法:采用随机、双盲、平行对照临床试验。126例轻、中度原发性高血压[95mmHg≤平均坐位舒张压(DBP)<110mmHg,平均坐位收缩压(SBP)<180mmHg(1mmHg=0.133kPa)],口服安慰剂2wk后, DBP仍在95-110mmHg的病人,随机分为3组,A组口服依那普利-氢氯噻嗪(10mg:6.25mg),qd;B组口服依那普利-氢氯噻嗪(10mg:12.5mg),qd;C组口服依那普利10mg,qd,4wk后如DBP≥90mmHg,各组剂量均加倍,疗程为8wk。安慰剂期末和治疗2,4,6,8wk测量坐位、立位血压和心率,记录不良反应。结果:8wk末,A组DBP由(99±4)mmHg降至(83±6)mmHg,降低(15±4)mmHg, SBP降低(18±14)mmHg;B组DBP由(100±5)mmHg降至(83±6)mmHg,降低(16±7)mmHg, SBP降低(17±16)mmHg;C组DBP由(97.0±2.0)mmHg降至(89±8)mmHg,降低(8±8)mmHg, SBP降低(3±14)mmHg。各组内DBP与治疗前相比均有非常显著差异(P<0.01),A,B两组组间差异无显著意义(P>0.05),A,B两组降压幅度优于C组,组间比较差异显著(P<0.05)。A,B,C组降压总有效率分别为86％,83％及60％,A,B两组比较无显著差异,分别与C组比较差异显著,优于C组(P<0.05)。3组主要不良反应为咳嗽、干咳,组间比较发生率无显著差异。结论:依那普利-氢氯噻嗪治疗轻、中度原发性高血压疗效优于单药制剂,6.25mg与12.5mg氢氯噻嗪的复方制剂降压疗效相似,复方制剂和单药一样安全,且耐受性好。     

氯沙坦与依那普利治疗高血压合并高尿酸血症各34例的比较

目的 :观察氯沙坦和依那普利对轻、中度原发性高血压合并高尿酸血症病人血尿酸代谢和降压疗效。方法 :6 8例轻、中度原发性高血压合并高尿酸血症病人分为 2组 ,氯沙坦组 34例 ,用氯沙坦 5 0mg ,po ,qd ,依那普利组 34例 ,用依那普利 10mg ,po ,qd ,均持续 4wk。结果 :wk 4末降压总有效率氯沙坦组 76 % ,依那普利组 79%。 2组疗效比较 ,P >0 .0 5。血尿酸水平在wk 4末氯沙坦组较治疗前下降 (12 5±s 4 0 ) μmol·L- 1,依那普利组下降(34± 38) μmol·L- 1,氯沙坦组和依那普利组降血尿酸总有效率为 74 %和 2 1% ,2组疗效比较 (P <0 .0 1)。结论 :氯沙坦不仅降压而且降低血尿酸水平。     

坎地沙坦酯片治疗原发性高血压118例

目的:比较国产坎地沙坦酯片与氯沙坦治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法:多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照试验。经2 wk安慰剂导入期,238例原发性高血压病人进入8 wk治疗期,每日1次服用坎地沙坦酯片8 mg(n=118),或氯沙坦片50 mg(n=120),2 wk后如舒张压≥12 kPa则剂量加倍。结果:2组病人的血压均得到明显地降低(P<0.01);坎地沙坦酯组总有效率为82.2%,氯沙坦组为84.2%,2组间没有显著差异。坎地沙坦酯组和氯沙坦组收缩压和舒张压的降压谷峰(T/P)比值分别为0.75,0.71和0.76,0.94。结论:对轻、中度原发性高血压病人坎地沙坦酯片是一种有效、安全且易耐受的降压药,每日1次能维持24 h降压效应。     

氯沙坦治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿

目的 :比较氯沙坦与贝那普利对慢性肾小球肾炎高血压、蛋白尿、肾功能的影响。方法 :6 6例慢性肾小球肾炎病人分成 2组。氯沙坦组 34例 (男性 19例 ,女性 15例 ,年龄 4 0a±s 13a)。贝那普利组 32例 (男性 14例 ,女性 18例 ,年龄 38a± 15a)。在原用降脂药、抗凝药的基础上 ,氯沙坦组加氯沙坦5 0mg ,po ,qd ,贝那普利组加贝那普利 10mg ,po ,qd。治疗 4wk舒张压≥ 11.3kPa病人加氢氯噻嗪12 .5～ 2 5mg ,po ,qd ,总疗程为 2 4wk。结果 :2组治疗 2 4wk后 ,血压达目标值的病人分别为 4 7%和5 0 % (P >0 .0 5 ) ,蛋白尿下降分别为 1.9g·2 4h- 1± 1.1g·2 4h- 1和 1.7g·2 4h- 1± 1.3g·2 4h- 1(均P <0 .0 1) ,血肌酐保持稳定。氯沙坦组咳嗽等不良反应发生率 6 % ,贝那普利组发生率 2 6 %。结论 :氯沙坦具有类似贝那普利降低蛋白尿、肾功能保护作用 ,且具有不良反应少的优点。     

厄贝沙坦治疗轻、中度高血压病

目的 :评价厄贝沙坦治疗轻、中度高血压病的临床疗效和安全性。方法 :选取轻、中度高血压病病人 ,采用双盲双模拟、随机对照法 ,比较厄贝沙坦与氯沙坦的降压效果。经 2wk安慰剂导入期后 ,服厄贝沙坦 (5 8例 ) 75mg ,qd或氯沙坦 (5 9例 ) 5 0mg ,qd ,于wk 4末坐位舒张压≥ 12kPa者则剂量加倍 ,继续服用 4wk。厄贝沙坦组 17例病人与氯沙坦组 14例病人 ,分别于治疗前及治疗wk 8末行 2 4h动态血压监测。结果 :8wk治疗末 ,有效率厄贝沙坦组 83%、氯沙坦组 78% ,2组比较差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。厄贝沙坦的谷 /峰值收缩压为 81% ,舒张压为 70 % ,氯沙坦分别为 75 % ,71%。 2组最常见的不良反应是头晕。结论 :对轻、中度高血压病 ,厄贝沙坦是一种有效、安全且耐受性好的降压药     

氯沙坦、吲哒帕胺单药或联合治疗对血压、血钾和尿酸的影响

目的 :观察氯沙坦、吲哒帕胺单药及联合治疗对原发性高血压病人血压、血钾和血尿酸的影响。方法 :60例轻、中度原发性高血压病人 ,男性 3 4例 ,女性 2 6例 ,年龄 (4 6±s9)a,分为 3组 ,每组 2 0例。氯沙坦组服氯沙坦 5 0mg,po,qd ;吲哒帕胺组服吲哒帕胺 2 .5mg ,po,qd;联合治疗组 2药服法同上 ,疗程均为 1 2wk。检测各组治疗前后血压、血钾和尿酸值。结果 :3组治疗后收缩压和舒张压均较治疗前明显降低 (P <0 .0 1 ) ,联合治疗组降压幅度最大 ,1 2wk时收缩压下降(3 .4± 1 .1 )kPa,舒张压下降 (2 .7± 0 .5 )kPa。吲哒帕胺组治疗后血钾值较治疗前降低 ,氯沙坦组血钾上升 ,但均在正常范围之内。吲哒帕胺组血尿酸升高而氯沙坦组则降低 ,与治疗前相比有非常显著意义 (P <0 .0 1 )。联合治疗组治疗前后血钾和血尿酸无明显变化 (P >0 .0 5 )。结论 :氯沙坦有降低血尿酸的作用 ,其与吲哒帕胺联合治疗不仅有协同降压作用 ,而且能抵消吲哒帕胺单用所引起的血钾下降和血尿酸上升的不良反应     

氯沙坦与氨氯地平的降压疗效及对左室肥厚逆转作用的比较

目的 :评价并比较氯沙坦及氨氯地平的降压疗效及对左室肥厚的逆转作用。方法 :12 0例高血压病伴左室肥厚病人随机分为 2组。氯沙坦组6 0例 ,给氯沙坦 2 5～ 50mg ,po ,qm。氨氯地平组6 0例 ,给氨氯地平 5～ 10mg ,po ,qm ;疗程均为 2 4wk。结果 :治疗 2 4wk后 ,氯沙坦组SBP和DBP下降差值分别为 (3.4± 1.7)kPa和 (2 .7± 0 .7)kPa ,氨氯地平组为 (3.2± 1.5)kPa和 (2 .2± 0 .9)kPa(均P<0 .0 1)。组间比较 ,氯沙坦组除偶测血压SBP外 ,DBP和 2 4h动态血压均较氨氯地平组下降显著 (P<0 .0 1)。2组室间隔厚度、左心室后壁厚度、左室心肌重量指数较治疗前显著改善 (P <0 .0 1)。结论 :氯沙坦与氨氯地平均能显著降压 ,并使左室肥厚逆转     

应激状态下应用缓释维拉帕米及合用西拉普利的有益作用

目的 :探讨应激状态下缓释维拉帕米 (VerSR)及合用西拉普利 (Cil)的有益作用。方法 :5 4例原发性高血压病人 ,随机分为 3组 :VerSR组 19例(VerSR 2 4 0～ 36 0mg ,po ,qd) ,Cil组 14例 (Cil 2 .5～ 5mg ,po ,qd) ,VerSR +Cil组 2 1例 (VerSR 12 0～ 2 4 0mg ,po ,qd +Cil 2 .5～ 5mg ,po ,qd)。 (1)随访服药后 1,2和 4wk后坐位血压 (BP)及心率(HR) ;(2 )服药前及服药后 4wk做心算、冷压、握掌试验及运动激发试验 ,观察BP ,HR及血浆去甲肾上腺素 (NE) ,肾上腺素 (E) ,多巴胺 (DA)的变化。结果 :(1)VerSR组总有效率 93% ,Cil组总有效率77% ,VerSR +Cil组总有效率 10 0 % (P >0 .0 5 ) ;(2 )VerSR能明显降低心算试验后的BP(1.7± 0 .9/1.3± 0 .7)kPa(P <0 .0 1)、冷压试验后的BP(2 .5±1.4 /1.2± 0 .9)kPa(P <0 .0 1)及握掌试验后的收缩压 (SBP) (1.6± 1.4 )kPa(P <0 .0 1) ;Cil仅能降低握掌试验后的SBP ,(1.1± 1.4 )kPa(P <0 .0 5 ) ;VerSR +Cil则明显降低心算试验后的BP(3.0± 2 .9/2 .1± 1.1)kPa(P <0 .0 1)和HR(10± 9)次·min- 1(P <0 .0 1)、握掌试验后BP(1.8± 1.6 /1.8± 0 .9)kPa(P <0 .0 1)和HR(6± 7)次·min- 1(P <0 .0 5 )及冷压试验后的SBP(1.9± 1.8)kPa(P <0 .0 1)。Cil对运动激发试?     

氯沙坦对高血压病人肾素活性的影响

目的 :研究血管紧张肽II受体阻断剂氯沙坦对原发性高血压病人的降压疗效及其对肾素活性水平的影响。方法 :坐位舒张压 12 .7～ 15 .2kPa的原发性高血压病人 36例 ,经 1wk药物洗脱期 ,2wk安慰剂期后服用氯沙坦 5 0mg ,po ,qd ,4wk末坐位舒张压≥ 11.7kPa者剂量加至 10 0mg ,po ,qd× 4wk。服用氯沙坦前后测坐位血压和立位血浆肾素活性水平。结果 :8wk末平均动脉压从 15 .2kPa±1.1kPa下降至 13.7kPa± 1.1kPa(P <0 .0 1)。平均血浆肾素活性水平从 1.5 5 μg·L- 1·h- 1增加至5 .5 4 μg·L- 1·h- 1。结论 :氯沙坦使肾素活性水平增加 ,但其抗高血压疗效与基础肾素活性水平及肾素活性的变化幅度之间无相关性     

苯磺酸左旋氨氯地平和氯沙坦治疗140例原发性高血压病人的比较

目的 :比较国产苯磺酸左旋氨氯地平与氯沙坦对轻、中度原发性高血压病人的降压疗效和安全性。方法 :随机、单盲、多中心、平行对照设计。轻、中度原发性高血压病人 14 0例 ,经 2wk安慰剂导入期后 ,分成治疗组 73例和对照组 6 7例 ,分别服苯磺酸左旋氨氯地平 2 .5mg或氯沙坦 5 0mg ,qd。其中 4 9例新发病人持续服药 8wk ,剂量不变 ;另 91例非新发病人 4wk后如血压≥ 18.7/12kPa则将剂量加倍 ,共 8wk。 2组各有 18和 12例病人做 2 4h动态血压监测。结果 :治疗 8wk后 ,在非新发病例中 ,治疗组和对照组总有效率为 6 9%和 6 9% (P>0 .0 5 ) ;新发病例中 ,治疗组和对照组总有效率为10 0 %和 84 % (P >0 .0 5 )。不良反应 2组分别为2 9 %和 2 1%。结论 :苯磺酸左旋氨氯地平是有效且不良反应少的长效降压药物 ,降压疗效与氯沙坦在统计学上无显著差异。     

西尼地平治疗轻、中度原发性高血压病人的疗效和安全性

目的 :观察西尼地平治疗轻、中度原发性高血压病人的降压疗效和安全性。方法 :采用随机、双盲、平行对照试验设计。经过 2wk安慰剂洗脱后 ,筛选轻、中度高血压病病人 4 8例。分为A组 2 4例 ,给西尼地平 5mg加苯磺酸氨氯地平模拟片 ,po ,qd ;B组 2 4例 ,为苯磺酸氨氯地平 5mg加西尼地平模拟片 ,po ,qd。 4wk末如达目标血压 (坐位舒张压≤ 12kPa) ,继续服用至 8wk末 ,否则剂量加倍服用至 8wk末。结果 :2组总有效率分别为 75 %和 83% ,2组收缩压降低幅度分别为 (0 .2 6±s 0 .16 )kPa和 (0 .31± 0 .16 )kPa ,舒张压降低幅度分别为 (0 .2 1± 0 .11)kPa和 (0 .2 4± 0 .0 8)kPa(均P <0 .0 1)。不良反应 2组无显著差异。结论 :西尼地平治疗对轻、中度原发性高血压病人有效、安全