加强中药材、中药饮片及中药制剂的国家药品质量标准研究

中药材、中药饮片、中药制剂是我国防病治病社会公益领域的重要产业,也是优势特色产业和经济发展的强势产业。我们应加强对中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准的研究与制定,这对保障我国人民更好地安全用药,中药材、中药饮片、中药制剂出口贸易以及西部贫困地区退耕还药都具重要意义。我国是中药材、中药饮片、中药制剂的发源地,应该具有高度的自主知识产权,也应珍惜爱护这个知识产权,应义不容辞地承担起中药材、中药饮片、中药制剂的药品质量标准的研究和制定工作。这些标准应充分体现国家民族的利益,并积极把我国的中药材、中…     

中药新药临床研究技术要求及常见问题分析

根据现行的《新药审批办法》,中药新药共分为五类。第一类:①中药材的人工制成品;②新发现的中药材及其制剂;③中药材中提取的有效成分及其制剂;④复方中提取的有效成分。第二类:①中药注射剂;②中药材新的药用部位及其制剂;③中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂;④中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂;⑤复方中提取的有效部位群。第三类:①新的中药复方制剂;②以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂;③从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类:①改变剂型或改变给药途径的制剂;②国内异地引种或野生变家养…     

中药材安全性问题的探讨

中药的安全性贯穿中药种植、加工、炮制、制剂等生产、购销、使用各个环节,因此就其范畴而言,包括中药生产安全性和临床安全性.中药材作为中药及其制剂的原材料,中药材基源正确与否、质地优劣是保障中药安全性的根本条件之一,因此中药材的安全性就显得尤为重要.     

基于多维结构过程动态的中药制剂产品肝毒性的影响因素

中药制剂产品是以中药材或饮片为原料,根据药物的不同性质,采用一定的制剂工艺和加工过程而制成的药物成品。在其作用于机体产生的不良反应中,肝脏毒性不容忽视。多维结构过程动态的质控体系作为中药制剂质控的新阶段,强调对其有效性和安全性的研究,着重从中药材的前处理、制剂工艺、剂型和给药途径等方面控制中药制剂产品的质量,减少肝毒性的产生。因此该文将从这些因素出发,探析制剂产品产生肝毒性的原因,为发展优质低毒的现代化中药制剂产品提供参考。     

毛细管电泳在中药研究中的应用

综述了近几年毛细管电泳技术在中药材和炮制品的鉴定、中药材及中药制剂的成分分析、中药指纹图谱的建立、中药手性药物的分离及药代动力学研究领域中的应用概况。     

毛细管电泳在中药研究中的应用

综述了近几年毛细管电泳技术在中药材和炮制品的鉴定、中药材及中药制剂的成分分析、中药指纹图谱的建立、中药手性药物的分离及药代动力学研究领域中的应用概况。     

浅谈中药炮制的临床疗效及作用与目的

中国人治病喜欢喝中药，而喝中药不可不了解中药的炮制知识，中药材、中药饮片、中成药是中药行业的三大支柱，中医在临床用以治病的物质是中药饮片和成药制剂，通过一定的加工炮制制成中药饮片，供应配方和制剂。     

中药材及制剂燥工艺与装备现状及问题分析

干燥是中药制药过程的关键环节,直接影响着药品的质量,干燥新技术的发展是中药制造工业技术转型升级的关键,关系着中药现代化的进程。该文通过文献调研分析统计,综述了目前中药材及制剂干燥工艺与装备研究现状,分析了中药材及制剂传统干燥技术工艺及现代常用干燥技术与装备,探讨了干燥工艺与装备中存在的一些问题并提出了相应的对策,阐述了我国中药材及制剂干燥工艺与装备发展新趋势,为中药材及制剂干燥工艺与装备优化升级提供新思路。     

免疫亲和柱净化HPLC柱后光化学衍生化法检测中药及染菌中药制剂中间体的黄曲霉毒素

目的:采用免疫亲和柱净化,结合柱后光化学衍生化的高效液相色谱-荧光检测器建立同步检测常用中药材及染菌中药制剂中间体中的黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2的方法.方法:采用免疫亲和柱净化洗脱结合柱后光化学衍生手段,建立黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2的分析方法,并分别对14种中药材及染菌中药制剂中间体进行检测.结果:黄曲霉毒素B2和G2,B1和G1分别在0.15 ～ 6.0和0.5 ～20.0 ng·mL-1线性关系良好,方法准确稳定.所选的14种中药中川芎和柏子仁检测出黄曲霉毒素B1,而以染菌中药川芎所制备的5种提取物中均未检出黄曲霉毒素.结论:采用此方法检测常用中药材及其制剂中间体中的黄曲霉毒素无干扰性杂峰,结果准确可靠.     

中药成方制剂配伍应用及疗效探讨

中药成方制剂以传统中医理论为指导,根据经验处方、固定处方选择配伍用药。药物组方的作用机制会直接影响其临床疗效,中药材质量与加工炮制均会影响组方制剂的疗效。中药最初用药为单一用药,当患者病情复杂时,单味用药难以奏效,因此,将多种中药进行成方制剂组合。实际应用中药物疗效会受到多种因素的影响。对中药成方制剂的配伍合理应用及临床疗效进行分析,以期为临床组方用药提供更准确的依据。     

中药现代化的模式与思考

中药现代化包括中药材现代化、中药饮片现代化、中药提取现代化、中药制剂现代化四个方面。从品种、种植、栽培、采收、仓储等方面阐述中药材现代化;从中药炮制现代化、生产中的问题及建议、技术手段 等方面阐述中药饮片现代化;从现状、发展趋势势等方面阐述中药提取物现代化;从中药新剂型研究、中药制剂 的质量稳定均一性问题等方面阐述中药制剂现代化。对中药现代化模式进行综述,为促进中药产业健康发展, 实现中药现代化、标准化、产业化国际化奠定基础。     

中药材提取物的研究进展

中药材是中医临床用药和各种中药制剂研究开发的物质基础,但现在中药材市场相对比较混乱,一些以次充好、以假乱真的事件依然存在,而中药材质量的好坏,直接影响中成药与饮片的质量、疗效,同时也是中药材市场的生命所在。中药的质量控制,除了评价其外观性状,还要评价其化学成分、活性物质等内在品质,中药质量标准的制定关系着中医药能否健康发展或存在。以中药的方法研究中药,用中药药效组分标定中药,从而建立适用于中药的质量标准,这是未来中药发展的必然趋势。     

适宜在产地加工时切制成饮片的几类中药

中药切制成饮片的目的是便于有效成分煎出,便于炮炙,利于调配和制剂、鉴别和贮存。但是有几类中药材采用传统方法切制,既容易导致有效成分的流失,降低临床疗效又费工费时,工作效率低下,有时还会因为用水浸润时间长,造成中药材霉变腐烂,损失较大。如:有效成分易溶于的中药;坚硬难浸润的中药;蒸制后角质样中药;含淀粉极难浸润的中药,这几类中药材宜在产地趁鲜切制。     

中药标准提取物在中药现代化中的地位

原料药生产的规范化和质量标准化是整个现代中药产业的基础和关键,但目前,在很多难以有效控制条件下生产的中药材和饮片已难以当此重任,而标准可控、质量稳定、物质基础相对明确的中药标准提取和 是解决此类问题的一种重要途径。本文认为,以有效成分和有效部位两个层次上的中药标准提取物作为中药制剂的直接原料药,可以抓住整个中药生产过程中的关键,从基础环节上最大限度的解决中药制剂质量控制和物质基础等方面的难题。     

吉林省召开工业制剂和中药制剂学术交流会

【本刊讯】吉林省药学会于1988年10月20～22日在梅河口市召开了吉林省工业制剂和中药制剂学术交流会。会议交流论文18篇,内容包括中药剂型改革,工艺研究,工艺方法改进,中药材在制剂方面的古今应用,复方制剂的疗效观察,中药抗衰老药物的研究,以及制剂管理等方面。本次会议的特点是论文基本来源于生产单位,     

如何炮制中药饮片

中国人治病喜欢喝中药,而喝中药不可不了解中药的炮制知识。 中药材、中药饮片、中成药是中药行业的三大支柱,中医在临床用以治病的物质是中药饮片和成药制剂,通过一定的加工炮制制成中药饮片,供应配方和制剂,中药的疗效并非原药材的疗效,实际是饮片的疗效,因此中药饮片处于三大支柱的中心地位。     

中药制剂提取工艺述略

现代制药技术在中药制剂生产过程中已得到广泛应用,但仍有一些经过提取的中成药的疗效不如原来的汤剂,其原因是中药材本身成分复杂,特别是复方制剂,具有多种中药材成分,且中药制剂工艺过程中需要多道提取工序,增加了中成药制剂质量的不稳定性,故了解提取工艺对科研来讲非常重要。1水提法煎煮为传统方法,煎煮时间及各味药共煎、单煎对有效成分前出均有一定影响。如决明子中降脂的主要成分蒽醌类,在第一煎30分钟、第二煎20分钟时,是直醌类前出的最佳时间。而煎液的酸碱度又容易引起水解反应,由于制药中各味药材的配伍,会影响水煎…     

防晒全攻略

认识紫外线 紫外线是一定波长范围内的光线，根据波长大小，又可将其分为：长波紫外线（UVA，波长320—400nm）、中波紫外线（UVB，波长290—320nm）、短波紫外线（UVC，波长180—290nm）。     

中药的生产必须从源头抓起

中药现代化必须从中药生产的源头抓起,笔者认为,在中药现代化过程中,中药材的质量是一个关键的问题。中药材的质量对中药的科研、临床应用、中药制剂生产和中药的国际贸易等方面都起着至关重要的作用。解决中药材质量问题,应从种植采收、收购、加工炮制、供应销售等方面加强和完善管理体系,实现中药材产业新的跨越。     

提高中药制剂质量标准

中药为多成分制剂、未知成分多,在现有药品质量标准的基础上确保中药质量难度很大。目前我国中药材种植产业比较落后,存在中药材质量不稳定,中药材有效成分含量降低;中药材野生资源日益枯竭、中药材需求量日益增加、中药材种植水平落后导致部分中药材供不应求;中药材重茬种植问题;中药材重金属、农药残留超标;中药材采收不规范;中药材质量标准要求多年不变等问题。加强传统中药和现代中药科学研究,为中药现代化研究提供政策支持;提高中药质量标准;提高中药注射剂安全性