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装量差异是单剂量包装的颗粒剂的一项重要质量指标.1995年版中国药典一部在颗粒剂项下规定了装量差异的检查法,并规定颗粒剂水分除另有规定外,不得过5.0%. 相似文献
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对《中国药典》1995年版一部中药炮制内容的学习和思考原思通金周淑(中国中医研究院中药研究所北京100700)《中国药典》是国家药品质量管理的法典,代表国家药品质量管理的水平。为了不断吸收新的医药科研成果,反映医药科学的发展水平,国家药典委员会实行定期修订颁发新版药典的制度。每版新药典的颁行都反映了我国药品质量标准的进一步完善和提高。由此可见,不完善是绝对的,而“完善”则永远是努力的目标。为此,笔者对《中国药 相似文献
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通过查阅资料，结合应用实践，对《中国药典》2000年版一部欠缺部分，提出一些看法和建议，力求使药典日臻完善，有利于药品监督管理。 相似文献
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目的：比较美国药典23版与中国药典1995年版（二部）凡例规定的差异,以便能更好地理解和执行药典的规定。方法：介绍美国药典凡例的基本内容,并着重对其中与中国药典不同的地方进行比较。结果：两国药典的凡例在有效数字的修约、恒重、试验时的温度、百分比、计量单位等方面的规定中有一定的差异。美国药典的凡例在容器、标签及失效期、离心机等方面有一些独特或具体的要求,中国药典凡例中的一些内容也是美国药典凡例中所没有的。结论：两国药典的凡例规定有一定的差异。 相似文献
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对《中国药典》1995年版一部有关问题的浅见王幼鹏(山东省临沂卫生学校临沂276002)《中国药典》1995年版一部较以往版本增删了部分品种并在质量标准和规范化方面有了很多改进和提高。但在教学使用过程中,仍发现存在一些不妥或不足之处,今略举一二如下。1应增加某些药材炮炙品的功能与主治作用众所周知,药材在临床应用或制成各种剂型以前,都要进行适当的炮制处理,具体方法有3种:净制、切制和炮炙。目前《中国药典》收载中药材共5.... 相似文献
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目的:明确《中国药典》一部药材资源种类,为保障中药材质量和拓展利用中药资源提供思路.方法:统计分析2010年版《中国药典》一部药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片来源,归纳其中药资源特点.结果:2010年版《中国药典》一部正文所收载的616味中药,植物来源占87.66％,动物来源占8.28％,矿物来源占4.06％.结论:《中国药典》不仅是临床用药和制定中药质量标准的依据,还是中药资源开发与应用的依据,还要起到引导保护与合理利用野生药用动植物资源,促进中药产业可持续的作用.中药资源需要扩大来源,多基源多入药部位中药的质量需要进一步研究. 相似文献
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中华人民共和国药典(以下简称中国药典)是我国药品质量的法典,是执行《药品管理法》,对药品的生产、流通进行监督管理的法定依据。《中国药典》1995年版已经发行,笔者于第一时间仔细阅读,并与历版药典进行了比较,现提出浅见如下。1 品种及剂型收载方面 中国药典一部1995年版共收载中药920种,其中药材522种(含单味提取物、油脂类及单列炮制品),新 相似文献
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对１９９５年版中国药典部分中药拉丁名的意见刘（贵阳５５０００２贵阳中医学院药学系）阅读了中国药典（１９９５年版一部）［１］的中药拉丁名后，发现存在一些问题。如字母印错、拉丁语变格有误以及药用部位所用拉丁词汇不准确等。这些问题，有的在前几版中国药典（... 相似文献
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<中华人民共和国药典>1995年版一部(以下简称新版药典)自颁发与实施以来,中药质量标准水平有了很大的提高,为使这部药品法典更加完善,笔者浅谈一下其中的不足,以期药典修订再版时供有关专家参考. 相似文献
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作者曾对１９９５年版《中国药典》（下称药典）收载的部分中药的采收期进行了讨论并提出了建议［１］。本文继续对该版《药典》收载的部分中药的采收期进行综述、分析和讨论，提出科学合理的采收期，以确保中药的质量和产量，为再版《药典》修订提供参考意见。１《药典》... 相似文献
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装量检查是用于控制制剂的灌装量 ,以保证其在使用时用量不少于标示量 ,以达到临床用药剂量的要求。《中国药典》2 0 0 0年版 (简称ＣｈＰ)规定 5 0ｍＬ及 5 0ｍＬ以下的注射液检查装量 ,5 0ｍＬ以上至 5 0 0ｍＬ的注射液、其它一些制剂和多剂量分装的制剂则按最低装量检查法检查。在进行装量检查时 ,常遇到一些问题 ,如有效数字修约、注射器、量具的选用等。笔者研读了《美国药典》2 4版 (ＵＳＰ)和《英国药典》2 0 0 0年版 (ＢＰ)的相关内容 ,现将三者在检查法中的异同点简介如下 ,并针对装量检查中常遇到的一些问题进行探讨。1 注射液的… 相似文献
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对1995年版《中国药典》一部收载的部分中药采收期的讨论和建议(Ⅰ) 总被引：1，自引：2，他引：1
影响中药质量的重要因素是有效成分的含量,而含量与采收年限,季节的关系密切,我国历代药学家对采收期都十分重视[1,2]。但历版《中国药典》(下称《药典》)中多数中药采收期的内容都沿用古文献记载或传统经验,且只记述采收季节而无具体所年限及月份,也未将现代研究成果收录进去。为此笔者对载入1995年版《药典》的部分中药采收期的近年研究文献进行综述分析,提出科学合理的采收期,以确保中药的质量和产量,同时为再版《药典》的修.... 相似文献
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对《中国药典》1995年版一部中某些问题的看法 总被引：1，自引：0，他引：1
对《中国药典》1995年版一部中某些问题的看法诸葛陇宋旭峰(杭州市药品检验所杭州310014)《中国药典》1995年版一部与以往各版药典相比较,各方面水平有了很大提高,在保证药品质量方面正起着重大作用。为使我国这部药品法典更加严谨完善,我们不揣冒昧,就药典一部的30个问题提出自己的看法,以抛砖引玉,就教于广大同仁。1《中国药典》收载的许多药材,其性状项下都有“气微”或“无臭”的描述。这其中有一些药材完全无气、味;也有的.... 相似文献
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2010年版《中国药典》一部中活血化瘀类中药制剂分析 总被引：2，自引：2，他引：0
对2010年版《中国药典》一部中活血化瘀类中药制剂进行检索,对该制剂的数量、剂型、制剂处方中药材使用频次、适用病症领域、质量控制用分析方法等内容进行整理、归类和分析。药典中涉及活血化瘀的中药制剂共有148种,包括24种剂型,制剂处方中使用频次最多的前5种药材是川芎、红花、当归、丹参和三七;分析方法以薄层色谱法、高效液相法和气相色谱法为主,较好地体现了活血化瘀类中药制剂的特点、应用现状和不断提高的质量控制。分析结果能够促进药学工作者对活血化瘀中药制剂的全面认识,对该类制剂的进一步开发和应用提供较好的指导作用。但从中药现代化要求的整体水平来看,该类制剂的新剂型还偏少,药效物质含量得以确定的还不多,质量控制还不够充分,先进分析手段的应用还未全面普及,有待于进一步的提高与完善。 相似文献
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笔者在工作和学习中发现,2000年版中国药典一部中,一些中药在用法、用量与注意项下内容存在一些不足之处,现提出以下几点个人见解与专家同仁商榷. 1中药的使用方法 相似文献