苯甲酸及其钠盐的防腐作用

苯甲酸及其钠盐是常用的防腐剂,具有较强的抗霉菌、抗酵母菌作用。目前广泛使用于液体药剂,特别是中药糖浆剂及其它中药水性浸出制剂。因为这些水性液体药剂含有有利于微生物生长繁殖所需要的物质,所以除严格控制其染菌外,往往需加入一定量的防腐剂。苯甲酸及其钠盐则是有效的防腐剂之一。如复方五味子糖浆、小儿退热合剂、止咳糖浆等均以其作为防腐剂。据不完全统计,新版《药物制剂注解》中糖浆剂、混悬液、胶浆剂、溶液剂、乳膏等剂型中以苯甲酸或苯甲酸钠作防腐剂者就有14种之多。苯甲酸及其钠盐的理化性质早为人所知,日本     

提高中药糖浆制剂防腐效果三种改进方法

中药糖浆制剂因含糖、蛋白质等营养成分,在制备过程中容易被霉菌、酵母菌或其它微生物所污染,导致糖浆卫生学标准达不到要求。为了防止霉败现象发生,生产中通常加入适当防腐剂以阻止和延缓微生物的增殖,使糖浆质量符合卫生学要求。糖浆制剂常用的防腐剂是苯甲酸类、尼泊金类。虽然加入防腐剂,防腐效果往往仍不尽如人意。为解决这一问题,提高中药糖浆制剂防腐效果,笔者采用三种改进方法,现简要介绍于下。1　糖浆pH值对防腐效果的影响在生产糖浆制剂的实践中,我们发现加入同样剂量防腐剂的糖浆,有的质量很好,而有的卫生学标准达不到要求。其…     

糖浆剂发酵产气问题的探讨

本文从川贝枇杷糖浆生产工艺和发酵实验两个方面分析了其发酵、产气的原因,比较了苯甲酸和苯甲酸钠防腐效力的强弱,指出pH值是糖浆剂发酵、产气的主要因素,因此应把pH值作为糖浆剂质量控制指标之一。     

参杞糖浆最佳复合防腐剂处方的正交试验

本文采用正交试验法,选用L9[3~4]正交表,选用苯甲酸、尼泊金乙酯、山梨酸为防腐剂,对由党参、枸杞、麦冬等中药组成的参杞糖浆进行防腐试验。通过270天实验观察,拟订参杞糖浆的最佳复合防腐剂处方为,苯甲酸0.05%、尼泊金乙酯0.05%、山梨酸0.03%。     

降低维药糖浆剂含糖量的意义

1 维药糖浆剂加糖的历史和成因 维药糖浆剂历史悠久，从早期的维药制剂和加糖记载中可以看出，加糖主要是为了治疗的需求把糖作为一味药加进去，也可以有防腐调味的作用。维药糖浆剂使用的糖包括蔗糖、红糖、蜂蜜等，特别是近年来糖浆剂的品种不断增多，质量有很大的提高，但由于传统制造法的约束含糖比例比较高。维药糖浆剂的含糖量过高的原因主要是卫生部和国家中医药管理局在通知中指出的糖浆剂含糖量比例应不低于60％（g／ml）做赋形剂和调味剂。前几年制药工艺技术的进步和发展，高效防腐剂和调味剂的问世使蔗糖在中医糖浆剂中的作用开始变化，可是维药糖浆剂含糖量比例变化不大。如我院配制的糖浆剂艾维西木糖浆和哈细哈细糖浆含糖比例分是64％（g／ml）、58％（g／ml）。     

关于中药糖浆剂制剂工艺的探讨

作者对中药糖浆从四个方面谈了自已的看法。认为:制备工艺应尽量采用新工艺、新设备,避免有效成分在煎煮过程中分解损失;糖浆含糖量,约在50%左右;含药量以每毫升含1克中药为(?);关于糖浆沉淀问题,应允许有少量轻摇易散的沉淀物存在,但必须尽可能减少沉淀,其方法可采用静置净化和醇沉净化。防止中药糖浆剂的污染方法有多种,除操作过程应注意洁净外,可加入合适的防腐剂。     

中药糖浆剂防霉变的探讨

<正>糖浆剂因含糖较高,渗透压大,微生物不易繁殖,起到一定力抑菌防霉作用,但含糖过高时,则会析出糖的结晶,含糖不足,又易微生物生长繁殖,均不符合糖浆质量要求。     

水合氯醛糖浆生产工艺的研究

目的研究水合氯醛糖浆的生产工艺。方法通过优选蔗糖、防腐剂等的用量来保证本品的口味和稳定性,制定了严格的单糖浆、5%羟苯乙酯溶液、羧甲基纤维素钠的配制方法。结果糖浆剂的口感较好,在口腔黏膜和胃肠道中粘度增加,延长了其在口腔和胃肠道中的滞留时间,生物利用度高于水合氯醛溶液,适用于儿科临床的检查和治疗。结论实验证明生产工艺可行。     

金酸苹热糖浆温度与比重的关系

<正> 大多数中药糖浆剂有效成分的控制至今仍采用药材比量法。通常只要严格控制药材的质量规格和制备过程,药材比量法可以在一定程度上反映有效成分含量的高低。运用比量法控制糖浆剂的质量,需要控制药液的比重和体积,中国药典77年版规定比重测定温度在20℃。但是在药厂糖浆生产中为了减少微生物的污染、缩短生产周期、保持生产的连续性,大多采用热灌法,接着包     

防止糖浆剂瓶口长霉的方法

<正> 我们采用糖浆瓶内塞用1‰尼泊金乙醇液处理的方法,防止糖浆剂瓶口长霉取得一定效果。具体操作为:将内塞用水洗净后,浸在1‰尼泊金乙醇溶液中,在生产时即可边取边用。当内塞塞到瓶口上后,内塞上残留的尼泊金乙醇液可向瓶     

常用防腐剂对酵母菌抑菌效能的初步实验

中药糖浆剂(包括蜜浆剂)由于污染酵母菌后易发酵产气爆瓶。因此,需加入防腐剂。为探讨常用防腐剂对酵母菌的有效抑菌浓度,对常用防腐剂在不同浓度中对酵母菌的抑菌效能作了比较。1.酵母菌固体培养基(浙江省药品检验所拟) 葡萄糖20g 蛋白胨10g 酵母膏5g 琼脂20g 蒸馏水1000ml 以上除葡萄糖外混合,煮沸,过滤,加葡萄糖溶解,分装8磅15min灭菌后备用。2、防腐剂:苯甲酸、尼泊金乙酯、苯甲酸与尼泊金乙酯混合液。苯甲酸与尼泊金乙酯混合液制备:分别精密称(?)苯甲酸及尼泊金乙酯适量,用95%乙醇分别配(?)2%及1%的浓溶液。取新鲜蒸馏水适量,用枸橼酸调至pH4,用此溶液作为稀释液。分别精密吸取苯甲酸及尼泊金乙酯溶液规定量放入小试管中,再加入稀释液使至总量为9ml,10磅20min灭菌备     

糖浆剂的防菌灭菌

糖浆剂由于染菌而发生霉败影响药品的质量,这是当前存在的主要问题。在生产实践中,为了更好的执行药品卫生标准,我厂摸索了污染源的问题,从而提出了生产中应注意的几个方面如蔗糖中除去杂质,生产设备、工具的严格消毒,做到密闭操作和缩短生产周期等,这样,糖浆剂的细菌数是可达到每毫升不超过100个的新药典规定。     

改进中草药糖浆剂澄明度的方法

<正> 中草药糖浆剂由于含有不同程度的呈不稳定胶体状态的高分子杂质,在糖浆溶液中因溶媒的改变而析出,因此生产过程常会发生沉淀和浑浊现象。我们在生产糖浆剂进行压滤时,先在滤框中加入滑石粉助滤剂(操作方法:糖浆压滤前,先将药用滑石粉加进适量水中,搅匀,开动压滤机,将其自进料口抽进滤框,继     

评《中药药剂学》

由上海科学技术出版社出版的《中药药剂学》作为高等医药学校的教材,有必要对其错误和不足之处加以指出。一、该书30页防腐剂项下写道:“对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)……用量均为0.01%～0.25%。用于中草药糖浆剂效果较好。”但《中华人民共和国药典》规定(1985年版,附     

非最终灭菌的中药糖浆剂的制备过程质量控制方法研究

中药糖浆剂口味好，携带和服用方便，疗效确切，在临床上应用广泛。但因为含糖量高，营养丰富，在制备和贮藏过程中极易被微生物污染而使糖浆霉败变质。为保证质量，《药品生产质量管理规范（附录）》中规定：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别的最低要求是10万级。但规定中只有要求而没有具体操作方法，我们在生产实践中根据有关理论和我们的实际摸索出了一套能达到《中国药典》标准的控制方法，该方法是强调从事后把关变为预防为主，“实施工序控制变结果为管因素”的有效措施。     

pH因子对中药糖浆剂质量的影响

本文对影响中药糖浆剂质量的重要因素pH因子进行了综合讨论,为修订中药糖浆剂质量标准,控制中药糖浆的质量提供了参考依据。     

高效低毒防腐剂——山梨酸

<正> 在中药制剂及中成药生产中因微生物污染而使制品不符合卫生学标准,造成巨大经济损失早已引起广泛的重视。在生产实践中采取原料及成品灭菌、改善生产环境(避菌)和使用防腐剂等三大技术措施,大大提高了中成药的质量。但目前可供内服制剂使用的防腐剂主要是对羟基苯甲酸酯类(尼泊金)和苯甲酸及其钠盐。1945年,山梨酸作为防腐剂取得了专利,四、五十年代对它作了广泛的研究,证实它及其盐类能减少肉类中的亚硝胺,遏制肉毒素中毒,抑制微生物,延长食品保存期,因而广泛用作为食品的防腐剂,BPC还对其质量标准作     

“补阳还五汤”加减用于缺血性脑血管病的剂型改革研究

将“补阳还五汤”加减后制成糖浆剂,暂定名为清脑通塞糖浆,用于治疗缺血性脑血管病。本文介绍了糖浆剂的组方原理、方剂组成、制作方法及初步药理结果。     

论中药糖浆剂中的用糖量

本文对影响中药糖浆剂质量的重要因素pH因子进行了综合讨论,为修订中药糖浆剂质量标准,控制中药糖浆的质量提供了参考依据。     

复方土牛膝糖浆剂抗病毒作用的实验研究

目的:观察复方土牛膝糖浆剂在体外和动物模型上的抗病毒作用。方法:用细胞培养法,通过观察细胞病变评价复方土牛膝糖浆剂对常见的致上呼吸道感染的柯萨奇B族病毒4型(CoxB4)、副流感病毒(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、单纯疱疹病毒(HSV-Ⅰ)所致的细胞病变(CPE)的抑制作用;通过用流感病毒滴鼻感染小鼠来研究复方土牛膝糖浆剂对病毒感染小鼠所引起的死亡保护作用。结果:复方土牛膝糖浆在体外对CoxB4、RSV病毒的致细胞病变作用有明显抑制作用,其IC50分别为2.0、2.8μL糖浆/mL,TI分别为5.6和4,对HSV-1、副流感-1型病毒的致细胞病变有一定的抑制作用。其IC50分别为4.0、5.0μL糖浆/mL,TI分别为2.8和2.24。在小鼠感染病毒15天内,复方土牛膝糖浆5mL/(kg.d)剂量组动物的死亡率为55%;死亡保护率分别为38.39%,与感染对照组相比有显著差异(P<0.05),复方土牛膝糖浆10mL/(kg.d)、5mL/(kg.d)两个剂量组小鼠的存活天数较感染组明显延长,与对照组比较有显著性差异。生命延长率分别为17.67%和22.22%。结论:复方土牛膝糖浆剂无论在体内或是体外均有较明显的抗病毒作用。