国家食品药品监督管理局关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见

<正> 为落实《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,规范基本药物生产秩序,确保基本药物的质量, 现就加强基本药物生产及质量监管工作提出如下意见: 一、充分认识加强基本药物生产及质量监管工作的重要意义,全面落实属地监管责任深化医药卫生体制改革,建立国家基本药物制度,是党中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平做出的重大决策。基本药物用药人群广、使用量大,一旦发生药品质量安全问题,造成的影响及后果将十分严重,因此,各级食品药品监管部门必须高度重视,充分认识加强基本药物生产及质     

国家食品药品监督管理局关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见

为落实《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，规范基本药物生产秩序，确保基本药物的质量，现就加强基本药物生产及质量监管工作提出如下意见：一、充分认识加强基本药物生产及质量监管工作的重要意义。全面落实属地监管责任深化医药卫生体制改革，建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平做出的重大决策。     

关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）为落实《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，规范基本药物生产秩序，确保基本药物的质量，现就加强基本药物生产及质量监管工作提出如下意见：     

行业资讯

国家局要求进一步加强基本药物生产监管工作为切实保证基本药物质量安全,国家食品药品监督管理局印发《关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见》,就进一步加强基本药物生产监管提出要求。《意见》强调,要加强基本药物监督检查,密切关注基本药物中标价格情况,建立基本药物生产企业中标情况备案制度;创新检查方     

加强基本药物质量监管责任书在京签订

<正>本刊讯为贯彻落实国务院2010年度"医改"工作部署,切实加强基本药物质量监管,国家食品药品监督管理局于2010年5月22日在北京召开加强基本药物质量监管工作座谈     

国家基本药物质量监管的实践与思考

目的:为国家基本药物的质量监管提出建议。方法:分析当前我国基本药物质量监管实践中存在的问题,剖析原因,讨论监管思路。结果与结论:实行国家基本药物制度,加强生产源头监管,规范批发配送经营行为,确保基本药物的质量,应大力发挥技术支持体系作用,建立药品生产干预机制,推进国家基本药物制度顺利实施。     

基本药物质量监管问题研究

基本药物质量直接关乎百姓用药安全,近年来出现了多起基本药物质量事件,可见我国基本药物质量监管水平还有待提高。本文从我国目前基本药物质量标准、监管体系、法律法规以及执行层面分析基本药物质量监管中存在的问题,同时结合美国、欧盟、印度等典型国家经验,提出长效药品质量监管机制,为我国完善基本药物质量监管体系提供参考。     

信息集锦

加强基本药物质量监管为推进医改打好基础国家局局长邵明立在3月9日召开的全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议上,要求全系统从政治的高度深刻认识确保基本药物质量安全的重要性,为深入推进医改做出实实在在的贡献。今年需要完成4个方面的重点任务:一是全面推行国家基本药物质量新标准,药监部门要有能力和水平督促企业执行提高后     

山东省食品药品监督管理局召开会议全面落实基本药物质量监管工作

7月22日,全省深化医改工作会议召开之后,省局立即召开加强基本药物质量监管工作会议,全面部署基本药物质量监管工作,各市局分管负责人参加了会议。李民局长到会并做了重要讲话。省局与各市局签订了《山东省加强基本药物质量监管工作任务责任书》。《责任书》从提高基本药物质量标准,加强生产、配送和使用环节监管,加强不良反应监测和评价,加强全品种覆盖抽验和全品种电子监管等方面．明确了今年基本药物质量监管工作的任务扣责任。     

山东省食品药品监督管理局转发国家局关于加强基本药物生产及质量监管工作意见的通知

现将国家局《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》（国食药监安[2009]771号）转发你们，并结合我省实际，提出以下要求，望一并贯彻执行。     

山东聊城：加强医院药房检查

山东省聊城市食品药品监管局在药品安全专项整治工作中,采取措施,着重加强基本药物质量监管。近日,聊城市食品药品监管局组织对医疗机构用药情况进行专项检查,确保临床用药安全。图为执法人员在某医院药房检查药品质量。     

基本药物电子监管相关问题探讨

目的:为完善基本药物的电子监管制度提供参考。方法:介绍电子监管的优势,分析电子监管运用在基本药物制度中的必要性,浅议在实施过程中所遇到的障碍,并从完善相关法律法规、电子监管网独家运营、技术升级、优化产业结构等角度阐述完善基本药物电子监管的策略。结果与结论:现代信息技术可更好地服务于基本药物生产、流通环节,有助于加强基本药物质量监管。电子监管与基本药物制度并存是大势所趋,意义深远,需谨慎设计规划,并应加快该制度的实施步伐。     

邵明立：坚定不移 毫不动摇地推进基本药物电子监管

据国家食品药品监督管理局网站信息,国家食品药品监督管理局局长邵明立日前在北京召开的基本药物电子监管工作交流会上要求,要统一思想,坚定信心,毫不动摇地推进基本药物全品种电子监管工作,实现阶段性目标,为推进国家基本药物制度、确保基本药物质量安全奠定坚实基础。     

医疗卫生机构的基本药物质量监管策略研究

目的:为保障医疗卫生机构的基本药物质量、安全性和可及性提供参考。方法:以上海市静安区和金山区的医疗卫生机构为对象进行调研,分析其基本药物的使用情况,进而借助层次分析法分析医疗卫生机构的基本药物质量的影响因素,在此基础上提出监管策略。结果与结论:医疗卫生机构的基本药物质量的直接影响因素是药品仓储条件与养护两大方面;间接影响因素包括外部监管、人员素质、制度保障、供应能力4个方面。鉴于此,《国家基本药物目录》修订应以可及性为主和以覆盖率为辅,兼顾药品剂型和区域发展水平;应建立基本药物使用的激励机制;应以医院内控为主强化基本药物的储存与养护。     

关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知

<正>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函[2010]67号)明确要求对基本药物进行全品种电子监管。为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作,加强基本药物质量监管,现将有关事宜通知如下:     

北京市将在全国率先实现基本药物电子监管

记者日前获悉,北京市将在全国范围内率先实现对基本药物全品种的电子监管,目前,全市98家涉及基本药物品种中标企业已明确专人、专业部门负责基本药物电子监管工作,技术服务商、设备性能和操作方面均能满足基本药物生产要求。     

推进电子监管完善药品质量追溯制度

基本药物电子监管工作开展情况 河北省有国家基本药物批准文号的药品生产企业128家。截至3月31日，除因延期换证等原因无生产资格的11家企业外，应实施电子监管的117家基本药物生产企业，已全部加入中国药品电子监管网，入网率100％。其中中标并正常生产的46家基本药物生产企业全部完成了生产线改造，     

关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见

<正>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为落实《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,规范基本药物生产秩序,确保基本药物的质量,现就加强基本药物     

数字

98.7%国家食药监管局局长尹力日前表示,2012年中国严格基本药物质量监管,各地增补基本药物品种逐步纳入电子监管范围,全年完成基本药物抽验9.6万批次,实现基本药物全覆盖抽验,抽检合格率为98.7%。     

国家药品质量公告

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种,以及苦参素注射液等4个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的21个品种2661批次产品中,有2652批次产品符合标准规定,9批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果不合格的产品公告如下：