谨慎面对中药注射剂

中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成可供注入人体的灭菌溶液或乳状剂,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。近年来,中药注射剂的品种增多及应用逐渐广泛,中药注射剂的不良反应也相应增多。据报道中药注射液的不良反应约占涉及到品种的10％。本文就近年来药学期刊中报道的中药注射液不良反应病例做一分析如下。     

中药注射剂不良反应的成因与预防

<正>中药注射剂是供注入人体的乳状液或溶液及浓溶液的无菌制剂末或供临用前配置成溶液的粉剂[1]。近年来有"中药的娘家,西药的婆家"之称的中药注射剂因不良事件频发,引发公众的信任危机。中药注射剂不良反应发生的频率增加,说明中药注射剂的疗效可靠、使用广泛、同时也是我国药品监控能力提高的反映。1中药注射剂不良反应(ADR)的发生有多方面因素1.1药物成分因素:中药注射剂是从中药材中提取的,每种中药     

浅谈中药注射剂的不良反应

<正>中药注射剂是药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。中药注射剂在临床上应用广泛。然而近些年关于中药注射剂引发的不良反应(adverse drug reaction,ADR)也屡见报道,如鱼腥草注射液、刺五加注射液和茵栀黄注射液等多个中药注射剂就曾因严重不良反应而被停止或暂停销售与使用。因此,正确认识中药注射剂的不良反应及安全使用已是当务之急。     

常用中药注射剂临床应用及不良反应

目的:探讨常用中药注射剂在临床中的应用及应用中出现的不良反应问题。方法:查阅文献资料,了解常用中药注射剂品种、临床应用、不良反应,分析中药注射剂不良反应发生的原因。结果与结论:须在中药注射剂生产、质控、临床应用和不良反应监测各个环节予以重视,推进中药注射剂安全合理使用。     

中药注射剂不良反应的影响因素与发生机制分析

不良反应是中药注射剂安全性研究的重点,目前文献研究中不良反应的影响因素尚未明确,发生机制研究相对较少,合格药品和正常用法用量是不良反应判断的前提条件。患者年龄、性别、基础疾病、过敏体质或药物过敏史是常见的影响因素,而溶媒种类、药物浓度、药液配制后的存放时间、给药速度、与临床常用药品的配伍禁忌是不良反应主要研究的影响因素。不良反应的发生机制需结合临床前研究、临床表现、药物流行病学试验结果来判断。为正确判断与研究不良反应,提出应明确中药注射剂不良事件/反应影响因素,完善中药注射剂药品说明书,重视中药注射剂不良反应发生机制,推进中药注射剂上市后安全性再评价。     

中药注射剂临床合理应用

<正>中药注射剂系指中药饮片经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临床临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。中药注射剂是近几十年才出现的新剂型。中药注射剂改变了中药传统的给药方式,具有药效迅速,作用可靠的特点,更适于抢救危重病症,是中医治疗急症必不可少的剂型~([1-2])。但随着中药注射剂品种的增多,应用范围的扩大,使用人数的增加,其不良反应的报道也逐年增多,国家药品不良反应监测中心曾先后通报了清开灵、双黄连、葛根     

50例中药注射剂不良反应报告分析

中药注射剂是指从药材中提取的有效成分，采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射或滴注使用的无菌溶液、粉末或浓缩液。由于种种原因，中药注射剂在使用过程中不良反应(ADR)屡有发生，本文就我院2003—7～2004—12月间报告的由中药注射剂引起的不良反应进行回顾性分析如下：     

浅析中药注射剂的不良反应及预防措施

本文就常用的中药注射剂的不良反应做了简要综述,并分析了解决的对策,以期为加强中药注射剂的安全使用提供依据。     

中药注射剂稳定性研究进展

中药注射剂的临床使用日趋广泛,有效性有目共睹,但其不良反应的频发使得其安全性逐渐引起人们的重视。文章浅析了影响中药注射剂稳定性的因素以及常用的稳定性研究内容和方法,并提出相应对策,以期减少不良反应的发生率,为中药注射剂安全性再评价提供参考。     

中药注射剂临床安全性评价方法比较与分析

中药注射剂在临床上广为应用,尤其在治疗心脑血管疾病、急性感染性疾病、恶性肿瘤等疾病中发挥着不可替代的重要作用。随着中药注射剂临床应用范围的扩大,相关不良事件的报道也日趋增多,中药注射剂安全性问题已经引起管理部门、医护人员和公众的重视。截止到2012年年底国家药品不良反应监测数据库累计收集药品不良反应/事件报告已达500余万份。其中中药注射液不良反应占据了中药不良反应的一大半,如何利用各类流行病学方法分析中药注射剂不良反应数据,为中药注射剂临床使用提供参考是摆在学者面前的重要任务,笔者拟对中药注射剂安全性监测常用的个案评价、集中监测、病例对照等设计进行比较,分析各种方法的优势和不足,为中药注射剂安全性评价分析提供借鉴和思路。     

中药注射剂静脉输注的安全管理探讨

目的:分析中药注射剂静脉输注安全管理的重要性。方法:医院于2018年1月起在中药注射剂静脉输注中实施安全管理,2017年为实施前,2018年为实施后,统计实施前后不良反应情况,分析安全管理在中药注射剂静脉输注中的价值和效果。结果:实施前医院四个病区共计中药注射剂静脉输注614次,发生不良反应51例,而常用4类药物不良反应发生共计42例,比例为57.53%,以皮疹最为常见,其次为静脉炎、发热和消化道反应。实施后医院四个病区中药注射剂静脉输注636次,发生不良反应27例,而常用4类药物不良反应发生仅为8例,比例为29.63%,显著低于实施前(P0.05)。结论:通过安全管理中药注射剂静脉输注,可有效降低不良反应发生,对于提高临床用药有效性和用药安全性有重要意义。     

我院临床常用中药不良反应分析

目的探讨我院近几年临床常用中药不良反应的发生情况及其原因,为临床合理用药提供参考。方法对我院临床常用中药不良反应报表进行统计分析。结果近几年来,临床常用中药不良反应的发生率有所上升,所发生的不良反应涉及药品较广,其中以注射剂居多。结论中药的不良反应逐年增加,发生原因各异,应加强对中药不良反应的认识与重视。     

输液环节减少中药注射剂不良反应对策

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。中药注射剂的出现增加了中医治疗的给药途径,有效拓展了中医治疗范围[1]。近年来,中药注射剂在临床应用日益广泛,不良反应时有发生,有必要研究制订输液环节应对策略。     

中药注射剂218例不良反应回顾性分析

目的分析医院中药注射剂不良反应的发生情况,促进临床合理用药。方法收集2003年12月至2009年12月发生的中药注射剂不良反应发生病例,对其进行回顾性分析。结果共有218例由中药注射剂引起的不良反应,其中寒战、发热、皮疹等症状比较常见,新的不良反应达39.91%,参麦注射液和清开灵注射液是不良反应发生较多的药物,大部分药物不良反应对原患疾病的病情无明显影响,但未能找到发生严重不良反应的危险因素。结论中药注射剂不良反应的临床表现多样,新的不良反应较多;应关注常用中药注射剂的不良反应;使用不规范可能是中药注射剂不良反应发生的原因之一,建议对使用说明书作进一步的修改和完善。     

几种常用中药注射剂不良反应及防治

近年来,中药注射剂广泛应用于临床,为患者解除病痛重获健康起到了积极重要的作用,同时其不良反应也逐渐显现出来,为此,笔者对近年来我院几种常用中药注射剂的不良反应及防治总结如下。1葛根素注射液主要成分为葛根素,     

7种常用中药注射液不良反应案例分析及对策

近年来,中药注射剂的临床使用日趋广泛,而临床不良反应的报道也在逐年增加。2011年全国中药注射剂报告65572例次,其中严重报告4034例次,其中排名前3位的药品分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和生脉注射剂。我们通过对临床常用7种中药注射液严重不良反应典型案例进行分析,旨在加强中药注射剂的风险控制,以指导临床合理用药。     

中药注射剂在急诊科合理应用及不良反应预防措施

正中药注射剂大多由成方加工或提取中药有效成分而成,因使用方便和起效快捷而逐渐得到广泛运用。但同时也出现了一些不良反应,严重者甚至危及生命,应该引起临床的高度重视。笔者现结合案例将本院急诊科近年来中药注射剂应用及发生不良反应的情况总结如下,以资借鉴。1资料与方法选取本院急诊科2004年3月-2011年12月收治的病例进行总结,筛选出常用的中药注射剂,对其适     

中药注射剂不良反应的原因及预防

药品不良反应系指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。中药注射剂是指在中医药理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体内的灭菌制剂以及供临床配制溶液的无菌粉末或浓缩液。由于中药注射剂成分复杂,与其他药物配伍易发生不良反应,表现为皮疹、皮肤瘙痒、发热寒战等,有些不良反应可产生严重后果,如心律失常,呼吸困难,     

中药注射剂的不良反应研究进展

中药注射剂是以中医理论为指导,运用现代科学技术和方法,从中药或中药复方中提取的有效物质制成的一种注射剂。中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速等临床应用优势。中药注射剂是对我国传统中医文化的一种良好的继承和创新。一直以来,人们对于中药注射剂的不良反应存在认识误区,多数的人认为中药注射剂属于中药范畴,因此是没有不良反应的。但是目前随着中药注射剂的种类增多,以及临床应用的广泛,由中药注射剂所导致和引起的不良反应越来越多。因此,深入分析引发中药注射剂不良反应的因素,积极探讨应对措施,有效降低中药注射剂不良反应已经成为了目前一项十分重要的工作。本文主要对中药注射剂使用过程中的常见不良反应进行了阐述,并在此基础上对中药注射剂本身的因素、患者机体因素及使用过程中的因素等引发中药注射剂使用过程中发生不良反应的原因进行了分析,同时总结了降低中药注射剂使用过程中不良反应发生率的措施,以期能够为临床合理用药提供参考。     

安全合理应用中药注射剂经验总结

<正>中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。其药效迅速,便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用。近年来随着人们中药知识的普及,同时因中药安全,有效,不良作用小,不良反应少而不断被广大患者接受。但是,在使用中药注射剂过程中,因个别医师对中医药知识掌握不牢,不合理应用时有发生,以致达不到用药目的。因此,中药注射剂使用是否合理也直接影响其疗效的