含栀子保健食品配方原料应用分析

文章应用中医传承辅助平台(V2.0)软件,构建含栀子的保健食品配方数据库,在此基础上,使用软件的关联规则等数据挖掘方法,分析含有栀子配方中常用的配方原料、原料组合,及对化学性肝损伤有辅助保护功能配方的原料应用。结果表明,71个含有栀子的保健食品配方中,应用最多的原料是栀子、枸杞子、当归、茯苓等;常用的原料组合是栀子-枸杞子、栀子-当归、栀子-茯苓、栀子-白芍等;含有栀子的保健食品保健功能涉及18种,其中最多的是对化学性肝损伤有辅助保护功能,其次为免疫调节功能;23个对化学性肝损伤有辅助保护功能的含栀子的配方中,栀子常与葛根、枸杞子、山楂、白芍、枳椇子等养肝柔肝中药配伍应用。分析含栀子的保健食品配方原料的应用,为栀子在保健食品的进一步开发利用具有很好的参考价值。     

“保健功能-中药-中药”关联的石斛保健食品配方规律分析及斑马鱼增强免疫力和缓解体力疲劳功能评价

目的 探究石斛相关保健食品的配方规律,并基于模式生物斑马鱼对含石斛的具有增强免疫力和缓解体力疲劳双功能保健食品的配方进行活性评价。方法 对现有含石斛的保健食品批文中的信息资料进行统计分析,利用社团分析方法,探究石斛相关保健食品中保健功能与中药之间的联系规律;采用关联和复杂网络机器学习算法分析石斛相关保健食品配方中中药与中药之间的关联规则,以期深度挖掘其中的“保健功能-中药-中药”关联性。基于此,设计以石斛为核心原料的具有增强免疫力和缓解体力疲劳双功能保健食品的候选配方;建立2,2′-偶氮二异丁基脒二盐酸盐(AAPH)和甲硝唑诱导的氧化应激斑马鱼模型及机械损伤炎症和神经炎症斑马鱼模型,对其中1种候选配方进行抗炎和抗氧化活性评价。结果 共收集到含石斛的保健食品批文133件,保健功能以增强免疫力和缓解体力疲劳为主。经筛选共得到含石斛且具增强免疫力和缓解体力疲劳双功能的保健食品配方64个,所有保健功能和中药共分为7个社团,归纳为7种治疗原则,得出相应7种中医证型。统计分析发现保健食品配方中高频中药之间具有较强的关联性,并得到了核心中药组合与核心配方,确定10种中药配伍,设计了6个配方。斑马鱼活...     

对目录管理在保健食品发展中几个关键问题的思考

保健食品产业是我国国民经济的重要组成部分,也是未来国家大健康战略重点支持的产业。但是,由于保健食品原料安全性、功能声称的基础研究不足以及与此相关联的诸如违法添加、虚假宣传等顽疾,严重影响了保健食品行业的健康发展。随着2015年《食品安全法》的颁布,保健食品行业进入了新时代,保健食品原料目录与功能目录制修订作为新时代保健食品改革的重要抓手,起着承先启后的作用,目录的制修订既要实现改革的目标,又要针对性解决保健食品行业的固有问题,可以说是未来保健食品行业实现健康有序发展的关键一环。本文围绕保健食品原料目录与功能目录制修订,结合保健食品目录招标研究内容和目前保健食品领域的主要问题,如保健食品的定位,保健功能声称的规范,功能评价方法的调整,原料目录研究和原料名单扩大等问题进行分析,并提出个人观点及建议,期望对主管部门及研究者提供参考与借鉴。     

缓解视疲劳功能中药复方保健产品配方规律及特点分析

目的通过检索特殊食品信息查询平台公布的具有缓解视疲劳功能的保健食品信息资料,以及药智数据网的中成药处方数据库中眼科中成药中有保健功能的产品信息资料,为具有缓解视疲劳功能的保健产品的组方与产品开发提供依据与参考。方法运用Microsoft Excel2016软件及中医传承辅助平台对检得的产品信息进行统计,分析其配方特点。结果共收集到141个具有缓解视疲劳功能的保健食品,其中64个(45.4%)保健食品配方中含有中药类原料。使用频次≥5的中药原料有6味,累计使用145次(72%),由高到低分别是菊花、枸杞子、决明子、桑椹、熟地黄、茯苓。通过无监督的熵层次聚类得到3个新处方。非中药原料在缓解视疲劳功能的保健食品中应用较为普遍,含有外来天然植物资源的60个产品,含叶黄素及维生素类的17个。统计眼科中成药中有保健功能的产品可知,使用频次≥4的中药原料有7味,累计使用32次(29%),由高到低分别是枸杞子、决明子、菟丝子、熟地黄、菊花、五味子、车前子。通过无监督的熵层次聚类得到1个新处方。结论保健食品在中药原料的选择上与中医药理论治疗视疲劳的原则基本契合,即滋补肝肾、平肝明目。但二者在中药原料选择范围、原料配伍、剂型种类等方面有所不同。此外,还在辨证保健理论指导下,尝试探讨应用文献数据处理统计方法筛选新配方、开发新产品,为中药复方保健产品的研发开辟了新思路、新方法。     

基于中医辨证理论对中药保健食品功能的探讨

中药保健食品在中国保健食品产业中占据重要位置。文章通过梳理我国保健食品功能的相关政策,对国家市场监督管理总局和药智网数据库中的国产保健食品的保健功能及主要原料进行分类整理,分析中药保健食品的功能现状,明确中药保健食品占比,其中“中西结合”保健食品占比突出,发现中药保健食品存在的问题包括：(1)中药保健食品缺乏中医药保健功能声称,(2)中药“组方”保健食品理论依据不足,(3)“中西结合”保健食品配伍依据不足。因此中药保健食品的发展,应打破现有保健食品功能局限,强调中医辨证保健突出中医优势,在现有保健功能基础上,结合中医体质分类和辨证保健思想,建议规范中药类保健食品组方配伍,增加以中医辨证理论及辨证保健思想为基础的保健功能声称,激发保健食品创新活力,鼓励加强现代天然活性物质的中药药性研究,促进“中西结合”保健食品发展,以实现中药保健食品更好的服务人民健康,保证中药保健食品更精准地运用。     

辅助性保护化学性肝损伤保健食品配方的特点分析

检索国家食品药品监督管理总局网站公布的对化学性肝损伤有辅助保护功能保健食品信息资料,运用Microsoft Excel 2016软件及中医传承辅助平台统计分析其配方特点,为对化学性肝损伤有辅助保护功能保健食品的组方以及产品的开发提供依据。共收集到325种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品,其中282种(86.8%)保健食品配方中含有中药类原料;具有单一保健功能的保健食品及2种功能的保健食品个数分别是192、133。剂型方面,胶囊剂(156)约占总数的一半。使用频次(f)≥18的中药原料有21味,累计使用768次(73%)。通过无监督的熵层次聚类得到9个新处方。中药原料在对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品中应用较为普遍,剂型的选择以服用方便、便于携带为主。最常用的5种功效成分分别是总黄酮、粗多糖、葛根素、总皂苷、牛磺酸。保健食品在中药原料的选择上与中医药理论治疗化学性肝病的原则基本相符,即解毒、扶正、活血祛瘀、清热、除湿等。应用较多的是解酒药、补益药、活血化瘀药、清热药、利水渗湿药。通过软件挖掘的9个新处方还必须结合中医药理论与实践综合分析等进一步研判。     

论我国保健食品的优势及其法律定位

保健食品作为一种介于药品和普通食品之间的功能食品,在我国应用历史悠久,具有独特的优势,是我国民族医疗保健事业的重要组成部分。在现有法规的监督和管理下,我国保健食品经历了一个由乱到治的过程,然而正在讨论的《食品安全法(草案)》却还没有明确地将其纳入其中。笔者认为无论从发挥我国保健食品独特优势方面出发,还是从扶助民族保健产业发展的需要出发,都应当把保健食品纳入《食品安全法(草案)》管理范围之中。文章从我国保健食品与药品及普通食品之间的区别,我国保健食品在理论、资源、安全、配方等各方面的优势,现有保健食品相关法律法规的基础和进展,以及民族保健产业现状和发展前景等多视角进行了分析,从而说明将保健食品纳入食品安全法的迫切性和必要性,以求得到学术界和法律界的共识。     

保健食品和传统的中医药

在2015年以前,保健食品在进入市场前须进行科学的技术审评和官方的注册批准,保健食品申请资料包括功能评价,安全评价,稳定性测试,质量控制等相关资料。如有必要,还需要临床研究进一步证明其效果和安全性。根据2015年全国人大颁布的"食品安全法",部分保健食品可以不必经过上述审批而实施备案制,其指导原则正在制定之中。这样我国的保健食品将实施审批制和备案制两种模式。在我国,保健食品的最大特点是与中医药密切相关。养生保健是中医药的重要组成部分。许多的中药药材或饮片不仅是药品原料,同时也是食品和保健食品的原料。此外,保健食品中的中药配方也是在中医理论指导下组方配伍的,因此,保健食品与中医药有着密切的关系。     

对中药类保健食品的认识及研究开发策略

中药类保健食品契合了大健康和治未病的发展要求,在养生保健、提高对疾病抵抗能力方面发挥着重要的作用,在市场上占有非常重要的地位,因此,有必要对中药类保健食品加以深入研究和探讨。首先,通过比较、分析和总结,笔者认为中药类保健食品可以定义为以中药标准控制的中药为主要原料,配方组成依据中医药理论,经过安全性和功能性评价的保健食品;其特点为安全性比药品高、生物活性比普通食品强、剂型多样、原料丰富、监管一体化。其次,该文探讨了中药类保健食品的研究开发策略和规律,指出其研发的核心任务是配方、工艺和质量标准的研究,申报和生产的基本原则是科学性、合理性、真实性和一致性;总结了其评审的安全性、功能性和可控性三大核心要求以及研发的过程管理和风险控制要点。最后,该文从中药类保健食品的注册及备案、原料、功能等方面分析了相关政策法规的动态走向并提出了有关建议。该文对全面认识中药类保健食品及其研究开发具有指导意义。     

我国片剂保健食品的注册、审评及审批情况

通过系统调查分析片剂保健食品审批情况,考察其原料、原料提取物及常用辅料的使用频次,总结近年来片剂保健食品注册、变更及审评中存在的问题,为片剂保健食品的研发、监管、申报提供数据参考。以国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心后台数据库为数据来源,对2005—2013年注册和批准的保健食品进行统计汇总,分析其中涉及的片剂保健食品,考察其原料、原料提取物及常用辅料的使用频次。2005—2013年共审批保健食品6 560件,其中片剂保健食品1 755件,国产产品批准数占总批准数的97.6%。最主要营养素声称为补充多种维生素及矿物质,最主要功能声称为增强免疫力,常见原料为碳酸钙及维生素C。结果发现片剂固然具有诸多优点,但并非所有的原料都适合制成片剂。     

中药类保健食品中地黄生熟异用的配方规律分析

目的:分析地黄在中药类保健食品中生熟异用下的配方规律。方法:收集国家市场监督管理总局(SAMR)特殊食品信息查询平台公布的生、熟地黄保健食品数据,对其保健功能及中药组方等进行统计,运用Apriori算法和Kulc、不平衡比参数对地黄生熟异用的保健食品配方规律进行分析。结果:保健食品中,生地黄主要用于辅助降血糖,熟地黄主要用于增强免疫力、缓解体力疲劳、改善营养性贫血。在辅助降血糖类生地黄保健食品中,生地黄主要与补气药、补阴药、解表药、解热药配伍,代表性组合为生地黄-黄芪-苦瓜;在增强免疫力类熟地黄保健食品中,熟地黄主要与补气药、补血药、补阴药配伍,代表性组合为熟地黄-党参-阿胶;在缓解体力疲劳类熟地黄保健食品中,熟地黄主要与补气药、补阳药、补阴药配伍,代表性组合为熟地黄-人参-淫羊藿、熟地黄-人参-枸杞子;在改善营养性贫血类熟地黄保健食品中,熟地黄主要与补气药、补血药配伍,代表性组合为熟地黄-黄芪-阿胶、熟地黄-黄芪-当归。结论:地黄在保健食品中的使用遵循生熟异用的规律,在不同保健功能中,组方配伍基本符合中医理论和现代医学理论,可为生、熟地黄保健食品研发提供借鉴和依据。     

药食同源类中药多糖在功能性保健食品方面的药理作用研究进展＊

中药素有“药食两性”，对提高机体防御能力或防治疾病发生发展具有良好的保护作用，符合“未病先防，既病防变”中医养生理论观念。结合我国正处于推动中医药健康发展的时代背景，开发药食同源类中药来源的功能性保健食品已成为医药和食品领域新兴研究方向。目前多数药食同源类中药均含多糖重要活性成分，其具有广泛的药理作用，已被作为中药类功能性保健食品研发的天然原料。而我国审批的保健食品功效成分以多糖、总皂苷、总黄酮等为主，完全由功效成分组成的保健食品较少，以中药多糖为功效成分的组方更少，并且部分药食同源类中药多糖的药理作用机制尚未阐明，研发相关保健食品的实验或基础研究还处于初级阶段。故基于研发功能性保健食品角度，本文综述相关药食同源类中药多糖在调节肠道菌群、抗氧化、调节血糖血脂、抗肿瘤等方面的药理作用机制，为实现药食同源类中药多糖向功能性保健新食品转化提供理论依据，充分发挥民族医药在防病治病中的独特优势。     

花类药食同源中药安全性评价的研究进展

近年来随着生活品质的提高,国内外兴起"食花风"。关于花的研究不再局限于观赏价值,其作为中药的现代药理学研究、剂型研制、毒理学等方面和作为食品、保健品的资源开发、营养价值、加工方法等方面的研究报道越来越多。故花类药用、食用品种具有广阔的开发前景。通过查阅和整理大量相关文献资料,对药用、食用花类中药的安全性或不良反应进行综述,为其食疗和保健研究提供参考。     

毒理学技术在中药保健食品评价应用中的研究进展

我国中医药宝库含有丰富的可以药食两用的中药,以该类中药作为原料是指导中药保健食品研制的基础。在养生和降低疾病发生风险方面,中药保健食品具有诸多优势。同时伴随国家"健康中国2030"的实施,急需开发一系列具有中医药特点的中药复方保健食品,满足国家及社会需求。随着现代化科学研究水平不断提高,但是中药保健食品原料的安全性科学评价方面研究缺乏,造成目前保健食品风险评估理论与技术严重不足。因此对此这类原料中重要成分的毒性预警与评价已成为的食品安全问题的当务之急。毒理学在人类健康风险评估中具有重要作用,毒理学的分支学科也不断涌现。计算毒理学技术,单层培养细胞模型的体外预警与评价技术,体外诱导活性筛选工程细胞株的体外预警与评价技术,微流控芯片技术的体外预警与评价技术与体内毒理学技术等已成为该领域毒性预测与评价的重要研究工具。毒理学技术的迅速发展,使食品安全和人类生命健康得到有力的保障,并将有效促进我国保健食品产业的安全生产,保障终端产品的品质和安全,不仅具有巨大社会意义,也对整个行业的技术进步有积极的引领作用,并产生可观的经济效益。本文就近段时间以来可用于预测与评价中药保健食品原料中的重要成分的毒理学新方法与模型的研究进展与应用作一综述。     

我国已注册改善睡眠保健食品的现状分析

使用描述性分析方法对我国1996—2019年注册的改善睡眠保健食品各年度注册情况、地区分布、主要原料、功效成分/标志性成分、剂型分类等信息进行统计分析。结果显示,1996—2019年我国共批准562个改善睡眠保健食品,产品注册地区多集中于北京、广东等经济发达地区;其中,66.84%的产品使用了中药原料,原料的选择较为集中;相关产品多以总皂苷、总多糖或总黄酮等广泛存在于植物中的组分作为功效成分/标志性成分;改善睡眠保健食品的主要剂型为硬胶囊、软胶囊、片剂、口服液和颗粒剂。目前,我国改善睡眠保健食品存在一定程度的同质化、功能因子不明确、缺乏中医药理论特色、成分与声称功能的关联性差等问题。因此,在后续保健食品的开发中,应注意结合中医药理论特色、开发功能因子明确、作用机制清楚的助眠产品,从而更好地促进保健食品行业的健康发展。     

从日本健康食品市场看我国中药资源利用

日本现今正处于健康食品的第三次热潮之中 ,特别是利用中药资源开发的中药型健康食品倍受青睐 ,而这些健康食品的原料来源于中国 ,这一现象应引起我们重视。日本是我国中药出口的第一大国 ,目前我国出口日本的健康食品多以原料形式出口 ,利润较低 ,其原因是我国企业缺乏以中药理论为基础的新产品设计能力。以中药理论为技术核心 ,以现代化产品为设计思想 ,开拓国际健康食品市场 ,直接参与国际竞争 ,是中国企业的机遇与希望。     

从日本健康食品市场看我国中药资源利用

日本现今正处于健康食品的第三次热潮之中,特别是利用中药资源开发的中药型健康食品倍受青睐,而这些健康食品的原料来源于中国,这一现象应引起我们重视。日本是我国中药出口的第一大国,目前我国出口日本的健康食品多以原料形式出口,利润较低,其原因是我国企业缺乏以中药理论为基础的新产品设计能力。以中药理论为技术核心,以现代化产品为设计思想,开拓国际健康食品市场,直接参与国际竞争,是中国企业的机遇与希望。