尿液分析室内质控双误差累积和方法的建立与临床应用

目的建立一种适合尿干化学分析、能灵敏反映误差及误差性质的质控方法。方法一次测定的多项结果按规定格式登记,以符合靶值作为“0”误差,累积一次测定的多项结果,对照“0”误差计算出正、负误差和,形成围绕“0”误差的双线质控图。结果双误差累积和质控图可及时发现尿干化学分析的随机误差和系统误差,特别适用于发现和纠正小误差。结论该方法操作简单,表现灵敏,在实验室常规工作中实用性强,应用面广。     

尿干化学分析室内质控的探讨

尿液室内质控属等级资料 ,不能象计量资料那样直观、及时地发现误差和反映误差的性质 ,为此 ,笔者提出了一种新的室内质控方式———偏倚累加法质控图 ,作为当前尿液质控的一种补充 ,暂称它为双偏倚质控图。1　材料与方法1 .1　试剂与仪器　拜耳尿 1 0项试纸条 ;Clinitek 5 0 0尿分析仪 ;天津市检验中心统一提供的上海伊华公司生产的尿分析质控液 ,批号 :2 0 0 2 0 30 5。1 .2　方法1 .2 .1　按照尿常规室内质控的要求进行每日质控 ,并做登记 (见表 1 )。以连续 2 0次出现频率最多的定量等级作靶值 ,每个项目以测定值符合靶值记为 0 ;以高…     

用实验室信息系统与误差和进行尿液干化学室内质控

目的利用广泛使用的实验室信息系统质控模块进行尿液干化学室内质控。方法根据Levey-Jen-nings质控图的数据要求以及尿液干化学分析数据的特点,通过20次预试验质控测定确定靶值,设+号和等级数值表示结果的项目s=0.6,比重s=0.003,pH=0.3,并增设误差和项(设s=1.2),以观察各单项及十项的整体误差情况;将以+号和以等级数值为结果的项目统一转换结果为数值0、1、2、3、4、5;误差和为10个单项与各自靶值差值的数值(不分正、负)和;比重与pH项不转换。结果通过各单项与误差和项质控图不仅能观察各个单项的误差及误差性质,而且能够观察十项的整体情况,可及时发现和纠正数个项目都出现小误差的失控。结论该方法简便、直观、全面,增加了质控对小误差的敏感性,提高了质控效率;有较强的实用性和可行性。     

尿干化学分析室内质控方法和结果分析

室内质控是实验室质量保证体系中的重要组成部分,其目的是为了保证每个患者样本测定结果的稳定性。临床检验工作中定量检验的室内质控方法多采用统计学质控方法,且技术基本成熟．质控方法也得到了大家的认可,但定性检验的室内质控方法大多临床实验室恁经验自己设计质控方法．相关文献上也是轻描淡写,没有一个统一的具体方法。     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的 探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性.方法 在US系统的基础上设计一个比对室内质控软件,以KX-21N为参比仪器,以CD-1700和XE-2100D为比对仪器,同时采用L-J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制,观察其质控效果.结果 利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率,同时可达到比对试验的目的,使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性,可节约成本.结论 在US系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的.     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性。方法在LIS系统的基础上设计一个比对室内质控软件．以KX-21N为参比仪器．以CD-1700和XE-2100D为比对仪器．同时采用L—J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制．观察其质控效果。结果利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率．同时可达到比对试验的目的．使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性．可节约成本。结论在LIS系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的。     

尿质控物和病人数据联合应用于尿分析室内质控

目的 :探讨尿质控物和病人数据同时作为尿液常规分析室内质控的可行性。方法 :采用尿质控物和病人数据两种质控方法分别对尿液常规分析的结果进行室内质控并考察各自的质控效果。结果 :用尿质控物进行室内质控能够对尿分析仪的准确性和精密度起到很好的监控作用 ,可以较客观地反映实验方面的误差 ;而运用病人数据进行室内质控时 ,则可以及时发现诸如标本留取、保存等因素的影响 ,同时还能发现假性“失控”。结论 :两种方法联合应用于尿液常规分析室内质控是可行的 ,它能够有效地避免日常工作中常见的失控现象的发生 ,值得推广应用。     

ELISA试验室内质控“双质控点法”的应用分析

目的探讨“双质控点法”在ELISA试验室内质控的有效性及应用价值。方法当更换质控血清批号时，将新批号质控血清在旧批号质控血清结束前与旧批号质控血清一起测定3～4次，新批号质控结果按“即刻法”分析。结果采用“双质控点法”对前3次实验结果进行质控均在控。结论“双质控点法”对ELISA试验室内质控是有效、及时、可靠的，可作为常规ELISA试验室内质控方法的补充。     

ELISA检测室内质控方法的建立

ELISA室内质控方法一般沿用Levery-Jen-nings质控图(以下简称L-J图)进行;利用WeSt-gard规则判定失控。但由于ELISA试剂盒效期短,更换频繁,同一批号试剂盒和质控血清长期使用难度较大;同时在建立L-J框架图的检测过程中失控的情况不易被发现。针对这种情况,笔建立了L-J质控图与“即刻法”质控相结合的一套室内质控方法,收到良好效果,以HBsAg检测为例介绍如下。     

自制他克莫司室内质控品的制备及临床应用研究

目的完善他克莫司（FK506）室内质控品水平,弥补商用质控品监测盲区。方法观察1年内FK506检测结果,评估自制低值质控品用于临床的可行性;运用临床患者标本自制低值室内质控品（ZCON—L）和自制中值室内质控品（ZCON．M）,检测其日内、日间相对标准差（RSD％）,并与低值商用质控品（Leve11）、中值商用质控品（Leve12）比较,并绘制室内质控图;将ZCON—M和Leve12做统计学分析,评估自制质控品与商用质控品是否有差异;将ZCON—L、ZCON—M分别放于4、25和37℃环境内连续检测7d,观察不同温度环境对其影响;经无菌分装后的自制质控品置于-30℃保存,每周取1支复融后随日常工作检测,检测完毕后置4℃保存,经10个月连续检测,观察其稳定性。结果1年内9975人次的FK506检测中,约有28．4％处于商用质控品监测盲区;ZCON—L、ZCON—M的日内RSD分别为4．5％、5．3％,13问RSD分别为7．06％、5．37％,符合ARCHITECTi1000全自动免疫分析仪的性能指标及《中国药典》生物标本分析方法RSD〈15％的要求;ZCON—L、ZCON—M与Leve11、Leve12的相关性较好（r2=0．8352、0．8185）,并且在质控图中走势-致;ZCON—M与Leve12经t检验,二者之间差异无统计学意义（P〉0．05）;4、25和37℃环境温度在7d内对自制质控品影响较小;经连续10个月观察,ZCON—L、ZCON—M总RSD分别为7．56％、4．97％。结论自制FK506室内质控品稳定性好,与商用质控品无差异,与商用质控品联合应用于临床,可弥补商用质控的监测盲区,完善室内质量控制水平。     

质控方案设计工具在室内质量控制中的应用

目的:应用几种质控方案设计工具,根据我室现有检测方法实际性能设计理性的室内质量控制方法。方法:依据美国 CLIA’88能力验证计划的分析质量要求确定临床总允许误差(TEa),以长期室内质量控制的数据估计各方法的不精密度(CV%),以参加卫生部临床检验中心的能力对比检验(PT)成绩估计不准确度(bias%),以此计算临界误差的大小,按照方法的过程能力大小使用质控选择表格进行规则的初期选择,并用功效函数图确认质控方法的性能,确定到达特定水平质量保让时,不同规则及每批测定质控个数需检出的临界误差大小,并建立操作过程规范图。结果:我室总胆红素(TB)、肌酐(CREA)、胆固醇(CHO)的测定在低值水平处方法性能较差,不能很好地检测出误差,需要查找原因进行质量改进,其他项目可根据方法性能选择不同的规则进行控制。结论:通过质控方案设计工具的使用,建立适合本室的方法控制规则,既保证测定结果能够满足临床的质量要求,又达到节约成本的目的,同时通过积极查找并解决不满意方法存在的问题,进行持续质量改进提高我室的过程能力。     

基于日常检测结果的核酸扩增检测假阳性统计室内质量控制方法

目的建立一种利用核酸扩增检验实验室日常检测数据进行定性测定假阳性监测的实验室室内质量控制方法。方法以实验室日常不少于20次检测的阳性率比值为基础,计算阳性率比值的均值(x)和标准差(s),绘制质控图,以1+2S为“告警”规则,1+3S和3+2S为失控规则。结果对实验室212次HBVDNA聚合酶链反应(PCR)实测数据分析,x和s分别为0.527和0.078,与前20次测定的x(0.532)和s(0.09)相近。212次测定中,出现5次超出x±2s,按照所定的质控规则有两次失控。符合统计上的正态分布。结论为核酸扩增常规检测提供了一种具有可操作性的假阳性统计室内质控方法。     

抗核抗体荧光免疫检测质量控制方法的建立和应用

目的　研究荧光强度分析法检测抗核抗体 (ANA)的质量控制方法和质量控制标准及 ,并探讨其应用价值。方法　平行检测质控品 36次 ,分析其荧光强度值 ( x± 2s)和变异系数 (CV % ) ;以质控品荧光强度值在 x± 2s范围内为质量控制标准 ,在 3种荧光显微镜条件 (激发光和采图曝光时间不同 )下检测 1 0 0 0份ANA阳性血清的荧光强度 ,并进行对比分析。同一质控标准下分别用血清稀释法和荧光强度分析法检测 30 0 0份ANA阳性病人血清 ,比较两种方法的符合率 ,评估该质控方法的可靠性。结果　质控品的荧光强度值和CV分别为 1 0 6 6± 9 7和 4 6 %。在此质控标准下 ,1 0 0 0份ANA阳性血清在 3种荧光显微镜情况下的荧光强度值的差异无显著性 (P >0 0 5 ) ;30 0 0份ANA阳性标本 ,用两种方法检测的总符合率为 99 4 % ,其中均质斑点型为 99 8% (998/ 1 0 0 0 )、均质型为 99 5 % (995 / 1 0 0 0 )、斑点型为 99 0 % (990 / 1 0 0 0 )。结论　用定值的质控品控制各个实验室的ANA检测结果 ,可以排除因荧光显微镜等实验条件的差异所导致的误差 ,使实验室间ANA结果准确可靠 ,具有可比性 ,因而可整体提高ANA检测质量     

粪便自动化分析仪及室内质控品的临床应用评价

目的 评价LTS-E100和FA160两种型号粪便自动化分析仪检测粪便标本的临床应用价值及对FA160配套室内质控品的适用性进行分析.方法 收集该院2019年6—10月门诊患者的新鲜粪便标本共1250份,分别应用LTS-E100、FA160两种粪便自动化分析仪和人工镜检法进行粪便常规检测,以人工镜检法作为金标准,对两种...     

治疗药物浓度监测用质控物的制备及其质控方法的应用

目的自行制备室内质控物,用于检测治疗药物监测（TDM）系统的内部质量控制。方法将适量的甲氨喋呤标准品加入正常人体检的血清中配制成所需浓度,置-80℃保存。采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定其浓度。结果经过长期观察测定,其测定均值在1年内的差异无统计学意义（在靶值的±15％允许误差范围内）。结论自行制备的室内质控物具有良好的稳定性,可满足室内质控的要求。     

改良即刻法用于酶联免疫吸附试验室内质量控制的探索

目的建立一种适用于酶联免疫吸附实验(ELISA)室内质量控制(IQC)的方法。方法采用即刻法和用控制变异系数(CV)的方法(改良即刻法)同时统计初始阶段的质控数据,制作质控图。结果检验方法学的CV在15%左右,前3个质控数据的CV<5%时,采用即刻法统计随后的结果会出现假失控,前3个质控数据的CV>10%时,随后的结果会出现假在控。采用改良即刻法统计,只要设定好一个实验室或一个地区的允许CV值就没有假失控和假在控的结果。结论改良即刻法适用于CV较大、检测频次较低的免疫学检验项目IQC初始阶段的统计,操作简便易行。     

临床生化检验室内质控和室间质控六年结果的评价

目的 对室间质量评价的得分情况进行统计学分析,总结室内质控和室间质量评价的经验,以便更好地为临床服务.方法 用全自动生化分析仪检测盲样19项临床生化指标.结果 六年中质控检测19项指标,变异指数得分（VIS）A级占83.19%,B级占13.14%,C级占3.67%.1999年-2004年Na VIS得分A级从50%提高到60%,Cl VIS得分A级从40%-88%.结论 经过改进使过去结果不太准确的指标得到修正,质量控制对于临床生化检验结果的质量保证非常重要,只有做好室内质控和室间质量评价,才能为临床提供准确的诊断、治疗、预后观察的依据.     

尿沉渣、寄生虫室间质评结果分析及临床应用

目的对五年来我室的尿沉渣、寄生虫室间质控结果进行分析,找出室间质控结果错报的原因。方法将所有回报结果按照1999年评分标准进行统计。结果尿沉渣质控成绩只有2001年不及格,2004年,2005年和2006年成绩稳定在80分,2006年为90分;五年来寄生虫质控成绩较为稳定,均达90分以上。结论通过四年的质评结果统计,找出产生错误的原因,提高对尿沉渣中有形成分的识别,积累了一套资料较完整图文标本,可以供专业训练和教学之用。