VEC 162可改善成人一过性失眠

在第20届睡眠专家科学年会上公布的结果表明，BMS和Vanda制药公司的VEC162（Ⅰ）可改善一过性失眠成年患者的入睡和睡眠持续时间。这项随机Ⅱ期试验共收入37位健康成人，他们接受10、20、50或100mg（Ⅰ）或安慰剂。50和100mg（Ⅰ）组显著改变第一夜的生理昼夜节律可长达5小时。10、50和100mg（Ⅰ）组与安慰剂组比较，达到持续睡眠的时间显著缩短，分别缩短了23．4、18．8和19．3分钟。     

Transcept欲申报Intermezzo

Transcept Pharmaceuticals已完成其低剂量唑吡坦舌下糖锭Intermezzo（I）第二项Ⅲ期临床试验，预期在今年第三季度向美国申请NDA。 （I）是为夜间醒来后无法再次入睡的失眠患者开发的。Transcept指出，市场上没有短效的安眠药，患者通常服用长效产品作预防，因为否则会在次日有“宿醉”感觉。在睡眠实验室进行的Ⅲ期试验纳入82例失眠患者，显示3．5mg（I）与安慰剂比较，能使夜间醒来的患者显著缩短至再入睡时间。     

EVT201对白天困倦的老年失眠患者有益

根据对于一项Ⅱ期临床试验预先设置的ITT分析，149名患者在7个晚上随机接受1．5mg（n=53）或2．5mg（n=52）的EVT201（Ⅰ）或者安慰剂，结果显示EVT201对白天困倦的老年失眠患者有益。基于对第1，6和7天夜晚多功能睡眠记录仪的平均数据，相比于安慰剂组，     

AKL0707可显著改善慢性肾病患者的内分泌功能

根据一项随机、多中心I期临床研究的结果，Akela Pharma和LAB International公司的一种生长激素释放激素类似物AKL0707（I）可显著改善慢性肾病患者的内分泌功能。目前该药在欧洲作I期临床研究，治疗营养性疾病。总计有28例患者接受皮下注射（I）1剂约15μg／kg（13例）或安慰剂。每日两次，为期28天。与安慰剂组相比较，     

Arena Pharmaceuticals公司开始APD125治疗慢性失眠的Ⅱ期临床试验

2007年3月5日，Arena Pharmaceuticals公司宣布开始APD125治疗慢性失眠的Ⅱ期临床试验。该试验将在随机、双盲、安慰剂控制的条件下，选用100名男性和女性患者，接受为期一周的APD125（10mg和40mg）及安慰刺试验。以评估APD125的安全性和有效性。评估标准包括入睡后醒觉（WAS0）、唤醒次数、总睡眠时问和持续睡眠时闸（LPS）等。     

PRX03140有望用于改善AD患者的认知功能

依据一项为期2周，安慰剂对照，随机多中心的Ⅱa期研究的结果，EPIX／GlaxoSmithKline公司的PRX03140（Ⅰ），一种5-HT4激动剂，似乎在改善阿尔茨海默氏病（AD）患者认知功能方面颇有前景。总共80名患者被分配接受单独口服（Ⅰ）或是与多奈哌齐（donepezil）（Ⅱ）10mg／日联合治疗。其中30名患者分别接受50mg／日（n-10）或是150mg／日（n-10）胸（I）单药治疗或是安慰剂，     

短效催眠药zaleplon具有治疗潜力

据以美国为基础的研究者报道，Wyeth－Ayerst公司10mg催眠药zaleplon易于耐受且具有明显的治疗潜力，特别是对刚入睡就失眠的病人。他们指出这一短效药物还可用于促进警觉性提高的昼夜节律周期中的小碗时间或有必要用药的偶然性失眠，例如早上起床前较短的睡眠时间。这一随机双盲腴临床研究在睡眠实验室和家中进行，有132例（年龄18～觎岁）据DSM一见R评估为原发性失眠的病人，本品smp（M例）和10g（对例）与安慰剂（M例）进行疗效比较，以三唤仑（五例）作为活性对照。病人进行多睡眠性图谱（PSG）扫描。PSG资料（每晚8小时）表明与…     

小剂量米安色林治疗慢性失眠初期效果评价

目的：评价小剂量米安色林（7.5 mg）治疗慢性失眠初期效果。方法：选择慢性失眠非严重期患者20例，米安色林7.5 mg·d^-1，研究周期为21 d，在第2~3周期间停药2~3 d后安慰剂治疗1 d。用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分对患者治疗后1周、第3周与治疗前对比评定疗效，副反应量表（TESS）评定药物不良反应。第8~20天多导睡眠监测（PSG）评估药物和安慰剂治疗期睡眠潜伏期（SL）、总睡眠时间（TST）、快速眼动睡眠时间（REM）、慢波睡眠时间（N₃）的变化，比较药物与安慰剂疗效差异。结果：治疗3周PSQI评分减少到（3.9±2.2），与治疗前评分（14.3±2.1）对比有显著性差异（P<0.05），PSG结果显示药物较安慰剂治疗增加了TST和N₃期时间，2组对比（435.5±45.2/411.2±71.6，16.5±15.6/9.6±10.0），统计学分析有显著性差异（P<0.05），结果证实小剂量米安色林治疗失眠增加睡眠时间和深睡眠时间效果显著。2例出现有轻度头晕和思睡，无需要特殊处理。结论：小剂量米安色林治疗慢性失眠初期有效，增加睡眠时间和深睡眠时间效果显著，有改善睡眠效应。     

神经系统用药——Neurim公司将Circadin的澳大利亚市场转让给Sigma公司

以色列的Neurim Pharmaceuticals公司已在澳大利亚将治疗原发性失眠的缓释褪黑激素Circadin（I）转让给当地的Sigma Pharmaceuticals公司。     

多塞平能缓解老年长期失眠患者的症状

在美国精神病学协会（APA）第161届年会上，来自密西根州底特律亨利福特睡眠研究中心的Thomas Roth博士披露了他们的一项研究成果，发现与安慰剂组相比，每晚服用6mg多塞平能使老年长期失眠患者更快地入睡，且有很好的耐受性。     

Certolizumab pegol对于斑块型银屑病有疗效

欧盟研究者报导，Ⅱ期临床试验显示UCB公司的certolizumabpegol（I）对于斑块型银屑病有疗效。这项多中心随机临床试验包括176例意向治疗患者，他们在12周的时间里，每两周接受皮下注射（I）200mg（初始剂量为400mg;n=59）、400mg（n=58）或安慰剂。主要结果是研究结束后PASI75（银屑病面积和严重指数评分减少≥75％）的反应率以及银屑病总体评分为“零”或“几乎为零”的患者比率。     

神经系统用药：Retigabine可显著降低癫痫发作次数

安慰剂对照Ⅲ期研究RESTORE2结果显示,难治性部分性癫痫症患者当前抗癫痫药物治疗（AED）加研究药物retigabine（I）600mg或900mg可显著降低癫痫发作次数。参加（I）的临床试验前,患者即使接受了三种药物稳定剂量也仍难控制癫痫症发作。     

抗肿瘤药/COX-2抑制剂有预防肺癌的潜力

在第44届美国临床肿瘤学协会年度会议上展示的研究指出了COX-2抑制剂有预防吸烟者发生肺癌的潜力。COX-2在支气管癌前病灶中高表达，并促进肿瘤细胞的生长和存活。 204名目前或既往吸烟者（吸烟史≥20包／年；有或无癌症）成为受试者，随机接受celecoxib（I）6个月、安慰剂6个月，或（I）3个月继之以安慰剂3个月，或安慰剂3个月加（I）3个月。（I）的剂量为400mg／天（81例）或800mg／天。     

EGF治疗糖尿病足溃疡有效

根据一项单盲、安慰剂对照研究的结果，局部应用表皮生长因子（EGF）治疗糖尿病患者的足部溃疡可能有效。在这项研究中，50名患者随机接受EGF（30例）或安慰剂治疗，每周评价一次，连续四周。伤口完全愈合率在应用EGF组明显高于应用安慰剂组（为23．3％比10％）。     

一天一次控释卡维地洛可24小时持续控制血压

在第21届美国高血压年会上公布的一项随机、双盲、多中心研究结果显示，一天一次控释（CR）卡维地洛（Coreg CR，carvedilol）（Ⅰ）是一种有效的降压药物，可24小时持续控制血压。研究选录了原发性高血压患者，给予（Ⅰ）20、40或80mg，在6周的治疗观察期内（Ⅰ）较安慰剂可显著降低24小时的收缩压和舒张压。（Ⅰ）耐受性好，与安慰剂组相比较，两组间未见到不良反应方面的显著差异。     

VAS911可有效改善慢性心衰患者的预后

据一项Ⅲ期多中心临床研究的初步结果，Vasogen公司的VAS 991（Celacade）（Ⅰ）可有效改善慢性心力衰竭患者的预后。研究人选了2414例严重的慢性心力衰竭患者，他们随机接受（Ⅰ）（1207例）或安慰剂治疗。两组的主要终点无组间显著差异，即死亡时间或第一次因心血管疾病人院的时间。但是在纽约心功能分级（NY-HA）Ⅱ级慢性心力衰竭亚组患者（692例）中，与安慰剂组相比，（Ⅰ）治疗组主要终点明显降低39．1％。     

04030 口服RSD1235似可预防房颤复发

根据一项国际Ⅱa期剂量界定研究的中期结果，CardiomePharmaCorp／AstellasPharma公司的口服RSD1235（Ⅰ）（正在美国、欧洲及加拿大进行的房颤的Ⅱ期研究）似可预防房颤的复发。在该研究中，患者随机接受口服（Ⅰ）或安慰剂，接受（Ⅰ）300mg，每日二次共3日的83例患者作电复律后继续接受（Ⅰ）或安慰剂再25日。     

Neurogen公司的失眠新药显示希望

美国Neurogen公司有潜力的失眠症治疗药NG2-73（Ⅰ）在一项Ⅱ期试验中显示希望。这项共收录了369例病人的研究显示，这种GABA。部分激动剂对已诱发一过性失眠的健康志愿者诱导入睡明显快于安慰剂。（Ⅰ）的作用呈剂量依赖性。     

他索沙坦可降低原发性高血压病人的血压

据美国研究者报道，Wyeth-Ayerst公司的他索沙坦（tasosartan）可使原发性高血压病人的血压降低，且耐受性很好。研究者认为本品作为一种血管紧张素Ⅱ受体措抗剂，可替代ACE抑制剂使血管紧张素D的产生减少。／在一项双盲剂量滴定研究中，原发性高血压病人随机口服本品50mg（132例）或安慰剂（130例），一日1次，用药10周。如果病人的平均谷值舒张压＞12．0kPa，那么在3和6周时可将本品的日剂量分别增加到IOO和200mg10周治疗结束时，与安慰剂组相比，本品组病人的坐位血压有显著降低，（分别为一1.63／－1.25对十0.05／－0．27kPa）。此…     

2008年5月份美国FDA批准的NDA

美国FDA已批准Entereg（alvimopan）（I）用于加快18岁及以上经大肠或小肠部分切除手术后患者肠功能的恢复。（I）的推荐剂量是术前给一粒12mg胶囊，然后以每日两次，每次12mg的剂量最多给药7天或不超过15剂。该药仅限于院内使用，尚未批准用于儿科。FDA根据风险评估与减灾战略（REMS）批准（I），确保其效益超过风险。5项涉及2177例患者的安全性和有效性的研究显示，（I）组患者比安慰剂组患者肠功能恢复时间要短10~26小时。