百日咳菌苗的试验和困难

两种百日咳无细胞菌苗在瑞典进行的大规模现场试验未能证明有足够的效力,也不可能于近期内在美国批准为候选菌苗。与此同时,对受试者和安慰剂对照者发病的追踪研究确能证实两种菌苗对百日咳有一定防御作用。通过对这一议论纷纷的试验结果的初步分析,得到一些重要发现,最近几周在美国国立卫生研究院作了报告。在此之前在斯德哥尔摩进行过审议,不久将在Lancet杂志上发表初步报告。此次现场试验是一项国际通力合作,参加单位有:斯德哥尔摩的国立细菌学研究室、     

两种梅毒血清学试验方法结果比较

我院选用快速血浆反应素环状卡片实验(RPR)作为梅素血清学检查的过筛试验和用酶联免疫吸附法(ELISA法)作为确诊试验。两种方法结果报道如下。1 材料和方法1.1 试剂:RPR试剂和Aitn-TP(ELISA法)均为上海实业科华生物技术有限公司生产。     

对现行的破伤风和白喉类毒素效力试验方法…

本文有明确指出现行的破伤风和白喉类毒素效力试验方法的问题并作出重新评价后，提出艇絮状反应试验及有关物理化学特性检测来替代现行的动物效力试验，以保证类毒素质量的稳定性。     

霍乱疫苗效力试验替代方法的研究

目的研究霍乱疫苗效力试验的替代方法。方法以不同剂量霍乱疫苗免疫小鼠,用间接ELISA方法检测小鼠全血的抗菌、抗毒抗体滴度,小鼠毒菌攻击法计算保护率。结果抗毒、抗菌抗体水平与免疫剂量和攻毒后的动物保护率成正相关,结果稳定。结论可以通过检测高免疫剂量组实验动物的抗菌、抗毒抗体替代以往小鼠攻毒法的效力试验。     

SARS灭活疫苗毒种特性和效力试验方法的研究和建立

目的 验证SARS灭活疫苗生产用毒种和建立疫苗效力试验方法和评价疫苗有效性的方法和初步标准。方法 将SARS灭活疫苗进行系列稀释后免疫小鼠、原液疫苗免疫家兔，用异株病毒作为攻击毒以蚀斑减少法测定血清中和抗体，并与一组SARS病人恢复期血清的中和抗体水平进行比较。初步建立疫苗的效力试验方法和评价标准。结果 疫苗以不同稀释度免疫小鼠，能产生随不同稀释度疫苗相应梯度的中和抗体滴度。用原倍疫苗免疫的小鼠血清中和抗体可达495．2；原倍疫苗免疫家兔所产生的中和抗体GNT为55．0～79．9。无论是小鼠或家兔所产生的中和抗体对广东分离的病毒均较北京分离的病毒为高。南北不同区域的SARS病人恢复期血清中和抗体GMT为50．12～54．95，且发现北方人群样本的抗体高于南方人群样本。结论 用小鼠和家兔作疫苗的效力试验模型具有较好的敏感性和重复性，且产生的抗体水平较高：选用的攻击病毒对多批用不同毒株生产的疫苗免疫后的动物抗体具有较高的一致性，可用于评价疫苗的效力。     

患儿结核菌素试验结果不同时间判定的相关性研究

目的探讨儿童结核菌素试验结果不同时间判定的相关性。方法对428例门诊或住院儿童常规进行结核菌素试验后。分别于24h、48h、72h观察并记录结果．建立数据库，采用SPSS11．5软件进行统计分析。结果24h与48h、72h观察的结果比较P〈0．05．有显著性差异；48h与72h比较P〉0．05。无显著性差异。结论24h结果不能代替48h及72h判定结果；在特殊情况下48h判定结果可以作为72h判定结果的参考。     

抑郁症与带状疱疹疫苗效力减弱间的潜在相关性

美国加利福尼亚大学的研究人员评估抗高滴度带状疱疹疫苗的免疫应答与重度抑郁症间的相关性显示,老年患者未治疗的抑郁症与带状疱疹疫苗效力减弱间存在相关性。     

普种伤寒Vi菌苗人群伤寒爆发流行的调查研究与原因分析

伤寒是发展中国家和地区的常见病.这些地区的改水、改厕任务艰巨,短期内很难解决好.注射伤寒Vi菌苗是预防伤寒的一个有效措施.贵州省某所实行伤寒Vi菌苗(以下简称Vi菌苗)接种制度,即对所有人员都注射Vi菌苗,从1998年元月起所内陆续出现伤寒病人,呈现爆发流行,经调查认为是一起水型爆发.现将调查研究情况报告如下.     

柑桔黄龙病的血清学检测与诊断方法的初步研究

用提纯的柑桔黄龙病病原(CYSO)免疫小鼠制备出抗体IgG,其浓度与2.7mg/ml,并证明它对CYSO具有特异性,效价测定结果:ELISA达1∶640,间接免疫荧光(IIF)达1∶1 000;斑点(?)联免疫技术(Dot-ELISA)达1∶1280;斑点免疫荧光技术(Dot-IF)达1∶1 280,检测纯化抗原(?)度,ELISA达1∶256;IIF达1∶4 096,Dot-ILISA达1∶8 192,Dot-IF达1∶32 768。ELISA只能用于检测典型的蕉柑和椪柑病材料,面IIF,dot-ILISA和Dot-IF还可用于甜橙的检测,用4种方法均不能检测出未显症材料的CYSO。     

狂犬病疫苗生产中病毒滴度与疫苗效力关系的实验研究

探讨在原代地鼠肾细胞组织培养的狂犬病疫苗(PHKCV)工业化生产中,对病毒滴度与疫苗效力进行测定,并对数据进行分析.结果,现行生产工艺下,病毒滴度与疫苗效力为线性正相关.     

大肠癌细胞体外药敏试验结果与临床疗效的相关性

目的 研究肿瘤体外药敏试验对大肠癌个体化治疗的应用价值及与临床近期疗效的相关性.方法 采用组织块培养-MTT终点染色-计算机图像分析法(TECIA),体外测定大肠癌细胞对氟脲嘧啶(5-Fu)、顺铂(DDP)、阿霉素(ADM)、丝裂霉素(MMC)、奥沙利伯(OXA)及联用化疗药物的敏感性.结果 42例大肠癌细胞对试验化疗药物的敏感性有高到低依次为OXA＞ DDP＞ 5-Fu＞ MMC＞ ADM＞ CBP＞MTX.联合用药试验中,5-Fu+ DDP、5-Fu+ MMC的敏感率及抑制率高于单用;临床随访中,CF敏感组和CF不敏感组采用CF方案的临床有效率分别为68.6％( 24/35)和28.6％( 2/7),差异有统计学意义(x2=3.96,P＜0.05).结论 以组织块培养为基础的MTT体外药敏试验,与临床相关性较好.筛选药物后进行针对性的个体化治疗,能预测化疗疗效,提高大肠癌患者的生存率.     

布罗芬混悬液抑菌效力的研究与质量分析

目的：通过2021年国家评价性抽验工作,考察市售布洛芬混悬液的抑菌效力,了解产品的质量情况同时查找风险点。方法：采用《中国药典》2020年版四部通则<1121>抑菌效力检查法对市售的7个企业的产品进行抑菌效力测定。结果：只有1家企业的布洛芬混悬液抑菌效力不符合规定。对影响抑菌效力的因素进行分析探讨,发现pH设定可影响抑菌效力。结论：建议结合处方,对现行产品标准中的pH值进行重新考察,修订一个合理的pH范围,提高产品用药安全。     

新型结核病疫苗与传统疫苗的效力比较研究

作者将表达和分泌结核杆菌30kDa主要分泌型蛋白的重组卡介苗(rBCG30Conn、rBCG30Tice)的效力与亲代BCG进行比较。     

基于真实世界数据的随机对照试验模拟研究设计、评价与实例分析

目前开展的真实世界研究（real world study,RWS）仍存在诸多局限性,而未能在卫生技术评估方面充分发挥应有的作用。因此,有必要改进传统RWS设计,以产生高质量的医学证据。策略之一是仿照随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）开展观察性研究（又称RCT仿真或模拟研究）,既借鉴了RCT设计优势,增强了因果推断的强度,又保留了RWS的代表性,可以作为打通药品上市前与上市后证据链的桥梁,以期为医疗决策提供合理的证据支撑。仿照RCT开展观察性研究分为两步：第一步,基于临床问题构建一个目标试验,参照目标试验关键特征构建相应的RWS方案（包括纳排标准、治疗策略、分配程序、随访、结局定义、因果对比和统计分析策略）,特别注意减小模拟差异和控制相关偏倚;第二步,使用真实世界数据（real world data,RWD）按照既定研究方案进行数据分析,得到相应结果。     

207株志贺氏菌的血清学分型生化特性和药敏试验结果分析

志贺氏菌是引起细菌性痢疾的病原菌,是许多发展中国家儿童发病和死亡的重要原因,在我国,发病率仅次于乙型肝炎[1].除了加强对志贺氏菌的监测外,及时了解它对常用抗生素的耐药性变化,减少耐药菌株的产生和流行,对细菌性痢疾的诊断、治疗和预防都有非常重要的意义.为了解本地区流行的志贺氏菌血清型、生化特性和对常用抗生素的耐药情况,对我院1996年1月～1998年10月收治的腹泻病人粪便标本中分离的207株志贺氏菌进行了血清型、生化特性和抗生素药物敏感试验结果统计分析,报告如下.