凝血酶试剂仪器工作环境稳定性分析

目的探讨凝血酶试剂在仪器工作环境中(15℃)的放置时间长短对检测结果的影响.方法将干粉凝血酶试剂溶解后放置于检测仪器试剂位置,放置不同时间后测定病人标本凝血酶时间.结果凝血酶试剂溶解后在15℃环境中放置10小时后对测定结果影响有显著差异(p<0.01).结论凝血酶试剂溶解后在仪器工作环境能稳定8h,若要较长时间保存应冷冻保存(-20℃).     

全自动凝血分析仪凝血酶时间自动检测失败原因与应对措施分析

目的:探讨全自动凝血分析仪（凝固法）检测凝血酶时间（TT）失败原因,并结合临床制定应对策略。方法:选取2021年1至6月北京大学第一医院住院部21 359份TT检测血液样本中检测失败的样本233份,其中男132例,女101例,年龄73（66,79）岁。根据全自动凝血分析仪显示凝固曲线及检测失败错误代码,结合患者临床信息...     

凝血诊断药盒的制备和质量监测及临床应用

本文报道KPTT、PT、TT 3种凝血诊断试剂的制备,并用冻干质控血浆监测了这3种试剂在4℃和—20℃贮存1年内的稳定性.这3种冻干试剂在4℃和—20℃保存1年内稳定不变,复溶后再置4℃和—20℃放置3周(TT 试剂4℃放置6天)活性亦不降低.结果表明该凝血药盒质量可靠、稳定性好、操作简便,优于国内同类产品.本文对凝血诊断药盒的临床应用亦作了探讨.     

不同溶剂溶解凝血酶对凝血酶促凝活性的影响

目的比较凝血酶在不同溶剂中的凝血活性。方法用9种不同的溶剂稀释凝血酶并分为两种浓度、一种为低浓度,另一种为高浓度,低浓度凝血酶和高浓度凝血酶分别在CA1500全自动凝血仪上对同一枸橼酸抗凝血浆进行凝血酶时间（thrombin time,TT）和纤维蛋白原（fibrinogen,Fbg）测定。结果 TT和Fbg均提示：凝血酶在水溶液中的促凝活性最强。0.9%NS和5%葡萄糖溶液具有抑制凝血酶凝血活性的作用,且浓度越高抑制作用越强,以5%GNS对凝血酶的凝血活性抑制作用最强。结论凝血酶作为外用止血时,采用日常生活中极为常见的蒸馏水及纯净水稀释,可能会提高其止血效果     

两种凝血试剂在CA-1500上的测定结果比较

目的评价国产凝血试剂是否可以代替进口凝血试剂。方法按照EP9-A文件要求,试验中以德灵凝血试剂作为对比试剂,以国产太阳凝血试剂作为评价试剂,利用临床患者的血浆在CA-1500仪器上进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(AVtt)、纤维蛋白原(Fm)和凝血酶(TT)四个项目进行检测。计算相关系数、回归方程及预期偏倚。结果太阳试剂PT、FIB、TT的偏倚均在可接受范围,而APTT的偏倚不可接受。结论本次试验表明太阳的PT、FIB、TT试剂在CA-1500上可替代进口试剂,而APTT的试剂不可以。     

两种凝血试剂在CA-1500上的测定结果比较

目的 评价国产凝血试剂是否可以代替进口凝血试剂.方法 按照EP9-A文件要求,试验中以德灵凝血试剂作为对比试剂,以国产太阳凝血试剂作为评价试剂,利用临床患者的血浆在CA-1500仪器上进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(AVtt)、纤维蛋白原(Fm)和凝血酶(TT)四个项目进行检测.计算相关系数、回归方程及预期偏倚.结果 太阳试剂PT、FIB、TT的偏倚均在可接受范围,而APTT的偏倚不可接受.结论 本次试验表明太阳的PT、FIB、TT试剂在CA-1500上可替代进口试剂,而APTT的试剂不可以.     

手术前4项凝血功能检测的临床意义

目的　探讨术前检查凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原 (FIB)、及凝血酶时间 (TT)的临床意义。方法　利用全自动血凝分析仪检测 2 6 0 8例术前PT、APTT、FIB、TT 4项凝血功能并与Duke法和玻片法测定 180 8例术前出血时间 (BT)与凝血时间 (CT)对比。结果　 2 6 0 8例中 ,PT、APTT、FIB和TT延长分别为 1.7%、2 .9%、15 .4%和 15 % ;180 8例中 ,BT和CT延长分别为 0 .38%和 0 .49%。结论　PT、APTT的敏感性较强 ,TT、FIB可作为筛检试验 ,此 4项均较BT和CT法敏感。     

海藻糖对人血浆PT、KPTT与TT结果的影响

目的探讨在低温冻结贮存下,海藻糖对人血浆凝血酶原时间（PT）、白陶土部分凝血活酶时间（KPTT）与凝血酶时间（TT）结果的影响。方法用同一新鲜混合血浆分装7小瓶,分别配制使海藻糖的浓度为0、0.05、0.10、0.15、0.20、0.25、0.30 mol/L,在-20℃下保存30、60、120、240、360 d后,检测PT、KPTT与TT结果,并新鲜混合血浆后即刻测定值比较。结果在-20℃下保存360 d时,无海藻糖保护组PT、KPTT与TT结果分别为21.2、70.5与22.5秒,有海藻糖保护的则均低于无海藻糖保护组。海藻糖浓度为0.15 mol/L对PT、KPTT与TT结果保护作用最为理想,分别为14.8、40.9与17.3 s。结论在低温冻结贮存下,海藻糖对PT、KPTT与TT结果有一定保护作用。     

不同血凝检测系统aPTT、TT测定结果的可比性探讨

目的为了提高不同血凝检测系统间活化部分凝血活酶时间(aPTT)、凝血酶时间(TT)测定结果的可比性。方法以校正合格的ACL-Advance血凝分析仪为参考仪器,利用参考仪器测定aPTT、TT结果分别为35．00 s、12．50 s的新鲜血浆为定标质控血浆,分别对Sysmex CA-50血凝分析仪进行校正,并比较两台仪器测定aPTT、TY低、中、高值患者标本的结果。结果经校正后,两台仪器检测aPTT TT低、中、高值患者标本的结果差别无显著性意义(P＞0．05),并且相关性良好(r≥30．98)。结论使用统一试剂与参考仪器定值的新鲜定标质控血浆,校正其它血凝分析仪测定aPTT、TT的结果,可以明显提高不同血凝检测系统间aPTT、TT测定结果的可比性。     

凝血酶水溶液稳定剂的初步研究

凝血酶水溶液稳定剂的研究结果表明，室温保存１３ｄ活性下降率为５０．２％，保存２４ｄ完全失活，３７℃保存５ｄ活性下降率为５７．１％，保存１０ｄ完全失活，在凝血酶水溶液中加上稳定剂Ａ和海藻糖，其稳定性大有提高，室温保存３５ｄ活性下降率为３５％，３７℃保存１０ｄ活性下降率为２９．６％，提示：加入稳定剂Ａ和海藻糖可提高凝血酶水溶液在室温和３７℃下的稳定性。     

CA7000血凝仪试剂盘上试剂使用时间对测定结果的影响

目的 探讨CA7000血凝仪试剂盘上试剂使用时间对测定结果的影响.方法 将试剂放置CA7000血凝仪试剂盘上,之后在不同时间点（0 h、2h、4h、8h、12 h、18h、24 h、36 h）对同一混合血浆进行凝血酶原时间（PT）、部分活化的凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）测定.结果 测定结果显示试剂放置试剂盘后8h时的TT结果、12 h时的APTT结果、18h时的FIB结果、36 h时的PT结果分别与0h时的结果比较,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 在日常工作中,CA7000血凝仪试剂盘上放置试剂的稳定时间不同,根据不同稳定时间配置相应的试剂用量,避免剩余试剂失效而造成浪费.     

STA-R全自动血凝仪应用性能评价

目的:了解STA-R全自动血凝仪的基本检测性能.方法:以仪器的凝固法检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)与凝血酶时间(TT)四项指标,对该仪器的性能进行初步评价.结果:该仪器测定的各指标批内和日间CV均小于5.0%,检测PT和FIB的相关系数分别为-0.992和0.999,携...     

重症肝炎患者凝血功能检测的临床价值

目的探讨凝血四项在重症肝炎临床诊断治疗中的应用价值。方法对186例重症肝炎患者及60例正常体检者进行凝血四项检测结果对照分析。结果重症肝炎患者组与对照组相比凝血酶时间（TT）、活化部分凝血酶时间（aPTT）、凝血酶原时间（PT）均明显延长,纤维蛋白原（Fbg）的含量也显著减少,差异有统计学意义（P﹤0.01）。结论重症肝炎患者凝血四项检测能早期发现患者的凝血机制障碍,早期干预对预后有益。     

两种血凝分析仪检测系统性能验证及结果比对

目的 评价新投入使用的一台全自动血凝分析仪性能,并与临床上现用的凝血仪进行结果一致性的比较.方法根据审核标准对新投入使用的一台血凝分析仪进行精密度、线性、携带污染率、正确度评价;参照美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)的EP-5和EP-9文件,对新投入使用的血凝分析仪与临床正在使用并且性能稳定的血凝分析仪进行结果比对以及偏倚分析.结果 新投入使用的血凝分析仪的批内精密度(低值、中值、高值)在检测凝血酶原时间(PT)时分别为0.93%、1.32%、1.27%,活化部分凝血酶时间(APTT)为1.42%、0.84%、1.17%,纤维蛋白原(FIB)为1.82%、3.13%、3.19%,凝血酶时间(TT)为1.78%、1.76%、1.38%;FIB的实际检测值与理论值的线性回归方程为y=1.012x+0.0219(P＞0.05),截距与0之间差异无统计学意义(t=0.2287,P＞0.05),直线斜率与1之间差异无统计学意义(t=0.3221,P＞0.05),FIB线性回归方程与y=x直线方程差异无统计学意义;携带污染率为-2.33%;两台仪器PT、FIB的检测结果在医学决定水平处偏倚95%CI小于美国临床实验室修正法规1988(CLIA'88)规定的可接受偏倚.结论 新投入使用的一台血凝分析仪性能符合仪器说明书的要求;两台血凝分析仪结果一致.

Abstract：

Objective To evaluate the performance of a newly installed fully automatic coagulation analyzer and compare the consistency of its testing results with the confirmed clinical automatic coagulation analyzer at our department MethodsPrecision,linearity,carryover and accuracy of the newly installed coagulation analyzer were evaluated according to the national required standards.Then the testing results were analyzed between the newly installed and confirmed coagulation analyzers according to the EP-5 and EP-9 documents of national committee for clinical laboratory standards(NCCLS).Results For the newly installed coagulation analyzer,the low,median and high values of relative intra-precision were:0.93%,1.32% and 1.27% for prothrombin time(PT);1.42%,0.84% and 1.17% for activated partial thromboplastin time(APTT);1.82%,3.13% and 3.19% for fibrinogen(FIB);1.78%,1.76% and 1.38% for thrombin time(TT)respectively.The linear regression equation of FIB actual and theoretical values was y=1.012x + 0.0219(P＞0.05).There was no significant statistical difference between the intercept and 0(t=0.2287,P＞0.05)and between linear slope and 1(t=0.3221,P＞0.05).The carryover was-2.33%.The testing results of defined acceptable bias of PT and FIB in CLIA'88 for two analyzers were within the acceptable 95%confidence interval of bias. ConclusionThe precision,linearity,carryover and accuracy of the newly installed coagulation analyzer meet the requirements of instrument user manual.The performance and the testing results of the same sample from two coagulation analyzers are consistent.     

SD大鼠标本血量不足对凝血四项检测结果的影响

目的 探讨大鼠的最佳抗凝比,分析标本血量不足对凝血四项检测结果的影响。方法 60只大鼠分成2组,按真空采血法采集空腹12 h腹主动脉血液。第一组20只,用于全血细胞测定。全自动血液细胞计数仪检测红细胞压积(hematocrit,HCT),血小板计数(platelet,PLT)。第二组40只,每只鼠采2管血,按抗凝比[枸橼酸钠抗凝剂与全血的比例(V:V)]分成1:9(对照组)及1:5(实验组),1:8(实验组)及1:7(实验组),离心获乏血小板血浆。全自动血凝分析仪检测凝血四项:凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplatin time,APTT)、凝血酶时间(thrombin time,TT)、纤维蛋白原(Fibrinogen,FIB)。结果 SD大鼠HCT(%)为41.7 ± 2.9,PLT(×10⁹/L)为1114 ± 173。随着抗凝比的增大,PT、APTT、TT延长,FIB减小。与对照组相比:1:8实验组,差异无统计学意义。1:7实验组,除TT差异有统计学意义外,另3项指标差异无统计学意义。1:5实验组,差异有统计学意义。结论 凝血四项的结果受抗凝比的影响。1:9是大鼠最佳抗凝比,1:8尚可。大鼠有其独特的生理特性。为大鼠的相关研究提供了基础的科学数据和基本的理论依据。     

正常孕妇不同孕期及产后常规凝血功能检测指标参考区间调查

目的:通过对我院正常孕妇在不同孕期及产后凝血功能指标的分析,建立本实验室孕妇在不同孕期及产后常规凝血试验参考区间.方法:应用日本Symex-CA500全自动血凝分析仪对凝血四项:凝血酶原时间(PT),活化部分凝血酶原时间(APTT),纤维蛋白原(FIB)浓度,凝血酶时间(TT)进行检测.结果:孕早期及产后72h凝血四项结果与健康对照组差异无统计学意义(P>0.05);孕中期、孕晚期PT、APTT较健康对照组下降,差异有统计学意义(P<0.05-0.01),FIB较健康对照组显著升高,差异有统计学意义(P<0.01),TT与健康对照组差异无统计学意义(P>0.05).结论:孕妇随孕期延长血液逐渐呈现高凝状态,产后72h趋于正常,针对自己实验室的具体实验条件、仪器、试剂等相关因素,建立本实验室正常孕妇不同孕期及产后常规凝血试验参考区间,对凝血指标进行动态检测,对于分娩过程中或产后大出血及其他并发症的预防和治疗有重要意义.     

糖尿病合并高血压患者凝血四项结果分析

目的探讨凝血四项指标的变化在糖尿病合并高血压患者中的意义。方法用STA-Compact型全自动血凝仪和日立7170A全自动生化分析仪检测糖尿病患者和正常人血浆中凝血酶时间(TP)、部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)、凝血酶时间(TT)及空腹血糖水平。结果血压正常的糖尿病患者与正常对照组凝血四项指标PT、APTT水平较正常对照组下降,差异有显著性(P<0.05),Fg水平较正常对照组显著升高,差异有显著性(P<0.01),TT水平与正常对照组接近,差异无统计学意义(P>0.05)。糖尿病伴高血压患者与正常对照组凝血四项PT、APTT均较正常对照组显著下降,差异有高度显著性(P<0.01),Fg水平较正常对照组显著升高,差异有高度显著性(P<0.01)。结论糖尿病患者体内常常存在高凝状态,糖尿病合并高血压患者高凝状态更为显著,通过监测凝血四项水平有助于干预和治疗糖尿病合并高血压。     

不同妊娠期孕妇血凝四项的变化及临床意义

目的：探讨孕妇在不同妊娠期凝血酶原时间（PT）、部分活化凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）和凝血酶时间（TT）四项反映凝血功能指标的变化及其临床意义。方法：PT、APTT、TT、Fib测定均为凝固法,在ACL7000全自动血凝仪上进行,试剂及定标血浆均为美国贝克曼库尔特公司产品。检测120例妊娠早期、中期、晚期和60例正常非孕妇女的PT、APTT、Fib和TT,并对检测结果进行比较。结果：妊娠中、晚期妇女与正常对照组或早期妊娠者比较,PT、APTT、TT时间明显缩短、Fib含量明显增高,差异有显著性（P〈0.05或P〈0.01）。结论：妊娠中、晚期由于凝血功能增强出现妊娠期高凝状态。这一妊娠期生理变化为产后快速有效止血提供了物质基础,但也是导致妊娠期血栓病形成的重要原因,并可能与多种产科疾患有关。妊娠期间监测凝血四项对预防血栓形成并指导抗凝治疗有重要的临床意义。     

不同妊娠期孕妇凝血四项的变化及意义

目的:探讨妊娠妇女凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶凝固时间(TT)及血浆纤维蛋白原(Fib)等反映凝血功能四项指标的检测及临床意义。方法:PT、APTT、TT、Fib测定均为凝固法,在CA-1500全自动血凝仪上进行,试剂及定标血浆均为德国德灵公司产品。结果:妊娠中、晚期妇女与正常对照组或早期妊娠者比较,PT、APTT、TT时间明显缩短、Fib含量明显增高,差异有显著性(P<0.05或P<0.01)。结论:妊娠中、晚期由于凝血功能增强、抗凝及纤溶功能减弱,出现妊娠期高凝状态。这一妊娠期生理变化为产后快速有效止血提供了物质基础,但也是导致妊娠期血栓病形成的重要原因,并可能与多种产科疾患有关。妊娠期间检测凝血四项指标的变化对预防血栓形成并及时进行抗凝治疗有着关键的作用。