三台血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的：通过对实验室内三台血细胞分析仪测定结果的比对和偏差分析,保证结果的一致性和准确性。方法：用高、中、低不同浓度的新鲜抗凝全血在三台仪器上检测白细胞（ WBC）、红细胞（ RBC）、血红蛋白（HGB）、血细胞比容（HCT）和血小板（PLT）五个项目,以参比仪器XT-1800i测定的值为靶值,与测试仪器XS-800i、 XE-5000测得的测试值进行偏差分析。结果：三台仪器测定结果的相对偏差小于允许误差的1/2。     

血细胞分析仪检测结果比较和室内质量控制方案的选择

目的探讨一个科室多台血细胞分析仪主要项目的准确性和可比性的保证措施。方法依据美国临床实验室标准化委员会制定的关于用患者样本进行对比和偏差评估方案,对3台血细胞分析仪检测结果进行分析及时发现仪器间系统误差。结果 3台血细胞分析仪上WBC、RBC、Hct、Hb、Plt五个参数在的CV值非常接近,CV值都小于5.00%;单核细胞百分数高值相对偏差分别为-24.10%和-20.90%,中值与低值也都接近-10.00%;以其中1台仪器作为参比仪器,相关分析结果显示2台三分群血细胞分析仪WBC、RBC、Hct、Hb、Plt的相关系数(r)都在0.9 908~0.9 987之间,差异无统计学意义(P>0.05)。结论定期采用新鲜全血标本在不同分析仪器之间进行可比性分析可以发现系统偏差,三分群与五分类血细胞分析仪WBC、RBC、Hct、Hb、P1t 5个参数的结果一致性较好,而白细胞分类结果则存在一定的偏差,要根据病情并结合仪器直方图变化,制作血片以手工分类。     

迈瑞BC6800和SysmexXE-2100血细胞分析仪检测效果比较

目的对BC6800型和SysmexXE-2100型血细胞分析仪检测新鲜全血的结果进行比对分析。方法同时采用BC6800型和SysmexXE-2100型血细胞分析仪检测血液中白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)值及白细胞(WBC)分类计数。SysmexXE-2100作为标准仪器,BC6800作为对比仪器。结果2台仪器具有良好的相关性,WBC、RBC、HGB、PLT相关系数均>0.95,检测结果相对偏差都在允许范围之内。结论本实验室的SysmexXE-2100型血细胞分析仪检测性能良好,检测结果准确性可靠。     

Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪性能评价

目的：评价Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪的性能。方法：对Sysmex XS-800i的准确性、批内、批间精密度、携带污染率、线性、总重复性进行测定，并取60例健康体检标本同时用Sysmex XS-800i和Sysmex 2100测定WBC、RBC、Hb、PLT 4项指标并进行比对，并将这60例标本的Sysmex XS-800i分类结果与手工分类结果进行比较。结果：Sysmex XS-800i的准确性、批内、批间精密度、携带污染率、线性、总重复性均在允许范围内（仪器厂家提供），Sysmex XS-800i和Sysmex 2100对WBC、RBC、Hb、PLT的测定结果据统计学分析无显著性差异（P〉0．05），Sysmex XS-800i分类结果与手工分类结果进行比较，相关性较好。结论：Sysmex XS-800i是一种较理想的全自动血细胞分析仪。     

用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法

目的建立用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法,保证临床标本在不同型号的血细胞分析仪检测结果的可比性、一致性。方法以血细胞分析仪BC-5500为参比仪器,对新鲜全血的RBC、WBC、Hb、MCV、PLT进行定值,进而对ABX-60型血细胞分析仪进行校准,然后检测其结果的偏差。结果两台血细胞分析仪测定新鲜血的全血细胞计数结果非常接近,相对偏差小于I／2CLIA88。结论用参比血细胞分析仪定值新鲜全血的方法可用于同室多台血液分析仪的校准及比对,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度,又降低了成本。     

不同血细胞分析仪白细胞测定结果的比对和偏倚评估

目的探讨不同的血细胞分析仪间白细胞测定结果的可比性,为本实验室不同血细胞分析仪白细胞检验结果的一致性提供依据。方法以Beckman HMX血细胞分析仪为比较方法,以迈瑞BC-5500血细胞分析仪为实验方法,分别对20份血常规标本进行全血细胞计数,计算实验方法与比较方法之间白细胞计数值的相对偏倚(SE%),并以美国国会1988年通过的临床实验室修正案(CLIA’88)中推荐允许误差为判断标准,判断不同血细胞分析仪白细胞测定结果的一致性。结果两种血细胞分析仪白细胞检测项目的批内精密度低于厂商声明和本实验室规定的精密度要求,比对实验数据可靠。迈瑞BC-5500血细胞分析仪WBC的SE%均≤1/2CLIA’88允许误差范围(7.5%),结果可接受,两种血细胞分析仪WBC测定结果一致。结论两台血细胞分析仪重复性较好,相关性良好,结果具有可比性,在临床中可同时或交替使用。在今后的工作中应注意,同一实验室如果有两台以上相同的设备时,应进行比对和偏倚评估,判断其一致性,以保证同一实验室测定结果的可比性,为临床提供稳定可靠的实验数据。     

凝血常规在2台凝血分析仪上的比对分析

目的:评价本科室2台凝血分析仪(美国Beckman-Coulter公司的ACL-9000型和ACL-200型)检测凝血常规(包括PT、INR、FIB、APTT)的准确性和一致性.方法:使用重复性试验检测2台仪器的精密度;使用比对试验评价2台仪器检测凝血常规的准确性和一致性.结果:ACL-9000型凝血分析仪有关各项检测结果的重复性较好,其CV值均小于5%;ACL-200型凝血分析仅有关异常标本FIB的重复性较差,CV值为6.6%.与ACL-9000型凝血分析仪相比,ACL-200型凝血分析仪的检测结果与其有着良好的相关性,相关系数γ均大于0.975.结论:在保证每台仪器的重复性和稳定性都良好的前提下,定期对凝血分析仪进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科回报结果的准确性和一致性.     

不同型号血液分析仪的室内质控方法探讨

为监测同一标本在不同血液分析仪器问的差异，实现检验结果的统一，笔者使用了2台血液分析仪，在常规标本检测中对同一测定物每天随时进行比对监测，计算其结果偏差。检测结果显示，2台血液分析仪偏差均小于卫生部临检中心制定的允许误差范围，出现偏差的次数和偏差值大小均为：Hb〈RBC〈HCT〈WBC〈PLT，其中HMX血液分析仪较为满意。现介绍如下：     

维护后比测法在血球分析仪中的应用

目的应用新鲜全血样本对我科的2台血球分析仪进行比对分析,使2台血球分析仪检测参数之间具有可比性与溯源性。方法参考NccLs标准文件EP9-A2,先对参比分析仪LH750（Beckmancolllter公司）进行校准,并以此仪器作为基准仪器,与待评仪器sYsMEX XS-800iNO：1173进行比对分析。结果LH750与XS-800iNO：1173间的白细胞数（WBC）、红细胞数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、血小板数（PLT）五项指标的相关系数r〉0．975,系统误差（Se）均〈规定的允许总误差（Ea）范围.．按美国CLIA88比对标准,比对前的WBC、RBC、HGB、PLT的40个比对偏倚值中,有29个值（29／40,占72．5％）在控;比对后,这40个比对偏倚值中,有39个值（39,40,占97．5％）在控,检测结果的一致性得到了保证。结论该方法能对不同厂家、不同型号的血球分析仪进行有效的质量控制,且具有可比性与溯源性。     

运用标准差指数和变异系数指数评价实验室内不同血细胞分析仪检测结果的一致性

目的探索运用标准差指数(standard deviation index, SDI)和变异系数指数(coefficient of variation radio, CVR)对比分析同一实验室内不同血细胞分析仪检测WBC、RBC、血红蛋白(hemoglobin,Hb)、血细胞比容(hematocrit,HCT)和血小板(platelets,PLT)计数项目的室内质量控制比对检测结果的一致性,及其评价方法的新模式。 方法分析2014年5月1日至5月31日期间,宁夏医科大学总医院医学实验中心不同型号的5台血细胞分析仪检测WBC(流式细胞计数法)、RBC (鞘流DC检测法)、Hb(十二烷基硫酸钠血红蛋白检测法)、HCT(脉冲高度检测法)和PLT(鞘流DC检测法) 5项血常规项目三个水平的室内质量控制数据,计算出75组均值( )、标准差(standard deviation,SD)、及变异系数(coefficient of varation, CV),以及各项目的SDI、CVR等;同时评价分析不同血细胞分析仪检测各项目的日间精密度分布及比对分析检测结果正确度的一致性。 结果根据5台血细胞分析仪2014年5月,连续31 d中,检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT项目1~3的三个水平共465个质控数据。5个项目各水平的SDI和CVR分别为-1.37~1.84和0.72~1.46、-3.35~2.59和0.83~1.21、-3.28~3.57和0.40~1.67、-2.79~1.88和0.53~1.61、-1.25~1.21和0.52~1.59。其中,RBC和HGB 3个水平室内质控结果SDI>2的数量最多,分别为5个和7个;HCT有1个SDI>2;WBC和PLT的SDI<2。WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的SDI指标不合格率分别为0、33.33%、46.67%、6.67%、0。每台仪器检测5个项目CVR与所有实验室仪器CVR相比均<2。 结论运用SDI和CVR综合评价实验室内不同血细胞分析仪检测同一WBC、RBC、Hb、HCT、PLT项目结果的正确度和精密度的室内质量控制的可比性较好,可作为实验室内不同血细胞分析仪检测相同项目结果一致性评价的实验室内质量控制新模式。     

杭州地区29家医疗机构全血细胞计数准确度和一致性调查

目的了解杭州地区医疗机构全血细胞计数(complete blood count,CBC)项目检测结果的准确度和一致性,为全市医疗机构间该项目检测结果的互认提供基础。 方法用5份新鲜血标本对杭州地区29家代表性医疗机构进行CBC项目检测结果调查,标本同时送卫生部临床检验中心血细胞分析参考实验室定值。参照WS/T 406-2012中允许总误差要求及准确度验证方法,对回报结果进行准确度和可比性评价,及其合格率分析。 结果29家医疗机构回报了63台血液分析仪检测结果,WBC、RBC、Hb、HCT、PLT检测结果准确度验证合格率分别为100.0%、95.2%、98.4%、98.4%、100.0%;WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC检测结果的可比性评价合格率分别为99.7%、94.9%、99.4%、100.0%、99.7%、99.7%、100.0%、100.0%。 结论杭州地区医疗机构的CBC项目检测结果准确度和一致性优良,该调查活动为开展检验结果互认积累了经验,且奠定了基础。     

野战（应急）快速检验系统血细胞分析模块性能的综合评价

目的：对野战（应急）快速检验系统血细胞分析模块性能进行评价。方法：对该模块在室内环境与模拟野战环境下进行精密度评价,并对两种环境下的评价结果进行对比;利用该模块和Sysmex XE-2100血细胞分析仪对200例标本进行平行检测,分析其可比性。结果：该模块测定红细胞比容（HCT）、血红蛋白（Hb）、白细胞（WBC）和血小板（PLT）的变异系数（CV）值在室内环境中分别为0.24%、0.23%、1.40%、2.94%,在模拟野战环境下分别为1.29%、1.53%、2.25%、1.95%;两种环境结果比较其差异无统计学意义（t=0.380,t=0.206,t=1.935,t=1.329;P＞0.05）。两台仪器HCT,Hb,WBC,PLT的相关性系数分别为0.981、0.986、0.962、0.977。结论：在室内和模拟野战环境下,野战（应急）快速检验系统血细胞分析模块精密度良好,结果对比无显著差异;该模块与常规血细胞分析仪检测结果无显著性差异,且一致性良好。     

不同血细胞分析仪的结果比对与偏差分析

目的:通过对3台血细胞分析仪Sysmex XT-2000i、ABX MICROS CRP、ABX MICROS 60测定结果的比对和偏差分析,保证检测结果的一致性。方法:按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCLIS)EP9-A的要求,每天随机选取高、中、低值临床标本8份,分别用以上3台血细胞分析仪测定WBC、RBC、Hb、HCT、MCV、PLT,共测5 d,记录结果,建立回归方程和计算相关系数(r),并对其进行偏差评估。结果:Sysmex XT-2000i、ABX MICROS CRP、ABXMICROS 60测定结果相关性好(r>0.975),偏差均在可接受范围内。结论:3台血细胞分析仪对WBC、RBC、Hb、HCT、MCV、PLT的分析结果基本一致,在临床中可以任意选用。     

野战（应急）快速检验系统A型与常规实验室血细胞分析仪检测结果比对分析

目的：比较野战（应急）快速检验系统A型中的血细胞分析模块与常规实验室血细胞分析仪的检测结果,分析二者的可比性。方法：利用野战（应急）快速检验系统A型的血细胞分析模块（QBC STAR）和SYSMEX（XE2100）血细胞分析仪对200例血常规标本进行平行检测,并对其检测结果进行比较分析。结果：血细胞分析模块（QBC STAR）测定红细胞比容（HCT）、血红蛋白（Hb）、白细胞（WBC）和血小板（PLT）,其结果分别为40.05%±5.95%,（134.81±21.5）g/L,（8.44±2.61）×10^9/L,（255.64±71.68）×10^9/L;XE2100测定HCT,HGB,WBC,PLT结果分别为37.68%±5.43%,（129.46±20.16）g/L,（7.22±2.19）×10^9/L,（226.35±67.40）×10^9/L;两种仪器测定的相关系数分别为0.981、0.986、0.962、0.977,其差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论：野战（应急）快速检验系统A型中的血细胞分析模块与常规实验室血细胞分析仪检测结果无显著性差异,一致性良好。     

国产与进口血细胞分析仪检测结果可比性分析

目的研究国产血细胞分析仪迈瑞BC5180与进口血细胞分析仪Sysmex XE-2100检测结果的可比性。方法根据美国临床化学标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A的要求,以Sysmex XE-2100为基准,分别测定40例患者当日标本不同浓度水平的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT),计算两种方法的回归方程、相关系数及在医学决定水平处的相对偏差(SE%),以美国临床实验室改进法案修正案(CLIA'88)中能力验证对检测项目的分析质量要求的可接受范围的1/2为标准,评估结果之间的可比性。结果迈瑞BC5180检测WBC、RBC、Hb、PLT的结果与Sysmex XE-2100比较具有相关性(r>0.975,SE%均在判断标准内)。结论国产仪器可代替进口仪器,以此可节约医疗成本,得到更大的社会和经济效益。     

三种血细胞分析仪检测结果可比性研究

目的探讨三种不同品牌型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性,为实现区域内检测结果的一致性提供依据。方法在对血细胞分析仪完成精密度检测后,依据美国临床实验室标准协会(CLSI)批准文件EP9-A2所列标准,以XT-1800i系统为基准系统,对CD-1800和BC3000plus所得数据进行比对与系统偏差评估。结果三种血细胞分析仪测定数据显示其批内精密度符合美国临床实验室改进修正法案(CLIA’88)允许范围,三种仪器测定数据间系统偏差不具备统计学显著性,均符合临床报告要求。结论三台血细胞分析仪检测结果可比性良好,符合临床诊疗要求。     

ABX MICROS 60与BC-3000血液分析仪性能与准确性的对比

目的评价ABXMICROS60(以下简称ABX)与BC-3000plus(以下简称BC-3000)2台产地不同的血液分析仪的主要性能,观察2种血液分析仪测定WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的结果是否一致。方法所检测的新鲜全血为常规标本和质控液,在ABX与BC-3000血液分析仪组成的检测系统上测定,进行仪器的性能评价对比。结果2种仪器检测的结果比较为WBCt=0.6686t0.05(19),P0.05;RBCt=0.0304t0.05(19),P0.05;HGBt=0.5446t0.05(19),P0.05;HCTt=0.4986t0.05(19),P0.05;PLTt=1.4330t0.05(19),P0.05。差异均无统计学意义。结论检测ABX和BC-3000血液分析仪性能良好,均能满足血液常规分析的一般要求。2台仪器的结果差异无统计学意义。     

XE-2100自动血细胞分析仪白细胞分类的可靠性研究

目的：研究XE-2100血细胞分析仪白细胞分类（DC）的可靠性。方法：按照有关文件规定对该仪器DC的性能进行测试,并与人工分类进行比较。结果：该仪器DC中性粒细胞（Neut）、淋巴细胞（Lym）、单核细胞（Mon）、嗜酸性粒细胞（Eos）和嗜碱性粒细胞（Baso）的精密度良好。WBC形态正常的标本,仪器与人工DC的结果比较,Neut、Lym和Eos相关性较好（r2〉0.96）;Mon次之（r2=0.8486）,Baso欠佳（r2=0.4975）。白细胞分类报警的假阳性26.02%、假阴性3.19%、准确度78.90%、特异度73.98%和敏感度96.81%。白血病细胞灵敏度（报警次数）测试结果显示,急非淋的原幼细胞报警灵敏度高;急淋的原幼淋细胞报警灵敏度较低。结论：该仪器DC结果的精密度良好,形态正常的标本准确、可靠,主要性能指标符合实验要求。对怀疑DC异常或有报警的标本,仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。