生产中药袋泡剂的几点体会

中药袋泡剂是在中药汤剂的基础上发展起来的一种新剂型，在日本称为泡袋剂。中药袋泡剂根据制备工艺的不同可分为全生药型袋泡剂和半生药型袋泡剂，具有制备工艺简单、溶出快、浸出率高、体积小、服用方便等优点，是近年来中药汤剂改革的方向之一[1]。目前，国内上市的中药袋泡剂尚不多见，但作为医院制剂和保健茶剂，应用已十分广泛，有不少医院的中药袋泡剂达数十种，大有代替汤剂的趋势。为与同道共同探讨提高中药袋泡剂的质量和产量，现就我所近年来生产中药保健袋泡剂时遇到的一些问题谈几点粗浅的体会。1．原料粉碎度的要成：因各处方…     

“通便茶”袋泡剂与汤剂的比较研究

袋泡剂为一种新剂型,具有溶出快、体积小、服用方便等优点。实验比较了全生药型“通便茶”袋泡剂与汤剂的质量,选择蒽醌类化合物的定性分析、大黄素的含量测定、袋泡剂的浸出速率测定、水溶性浸出物测定及对大鼠在体大肠内容物推进作用的影响等为指标。结果表明:“通便茶”袋泡剂与汤剂所含蒽醌类化合物的种类基本一致,游离大黄素袋泡剂为汤剂的2倍,结合型大黄素为3倍以上,水溶性浸出物袋泡剂为汤剂的1.9倍,对大鼠在体大肠内容物的推进作用两者无明显差异(p>0.05)。提示该处方可以用袋泡剂代替汤剂。     

香砂养胃袋泡剂的试制

<正> 袋泡剂是近年来开发研究的一种中药新剂型,大体可分为全生药型和半生药型二种,本文仅就半生药型进行探讨.所谓半生药型袋泡剂即部分生药粉碎成颗粒状,部分生药煎汁后吸收到生药颗粒中制备而成的袋泡剂,以克服某些全生药型袋泡剂的不足,使其应用范围更为广泛.现试以香砂养胃丸剂试制成袋泡剂,报告如下: 处方设计胃肠道疾病是临床常见病,中医常用汤剂治疗,用药量大,胃肠功能不良的病人不易接受。根据临床消化疾患中既常见而又无特效药治疗的萎缩性胃炎等症状,按照中医“君、臣、佐、使”组方原则,在辨证施治的基础     

丹七袋泡剂的制备及质量控制

目的：探讨中药丹七袋泡剂的制备工艺及质量控制方法。方法：制备了全生药型的丹七袋泡剂,从制剂的性状、粉碎度、澄清度、含水量、以及定性、定量等几个方面对其进行了质量控制。结果：配制了符合药典及文献规定中的中药袋泡剂,检测了制剂处方中所含的各种成分,制定了相关标准,回收率达99．63％。结论：该制剂制备方法简便易行,质量可控,是一优良的中药新剂型。     

洗四方袋泡剂浸出条件优选

目的:本文是为了对洗四方进行剂型改革,对其浸出条件进行比较研究,为制备袋泡剂的制剂工艺提供参考。方法:通过比较不同条件下药材水溶性浸出物的浸出率,运用两因素试验的方差分析法优选最佳的浸出条件。结果:药材过20目筛,每20g加300ml沸水在保持95℃下浸泡25min。洗四方袋泡剂浸出率较好。结论:洗四方制成袋泡剂是可行的,可保持汤剂的原有目的。     

中药袋泡剂工艺研究进展

本文通过综述半生药型和全生药型中药袋泡剂的工艺研究,为开展中药袋泡剂工艺研究提供参考。查阅国内外的相关文献,并对其进行归纳、分析和总结。结果现有中药袋泡剂工艺已有综合全面的发展,中药袋泡剂工艺简单易行,能有效地保存药材中的挥发性成分,药材浸出率高于汤剂,利于贮存运输,生产成本低,适合生产,具有良好的开发前景。     

利咽袋泡剂的制剂、药效和临床应用研究

<正> 利咽袋泡剂是我们根据临床多年应用的协定处方研制成的新型方便袋泡剂,治疗急慢性咽炎,口腔溃疡等症,效果显著,病人易于接受,本文将利咽袋泡剂的制备工艺、质量控制标准、药理研究及临床应用研究做一简要介绍。     

浅述中药袋泡剂的研究

袋泡剂是在我国古代煮散和“焗服”的基础上发展起来的。所谓“焗服”,就是汤剂的沸水泡药服,一般用于含挥发油,容易出味、用量小的药物,像藏红花、胖大海、番泻叶、金银花等。沸水泡药,时间短,温度低,药液味薄气清,擅于清泄上焦热邪。 目前,国内外将袋泡剂作为汤剂剂型改革的一种新剂型,对此研究正逐渐深入,临床应用亦日趋广泛。近年来国内外研究报道较多,涉及方剂和单味药在百种以上。日本已研制出方剂和单味药十多种袋泡剂,如当归芍药散、桂枝汤、柴胡桂枝汤、半夏厚朴汤、茵陈蒿汤及川芎、桂皮、番泻叶等袋泡剂,用于临床效果满意。 袋泡剂是把中药切制后,粉碎成粗末,按一定量分装于通透性好,机械强度高的滤纸袋中的一种新剂型。袋泡剂保持了汤剂的吸收快、奏效迅速、灵活加减、能适应中医辨证施治的特点,又克服了汤剂剂量大、浪费药材、有效成分溶出率低、携带和使用不便等缺点。 袋泡剂的制剂工艺和浸出特点 袋泡剂大致可分为两种类型,即全生药型和半生药型。全     

利咽袋泡剂的制备质量控制与临床应用

目的：制备利咽袋泡剂，TLC法定性控制质量，观察临床应用疗效。方法：制备茶叶滤纸包装利咽袋泡剂，采用薄层色谱法对处方中的金银花、射干、甘草进行定性鉴别；对223例急慢性咽炎患者进行临床观察。结果：处方有关药材薄层斑点明显，临床治疗急慢性咽炎总有效率为95．77％。结论：利咽袋泡剂鉴别方法可靠，其服用便利，临床疗效确切。     

双菊饮泡袋剂工艺条件的优选

双菊饮为我院临床使用多年的验方。治疗上呼吸道感染具有较好疗效。处方中以金银花、菊花、板蓝根等多味中药组成，长期以来采用饮片或药材浸泡饮用，存在服用不便，浸出率低，单次剂量大，有效成分浸出不完全等缺点．造成了药材的浪费。为了提高浸出率，克服上述缺点，我们研制了双菊饮泡袋剂，并对该制剂工艺条件进行优选，考察了药材颗粒大小、浸泡温度、浸泡时间、浸泡水量对浸出率的影响，同时应用双因素方差分析，寻找制备双菊饮泡袋剂的最佳工艺条件及服用方法。1实验材料金银花、菊花、板蓝根等药材购自省医药公司。分别粉碎后过12…     

中药袋泡剂研究进展

本文对传统中药汤剂的改革剂刑──中药袋泡剂的制备工艺、浸出率影响因素及质量控制等方面的问题进行了综述和分析。笔者认为，中药袋泡剂制备工艺简单，有效成分、尤其是挥发性成分的浸出率高，是部分传统中药汤剂良好的换代剂型，其开发前景广阔。     

茅根冬瓜茶制备工艺及水浸出率研究

目的将闽南传统凉茶验方制成浓缩速溶袋泡剂,并测定其水浸出率。方法根据中药袋泡剂的类别特点优选制备工艺,按《中国药典》热浸法对茅根冬瓜茶的水浸出率进行比较测定。结果茅根冬瓜茶宜制成半生药型袋泡剂,较优的工艺条件是;药粉粒度10～60目,浸膏相对密度1.15～1．25(60℃)。产品用80℃水浸泡5min时水浸出率为50．6％,已占药典法总浸出率的85．8％。结论茅根冬瓜茶的制备工艺简单,单位重量产品含药量高,水溶物的浸出速率快。表明茅根冬瓜茶具有浓缩和速溶的特点。     

薄荷单味袋泡剂颗粒最佳干燥条件的选择

袋泡剂是将药料经粉碎处理后装于特制的滤纸袋中．服用前浸入沸水中10～15min，即可服用药汁。具有吸收快、显效迅速、体积小、服用方便、利于贮藏和便于携带等优点。其工艺流程为：中药饮片一打碎一过筛一焙烘一混合一分剂量一包装。本文就其中干燥条件的选择进行实验研究．通过含量测定、水分测定及水浸出物测定三个方面加以比较，选择出薄荷制成单味袋泡剂颗粒的最佳干燥条件，并通过方差分斫说明烘干条件对水分、浸出率及含量的关系。     

消痹灵袋泡剂的制备研究

消痹灵袋泡剂是纯中药制剂，为半生药型袋泡剂。主要治疗类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）等。自1994年应用于临床以来，共观察类风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者200例，RA治疗组临床治愈率224％，总有效率94．83％；AS治疗组临床治愈率则．43％，总有效率95．23％。1剂型选择本品由蜂房、土茯苓、土贝母、雷公藤、赤芍、白芍、细辛、牡丹皮、黄柏、金银花等药物组成，其制备工艺是根据处方中的中药材所含有效成分而设计的半生药型袋泡剂，即部分生药药粉碎成粗颗粒．部分生药经提取后浓缩成流浸膏被吸收到生药颗粒中，经干燥…     

板蓝根冲剂改成袋泡剂的研究

本文以总含氮量为比较指标,探讨制备板蓝根袋泡剂的最佳工艺条件及浸泡方法。结果认为通过一号筛的药材105℃烘烤15min;袋泡剂每次用沸水100ml 浸泡5min,浸泡二次为最佳。并将袋泡剂与杭州某药厂产的冲剂进行主要化学成份的定性鉴别和总含氮量比较,结果冲剂中的主要化学成份袋泡剂均能浸出,六克袋泡剂的含氮量与十五克市售冲剂相同。     

三七粉碎度对药物成分提取率的影响

目的:为麝香祛痛搽剂剂型改革的制备工艺提供依据.方法:按照中国药典收载方法,以人参皂苷为指标,考察粉碎度对三七药效成分浸出率的影响.结果:粉碎度对三七药效成分有明显影响.结论:粗粉提取效果较好,最粗粉次之,中粉效果较差.     

苍耳袋泡剂制备工艺及服用方法的优选

苍耳合剂主要由苍耳子、木通、升麻等中药组成，是我院耳鼻喉科常用的有效协定方之一，主治急慢性鼻窦炎等。临床应用多以汤剂为主，病人携带和服用均不方便，为此我们将其改成了袋泡剂。笔者运用正交试验法，探讨苍耳袋泡剂中生药粉碎度大小和浸泡器皿、方法及浸泡次数与水溶出率的关系，并运用方差分析，寻找制备袋泡剂的最佳颗粒度及服用方法，以提高其溶出率，为临床合理用药提供科学依据。现将试验结果报告如下。l材料和方法1．l材料来源；苍耳子、木通、升麻等来源于本院中药房，经鉴定均为1995年版药典规定品种。炮制品的要求符合贵…     

决明子袋泡剂及其特征图谱考察

目的探求决明子袋泡剂的高效液相色谱特征,为决明子袋泡剂的生产、使用提供特征图谱依据.方法样品加入沸水35 mL,置盖保温,浸出液加盐酸4.7 mL,加热水解,用氯仿回流提取.采用梯度洗脱技术进行高效液相分析.色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,体积流量为1 mL·min-1;检测波长为278 nm,参比波长为550nm.用数字化色谱综合信息指数法处理色谱特征信息.结果得到了不同浸出时间的决明子袋泡剂提取液的特征图谱,且浸出时间不同,决明子袋泡剂提取液的检出峰数、检出率、重叠峰数、重叠率有较大差别,经综合信息指数法比较相似度,决明子袋泡剂保温20 min提取液(11～20号)的相似度低于决明子袋泡剂保温40 min提取液(1～10 号)的特征图谱库的相似度阈值.结论采用特征图谱可控制决明子袋泡剂在不同保温时间下的内在质量.     

20味中药袋泡剂与汤剂的比较研究

目的评价中药袋泡剂的开发前景.方法比较20味中药袋泡剂与汤剂在水中溶出物干重和含量测定上的差异.结果含有鞣质、酸类成分或果实类及叶类中药(共9种)宜制成袋泡剂;含有矿物质或花类中药(共7种)需要制成汤剂;苦参等4种中药制备两种剂型均可.袋泡剂有效成分浸出率的增加幅度为5.0%～341.5%,减少幅度为0.1%～69.6%.结论中药袋泡剂是一种值得推广的新剂型.     

银杏叶袋泡剂的制备及工艺验证

制订了银杏叶袋泡剂的制备工艺,强调制备过程中的卫生要求和灭菌步骤,并用测定袋泡剂冲泡水液中总黄酮含量法验证制备工艺的合理性。