再谈中药现代化——中药质量标准是中药现代化的前提

通过阐述制定中药质量标准所面临的问题、制定中药质量标准的重要性和可执行的措施．表明中药质量标准是中药现代化的前提，我国应尽快制定有关中药质量标准，并特别指出制定中药指纹图谱在中药质量标准中的重要性。     

再谈中药现代化--中药质量标准是中药现代化的前提

通过阐述制定中药质量标准所面临的问题、制定中药质量标准的重要性和可执行的措施,表明中药质量标准是中药现代化的前提,我国应尽快制定有关中药质量标准,并特别指出制定中药指纹图谱在中药质量标准中的重要性.     

建立我国现代中药质量标准体系的研究

建立创新并具有独立知识产权的中药质量标准体系是开展我国自主医药研究和生产的关键之一。创建中药质量标准体系应遵循以下原则：应能体现中医药理论的特性；应能体现中药的物质基础是有效化合物群；要有利于中药专利的申请；应能体现与时俱进。通过中药指纹图谱的信息获取、信息处理和信息挖掘三方面内容的研究，开展指纹图谱信息与药效活性信息相关性研究，可实现中药化学指纹图谱向中药药效组分指纹图谱的转化，形成中药组效学研究体系。以中药药效组分指纹图谱结合指标成分定量为核心技术和基础的中药质量标准体系的建立，必将增强我国中药领域的自主创新能力。     

外用中药剂型质量标准研究进展

目的 探讨外用中药剂型质量标准研究进展.方法 对外用中药剂型定性、定量方法归纳分析.结果 在外用中药制剂质量标准中应用最多的是薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法及高效液相色谱法,其中高效液相色谱法是研究质量标准的重要方法.结论 通过对近几年外用中药制剂总结,提出建立质量标准体系和临床标准的必须性.     

世界卫生大会通过传统医学决议

我国中药质量标准的设置，多年来一直依照和沿袭化学药物的质量控制模式，但随着中药事业的发展和中药现代化的进程，中药质量标准与整体的中医理论观念不相符，其局限性和缺陷逐渐显现。如何建立既符合我国中医药特色、又能让国际社会认可的中药质量标准体系，是我国实现中药现代化、走向国际市场在关键所在。     

谈中药制剂质量标准制定中的几点误区

谈中药制剂质量标准制定中的几点误区南京市中医院（２１０００１）雷茂华关键词中药制剂质量标准误区中药制剂的质量标准，不仅是保证制剂质量的一种措施，也是控制制剂质量的一种手段，其根本目的是保证制剂在临床应用的安全有效。笔者就目前中药制剂质量标准制定过程中...     

中药质量标准研究进展与展望

中药是中医防病治病的物质基础，其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容，一直受到国家的重视。近年来，借助于现代生命科学、化学、分析科学的进步，中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高，这一进步在《中国药典》（2005年版）中得到了集中的体现。然而，我们必须看到，要实现中药科学化、标准化、国际化这一目标，仍然需要长期不懈的努力。在现代中药产业化进程中，中药的资源与质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用，进而演变为质量问题，中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全，又直接关系到中医的理论基础，影响到祖国医学的传承和发展。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中药现代化的前提。中药是一个复杂体系，体现了多组分、多层次、多靶点的作用特点，并与机体大分子相互作用。其科学内涵、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定，需要我们运用中医药学、化学、系统生物学的理论和技术，从中药、天然药物资源保护与可持续利用、药效物质基础与作用机理、安全性评价、标准物质、现代分离分析技术、方法学评价等多个层面开展系统研究，从相对简单的科学问题着手，逐步逼近复杂问题；根据国际市场需求和现有基础，建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系。     

中药质量标准研究趋势

文中探讨了现阶段中药质量标准的研究思路和发展方向,阐述了中药质量标准研究的发展现状,分析了目前中药质量标准发展的方向,探讨了中药质量标准研究的发展趋势。认为中药质量标准的研究应该坚持科学研究、统筹兼顾、不断完善的理念。     

试论建立中药质量标准规范控制实验室的重要性

本文提出中药材和中药制品的质量标准规范和控制是保证其治疗效果和安全性的根本。为了更好地研究和制定中药质量标准规范,建议建立中药质量标准规范控制实验室,可以在国家有关部门的协调下,重组或整合而成。本文对一些相关问题进行了较详细的探讨。     

试论建立中药质量标准规范控制实验室的重要性

本文提出中药材和中药制品的质量标准规范和控制是保证其治疗效果和安全性的根本。为了更好地研究和制定中药质量标准规范,建议建立中药质量标准规范控制实验室,可以在国家有关部门的协调下,重组或整合而成。本文对一些相关问题进行了较详细的探讨。     

制定中药质量标准供性状鉴别用的对照饮片和对照药材的思考

中药性状鉴别是中药质量标准的重要组成部分,是体现中药的整体质量控制指标之一,是中药经验鉴别传承与创新面临的技术难题。现有国家标准及地方药材标准、炮制规范对中药性状的规定内容尚停留在文字描述层面,依靠人的感官判定,操作性亟待改进。据此提出了建立中药质量标准供性状鉴别用对照饮片和对照药材的建议,为中药性状鉴别的客观数字化研究提供基础支撑,有助于完善中药品质评价。     

中药现代化的使命

中药现代化是为了延长全人类的平均寿命．现代化中药的质量标准是中药现代化的关键之一，提取中药与饮片中药性味归经相同，才能进入传统复方的团队．医生可通过坐标切换而计算出提取中药的用药剂量．     

浅谈现行中药质量标准的局限性与构建要素

中药质量标准的设置,多年来一直依照和沿袭化学药物的质量控制模式,但随着中药事业的发展和中药现代化的进程,中药质量标准与整体的中医理论观念不能相符,其局限性和缺陷逐渐显现出来。本文就现行中药质量标准的局限性与构建要素做一浅述。1中药质量标准的局限性的分析现行中药     

中药指纹图谱研究概述

中药指纹图谱是中药的一种新型的生产质量标准，既具有定性（通过特征峰群、峰位）功能，又具有定量（峰高、峰面积）功能，能较全面地反映所含成分的相对关系，较好地体现中药成分的复杂性和相关性．从而更好地评价、控制中药质量。     

中药指纹图谱的意义及面临的问题

中国中药历史悠久，但随着中国加入WTO，生产植物药的大国都将与我国竞争，中药企业而临着严峻的挑战。中国中药要走向世界，必须解决其中的一个“瓶颈”问题，就是要有中药内在质量的保证，即必须提高现行中药质量标准的技术含量，有效地说明和保证产品质量，     

中药应突出“大质量观”

中药质量标准问题是制约中药现代化国际化发展的关键瓶颈之一。长期以来,“找成分,测含量”一直是中药内在质量标准研究的基本方式,而“量而不准,难关药效,难控难评”一直是中药质量标准研究的主要困局。     

中药大品种质量标准提升研究的思路与实践

中药大品种质量标准提升研究是中药大品种二次开发研究的重要内容,通过质量标准提升研究,建立可溯源的、与临床疗效高度关联的全程质量控制体系和质量标准,并为中药质量控制提供可参照的模式和研究范例。本文以疏风解毒胶囊和元胡止痛滴丸为例,论述中药大品种质量标准提升研究的思路、方法与研究实践。从质量控制指标的发现和确定、样品测定和质量标准的确定角度论述了中药大品种质量标准提升研究的路径和方法。最后,结合研究实践,建立了中药质量标准研究新的集成模式。     

建立我国现代中药质量标准体系的研究

建立创新并具有独立知识产权的中药质量标准体系是开展我国自主医药研究和生产的关键之一。创建中药质量标准体系应遵循以下原则:应能体现中医药理论的特性;应能体现中药的物质基础是有效化合物群;要有利于中药专利的申请;应能体现与时俱进。通过中药指纹图谱的信息获取、信息处理和信息挖掘三方面内容的研究,开展指纹图谱信息与药效活性信息相关性研究,可实现中药化学指纹图谱向中药药效组分指纹图谱的转化,形成中药组效学研究体系。以中药药效组分指纹图谱结合指标成分定量为核心技术和基础的中药质量标准体系的建立,必将增强我国中药领域的自主创新能力。     

发达国家中药质量标准和我国的中药现代化

通过分析美国、日本、欧洲等发达国家的中药质量控制情况和目前我国中药质量控制的现状,从GAP、中药注射剂的指纹图谱研究、提高国家药品标准行动计划和2005版《中国药典》中药质量标准的描述,阐述提升中药质量标准的方向,表明中药质量标准与国际接轨是中药现代化的前提。     

从中药注射剂质量标准分析其不良反应成因

通过检索中国知网（CNKI）1983—2013年128种中药注射剂不良反应文献报道,从中药注射剂质量标准分析由中药注射剂导致的不良反应的成因,为提高中药注射剂的安全性并完善其质量标准提供思路。该综述提示中药注射剂不良反应的发生与中药组成味数关系不大,但与药物本身、辅料、溶媒的选择关系紧密,而由这些方面引起的不良反应大多数都可通过完善中药注射剂质量标准得到有效控制。