五味宁心片的制备工艺流程及质量控制的标准分析

正片剂的制法可分为颗粒压片法和直接压片法两大类,目前以颗粒压片法应用最多。颗粒压片法又可分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法。由于制成颗粒后再压片,可改善物料的流动性和可压性,因此制颗粒往往是压片的前过程。制粒的目的增加物料的流动性;减少细粉吸附和     

七叶神安片的研制

通过对七叶神安片的干法和湿法制粒压片工艺及处方筛选，并经４０℃、ＲＨ７０％条件下为期个月的稳定性考察，结果表明：七叶神安片工艺采用干法制粒比湿法制粉要好，经加速稳定性试验后，产品的质量指标未有变化，制剂质量稳定，有效期可定为二年。     

浅析全粉末直接压片技术及其在中药应用中的关键问题

全粉末直接压片技术与其他片剂生产工艺相比,具有较明显的优势,如具有工艺简单、节能省时、生产成本低、产品质量稳定等特点。但目前国内片剂生产仍然是以湿法制粒的工艺为主,粉末直接压片工艺的使用率尚不足20%。将围绕影响全粉末直接压片技术在中药应用中的关键问题如吸湿性、流动性差、可压性差等问题进行综述,以期抛砖引玉,共同促进适合中药特点的全粉末压片技术的发展。     

枸橼酸他莫昔芬千法与湿法制粒制备片剂的溶出度比较

他莫昔芬作为抗肿瘤药物临床应用广泛，不同工艺制备的他莫昔芬片剂的溶出度又不同，工艺流程对片剂的溶出度影响很大，影响了生物利用度。本用枸橼酸他莫昔芬作为主要原料，通过干法制粒压片与湿法制粒压片制备的片剂进行溶出度的实验，观察两种工艺流程制备的片剂不同的溶出度。     

干法制粒与湿法制粒压片的阿司匹林肠溶片的研制及释放度的考察

小剂量阿司匹林可防止脑血栓形成。但是阿司匹林口服能刺激胃黏膜，引起上腹不适、恶心、呕吐等不良反应的发生。制成肠溶衣片，可减少对胃刺激性，降低不良反应。本文通过干法制粒压片与湿法制粒压片制成的阿司匹林通过不同释放度比较，为临床指导用药，提高药效，减少不良反应等方面提供依据。     

聚乙二醇在复方乙酰水杨酸片制备中的应用

复方乙酰水杨酸片为解热镇痛药，临床应用广泛，主要由乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因组成。由于乙酰水杨酸在温润情况下遇铁质，易变色水解，另外在该片制备中3种主药混合制粒及干燥时，易产生低共熔现象，影响产品质量，因此生产中一般采用干法制粒和空白颗粒法。2007年4月～2008年1月，采用新型药用辅料聚乙二醇（PEG），利用其溶于乙醇，为一种新型黏合剂的特点，以其乙醇液作为黏合剂制备乙酰水杨酸颗粒，再与经典湿法制粒制得的对乙酰氨基酚、咖啡因颗粒混合压片。     

头孢呋辛酯片制剂工艺研究

目的：通过选择合适辅料及适当的工艺方法,制备溶出度符合要求的头孢呋辛酯片。方法：考察包括淀粉、微晶纤维素、乳糖、羟丙纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30、微粉硅胶、2％HPMC水溶液、5％HPMC水溶液等辅料进行湿法制料压片、粉末直接压片对样品溶出的影响。结果：采用内外加法添加羧甲基淀粉钠,用微粉硅胶吸附原辅材料,湿法制粒压片,片芯迅速崩解为颗粒,然后再将其崩解为细粉,这样有利于颗粒继续崩解成细小颗粒,样品溶出度较为理想,符合质量标准要求。结论：该方法制备工艺简单,设备要求低。且成品合格率高,可用于头孢呋辛酯片的规模化生产。     

关于前列消炎止痛片制粒工艺的改良

前列消炎止痛片,是由成都中医药大学、成都和康药业有限责任公司、牡丹江天裕医药有限公司共同开发的6类中药新药。前列消炎止痛片具有清热除湿、化瘀止痛的功效,主治湿热瘀阻型慢性前列腺炎。由于原工艺采用湿法制粒,过程较为繁琐,消耗较多的人力成本及物料成本,故将其改为干法制粒。干法制粒和湿法制粒相比较,工艺简单,且既可避免湿法制粒的加热干燥过程,防止处方中挥发性成分受热挥发损失,又能减少辅料用量,使药物粉末混合均匀,保证药物含量的均匀度,并缩短生产时间,提高生产效率。因此,改用干法制粒方法制备含药颗粒。     

5-氨基水杨酸缓释骨架片的研制

目的 :制备 5_氨基水杨酸缓释骨架片。方法 :采用羟丙基甲基纤维素作为骨架材料 ,湿法制粒压片制备 ,并考察体外释药情况。结果 :5_氨基水杨酸缓释骨架片体外释药符合Higuchi方程。结论 :5_氨基水杨酸缓释骨架片具有显著的缓释效果。     

湿法混合制粒机在片剂生产中的应用

在制药工业片剂生产中,湿法混合制粒机的应用,提高了生产效率,节约了劳动成本,使得片剂生产更趋于科学化和稳定。笔者认为在生产过程中,应了解湿法混合制粒机的构造原理与优点,将湿法混合制粒机制粒过程与普通湿法制粒的过程进行仔细对比,从中掌握规律,改进处方,才能得心应手地     

用100ft~3V形混和器制粒试验

一、前言美国施贵宝制药厂用湿法制粒工艺生产青霉素片剂时采用混和槽制粒,沸腾干燥器干燥,最后根据批量大小采用90ft~3拌和器(或60ft~3)加润滑剋拌和颗粒。在过去几年的生产过程中,这种制粒工艺存在以下问题:①     

干燥方法对片剂生产质量的影响

湿法制粒是片剂生产中最常用制粒方法，然而制粒的方法对颗粒的干燥、整粒和压片及片剂的质量有很大的关系。1两种干燥方法的对比本文比较压力空气干燥和微波真空干燥的结果。用的设备是ColletteGral和Vagas系统，前者是快速搅拌制粒器，但有微波真空干燥装置，后者是沸腾床干燥器。Poska曾得出结论，盘式干燥和微波干燥的结果差异不明显。但微波干燥使收率提高了1．5％，批生产时间由4天缩短了1天。Traversjg出，不同的干燥技术会影响片剂的溶解的溶出性质，不管其所用的粘结剂和溶出增强剂是什么。这和粘结剂在颗粒中的结构和分布有关。…     

薄膜液制粒法提高盐酸甲氯酚酯片的稳定性

采用丙烯酸树脂薄膜液制粒制备盐酸甲氯酚酯片，经稳定性加速试验，并与常规方法制粒压片工艺生产的盐酸甲氯酚酯片进行了对比。薄膜液制粒片抗湿性强，减少了盐酸甲氯酚酯的分解，增加了片剂的稳定性     

正交设计筛选头孢克肟直接压片的处方工艺

采用湿法制粒制备头孢克肟片干燥时间长,干燥温度不好控制,并且容易引起含量降低。本研究应用粉末直接压片法制备头孢克肟片,采用正交设计筛选优化处方,制得的头孢克肟片片重差异、溶出度、含量均匀度、含量等质量指标均符合中国药典要求。1材料与仪器头孢克肟(Cefixime,印度兰     

洁肠净片的制备与质量控制

目的 建立洁肠净片的制备与质量控制方法.方法 采用湿法制粒压片法制备,采用显微鉴别检测处方中的大黄、番泻叶,采用薄层色谱鉴别处方中的大黄、番泻叶、木香、枳实、陈皮、厚朴. 结果制备工艺可行,制剂性质稳定,定性鉴别方法灵敏,显微图谱斑点清晰,专属性强. 结论该方法适用于洁肠净片的制备和质量控制.     

一步制粒法制备美诺佳颗粒

目的:探讨一步制粒法制备美诺佳颗粒的工艺特点.方法:以糊精、蔗糖粉等作为一步制粒的底料,喷入中药流浸膏进行制粒,同时湿法制粒.结果:与传统的湿法制粒相比,一步制粒法制备的颗粒符合药典要求,颗粒致密均匀、流动性好、质量稳定;制备时间、物粒损耗均小于湿法,生产工艺简单,工作强度小.结论:一步制粒法制备的美诺佳颗粒符合GMP生产的要求,可在大生产中推广应用.     

粉末直接压片工艺：制药工业整体发展的助推剂

片剂具有工艺简单、服用方便、剂量准确以及稳定性好等优点,因而一直是临床最常用的剂型。与传统的湿法制粒工艺相比,直接压片工艺是一种简单、经济的新型片剂制造方法,正日益引起人们的关注。该工艺在体现出简单经济的同时有自身的技术特征需要重点理解和掌握,如粉末的流动性、可压性、稀释潜力、含量均一及润滑敏感性等。目前片剂生产正向直接压片和高速生产转变,要求辅料工业不断推出新型辅料。预混复合型辅料由于能满足现代制药工业的需求,将是今后辅料工业发展的重点方向。随着直接压片工艺技术的不断推广和应用,包括药物研发、辅料供应以及设备创新等在内的制药工业将会得到整体水平上的提升。     

氢溴酸东莨菪碱口崩片的制备

目的探讨氢溴酸东莨菪碱(scopolamine hydrobromide,SH)口崩片制备工艺,优化口崩片处方。方法将湿法制粒与直接压片法进行比较,选择合适的制备方法 ;以硬度、崩解时间和溶出度为指标,采用正交设计综合评分法优化SH口崩片的处方和制备工艺,并进行优化后验证实验。结果确定以湿法制粒法制备SH口崩片;优化处方为甘露醇40%,微晶纤维素35%,乳糖0,羧甲基淀粉钠10%。以此处方制备SH口崩片的硬度为3.8kg,崩解时间为54s,溶出度T50在2.5min以内。结论该口崩片处方合理,质量可控。     

甜叶菊泡腾片的制备工艺研究

目的 对甜叶菊泡腾片制备工艺进行研究。方法根据泡腾片的性质,比较不同工艺及配方对泡腾片各项指标的影响,优选泡腾片的配方和制备工艺。结果甜叶菊泡腾片宜采用湿法制粒压片法制备,最佳配方为：甜叶菊提取物11％,柠檬酸29％,碳酸氢钠21％,乳糖17％,淀粉17％．结论此工艺稳定可行,制备的甜叶菊泡腾片质量可控。     

全粉未直接压片处方工艺研究

全粉末直接压片系指药物与适宜辅料充分混合均匀后直接压片的工艺。其优点是：①不经过湿法制粒、烘干等过程,缩短了生产周期,减少能源消耗。②避免了药物通湿热分解氧化等问题,提高了药物的稳定性。③提高了片剂崩解或溶出的速度,是提高某些片剂生物利用度的有效途径之一。④对一些熔点较低、烘干过程易产生共熔现象、引湿性较强。引湿后粘性增大的药物,湿法制粒往往导致压片不能顺利进行,采取全粉未压片工艺能较好地解决上述问题。提高了片剂的质量。l解决用点低的品种压片时粘冲1．三咳必清片咳必清又名拘极酸维静宁,为白色或类白…