硫酸亚铁片的薄膜包衣工艺改进

目的对硫酸亚铁片的薄膜包衣工艺进行改进。方法采用正交试验法对硫酸亚铁片的薄膜包衣工艺进行优化改进。结果经片面外观检查,外观合格率达100％。结论经优化改进的工艺完全可行。     

刺五加黄芪片薄膜包衣的制备与质量控制

目的改进刺五加黄芪片包衣的质量和稳定性。方法采用羟丙甲基纤维素、丙烯酸树脂Ⅱ号为薄膜包衣主材对刺五加黄芪片进行薄膜包衣，并将其薄膜衣片与糖衣片进行质量和稳定性比较。结果薄膜包衣制备工艺可行，薄膜衣片外观、硬度、崩解时限、水分、稳定性、抗热性等均优于糖衣片。结论薄膜包衣可以改进刺五加黄芪片的质量。     

布洛芬缓释片的薄膜包衣工艺改进

目的为解决布洛芬缓释片经薄膜包衣后释放度的下降问题,对此产品的薄膜包衣工艺进行试验探讨及工艺改进。方法采用正交试验法对布洛芬缓释片的薄膜包衣工艺进行优化改进。结果经改进后的薄膜包衣工艺,对其释放度进行检测,释放度的下降得到了明显控制,确保了释放度符合规定要求,保证了产品质量。结论经优化改进的工艺完全可行。     

泮托拉唑钠对肠溶薄膜衣影响的研究

泮托拉唑钠素片进行肠溶薄膜包衣后，在存放过程中会对肠溶衣产生影响，使药物溶出度发生改变并使肠溶衣在酸性溶液中破裂。本文通过对碱性药物泮托拉唑钠肠溶片用不同包衣材料包衣后进行稳定性考察。证实泮托拉唑钠素片在进行肠溶薄膜包衣时需加隔离层用来保护肠溶衣。     

水性薄膜包衣技术在骨仙片生产的工艺研究

目的确定骨仙片水性薄膜包衣工艺方法。方法采用水性薄膜包衣技术,考察骨仙薄膜衣片和骨仙糖衣片包衣工艺,比较其外观、水分、崩解时限、抗热性、抗湿性及抗磨性等质量因素。结果实验结果表明,骨仙薄膜衣片,其外观、崩解时限、抗热性、抗湿性、抗磨性均优于其糖衣片。结论骨仙片水性薄膜包衣工艺可替代其糖衣工艺。     

冰片内加法对复方丹参薄膜包衣片素片的影响

目的比较冰片的加入方式以寻找制备复方丹参薄膜包衣片的最佳工艺。方法考察冰片外加法和内加法两种复方丹参薄膜包衣片片芯制备工艺对粉体的物理性质、片芯物理性质、片剂外观以及片剂中冰片的加速试验的影响。结果两种方法制备的样品颗粒流动性、片芯物理性状无明显差异。冰片外加法制备的片芯加速试验后表面含有较多的孔洞,不光滑,冰片下降较快,而采用冰片内加法制备的片芯无明显孔洞,外观细腻,冰片挥发较慢。结论冰片内加法为制备复方丹参薄膜包衣片片芯的优化方法。     

环丙沙星片薄膜包衣制备工艺研究

目的：探讨环丙沙星片薄膜包衣的优良工艺。方法：使用L9（34）正交试验筛选包衣液浓度、喷液流量、片床温度和包衣锅转速4个工艺对薄膜包衣的影响,探讨环丙沙星片薄膜包衣制作优良工艺。结果：以10%浓度LE薄膜包衣剂,预热时间为6min,喷液流量为10g/min,片床温度为50℃,包衣锅转速为7r/min进行包衣滚筒制作的片剂外观和增重符合规定要求。结论：通过正交试验,能够获得环丙沙星薄膜包衣制备的最佳工艺流程。     

芒果苷片薄膜包衣工艺的研究

目的：探讨芒果苷片薄膜包衣工艺的最佳工艺参数。方法：采用比较法和正交试验设计法，以包衣片外观合格率、硬度、增重、耐湿度、溶出度等作为考核指标，确定薄膜包衣的最佳工艺参数。结果：最佳包衣工艺参数为：包衣液浓度为13％，主机转速为12r·min^-1，片床温度45℃。结论：此工艺稳定可行。     

消炎利胆片工艺优化及其制备

目的:解决消炎利胆片处方有黄色成分析出造成包装药瓶发黄质量问题。方法:优化制粒、压片工艺;筛选合适的薄膜包衣剂和包衣工艺。结果:采用一步制粒法工艺,颗粒能顺利进行高速压片,片芯硬度适中。片芯选用雅克宜包隔离层,欧巴代85G进行薄膜包衣,片剂外观优良,崩解性能良好,留样稳定性考察,未发生黄色成分析出现象。结论:该制备工艺可操作性强,产品质量稳定。     

国产与进口薄膜包衣粉的性质对比

目的 为了改进和推广国产薄膜包衣粉。 方法 分别对外观、粘度、游离膜及包衣片的各项性质作了对比。结果 国产包衣粉的各项性质已达到或接近国外同类产品水平。 结论 降低包衣液粘度 ,推广国产薄膜包衣粉     

2014—2016年南京地区34家医院质子泵抑制剂的使用情况分析

目的 对2014—2016年南京地区34家医院质子泵抑制剂的使用情况进行统计分析,以了解其临床使用趋势和是否合理。方法 对2014—2016年南京地区34家医院质子泵抑制剂的规格、数量、销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）以及药品排序比（B/A）进行统计分析。结果 2014—2016南京地区34家医院质子泵抑制剂的销售金额逐年增长,以注射剂型为主,品种固定。注射用兰索拉唑（30 mg）、注射用泮托拉唑钠（40 mg）和奥美拉唑注射液（40 mg）的销售金额连续3年排名前3位,奥美拉唑肠溶胶囊（20 mg）,兰索拉唑片（15 mg）和雷贝拉唑钠肠溶片（10 mg）的DDDs连续3年均排名前3位;注射剂型的DDC普遍高于口服剂型。B/A接近1.0的药物有泮托拉唑钠肠溶片（40 mg）、雷贝拉唑钠肠溶胶囊（10 mg）、泮托拉唑钠肠溶胶囊（20 mg）。结论 南京地区34家医院2014—2016年第1代质子泵抑制剂的使用仍在临床占主要地位,但其他新型质子泵抑制剂的使用也越来越广泛,使用基本合理。     

奥美拉唑和泮托拉唑钠治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的成本-效果分析

目的对奥美拉唑肠溶片和泮托拉唑钠肠溶片治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡进行药物经济学比较分析,为临床用药提供参考。方法采用回顾性研究法,收集82例幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者并分成两个治疗组,即奥美拉唑组和泮托拉唑钠组,采用统计学研究和成本-效果分析方法进行药物经济学比较。结果奥美拉唑肠溶片和泮托拉唑钠肠溶片对消化性溃疡的总有效率分别为90.00%和88.10%,幽门螺杆菌清除率分别为87.50%和88.10%,治疗成本分别为1 246.33元和1 233.33元,成本-效果比分别为13.85和14.00。结论两组在治疗效果上无明显差异,与奥美拉唑肠溶片相比,泮托拉唑钠肠溶片治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡略具成本-效果优势。     

2012-2016年西安市第一医院质子泵抑制剂的使用情况分析

目的 对2012-2016年西安市第一医院质子泵抑制剂（PPIs）的使用情况进行分析,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性方法,对2012-2016年西安市第一医院PPIs的销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）和排序比（B/A）等进行统计分析。结果 2012-2016年,PPIs的销售金额呈逐年增长的趋势;门诊和住院患者PPIs的销售金额、DDDs整体呈增加趋势;口服PPIs的销售金额和DDDs分别占24.4%、71.3%;注射用PPIs的销售金额和DDDs占比分别为75.6%、28.7%;5年来销售金额排名前3位的是注射用泮托拉唑（40 mg）、注射用兰索拉唑和雷贝拉唑钠肠溶片;DDDs排名前3位的是兰索拉唑肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片和注射用泮托拉唑（40 mg）。奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶片和泮托拉唑肠溶胶囊的DDC在5年中均小于10元。注射用兰索拉唑和注射用泮托拉唑（40 mg）5年的B/A均小于1.00。消化科PPIs的用药金额始终为第1位。结论 西安市第一医院注射用泮托拉唑的用量相对较大,可能存在一定程度的过度用药和不合理用药。     

孟鲁司特钠片处方工艺研究

目的：研究孟鲁司特钠片的处方工艺。方法：对处方工艺进行筛选,通过相关试验考察工艺的稳定性。结果：采用所选处方工艺制备的孟鲁司特钠片外观光亮,硬度适中,溶出度好。结论：按照所设计的处方制备的鲁司特钠片外观美观,质量稳定,其处方合理,适用于工业化生产。     

泮托拉唑联合吉法酯对经皮冠状动脉介入术后双联抗血小板药物治疗的患者上消化道出血的预防作用研究

目的 探讨泮托拉唑钠肠溶胶囊联合吉法酯片对经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后双联抗血小板药物治疗的患者上消化道出血的预防作用。方法 选取2014年10月-2017年10月在西电集团医院行PCI的患者121例作为研究对象,按照入院先后顺序分为两组。对照组在术后第1天开始口服吉法酯片,100 mg/次,3次/d。观察组在对照组的基础上联合泮托拉唑钠肠溶胶囊,40 mg/d。比较两组患者术后6个月内上消化道出血的发生率、心血管不良事件、消化道不良反应和血小板聚集率。结果 术后6个月观察组患者的上消化道出血发生率显著低于对照组（P<0.05）;心血管不良事件发生率两组比较无统计学差异,观察组消化道不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。两组患者治疗前后的血小板聚集率相比无统计学差异。结论 泮托拉唑钠肠溶胶囊联合吉法酯片对PCI术后双联抗血小板药物治疗患者上消化道出血具有较好的预防作用,且显著降低消化道不良反应发生率,不增加心血管不良事件发生率,值得临床应用。     

冻干法制备法罗培南钠口腔崩解片的研究

目的：优化法罗培南钠口腔崩解片的处方,并进行体外溶出测定。方法采用冻干法进行法罗培南钠口腔崩解片的制备,以崩解时间、脆碎度及溶出度为考察指标,采用正交设计进行处方优化。结果按优化处方制备的口腔崩解片口感良好、崩解迅速、脆碎度小,3 min 体外溶出达95％以上。结论本处方可制备质量优良的法罗培南钠口腔崩解片。     

泮托拉唑钠肠溶胶囊处方工艺及稳定性研究

目的:研究泮托拉唑钠肠溶胶囊工艺处方。方法:利用空白丸心外包药物再度盖缓释材料制备肠溶丸．以释放量的多少来进行工艺筛选。结果:以氯化钠丸心做空白丸心,增包23％释放材料得到的丸子效果最好。结论:经过三批验证,方法重现性好,便于操作。     

2013-2018年南京大学医学院附属鼓楼医院抑酸药的使用情况分析

目的分析2013-2018年南京大学医学院附属鼓楼医院抑酸药的使用情况及发展趋势。方法对2013-2018年南京大学医学院附属鼓楼医院抑酸药的用药金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和药品排序比(B/A)进行统计分析。结果质子泵抑制剂的用药金额远高于H2受体拮抗剂,注射用兰索拉唑、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠和雷贝拉唑钠肠溶片一直稳居用药金额的前5位。奥美拉唑肠溶胶囊和雷贝拉唑钠肠溶片的DDDs稳居前2位,2013-2018年除了西咪替丁注射液的DDC值上升外,其他药品的DDC值都下降。奥美拉唑肠溶胶囊的B/A很高。结论南京大学医学院附属鼓楼医院抑酸药的使用基本合理,质子泵抑制剂是抑酸药使用的主流。     

星点设计-效应面法优化阿昔莫司控释片处方研究

目的优化阿昔莫司控释片处方。方法以PEG4000的用量和包衣增重为考察因素,应用星点设计-优化面效应法优化阿昔莫司控释片处方。结果优化处方工艺参数为:包衣材料中PEG4000的用量为28.25%,包衣增重7.40%。结论本实验确定的处方方法合理,稳定可行。     

胞磷胆碱钠片的制备与质量标准建立

目的研制胞磷胆碱钠片,考察其质量控制方法。方法通过处方筛选和工艺研究,确定最佳处方和工艺,制备胞磷胆碱钠片,并建立高效液相色谱法对其质量进行分析。结果制备的胞磷胆碱钠片外观、脆碎度、可压性、崩解均良好;含量测定方法的平均回收率为100.1%,RSD=0.28%(n=9),精密度RSD=0.21%,胞磷胆碱钠在浓度83.06～415.29μg.mL-1范围之间峰面积与浓度呈线性关系。色谱条件下胞磷胆碱钠与有关物质5'-胞苷酸的分离良好。结论胞磷胆碱钠片处方合理,制备工艺稳定,质量控制方法准确可靠。