《世界卫生组织儿童基本药物目录》与《国家基本药物目录》中消化系统用药的分析与启示

目的:为遴选国家儿童基本药物目录中消化系统用药提供参考。方法:描述性分析第7版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)与2018版《国家基本药物目录》(NEML)中消化系统用药在分类与数量、剂型规格、标志符号等方面的异同,比较两目录收录的消化系统用药在我国的上市情况,调查NEML收录的消化系统用药在国内药品说明书中关于儿童用药的规定。结果:WHO-EMLc和NEML中通用名相同的消化系统用药为奥美拉唑、雷尼替丁及甲氧氯普胺。与NEML相比,WHO-EMLc中消化系统用药的剂型和规格更为具体,且包含药物疗效、安全性、年龄限制及注意事项的符号标记。两目录收录的消化系统用药在我国的上市剂型以普通剂型为主,儿童适宜剂型相对较少。NEML收录的消化系统用药中,55.17%的品种在国内药品说明书中规定了儿童适应证的用法用量。结论:以《WHO儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》为基础,遴选我国儿童消化系统基本药物,进一步鼓励儿童消化系统专用药物的研发,保障儿童用药的安全性、有效性、可及性和顺应性。     

北京儿童医保用药品种调查分析

目的 对北京市儿童医保用药情况进行调查分析,为制订和完善儿童医保目录提供参考.方法 对《北京市基本医疗、保险工伤保险和生育保险药品目录》(2010年版)(以下简称医保目录)收录品种中儿童用药品种,以及首都医科大学附属北京儿童医院2011年7月的药品品种目录进行分析.结果 医保药品目录中儿童临床常用药品可支付品种偏少,且适合儿童的剂型相对不足,化学药制剂除注射剂、专科用药外共1042个品规剂型,儿童用药232种(22.3％);中成药1316个品规剂型,儿童用药395种(30.0％).抗微生物药物中的环酯红霉素、伐昔洛韦,解热镇痛及非甾体抗炎药中的布洛芬、酚麻美敏,呼吸系统药物中的孟鲁司特钠,消化系统药物中的地衣芽孢杆菌活菌,血液系统药物中的铁剂7种药物,目录中只收录了片剂、胶囊剂等剂型,未收录适合儿童服用的颗粒剂、干混悬剂等.抗微生物药物中的夫西地酸,消化系统药物中的门冬氨酸鸟氨酸,循环系统药物中的果糖二磷酸钠3种药物,医保目录中只收录了注射剂,未收录适合儿童服用的口服剂型.用于维生素及矿物质缺乏症的维生素AD滴剂在医保目录中药品通用名未收录儿童常用剂型.结论 目前执行的医保药品目录仍有待完善,儿童专用药物相对缺乏.加强和不断完善儿童医疗保障政策规划,制定儿童专用目录,是促进儿童安全用药的重要措施.     

《国家基本药物目录》儿童用药分析及思考

目的分析《国家基本药物目录》中儿童用药的分布情况,为单独制定我国儿童基本药物目录提供建议。方法统计《国家基本药物目录》中口服化学药物涉及儿童用药的说明,查阅《中国药典临床用药须知》（2010版）单个药品说明书中与儿童用药有关的内容,列表分析;在国家食品药品监督管理总局CFDA网站数据查询窗口,以2012年版《国家基本药物目录》中纳入的儿童用药为检索词检索相关信息,对药品的剂型、规格、生产企业等信息列表统计。结果化学药物部分有288种口服药物,其中儿童专用药物1种,儿童可用药物207种（71.88%）,含新生儿用药说明药物19种（6.60%）。中成药部分9种儿童用药,剂型以颗粒剂为主,共20种规格,其中9种为独家品种。结论现版目录仍不能满足儿童用药需求,建议增加对儿童药物研发等环节的经济补偿;制定符合我国儿童疾病需求的儿童基本药物目录,完善儿童用药信息。     

我国儿童药品目录与数据库相关问题分析及对策

目的:我国目前没有《儿童药品基本目录》,本研究旨在通过分析现有儿童药品目录,探讨儿童用药数据库的建立及完善,以期能够为日后儿童用药工作提供建议.方法:结合《国家基本药物目录》、《WHO儿童基本药物标准清单》和已发表文献,通过分析国家药品监督管理局提供的儿童用药批准数据库,梳理现有儿童用药已批准上市情况,对其中问题进行分...     

2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种的文献分析

目的:为循证制订我国儿童基本药物目录提供参考。方法:列表分析2012版《国家基本药物目录》中成药药品说明书中与儿童用药有关的内容;在中华医典数据库和中国期刊全文数据库以药品通用名称为关键词检索药品处方来源、古今儿科用药记载等信息;以《中医儿科学》和《新编中医儿科学》附录为参照进行比对,描述性分析2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种。结果:2012版《国家基本药物目录》中成药中有儿童专用品种10个,有具体"儿童用法用量"信息的品种6个;权威著作推荐的来源于古方且有儿科用药记载的品种34个,权威著作推荐的来源于现代方有儿科用药记载的品种22个。结论:我国2012版《国家基本药物目录》中成药仍不能满足儿童用药需求。建议参考世界卫生组织儿童基本药物遴选原则,依据循证医学和药物经济学评价结果,制订符合我国国情的儿童基本药物目录;鼓励企业研发、生产适宜儿童的品种、剂型和规格,开展儿童临床试验和上市后再评价工作,及时补充完善药品说明书中儿童用药信息。     

《国家基本药物目录》(2012年版)药品儿童用药信息分析

目的:分析我国《国家基本药物目录》(2012年版)药品儿童用药信息情况,为进一步完善我国儿童用药政策提供相关建议。方法:收集最新版本的《国家基本药物目录》(2012年版)药品说明书,提取儿童用药信息,采用Excel 2007软件进行数据统计分析。结果:《国家基本药物目录》(2012年版)按展开剂型计算:37.08%有儿童用法用量,3.37%有新生儿用法用量,1.61%有早产儿用法用量,7.38%涉及儿童的药动学数据,10.59%禁用于各年龄段儿童。无儿童用法用量的药品按品种名称通过Micromedex数据库检索,37.73%的药品涵盖的全部给药途径均有儿童用法用量,4.19%的药品涵盖全部给药途径均有新生儿用法用量,3.59%有早产儿用法用量,19.76%涉及儿童药动学数据。结论:《国家基本药物目录》(2012年版)化学药品和生物制品中儿童用药信息仍较缺乏,儿童药动学数据很少。建议我国进一步完善儿童用药政策。     

WHO儿童基本药物示范目录与我国基本药物目录中儿童用药的比较研究

目的:为我国制定儿童基本药物目录提供参考。方法:采用描述性的方法,对比我国《基本药物目录·基层医疗机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"我国目录")中儿童用药与世界卫生组织(WHO)2010版《儿童基本药物示范目录》(以下简称"EMLc")中的药物,并比较2009版我国《基本药物处方集(化学药品和生物制品)》(以下简称"我国处方集")与WHO儿童示范处方集中药品的剂型、数量和项目,找出其中异同。结果:我国处方集在儿童用药的用法用量上未根据儿童年龄的不同进行分类指导,且我国目录中儿童用药虽然覆盖疾病范围较广,但仍缺乏适合儿童的剂型。结论:我国处方集和目录尚不能满足我国儿童的使用需要,建议建立适应我国国情的儿童基本药物目录及其配套处方集。     

WHO儿童基本药物目录第3版中的药品在我国上市情况分析

目的 揭示WHO儿童基本药物目录第3版中的药品在我国的可获得性,为我国建立儿童基本药物目录提供数据参考.方法 检索SFDA数据库,逐项统计该目录中收录的251种药物在我国关于原料药、剂型、规格、批准文号、生产单位的信息.结果 我国已有该目录中217种原料药、29种剂型、257种规格药品的上市信息,涉及到13425个药品批准文号,2316家生产单位.结论 在我国该目录中收录的药品原料药的可获得性较高,但剂型和规格明显不足,重复生产较为严重,各类药品市场分布差异较大,虽具备了一定的建立我国儿童基本药物的基础,仍需根据我国实际情况合理遴选药物,积极研发儿童药物制剂,改善当前我国儿童药品市场的现状,切实保障儿童用药安全、有效.     

2018年版《国家基本药物目录》与2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童用药收录情况比较研究

目的 比较2018年版《国家基本药物目录》与2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童用药的差异,探讨2018年版《国家基本药物目录》中儿童用药物的变动情况及原因。方法 比较归纳2018年版《国家基本药物目录》与2012年版中儿童用药物收录类别分类、品种、剂型、规格、用法用量等方面的异同,对《国家基本药物目录》中儿童用药物变动的原因进行分析。结果与结论 2018年版《国家基本药物目录》与2012年版相比,儿童用药的分类、品种、剂型和规格的调整更丰富,合理性有所提高,能够更好的服务各级医疗卫生机构儿童用药需求,促进儿童用药更规范化,更合理化。但我国目前的基本药物目录中儿童专科用药品种严重不足,不能根本解决儿童用药不足问题。建议多部门联合,增加优选儿童专科用药品种,进一步完善儿童用药政策,制定中国的儿童基本药物目录。     

新型冠状病毒肺炎疫情期间武汉方舱医院的供应药品分析

目的分析新型冠状病毒肺炎疫情期间武汉方舱医院供应药品的品种,为方舱医院药物遴选及合理用药提供参考。方法以武汉市东西湖方舱医院为样本医院,系统分析该样本医院的药品目录,对比方舱医院实际供应药品目录与推荐目录的差异,分析药品的剂型和给药途径。结果样本方舱医院共供应114种药品,有35种药品是超出推荐目录范围内的药品;现有药品中,药品剂型以注射液(41种,占35.96%)和片剂(33种,占28.95%)为主,给药方式以口服(54种,占47.37%)和注射(51种,占44.74%)为主,药物剂型和给药途径均较集中。结论方舱医院的药学服务应注重口服给药的药物相互作用和注射给药的配伍禁忌,临床使用时应加强监护。     

《WHO儿童基本药物示范目录》发展历程及对我国的启示

目的:为我国制定儿童基本药物目录提供参考。方法:查阅世界卫生组织(WHO)网站,介绍《WHO儿童基本药物示范目录》的发展历程。结果与结论:我国应借鉴WHO制定《WHO儿童基本药物示范目录》的标准和方法,应对儿童这一特殊用药群体进行细致的年龄段划分,并明确规定药物剂型与规格,制定适合我国儿童流行病和临床需求的儿童基本药物目录,以促进我国儿童安全、合理、方便地用药。     

中国儿童常用药品剂型使用现状分析

目的 分析目前中国儿科常用药品剂型使用现状。方法 收集中国8家不同省份三级甲等儿童医院的用药目录，筛选出儿童常见系统疾病用药品种目录，对收集到的药品剂型信息进行统计分析。结果 共收集到2 495种儿科常用药品品规，其中口服剂型1 162种（46.6%）、注射剂型1 072种（42.9%）、外用剂型225种（9.0%）及吸入剂型36种（1.4%）。口服剂型中最常用的为普通片剂和颗粒剂。注射剂型中中药注射液有9种品规，其中有5种说明书中未标明儿童用法用量。儿科专用药品剂型共有190个品规，最常见的剂型为颗粒剂、口服溶液剂和糖浆剂。结论 尽管中国儿科常用药品剂型对儿童的适宜性有一定的改善，但目前儿科专用药品较少，适宜学龄前及以下儿童的药品剂型仍然比较缺乏，还远远不能满足不同年龄儿童多样化的药品剂型需求。     

国内8家儿童医院常用药品说明书中儿童用药信息的调查分析

目的:调查我国儿童常用药品说明书中的儿童用药信息标注情况,为儿童合理用药提供参考.方法:以国内8家三甲儿童医院常用化学药品与生物制品作为研究对象,对说明书中的儿童用药信息进行统计分析.结果:儿科常用药品的2083个品规中,有注射剂1063个(占51.03％)、口服制剂808个(占38.79％)、外用制剂155个(占7....     

芜湖市属公立医院2013-2015年国家基本药物采购情况分析

目的 促进国家基本药物在临床的合理使用,为进一步完善国家基本药物制度提供参考.方法 按月汇总芜湖市8家公立医院3年来的国家基本药品采购数据,按照药品名称、药品剂型、采购数量、采购金额、质量层次等进行统计分析.结果 2013-2015年,芜湖市采购国家基药品规数分别为460、461、552种,采购金额占比分别为18.33%、18.17%、18.47%;口服制剂采购金额占比分别是52.5%、52.93%、56.63%;采购金额排序前三名的国家基本药物类别是内科用药(中成药)、抗感染类药物、影响血液及造血系统的药物,其中内科用药(中成药)连续三年排序第一.结论 芜湖市2013-2015年国家基本药物采购金额虽逐年提高,但总体还是非基本药物采购占主导地位,落实国家基本药物采购和使用工作还需技术支持,即在医疗、医保、医药联动协同中推进.     

基于WHO/HAI标准化法的陕西省公立医院儿童基本药物可获得性及价格研究

目的:为我国儿童基本药物目录的出台及改善儿童基本药物的使用现状提供参考。方法:采用世界卫生组织/国际健康行动组织共同制定的WHO/HAI标准化法,于2012年对陕西省6个城市的60家公立医院的28种儿童基本药物进行调研,将公立医院药品的采购价格和零售价格与国际参考价进行对比研究。结果:儿童基本药物在公立医院的可获得性低;原研药的采购价格和零售价格远高于国际参考价,最低价格仿制药的采购价和零售价相对较低;原研药和最低价格仿制药的可负担性较好。结论:应尽快出台儿童基本药物目录;制药企业应加大研发适宜儿童使用的药物剂型、规格及包装;公立医院药品采购应兼顾儿童用药。     

我国儿童常用药品现状分析

目前儿童用药状况不容乐观。儿童专用药品的品种少、适宜的剂型、规格缺乏;儿科临床用药信息缺乏;儿童药物临床试验困难、药物不良反应发生率高。为进一步了解我国儿童目前用药现状,分别对我国儿童药品情况和适宜儿童药品的剂型、规格进行调查,分析儿童用药存在的问题,以供参考。     

《国家基本药物目录》《WHO儿童基本药物目录》和其他国家基本药物目录中抗变态反应药物比较分析

目的:比较我国《国家基本药物目录》(NEML)、《世界卫生组织儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)和其他19个国家基本药物目录中抗变态反应药物的差异,为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:检索WHO官网,收集各国基本药物目录。通过Excel分析工具,比较抗变态反应药物种类、数量、剂型、规格等差异,探讨基本药物对儿童的适宜性,总结收录的抗变态反应药物在我国的上市情况。结果:NEML与WHO-EMLc中相同的抗变态反应药物为氯雷他定。与NEML比较,WHO-EMLc和其他19国目录中抗变态反应药物增加了适合儿童使用的口服溶液剂,且部分国家注明了氯苯那敏和西替利嗪药物的年龄限制。各目录中收录的抗变态反应药物在我国上市剂型主要为普通片剂,适合儿童使用的颗粒剂、糖浆剂等特殊剂型虽有上市,但生产厂家较少。结论:以NEML与WHO-EMLc为基础,借鉴瑞典、马来西亚、马尔代夫等国家的经验,建议适当增加适宜儿童使用的第二代抗组胺药物剂型和规格,保障儿童临床用药的安全有效,完善国家基本药物目录。     

潍坊市儿童基本药物可获得性及价格评价研究

目的：分析潍坊市儿童基本药物的可获得性情况和价格水平,为我国儿童基本药物目录的出台和促进儿童基本药物的合理使用提供参考。方法：采用世界卫生组织和健康行动国际组织共同制定的标准化法,对潍坊市6个县的34家公立医院和37家零售药店的30种儿童基本药物的价格和可获得性进行调研, 将价格与国际参考价进行对比研究,评价药物的可负担性。结果：原研药在公立医院和零售药店的可获得性分别为15.8%和30.3%,最低价格仿制药在公立医院和零售药店的可获得性分别为44.8%和36.7%。原研药在公立医院和零售药店的中位MPR大于1.5,最低价格仿制药在公立医院的中位MPR小于1.5,在零售药店大于1.5。原研药可负担性小于1的品种数占比在公立医院和零售药店分别为50.0%和57.14%,最低价格仿制药品种占比在两类机构中分别为88.89%和100%。结论：儿童基本药物的可获得性一般;原研药的价格远高于国际参考价;最低价格仿制药公立医院的价格低于零售药店;原研药的可负担性一般,最低价格仿制药的可负担性较好。建议尽快出台儿童基本药物目录,鼓励医疗机构对儿童专用剂型和规格的采购,促进原研药合理定价。     

多层级基本药物目录中含儿科使用信息药物的对比分析

目的：从儿科药可获得性的角度比较分析WHO、国家和省三层级基本药物目录。方法：通过统计WHO 2013版《儿童基本药物示范目录》、2012版《国家基本药物目录》和2011版《江苏省基本药物目录》中含儿科使用信息的药物,对3个目录中儿科适宜药物进行比较分析。结果与结论：2012版《国家基本药物目录》能够满足一定的儿科需求,但缺乏一些儿科专用品种和适用剂型规格,我国应针对无明确儿童用法用量信息的药品进行儿科评价。江苏省可参考2011版增补目录并借鉴WHO《儿童基本药物示范目录》,针对本省的用药需求补充儿童适用的品种、剂型和规格。     

我国儿童专用药品说明书调查与分析

目的：了解我国儿童专用药品（化学药品与生物制品）中药品说明书的标注情况及存在问题,为促进儿童用药信息的完善提供参考。方法：对儿童专用药品进行汇总,并依据药品说明书进行信息表的填写与统计,分析儿童专用药品说明书存在的问题。结果：共收集到儿童专用药品说明书1214份,其中国产药品1180个（占97.20%）,进口药品34个（占2.80%）;儿童专用药品数量最多的为呼吸系统用药（占42.01%）;儿童专用药品口服剂型1094个（占90.11%）,注射剂型57个（占4.70%）,外用剂型59个（占4.86%）,吸入剂型4个（占0.33%）;说明书中标注的剂量调整依据主要为年龄和体重（占45.80%）,只依据年龄进行剂量调整的占41.02%,而7.91%的药品未标注剂量调整依据;说明书中标有儿童用药最大剂量的占17.46%,标有儿童用药疗程的占28.01%,而标有儿童药代动力学的仅有16.72%。结论：我国儿童专用药品说明书存在标签撰写不规范、内容不完善、同一品规药品说明书差异大等问题,建议相关部门加强药品说明书的规范和管理,加大上市后的监管和数据监查,督促药品生产企业对儿童专用药品说明书中的内...