我院骨科患者围手术期预防性使用质子泵抑制药调查

摘 要 目的：对我院骨科围手术期患者预防性使用质子泵抑制药（PPIs）的用药情况进行调查,评价PPIs预防应激性溃疡的适宜性,为促进临床合理用药提供参考。 方法：通过医院信息系统随机抽取我院骨科2018年3月~2019年2月手术患者出院病例793份,统计患者基本信息、PPIs的使用情况、手术情况等,分析PPIs的用药合理性。 结果：793例患者的手术类型主要集中在骨折内固定术（248例,31.27%）、内固定取出术（167例,21.06%）、髓核摘除术和植骨融合内固定术（88例,11.1%）。793例使用PPIs患者中,522例患者不具备预防用药指征,706例品种和剂型选择不适宜,346例患者给药时机不合理,706例患者给药频次不合理,665例患者预防用药疗程过长。 结论：骨科患者围手术期使用PPIs预防应激性溃疡存在严重不合理现象,临床医师、监督管理部门和临床药师应高度重视,避免过度使用造成不必要的资源浪费。     

系统评价我国重症急性胰腺炎患者继发胰腺感染的危险因素

目的：系统评价我国重症急性胰腺炎（severe acute pancreatitis,SAP）继发胰腺感染的危险因素,为临床预防和控制感染提供依据。方法：检索中国知网（CNKI）、维普、万方、中国生物医药、PubMed、Cochrane Library、EMbase等数据库,收集关于我国SAP继发胰腺感染危险因素的病例对照研究,检索时间均为数据库建库至2020年10月31。由2名研究者按照纳入和排除标准筛选文献并提取资料,使用RevMan5.3件进行Meta分析。结果：共纳入20篇文献,2 393例患者,其中胰腺感染组827例,非感染组1 566例。Meta分析结果显示,SAP类型为胆源型（Or=1.42,95% CI：1.11~1.81）、入院时APACHE-Ⅱ评分（MD=2.44,95% CI：1.79~3.08）、入院时Ranson评分（MD=0.74,95% CI：0.54~0.94）、禁食>15 d（OR=3.02,95% CI：1.69~5.40）、胰腺坏死（OR=3.91,95% CI：1.57~3.91）、胃肠功能障碍>5 d（OR=5.49,95% CI：.91~7.70）、糖尿病并发症（OR=3.31,95% CI：2.10~5.21）、机械通气（OR=1.94,95% CI：1.53~2.45）、机械通气时间（MD=9.86,95% CI：9.15~10.56）、外科手术治疗（OR=4.31,95% CI：2.90~6.41）、低氧血症（OR=3.36,95% CI：2.75~4.10）、SIRS（OR=3.84,95% CI：2.55~5.77）、MODS（OR=4.19,95% CI：2.79~6.30）、血清白蛋白（MD=-8.51,95% CI：－9.21~－7.82）、血清肌酐（MD=110.53,95% CI：78.25~142.82）和血钙水平（MD=－0.29,95% CI：－0.37~－0.21）是SAP继发胰腺感染的危险因素（P<0.05）。结论：临床应针对SAP继发胰腺感染危险因素早期予以预防用抗菌药物,以改善预后。     

2型糖尿病血浆代谢组学生物标志物鉴定

目的：验证谷氨酸（glutamate，Glu）、天冬酰胺（asparagine，Asn）、棕榈酸（palmitic acid，PA）和油酸（oleic acid，OA）与2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）患病风险的关联，鉴定T2DM的早期标志物。方法：选择新发T2DM患者217例、空腹血糖受损（impaired fasting blood glucose，IFG）患者220例及216例健康者，收集人群空腹血液，采用液相色谱-质谱联用仪检测血浆中代谢物浓度。结果：高浓度Glu （OR=1.45，95% CI：1.09~1.93）、PA （OR=1.05，95% CI：1.02~1.07）和OA （OR=1.06，95% CI：1.03~1.09）会增加T2DM患病风险，且Glu水平增加还会提高IFG风险（OR=2.00，95% CI：1.42~2.80）。随着Asn浓度的增加，T2DM患病风险显著降低（OR=0.63，95% CI：0.54~0.74）。此外，PA、Glu和Asn联合BMI鉴别T2DM效果最好。结论： PA、OA、Glu水平升高是T2DM的危险因素，而Asn水平升高则是T2DM的保护因素。以上代谢物可能是T2DM潜在生物标志物，为T2DM的临床筛查、早期治疗与预防、新药研发靶点提供新的思路和策略。     

结肠息肉围手术期质子泵抑制剂使用合理性分析

目的 对某院消化内科行结肠息肉切除术患者围手术期使用质子泵抑制剂（proton pump inhibitors,PPIs）进行合理性分析,为PPIs临床合理应用提供依据与参考。方法 记录某院HIS系统中2020年9月～2020年11月在消化内科行结肠息肉切除术的患者信息,采用回顾性分析方法,对这部分患者围手术期PPIs应用情况进行合理性评价,包括适应证、药物选择、用药疗程等。结果 抽取的354份病例中28.53%患者有预防用药指征,注射用泮托拉唑钠占64.69%;预防用药的平均疗程为2.88 d。结论 该院消化内科结肠息肉切除术围术期使用PPIs预防性用药中,仍存在一些不合理用药现象。医院宜制订结肠息肉围术期PPIs预防用药标准,以规范临床用药,进一步促进PPIs合理使用。     

在老年患者中精简神经系统用药疗效与安全性的系统评价与Meta分析

目的：评价神经系统用药处方精简在老年患者中的疗效与安全性。方法：采用Cochrane系统评价方法,以"神经类药物"、"处方精简"和"老年患者"为检索词,检索Cochrane Library、PubMed、EbscoHost、MEDLINE、Scopus、Web of Science、EMBASE and ProQuest数据库,对符合纳入标准的随机对照试验（RCT）进行质量评价并按设计要求提取有效信息并进行Meta分析。结果：研究共纳入20项RCT,共纳入患者3 509例,质量为高、中、低者分别为6、5、9篇。Meta分析结果显示：针对神经类药物的处方精简可以降低跌倒发生率（OR 0.45,95% CI 0.28~0.74,P=0.002）,对死亡率（OR 0.82,95% CI 0.44~1.53,P=0.53）、住院率（OR 0.42,95% CI 0.14~1.28,P=0.13）及不良反应（OR 1.18,95% CI 0.89~1.57,P=0.24）影响差异无统计学意义。亚组分析显示,神经类药物的处方精简明显降低了65岁至79岁患者跌倒风险（OR 0.44,95% CI 0.27~0.74,P=0.002）,有效降低了认知功能正常患者的跌倒风险（OR 0.07,95% CI 0.02~0.21,P<0.000 01）,采用直接精简神经类药物的干预方式能够有效降低患者的跌倒风险（OR 0.16,95% CI 0.07~0.37,P<0.000 1）。结论：神经类药物的处方精简在老年患者中应用可以减少跌倒发生率。     

质子泵抑制剂预防胆胰外科围术期应激性黏膜病变的合理性评价

目的 调查胆胰外科围术期使用质子泵抑制剂（PPIs）预防应激性溃疡（SU）的情况,评价其合理性,为PPIs的合理应用提供参考。方法 采用回顾性调查研究的方法,收集某院2020年6月1日至8月31日胆胰外科围术期使用了PPIs的患者信息,统计PPIs的使用率、用药指征,随后评价有用药指征病例的药物遴选、用药时机、用法用量等情况。结果 623例次手术,有530例次478名患者预防使用了PPIs(85.07%)。其中无PPIs用药指征的为268例次（50.57%）,262例次有用药指征病例产生不合理用药情况642例次（98.32%）,主要为遴选药物不适宜、用药时机不适宜、用药频次不适宜、疗程过长等,仅11例次（1.68%）相对合理。结论 该院胆胰外科围术期使用PPIs预防SU不合理现象显著,医师应从严把控用药指征,药师应加强前置性处方审核,共同促进药物合理使用。     

医院骨科围术期预防性使用质子泵抑制剂的合理性评价

目的 分析医院骨科围术期使用质子泵抑制剂(PPIs)预防应激性溃疡(SU)的使用情况及合理性评价,为临床合理使用PPIs提供参考。方法 调取东南大学附属中大医院2020年1月份骨科出院手术病例,统计基本信息、手术情况、PPIs的使用、SU应激源及风险因素,综合分析用药合理性。结果 376例手术病人中有289例预防性使用PPIs,多选用注射剂(261例,90.31%),用药时机主要为术后用药(233例,80.62%),用药疗程中位数为3.0 d。不合理使用问题普遍存在,其中44例(15.23%)无适应证用药、26例(9.00%)用药频次错误、139例(48.10%)用药疗程过长、242例(83.74%)剂型选择不适宜。结论骨科围术期PPIs预防性使用不合理的现象较为严重,医院应加强对围术期预防性使用PPIs的管理。     

围术期住院患者应用抑酸药预防应激性溃疡效果回顾性分析

目的:通过分析首都医科大学宣武医院外科手术患者预防应激性溃疡的用药情况,研究围术期患者应用抑酸药(PPIs和H2RAs)预防应激性溃疡的合理性,为临床合理应用抑酸药提供理论依据。方法:随机抽取宣武医院2015年1、4、7和10月外科手术病例,依据应激性溃疡预防用药相关指南进行评价分析。结果:整体预防用药率为55.25%(179/324),平均预防用药天数为(4.55±3.06)d。其中168例(93.85%)使用PPIs;174例(97.21%)为静脉给药;172例(96.10%)为术后给药。1例(0.31%)发生应激性溃疡出血;10例(3.09%)在应用抑酸药后发生肺炎,用药疗程为(5.50±3.75)d,预防用药合理率为45.99%(149/324)。其中预防用药组合理率为17.88%(32/179),无指征预防用药增加了住院总费用、总药费,但不能减少平均住院日和药物不良反应(ADR)风险。结论:宣武医院预防应激性溃疡存在抑酸药PPIs过度使用及用法用量、给药途径、停药时机不合理现象,建议临床医师在应用抑酸药时应严格掌握应激性溃疡适应证,保证抑酸药的合理应用。     

冷冻胚胎移植激素替代周期治疗后单胎和双胎的新生儿结局:一项回顾性队列研究

目的：分析冻融胚胎移植（frozen embryo transfer,FET）患者激素替代周期（hormone replacement therapy,HRT）对单胎和双胎新生儿结局的影响。方法：收集广州医科大学附属第三医院生殖医学中心随访信息系统2009年1月至2019年12月FET患者接受HRT和自然周期（natural cycles,NC）内膜准备的新生儿信息,按单胎和双胎形成2个队列进行回顾性研究,分别以单因素和多因素Logistic回归分析探讨HRT和先天性畸形、早产、低出生体质量的相关性。结果：共纳入12 989例新生儿,其中单胎新生儿HRT组4 440例,NC组3 543例;双胎新生儿HRT组2 766例,NC组2 240例。经多因素Logistic回归分析结果显示,HRT不是单胎先天性畸形（OR=0.84,95% CI：0.53~1.34）、早产（OR=0.97,95% CI：0.82~1.14）和低出生体质量（OR=0.98,95% CI：0.81~1.18）的独立影响因素（P>0.05）。HRT也不是双胎先天性畸形（0R=0.27,95% CI：0.06~1.26）、早产（OR=1.37,95% CI：0.87~2.15）和低出生体质量（OR=0.94,95% CI：0.80~1.11）的独立影响因素（P>0.05）。结论：FET患者HRT不影响单胎和双胎新生儿的先天性畸形、早产和低出生体质量发生。     

经腹腔镜胆囊切除术患者预防应激性溃疡的用药分析

目的:对腹腔镜下胆囊切除术患者预防应激性溃疡的用药情况进行合理性分析,促进临床合理用药。方法:利用某院合理用药监管系统,采用回顾性调查方法,收集某院2012-2013年行腹腔镜下胆囊切除术的患者病历,对预防应激性溃疡的药物应用情况进行统计、分析。结果:2012-2013年行腹腔镜下胆囊切除术的患者共1 935例,最终纳入研究的1 600例患者中,有682例(42.63%)应用抑酸药进行应激性溃疡预防,其中质子泵抑制剂(PPIs)的使用率高达99.27%;466例(68.33%)患者为无指征预防性应用抑酸药;所有预防用药患者均采用静脉注射给药,其中有1例患者同时使用了PPIs和H₂受体拮抗剂(H₂RAs)。结论:该院应激性溃疡预防用抑酸药PPIs存在过度使用及药物品种、剂型选择不规范等现象。建议临床使用抑酸药PPIs预防应激性溃疡时应严格掌握用药指征,规范用药行为,促进临床合理用药。     

新型口服抗凝药双联治疗和华法林三联治疗经皮冠状动脉介入治疗术后合并房颤患者有效性和安全性的Meta分析

目的： 系统评价新型口服抗凝药双联治疗和华法林三联治疗经皮冠状动脉介入治疗术后合并房颤患者有效性和安全性。方法： 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI数据库、万方数据库等数据库,检索时限均为从建库至2020年11月。由2名评价者按照纳入标准与排除标准以及Cochrane协作网推荐的方法独立筛选文献,提取资料并评价文献质量,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果： 共纳入4篇研究,11 024例患者。Meta分析结果显示：常规剂量NOACs和低剂量NOACs双联治疗与华法林三联治疗PCI术后合并房颤患者在主要不良心脑血管事件、心肌梗死、卒中、支架内血栓形成、死亡发生率方面差异均无统计学意义。与华法林三联治疗相比,常规剂量NOACs双联治疗可以降低国际血栓与止血学会（International Society of Thrombosis and Haemostasis,ISTH）重大或临床相关的非重大出血（OR=0.72,95% CI：0.64~0.82,I²=0%,P<0.01）、主要出血（OR=0.71,95% CI：0.58~0.87,I²=0%,P=0.000 9）、颅内出血（OR=0.28,95% CI：0.11~0.70,I²=0%,P=0.006）的发生。低剂量NOACs可以降低ISTH重大或临床相关的非重大出血（OR=0.49,95% CI：0.40~0.62,P<0.01）、主要出血（OR=0.52,95% CI：0.36~0.75,P=0.000 4）的发生。亚组分析显示：常规剂量NOACs可以降低CrCl ≥ 80 mL·min^-1患者死亡或血栓栓塞事件或非计划性血运重建（OR=0.57,95% CI：0.35~0.92,P=0.02）和ISTH重大或临床相关的非重大出血（OR=0.61,95% CI：0.42~0.89,P=0.01）的发生。低剂量NOACs会增加≥ 75岁患者死亡或血栓栓塞事件或非计划性血运重建的发生（OR=1.57,95% CI：1.06~2.33,P=0.02）。低剂量NOACs可以降低30 ≤ CrCl<50 mL·min^-1患者ISTH重大或临床相关的非重大出血的发生（OR=0.53,95% CI：0.30~0.92,P=0.02）。结论： 常规剂量NOACs和低剂量NOACs双联治疗PCI术后合并房颤患者与华法林三联治疗在有效性方面相当,安全性方面优于华法林三联治疗。对于年龄≥ 75岁和CrCl ≥ 80 mL·min^-1患者推荐常规剂量NOACs,30 mL·min^-1 ≤ CrCl<50 mL·min^-1患者推荐低剂量NOACs。     

地高辛血药浓度超出安全限值风险预测模型的建立与评估

目的：探讨地高辛血药浓度超出安全限值（2.0 ng·mL^-1）的影响因素并构建相关风险预测模型,为地高辛的安全合理用药提供参考。方法：回顾性分析2019年1月至2020年12月安徽医科大学附属六安医院服用地高辛进行治疗并接受血药浓度监测的153例住院患者的临床资料,将所纳入患者按地高辛血药浓度监测值分为达标组（0.5 ng·mL^-1≤血药浓度值≤2.0 ng·mL^-1）和超限组（血药浓度值>2.0 ng·mL^-1）,对两组患者的性别、年龄、体质指数（BMI）、肾损害情况、日均服药剂量,合并用药情况采用Logistic回归分析筛选地高辛血药浓度超出安全限值的独立影响因素,根据筛选出的独立影响因素建立列线图预测模型,并对该模型进行评估。结果：患者的性别（OR=0.379,95% CI：0.244~0.589）、肾损害情况（OR=0.252,95% CI：0.162~0.391）、日均服药剂量（OR=0.438,95% CI：0.279~0.689）、合用促胃动力药（OR=1.975,95% CI：1.294~3.013）、合用抗菌药物（OR=0.471,95% CI：0.299~0.741）,合用β受体阻滞剂（OR=0.454,95% CI：0.277~0.642）以及合用芪苈强心胶囊（OR=0.096,95% CI：0.026~0.353）是地高辛血药浓度超出安全限值的独立影响因素。根据所筛选出的7项独立影响因素,建立了地高辛血药浓度超出安全限值的列线图预测模型,该模型的C-index指数为0.742,表明该列线图模型具有较好的区分度,对该模型进行验证后发现预测值和观察值基本一致,表明该列线图预测模型具有较好的一致性。结论：本研究通过筛选出地高辛血药浓度超出安全限值的独立影响因素建立了能够预测其相关风险的列线图模型,该列线图有着良好的区分度及一致性,具有较高的临床应用价值,对甄别洋地黄中毒高风险人群,提前准备应对方案有着较为重要的指导意义。     

Achilles tendon rupture and its association with fluoroquinolone antibiotics and other potential risk factors in a managed care population

BACKGROUND: Case reports and observational studies have implicated fluoroquinolone antibiotic exposure as a risk factor for Achilles tendon rupture (ATR), an uncommon condition for which there are few formal studies. We sought to quantify the strength of association between exposure to fluoroquinolone antibiotics and the occurrence of ATR, accounting for other risk factors. METHODS: This was a case-control study nested within a health insurer cohort. Cases of ATR were identified and confirmed using patterns of health insurance claims that were validated through sampled medical record review. Information on risk factors, including fluoroquinolone exposure, came from health insurance claims. RESULTS: There were 947 cases of ATR and 18 940 controls. A dispensing of a fluoroquinolone antibiotic in the past 6 months was more common among ATR cases than controls, although not significantly so (odds ratio (OR) = 1.2; 95% confidence interval (CI) = 0.9-1.7), and exposure to a higher cumulative fluoroquinolone dose was more strongly associated (OR = 1.5, 95%CI = 1.0-2.3). Other risk factors for ATR were trauma (OR = 17.2, 95%CI = 14.0-20.2), male sex (OR = 3.0, 95%CI = 2.6-3.5), injected corticosteroid administration (OR = 2.2, 95%CI = 1.6-2.9), obesity (OR = 2.0, 95%CI = 1.2-3.1), rheumatoid arthritis (OR = 1.9, 95%CI = 1.0-3.7), skin or soft tissue infections (OR = 1.5, 95%CI = 0.9-2.3), oral corticosteroids (OR = 1.4, 95%CI = 1.0-1.8), and non-fluoroquinolone antibiotics (OR = 1.2, 95%CI = 1.1-1.5). CONCLUSIONS: The elevation in ATR risk associated with fluoroquinolones was similar in magnitude to that associated with oral corticosteroids or non-fluoroquinolone antibiotics. Trauma and male sex were more strongly associated with ATR, as were obesity and injected corticosteroids.     

多黏菌素B治疗危重患者泛耐药革兰阴性菌感染的疗效和影响因素分析

目的：通过分析多黏菌素B治疗危重患者泛耐药革兰阴性菌感染的疗效及其影响因素,为多黏菌素B的合理应用提供参考依据。方法：回顾性收集2018年1月至2019年12月期间在中山大学附属第一医院重症监护病房住院感染泛耐药革兰阴性菌,且使用多黏菌素B治疗≥3 d的患者资料,观察患者使用多黏菌素B的疗效,并对相关的影响因素进行统计学分析。结果：共纳入患者91例,平均年龄为（56.76±18.57）岁,多黏菌素B平均给药剂量为（118.04±32.23） mg·d^-1,给药疗程中位和四分位数间距为11（7,16） d,患者细菌清除率为40.7%（37/91）,临床有效率为52.8%（48/91）,30 d死亡率为48.4%（44/91）,住院死亡率为60.4%（55/91）;多因素logistic回归分析显示患者接受连续性肾脏替代治疗（OR=0.32,95% CI：0.12~0.82,P=0.018）及给药时机（OR=0.28,95% CI：0.10~0.77,P=0.013）是影响多黏菌素B临床疗效的独立危险因素;序贯器官衰竭评分（OR=1.30,95% CI：1.12~1.51,P=0.001）及血流感染（OR=10.49,95% CI：2.35~46.93,P=0.002）是患者在多黏菌素B治疗期间30 d内死亡的独立危险因素。结论：对于多黏菌素B应用于危重患者泛耐药革兰阴性菌感染,恰当的给药时机是治疗成功的关键因素,而接受连续性肾脏替代治疗是临床疗效的独立影响因素,患者器官功能的衰竭程度以及伴随血流感染是治疗预后不良的独立危险因素。     

ABCB1 C1236T基因多态性与癫痫耐药的关联性Meta分析

目的: 研究腺苷三磷酸结合盒转运体B1(ABCB1)基因编码区C1236T多态性与癫痫耐药的联系。方法: 在PubMed、Springlink、Web of Science、Cochrane Library和中国知网5个数据库检索有关ABCB1 C1236T多态性与癫痫耐药的病例对照试验。纳入文献的时间为建库至2021年1月。采用RevMan 5.0软件对所纳入的数据进行分析。结果: 共纳入24篇文献, 癫痫患者中耐药2 699例, 药物敏感3 941例。Meta分析结果显示总人群中, C1236T基因多态性与癫痫耐药之间无显著相关(P＞0.05)。种族亚组分析显示, 亚洲和印度人群结果和总体人群一致。但高加索人群中, 等位基因模型下, ABCB1 C1236T与癫痫耐药具有相关性(OR=1.22, 95%CI: 1.02~1.47, P=0.03)。而突尼斯人群中, C1236T基因多态性与癫痫耐药在5种基因模型下均具有统计学意义: 等位基因模型(OR=0.50, 95%CI: 0.35~0.72, P=0.000 2);共显性基因模型CC/TT(OR=0.28, 95%CI: 0.13~0.59, P=0.000 8);共显性基因模型CT/TT(OR=0.40, 95%CI: 0.21~0.78, P=0.007);显性模型(OR=0.33, 95%CI: 0.18~0.62, P=0.000 5);隐性模型(OR=0.49, 95%CI: 0.27~0.88, P=0.02)。结论: ABCB1 C1236T基因多态性与癫痫耐药在总人群, 亚洲以及印度人群中未发现相关性, 但在高加索和突尼斯人群中可能具有相关性。未来仍需大样本、多中心、高质量的研究进一步证实其相关性。     

1857名非对乙酰氨基酚肝损患者应用乙酰半胱氨酸注射液的不良反应监测结果及分析

目的:监测乙酰半胱氨酸注射液的不良反应,寻找影响乙酰半胱氨酸注射液发生无法耐受治疗的严重不良反应的危险因素.方法:针对接受乙酰半胱氨酸注射液治疗的非对乙酰氨基酚肝损伤患者进行了回顾性分析.共收集1857名患者的乙酰半胱氨酸注射液的药物治疗方案,结合相关临床数据进行多因素分析.结果:纳入研究的1857名患者中,共有537...     

伏立康唑相关肝损伤的真实世界研究

目的：研究真实世界伏立康唑相关肝损伤的发生情况和危险因素,为临床安全用药提供参考。方法：通过信息系统提取武汉市第一医院2019年1月—2020年12月使用伏立康唑的出院患者病历,根据《药物性肝损伤诊治指南（2015年版）》对伏立康唑相关肝损伤进行回顾性分析,使用Roussel Uclaf因果关系评估法（RUCAM）评估因果关系,以国际医学组织理事会（CIOMS）的判断标准进行临床分型并进行严重程度分级,最后对发生药物性肝损伤的相关危险因素进行分析。结果：共纳入266例患者,肝损伤发生率为8.3%,多发生于用药14 d内,以肝细胞损伤型（50.0%）多见,轻、中度肝损伤占95.5%。二元Logistic回归分析显示伏立康唑谷浓度越高,肝损伤的风险越高,具有统计学意义（OR=1.607,95% CI：1.168~2.210,P=0.004）,且血清白蛋白水平降低可增加伏立康唑相关肝损伤发生风险,具有统计学意义（OR=0.857,95% CI：0.754~0.975,P=0.019）。结论：伏立康唑用药期间需监护患者肝功能和血药浓度,特别是用药的前14 d和低蛋白血症患者。     

基于FAERS的头孢他啶／阿维巴坦致神经系统异常的不良反应信号挖掘与分析

目的：通过对头孢他啶/阿维巴坦（ceftazidime/avibactam, CAZ/AVI）导致神经系统异常相关药物不良反应（adverse drug reactions, ADRs）信号的挖掘分析,为临床安全合理用药提供依据。方法：基于2015年1月至2021年6月美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统（FAERS）,采用报告比值比法（reporting odds ratio, ROR）和贝叶斯法判别可信区间产比神经网络法（bayesian confidence propagation neural network, BCPNN）进行数据挖掘,筛选CAZ/AVI给药后导致神经系统异常的相关ADRs,并将其与美罗培南、亚胺培南/西司他丁和头孢他啶进行比较。结果：该研究共收集到CAZ/AVI相关ADRs共694例,其中88例与神经系统异常相关。女性患者比例稍高于男性（54.55% vs.34.09%）,65岁以上患者所占比例较高（15.91%）,用药后中位发病时间为6.5 d。CAZ/AVI与美罗培南和头孢他啶相比,致神经系统异常的风险增加[ROR=1.66（95%CI：1.28~2.13）,IC025=0.46;ROR=1.36（95%CI：1.02~1.81）,IC025=0.21]。CAZ/AVI与美罗培南、亚胺培南/西司他丁和头孢他啶相比,CAZ/AVI发生脑病[ROR=2.73（95%CI：1.85~4.04）,IC025=0.81;ROR=2.26（95%CI：1.46~3.51）,IC025=0.52;ROR=1.81（95%CI：1.15~2.84）,IC025=0.34]、肌阵挛[ROR=4.74（95%CI：2.56~8.81）,IC025=0.97;ROR=4.31（95%CI：2.04~9.10）,IC025=0.63]、昏迷[ROR=2.77（95%CI：1.26~6.08）,IC025=0.57;ROR=2.69（95%CI：1.08~6.71）,IC025=0.39]和癫痫[ROR=1.67（95%CI：1.05~2.67）,IC025=0.30]的风险增加。结论：该研究表明CAZ/AVI具有增加神经系统异常风险的倾向,这些不良反应应引起临床注意,特别是用于有中枢神经系统病史的患者,从而为临床安全用药提供参考,或避免用于高风险人群。