呋喃西林溶液稳定性的探讨

目的扩大呋喃西林的临床应用范围及保证低温储存期的稳定性.方法采用高压灭菌,通过留样观察法进行定性及定量测定.结果采用高压灭菌的呋喃西林溶液稳定性好.结论本方法虽然工作量比普通制剂配制的呋喃西林溶液费工、费时,但却保证了制剂的稳定性,给临床提供了更为安全及更为广泛的用途.     

庆大霉素合剂在两种塑料瓶中的稳定性比较

庆大霉素合剂是医院常用制剂 ,参照上海市医院制剂手册( 1) 处方配制 ,常采用白色或棕色塑料瓶盛装。本文以庆大霉素含量、ｐＨ为标准 ,实验比较了庆大霉素合剂在两种塑料瓶中的稳定性。1 仪器与药品ＺＹ -3 0 0Ａ抑制菌圈测量仪 (北京先驱高科技公司 ) ,ｐＨ计 (ＰＨＴ -Ｐ型 ,上海大中分析仪器厂 ) ,庆大霉素合剂 (本院自制 ) ,硫酸庆大霉素 (60 5Ｕ/ｍｇ ,焦作市第一制药厂 ) ,抗生素测定用培养基Ｉ号 (ｐＨ值 7.8～ 8.0 ,中国药品生物制品检定所 ) ,短小芽孢杆菌 [ＣＭＣＣ(Ｂ)63 2 0 2 ](江苏省药品检验所提供 ) ,磷酸二氢钾和磷酸氢…     

聚维酮碘稀释液的稳定性

聚维酮碘 (Ｐｏｖｉｄｏｎｅ -Ｉｏｄｉｎｅ ,简称ＰＶＰ -Ｉ)为聚乙烯吡咯烷酮与碘的复合物 ,是一种新型高效广谱消毒杀菌药。早在 1990年版中国药典中就已收载。本品易溶于水 ,对皮肤、粘膜无刺激性 ,2 5 %聚维酮碘溶液在我院临床广泛应用 ,效果良好。为保证其质量 ,作者借助于计算机 ,利用经典恒温法[2 ] ,考察了温度对聚维酮碘稀释液稳定性的影响 ,并和留样观察产品作对照 ,现报道如下。1　药品、试剂和仪器聚维酮碘 :威海康达制药厂生产 ,批号 980 418;0 1ｍｏｌ/Ｌ硫代硫酸钠溶液 ;电热恒温水浴箱 :上海医疗器械七厂生产。2　方法精…     

复方间苯二酚洗剂的抗氧剂选择及稳定性观察

为了延缓复方间苯二酚洗剂变色时间,延长其贮存期,试验了几种常用抗氧剂对该制剂在贮存过程中变色的延缓作用,同时用比色法测定总酚含量,以观察几种配方所得成品的稳定性。结果添加0．3％亚硫酸氯钠作抗氧剂,能使该制剂起始变色时间从2d延至100d以上,T0．9从69d延至151d。将成品用密闭滤光容器贮存,T0．9可进一步延至339d。因此添加0．3％亚硫酸氢钠作该制剂的抗氧剂,方法可靠。     

台阶变温法预测聚乙烯吡咯烷酮碘溶液的贮存期

用台阶变温法预测了ｌ００ｇ／Ｌ聚乙烯吡咯烷酮碘溶液的贮存期．实验表明．有效碘含量变化的动力学方程为ｌｇＣｏ一ｌｇＣ＝Ｋｔ，由此可求出各恒温段的速度常数Ｋｉ，从而得回归议程ｌｇＫ＝１１．５６６－４．８６６Ｘ１０３／Ｔ．在２８８Ｋ，有效碘初始含量（Ｃｏ）为９．ｌｇ／Ｌ时，贮存期约为５５．２ｄ，这与经典恒温法预测的结果（５６．７ｄ）某本一致，并与留样观察结果相符．     

新复方甘露醇注射液的稳定性研究

甘露醇属渗透性利尿药 ,临床常用浓度为 2 0 %的过饱和溶液 ,贮存过程中常易析出结晶。参照美国药品手册中复方甘露醇的配方将其制成新复方制剂 ,以解决甘露醇的析晶问题 ,并对其稳定性进行了近两年的考察 ,现报道如下。1　药物制备1 .1　制剂处方　甘露醇 1 50 .0 g,葡萄糖 50 .0 g,氯化钠 4.5g,注射用水加至 1 0 0 0 ml。1 .2　制备工艺注意点1 .2 .1　选择适宜的 PH值　调节制剂的 PH值至几个不同点 ,置于恒温恒湿环境中 3个月 ,分别于0、1、2、3个月四个时间段取样 ,测定降解产物 5-HMF的含量变化。结果表明 ,以 p H3.5～ 6.0范围内…     

正交试验优选复方甘草口服溶液的稳定性条件

目的:采用正交试验优选复方甘草口服溶液稳定性条件.方法:采用L9(34)正交试验方法,试验因素A为稳定剂的选择、B为溶液的pH值、C为生产、贮存时的光线,以放置6个月后测定吗啡含量变化为考查指标.结果:正交试验中因素A＞C＞B,即稳定剂的选择对吗啡影响最大.结论:复方甘草口服溶液最佳稳定性条件为稳定剂选用亚硫酸钠,pH值调为7.5,避光生产、贮存.     

碘酚溶液的稳定性研究

目的　观察不同储存条件下 ,碘酚溶液中的碘含量变化。方法　将碘酚溶液分装于密闭包装和塑料瓶中 ,在 (2± 1)℃、(14± 1)℃、(2 6± 1)℃条件下留样 7d和 1个月 ,观察碘酚溶液中碘的含量变化。结果　留样时间均为 7d :密闭储存 ,留样温度 (2 6± 1)℃时 ,碘含量下降 14 .8% ;密闭储存 ,留样温度 (14± 1)℃时 ,碘含量下降 4 .5 % ;密闭储存 ,留样温度 (2± 1)℃时 ,碘含量下降 3.4 0 % ;分装于塑料瓶 ,留样温度 (14± 1)℃时 ,碘含量下降 11.5 %。留样时间均为 1个月 :留样温度为 (14± 1)℃、(2 6± 1)℃ ,密闭包装和塑料瓶中储存 ,碘含量均下降 10 %以上 ;留样温度为 (2± 1)℃ ,密闭包装储存 ,碘含量下降 4 .5 5 %。结论　碘酚中的碘在较高温度和不密闭的条件下均易挥发 ,应低温密闭储存。     

鬼臼毒素水溶液稳定性研究

目的?考察鬼臼毒素水溶液的稳定性,为鬼臼毒素新型给药系统的研究奠定基础。方法?在室温下将鬼臼毒素水溶液分别用1mol/L的NaOH或HCL调节pH至设定值,放置60h,考察pH对鬼臼毒素水溶液稳定性的影响;采用经典恒温法预测鬼臼毒素水溶液在室温下和4℃条件下的稳定性。结果?鬼臼毒素降解的pH速率曲线呈V型,最稳定的pH(pH_m)为5。鬼臼毒素的水溶液在室温下有效期（t₉₀）为24.86d,4℃下为478.34d。结论?鬼臼毒素水溶液不稳定,其降解反应速率受溶液pH的影响。      

姜黄素衍生物FM0807的溶解特性与稳定性影响因素考察

目的研究姜黄素（Cur）衍生物FM0807的溶解特性与稳定性影响因素,为后续药效学研究奠定基础。方法在高温、高湿、强光照射条件下进行影响因素试验;利用HPLC测定FM0807在不同pH值缓冲液中水解动力学、油/水分配系数以及在不同溶液中的溶解度。结果 FM0807在高湿环境下较稳定,高温条件下有少量降解,强光照射下不稳定;在0.1 mol/L盐酸溶液中极微溶,在pH 6.8磷酸盐缓冲液和去离子水中几乎不溶;在不同pH值缓冲液中较稳定;不同pH值条件下表观油/水分配系数的对数值多在1～2之间,亲脂性较亲水性高。结论 FM0807为不易溶解物质,稳定性优于母核Cur。     

甲磺酸酚妥拉明片稳定性考察

目的　考察甲磺酸酚妥拉明片的稳定性。方法　甲磺酸酚妥拉明片在高温、高湿及光照条件下放置１０ ｄ ;４０ ℃,７５ ％ 湿度放置３ 个月;室温留样考察６ 个月,对其外观进行检查,对有关物质、溶出度和含量进行测定。结果　本品对光、热４０ ℃、高湿及空气稳定,对热６０ ℃和８０ ℃不稳定。结论　本品的稳定性较好,贮存时应密封置阴凉处,预计室温放置两年稳定。     

PBO在强质子酸溶液中的稳定性

研究了聚对亚苯基苯并二噁唑（PBO）在强质子酸多聚磷酸（PPA）和甲基磺酸（MSA）溶液中的稳定性,包括溶液温度、超声波对PBO溶液稳定性的影响以及环境气氛对PBO溶液光稳定性的影响。结果表明：在避光条件下长期放置时,PBO-MSA溶液对于温度比较敏感,而PBO-PPA溶液即使在高温下也很稳定;PBO在MSA溶液中的化学降解可分为两部分：首先是PBO本身的酰胺弱键断链,其次是噁唑环开环形成酰胺键并断链;PBO-MSA溶液在超声波作用下的降解属于应力诱导降解,符合超声波降解断链的一般规律;PBO溶液在氮气气氛中对紫外光相对稳定,而在氧气中光降解速率很快。     

亚甲蓝原料药的稳定性考察

目的：考察亚甲蓝原料药的稳定性。方法：亚甲蓝原料药经强光照射（4500 lx）10 d、高温存放（40℃）10 d、高湿存放[25℃,RH（75±5）%]10 d、加速试验[（40±2）℃,RH（75±5）%]6个月、长期试验1年,考察亚甲蓝原料药经不同条件存放后的性状、含量及有关物质的变化。结果：亚甲蓝原料药经光照试验、高湿试验、高温试验、加速试验和长期试验后,所考察指标均符合质量标准要求。结论：亚甲蓝原料药稳定性较好,但具有吸湿性。     

0.1%利凡诺溶液稳定性考察

目的：考察0．1％利凡诺溶液和加入0．01％硫代硫酸钠的0．1％利凡诺溶液的稳定性。方法：采用紫外分光光度法测定含量，通过初均速法测定室温贮存期。结果：0．1％利凡诺溶液和加入0．01％硫代硫酸钠的0．1％利凡诺溶液，室温下（20℃）贮存期分别为154天和611天。20℃，1000LX光照下，反应速度常数K分别为3．7467×10-4mg／ml／h和2．4897×10－4mg／ml／h。结论：后者稳定性高于前者。     

过氧化氢──戊二醛复合消毒液稳定性与杀菌效果的初步研究

本文报告用聚氧乙烯脂肪醇醚作稳定剂研制过氧化氢－戊二醛复合消毒液，并在室温不避光保存条件下对其稳定性及存放６个月后的杀菌效果进行了观测。结果表明，在室温下，该复合消毒液放置于密闭玻璃瓶中在放１８０天后，过氧化氢有效浓度由３％下降到２．８５％，下降率为４．７７％；戊二醛有效浓度由０．５％下降到０．４５７％，下降率为８．６％。此时，该消毒液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和枯草杆菌黑色变种芽胞仍具有很强的杀灭能力，其杀灭效果与即时配制的２％中性戊二醛相同。     

原料药丹酚酸B粉末及其水溶液稳定性研究

目的:研究原料药丹酚酸B粉末及其水溶液的稳定性.方法:采用HPLC法测定粉末在强光照、高温、高湿条件下及水溶液在不同温度下的降解方程,用不同浓度的浓H2SO4测定其临界相对湿度.结果:10天内丹酚酸B粉末在强光照、高温条件下外观、含量基本无变化,常温条件下粉末易吸湿,其临界相对湿度为60%,水溶液降解Arrenius方程为IgK=-3.4529/T+7.6408 (r=0.9816),K25℃=1.132×104h-1,t0.9=38.80d.结论:原料药丹酚酸B粉末稳定性良好,水溶液稳定性较差.     

线性滴定中稳定常数测定方法比较

比较一计算稳定常数的各种方法：Ｇｏｒｄｅｎ法，Ｍｏｎｔｅ Ｃａｒｌｏ法，生成函数回归法，曲线模拟法，直接计算法和Ｓｃｈｗａｒｚｅｎｂａｃｈ法。分别验证了它们对单元酸，多元酸，混合酸等不同体系的实用性，获得了各种方法的最佳适用体系：Ｇｏｒｄｅｎ法适用于混合酸体系；Ｍｏｎｔｅ Ｃａｒｌｏ法适用于多元酸体系；生成函数回归法适用于交错中和体系；直接法适用于单元酸和未知体系。     

PLGA微粒中蛋白稳定性和完全释放的研究进展

以PLGA为载体的蛋白药物微粒给药系统存在的最大的问题是蛋白稳定性和蛋白的完全释放.本文总结了增强蛋白药物稳定性和在体外释放期间促使蛋白完全释放的方法.蛋白药物完全释放的前提是保持蛋白稳定性.保持蛋白稳定性的方法之一是通过加入添加剂、对蛋白药物和聚合物进行修饰等避免蛋白在不利释放环境中聚集变性;另一个方法是避免不稳定环境的形成.