氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法的探讨

目的：建立氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素的检测方法，制定细菌内毒素限值(L)。方法：氟罗沙星葡萄糖注射液按有效浓度范围稀释后，进行干扰试验考察。结果：氟罗沙星葡萄糖注射液经1倍稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：对氟罗沙星葡萄糖注射液进行热原检查及细菌内毒素检查对比试验，两法符合率为100％。     

氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的　建立氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素的检查法。方法　按中国药典2 0 0 0年版二部附录ⅪE ,XIXF进行试验和结果判断。结果　用标示灵敏度为0 .0 6EU·mL-1的鲎试剂,氟罗沙星葡萄糖注射液稀释8倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论　可以用细菌内毒素检查法代替家兔检查法控制其热原。     

氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

氟罗沙星为第三代喹诺酮类抗微生物药物，抗菌谱包括革兰阴性菌和部分革兰阳性菌，对实验动物细菌感染的治疗作用较好。细菌内毒素检查法（BET）具有准确、简便、快速、灵敏度高等优点，为此，本实验参照《中华人民共和国药典》2005年版细菌内毒素检查法应用指导原则，对氟罗沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法进行了可行性研究。     

氟罗沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法

目的建立氟罗沙星葡萄糖注射液(fleroxacin and glucose injection以下称氟罗沙星注射液)的内毒素检查法.方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的氟罗沙星注射液分别进行干扰试验,考察确立氟罗沙星注射液的内毒素检查法.结果采用灵敏度为0.5 Eu·mL-1的鲎试剂,将本品稀释到0.5 mg·mL-1以下,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰.结论本品可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法,其细菌内毒素限值可定为0.5 Eu·mg-1.     

氟罗沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检测

对浓度为0.2g／100ml的氟罗沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素进行检测，用鲎试剂做了增抑试验及灵敏度试验，并用药典家免法（RT法）加以对照。     

盐酸氨溴索葡萄糖注射液的细菌内毒素检测

目的:建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂家的鲎试剂对盐酸氨溴索葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:盐酸氨溴索葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制盐酸氨溴索葡萄糖注射液的热原.     

氟罗沙星治疗细菌性感染62例

目的:观察氟罗沙星葡萄糖注射液治疗细菌感染性疾病的临床疗效及安全性.方法:选取呼吸道感染患者30例及尿路感染患者32例,给予氟罗沙星0.2～0.4 g,静脉滴注,qd,疗程7～14 d.结果:氟罗沙星治疗呼吸道感染的有效率93.3%,治疗尿路感染的有效率96.9%,患者均未出现严重的不良反应.结论:氟罗沙星葡萄糖注射液是一种疗效确切、不良反应小的抗菌药物.     

右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的:探讨右旋糖酐40葡萄糖注射液是否适用于细菌内毒素检查法.方法:采用中国药典2000版附录细菌内毒素检查法.结果:右旋糖酐40葡萄糖注射液对细菌内毒素检测无干扰作用.结论:右旋糖酐40葡萄糖注射液适用于细菌内毒素检查法.     

18F-氟脱氧葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法

目的 :建立18F 氟脱氧葡萄糖注射液细菌内毒素检查法。方法 :采用干扰试验和对比试验。结果 :1∶10 0的样品溶液无干扰作用 ,与家兔法结果一致。结论 :将18F 氟脱氧葡萄糖注射液稀释 10 0倍 ,可用灵敏度为 0 .5Eu·mL-1的鲎试剂作细菌内毒素检查。     

甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查

用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰，并与兔法热原检查进行对照，细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法，实验结果表明，鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素，以替代热原检查法。     

动态比浊法测定糖盐钾注射液中细菌内毒素含量

目的: 建立糖盐钾注射液细菌内毒素定量检测方法.方法: 采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素含量的动态浊度法.结果: 糖盐钾注射液稀释2倍时对鲎试剂无干扰作用,回收率在50%～200%范围内.结论: 使用动态比浊法定量检测糖盐钾注射液细菌内毒素的含量是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原试验法.     

高丽参注射液的细菌内毒素检查法

目的: 建立高丽参注射液的细菌内毒素检测法.方法: 根据中国药典2000版二部收载的细菌内毒素检查的要求进行实验.结果: 高丽参注射液经稀释后可消除对鲎试剂的干扰,用灵敏度为0.5 EU·ml-1的鲎试剂检测内毒素是有效的,并与家兔法的结果一致.结论: 对高丽参注射液可用内毒素检查法替代家兔法的热原检查.     

银杏达莫注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立银杏达莫注射液的细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》2005年版(二部)收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。将银杏达莫注射液经64倍稀释,用标示灵敏度为0.5Eu.ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。结果银杏达莫注射液稀释64倍对鲎试剂无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法对银杏达莫注射液进行热原检查。     

长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素检查的实验研究

目的：建立用鲎试剂检查长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法：对用家兔法热原检查合格的长春西汀葡萄糖注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果：长春西汀葡萄糖注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论：凝胶法鲎试验可用于长春西汀葡萄糖注射液的细菌内毒素检查。     

活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响

目的:考察活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程对氟罗沙星含量和成品pH值的影响。方法:于注射液中加入不同量的活性炭,75℃水浴恒温30 min后滤过,测氟罗沙星和葡萄糖含量;于不同pH值的注射液以及于不同的水浴温度中,加入一定量的活性炭,同法操作,测氟罗沙星含量和pH值。结果:随活性炭用量的增加,注射液中氟罗沙星含量明显降低,而葡萄糖含量不受影响。当注射液的pH值在3.2～5.0时,活性炭对氟罗沙星吸附相对较少,对注射液的pH值影响不大;而pH值在6.0～7.0时降低明显,水浴温度对活性炭的吸附影响不大。结论:在实际生产中,活性炭用量宜控制在0.025％左右,pH值宜控制在3.5～5.5之间。     

盐酸洛美沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的应用

目的 :研究盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法 :参照《中国药典》2000年版 (二部 )收载的细菌内毒素检查法及其指导原则进行干扰试验。结果 :盐酸洛美沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的凝集反应有干扰作用 ,调节药液 pH值至6 8～7 2可消除干扰 ,用灵敏度为0 25EU/ml的鲎试剂可进行细菌内毒素检查。结论 :可以用细菌内毒素检查法控制盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的质量     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素定量检测法研究

目的：建立右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素定量检测方法。方法：采用稀释法排除右旋糖酐20葡萄糖注射液对细菌内毒素含量测定的干扰作用。结果：将右旋糖酐20葡萄糖注射液稀释4倍，可排除其对细菌内毒素含量测定的干扰作用。结论：采用细菌内毒素定量检测法检测右旋糖酐20葡萄糖注射液中的细菌内毒素含量是可行的。     

氟罗沙星注射液的稳定性研究

目的 :考察氟罗沙星注射液的稳定性。方法 :采用高效液相色谱法测定氟罗沙星注射液中氟罗沙星及其降解产物的含量 ,并考察光照、加热、pH值及卤族元素离子对其稳定性的影响。结果 :氟罗沙星平均回收率为100.4 % (RSD=0. 87 % ) ;若pH值偏低、光照或加热时间较长 ,氟罗沙星注射液色泽则明显加深 ,降解产物含量增加 ;遇卤族元素离子则析出沉淀。结论 :氟罗沙星注射液对光、热不稳定 ,容易分解 ,对光尤为明显 ;pH值越低 ,越易降解 ;不宜与含卤族元素离子的药物配伍使用。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法

目的：探讨右旋糖酐20葡萄糖注射液是否适用于细菌内毒素检查法。方法：采用中国药典2000版附录细菌内毒素检查法。结果：右旋糖酐20葡萄糖注射液对细菌内毒素检测无干扰作用。结论：右旋糖酐20葡萄糖注射液适用于细菌内毒素检查法。