实验室内多台血细胞分析仪的校准和比对分析

目的:通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同的血细胞分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性。方法:以一台性能较好的血细胞分析仪作为标准仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照SYSMEX公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果:除XS-800i的WBC超出允许范围外,其他比对仪器检测结果均在偏差允许范围之内,检测结果准确性、一致性良好。结论:实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性。     

Sysmex XS-800i血细胞分析仪评价

目的:对Sysmex XS-800i血细胞分析仪进行初步评价。方法:采用细胞化学光吸收,流体聚焦阻抗、差别溶解、电阻法对白细胞进行五分类测定,红细胞和血小板采用流体聚焦法,血红蛋白测定利用SLS血红蛋白检测法,并和MEK-8222K血细胞分析仪进行比较。结果:此种血细胞分析仪在血常规工作中起着重要作用。结论:Sysmex XS-800i血细胞分析仪精密度、准确度表现优异,线性范围宽,携带污染率低,Sysmex XS-800 i血细胞分析仪完全适合在门诊使用。     

利用新鲜全血对血细胞分析仪进行校准及结果比对

目的:利用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行校准和结果比对,使各仪器检测结果一致并可溯源到国际参考方法。方法:首先用配套校准物SCS-1000校准Sysmex XT-2000i的手动检测模式并作为可溯源的检测系统和参考仪器对健康人新鲜全血定值,然后用定值的新鲜全血对Sysmex XT-2000i血细胞分析仪的自动检测模式和Sysmex XS-800i进行校准,并于校准后进行临床病人新鲜血样的比对实验。结果:校准前Sysmex XT-2000i血细胞分析仪自动检测模式的RBC、HGB、PLT项目和Sysmex XS-800i血细胞分析仪的HGB项目与参考仪器(sysmex XT-2000i手动检测模式)的偏倚(%)超过中华医学会检验分会校准判断标准允许范围,分别为1.65、1.51、3.68和2.62。校准后则WBC、RBC、HBG、HCT、MCV、PLT各项参数结果与参考仪器偏倚(%)均在允许范围内。同时进行临床病人新鲜血样的比对实验结果也表明,校准后比对仪器与参考仪器各项参数偏倚(%)均在ClIA88允许范围的1/2内。结论:利用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行校准和结果比对,可以纠正仪器的系统偏差,使各仪器检测结果一致并可溯源到国际参考方法。     

应用新鲜全血对血液分析仪质控检测溯源性传递的评价

目的应用健康人新鲜全血溯源传递校准不同的血细胞分析仪,使不同的血细胞分析仪各参数之间具有可比性。方法用Sysmex XE-2100血细胞分析仪作为参比检测系统,对健康人新鲜全血进行白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板定值,再用该血对Sysmex XS-1000i血细胞分析仪进行校准;并对两台血细胞分析仪进行校准前和校准后的比对分析。结果校准前比对显示Sysmex XS-1000i血细胞分析仪的白细胞结果相对于Sysmex XE-2100偏差超出允许范围;校准后比对显示Sysmex XS-1000i血细胞分析仪各参数的偏差均在允许范围内。结论采用健康人新鲜全血溯源传递校准后,提高了不同血细胞分析仪之间检测结果的一致性。该方法用于实验室内部不同血细胞分析仪的溯源传递是有效、可行的。     

Sysmex XS-1000i型血细胞分析仪的性能评价

目的:对Sysmex XS-1000i型血细胞分析仪进行性能评价.方法:按照国际血液学标准化委员会公布的评价方案,对Sysmex XS-1000i 型血细胞分析仪的精密度、总重复性、携带污染率、线性、可比性和白细胞分类计数等方面进行评价.结果:Sysmex XS-1000i型血细胞分析仪的精密度、总重复性良好,CV值低...     

多台血细胞分析仪检测结果可比性分析

目的运用患者新鲜全血比对试验对本室3台血细胞分析仪间进行可比性探讨分析,以便进一步加强质量控制,保证临床实验报告的准确性。方法每周定期进行1次,选取含高、中、低值患者新鲜全血标本5个,分别在XE-2100(新机)、XE-2100(旧机)和XS-800i3台血细胞分析仪上进行白细胞(WBC)、血小板(PIT)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比积(HCT)、血小板(PLT)5个项目的检测,测定的结果以美国临床实验室修正法案(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准进行比较。结果不同仪器之间相同检测项目结果的相关系数(r)均在0.975～1.000之间,P>0.05,表示有很好的相关性及无明显差异。结论 XE-2100新、旧血细胞分析仪和XS-800i血细胞分析仪检测结果具有可比性,其偏差均在可接受范围内,因此3台仪器在临床应用中可以相互交替使用而不影响结果的一致性。     

血细胞分析仪几种IP异常信息的镜检比对

目的 评价XS-800i血细胞分析仪IP异常信息报警的可靠性,以求结果准确.方法 对仪器IP异常信息的血样标本进行涂片显微镜检查比对.结果 在病理条件下,出现IP异常信息的样本其测定结果与人工显微镜检查结果有一定的偏差.结论 血细胞分析仪进行检测后,如有IP异常信息报警及分类结果明显异常、白细胞总数过高或过低的样本,均应认真进行涂片复检.     

实验室内多台血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的：通过对本实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果进行比对，验证不同型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性，规范血细胞分析仪的比对试验。方法：选择一台本实验室性能最好的血细胞分析仪作为参比仪器，用新鲜高、中、低抗凝全血分别在不同仪器上检测，收集白细胞、红细胞、红细胞比积、血小板、血红蛋白5个参数的数据，检测结果以小于美国临床实验室修正法案（CLIA＇88）规定相对偏差（SE％）的1／2作为临床可接受标准。结果：比对仪器与参比仪器各项检测参数的相关性良好，其相关系数 r ＞0.97，各项检测参数的偏差均符合标准。结论：当同一实验室有多台不同型号血细胞分析仪时，必须定期进行比对试验，发现问题及时纠正，确保检测结果的正确性和可比性。     

不同血细胞分析系统间检测结果的偏差评估及应用

目的分析同一临床实验室不同型号的血细胞分析仪的性能特点,并对其检测结果进行评估,对有偏差的项目进行调整,使同一实验室不同型号的血细胞分析仪的检测结果具有可比性.方法 对本实验室所使用的 Sysmex KX- 21、Sysmex SE- 9500和 Beckman Coulter Ac.T 5diff三台血细胞分析仪的准确度、精密度、线性度分别进行评价,选定其中一台指标最优的仪器作为比对仪器,将另外两台仪器的血细胞参数进行调整.结果: 因 Sysmex KX- 21的 WBC、 RBC、HGB及PLT四项指标的准确度、精密度、线性度均较理想,故选为比对仪器. Sysmex SE- 6500和 Beckman Coulter Ac.T 5diff有部分指标的部分评价项目与 Sysmex KX- 21有偏差.对有偏差的项目进行调整后,三台仪器的四项指标的相关系数的平方均不低于 0.95.结论 同一实验室在使用不同型号的血细胞分析仪时,应对其进行相互校准.校准后,保证三台仪器的检测结果具有可比性.     

Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪嗜酸性粒细胞计数性能的评价

目的:了解日本Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪嗜酸性粒细胞计数结果的可靠性。方法:随机取200份经EDTA-K2抗凝静脉全血,在Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪上检测后制作成血涂片在显微镜下进行分类计数,将仪器分类嗜酸性粒细胞结果与手工分类法进行比较。结果:当嗜酸性粒细胞≤2%时,仪器法与手工镜检法差异有显著性(P<0.01),相关性较好,相关系数r=0.658;当嗜酸性粒细胞>2%时,两种方法差异无显著性(P>0.05),显示很好的相关性,相关系数r=0.959。结论:Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪嗜酸性粒细胞计数结果准确可靠,可满足临床诊断和治疗需要。     

SYSMEX XT-2000i全血细胞分析仪的使用评价

目的对校准后的SYSMEXXT-2D00i全血细胞分析仪进行主要性能评价。方法对SYSMEXXT-2000i分别进行精密度,携带污染率．总重复性和白细胞分类重复性,线性范围（稀释效应）、仪器与人工白细胞分类此较,并与SYSMEXXE-2100全血细胞分析仪作可比性测定。结果精密度高：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT检测的CV％均〈2％;携带污染率低：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的交叉污染率均〈1％;总重复性好：除PLT为2．67％外,WBC。RBC．HGB,HCT检测的CV％均（2％;线性范围好：WBC,RBC,HGB,HCT、PLT检测的相关系数接近1．0。SYSMEXXT-2000i与SYSMEXXE-2100全血细胞分析仪有很好的可比性。结论该仪器检测结果准确、可靠,主要性能指标符合实验要求。SYSMEXXT-2000i是一种较理想的全血细胞分析仪。     

医疗机构内不同血细胞分析仪的结果比对与溯源性评价

目的对某医院内不同血细胞分析仪进行结果比对和室内质量控制,探讨结果可比性和溯源性。方法按照美国实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,以多次取得全国质控优秀成绩的XT-2000i血细胞分析仪为参考仪器,XT-1800i血细胞分析仪和MEK-6318K血细胞分析仪为测试仪器,每天随机选取高、中、低值患者标本8例,共分析5 d,来评价白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)、血红蛋白(HGB)、红细胞比积(HCT)的结果,计算回归方程和相关系数,评估结果之间的可比性。结果3种仪器检测的WBC、RBC、PLT、HGB和HCT检测结果经F检验差异无统计学意义(P>0.05);各参数测定结果之间相关性密切(r≥0.975),一致性良好;偏差在允许范围内。结论实验室使用两个以上检测系统检测同一项目时,应每天进行室内质量控制,定期进行不同检测系统间结果比对和溯源性评估,对结果偏差进行校正,确保结果的准确性。     

不同血细胞分析仪比对分析及偏差评估

目的评价同一实验室不同血细胞分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法按照NCCLS EP9-A2的文件要求,每天选取8例新鲜全血标本,共测定5 d。以Coulter LH750血细胞分析仪为参比仪器,Sysmex XE-2100、Mindray BC-5800仪器为比对仪器,对白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞压积（Hct）、血小板（PLT）5个主要参数进行比较,根据美国临床实验室改进修正法案（CLIA88）标准的1/2进行判断。结果与Coulter LH750比较,其他两台血细胞分析仪检测结果均与其有良好的相关性（P〉0.975）,相对偏差均P〈1/2CLIA88的允许误差。结论 3台血细胞分析仪主要参数的相对偏差为临床可接受范围,测定结果具有可比性。     

Mindray BC-5800与Sysmex XT-1800i全自动血细胞分析仪主要性能比较

<正>全自动血细胞分析仪以其检测速度快、精密度高、操作简便且易于标准化等特点,已成为临床血细胞常规检查最重要的仪器。随着医疗卫生事业的发展,不同品牌、不同型号的血细胞分析仪相继出现,如何保证同一实验室不同仪器间检测结果的一致性至关重要。为保证我院Mindray BC-5800和Sysmex XT-1800i 2台不同全自动血细胞分析仪间结果具有可比性,在临床可接受范围,根据国际血液学标准化委员会     

实验室内不同血细胞分析仪比对试验在质量控制中的作用

目的对实验室内不同血细胞分析仪进行白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板、血细胞比容等主要参数进行比对试验,以保证实验室多台仪器测定结果的可比性。方法以一台每年参加全国室间质评的血细胞分析仪作为参考比对仪器,在同一实验室与另一台血细胞分析仪的比对试验,检测结果是以小于美国临床实验室修正法案(CLIA88)规定相对偏差的1/2作为可接受标准。结果该比对仪器与参比仪器的相关性良好,相关系数r0.95,各项检测指标的偏差均符合标准。结论临床实验室应定期进行比对试验,以保证同实验室不同仪器上的检测结果具有可比性。     

Sysmex xs-1000i血细胞分析仪的性能评价

目的评价Sysmex xs-1000i血细胞分析仪的性能。方法分别检测Sysmex xs-1000i血细胞分析仪的精密度、线性范围、携带污染率、计数和分类的可比性、以及对异常标本的筛检能力。结果批内、批间精密度CV值均小于5．0％；携带互染率小于1．0％；白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板测定结果在两台仪器上密切相关，r均〉0．99；分类结果与人工白细胞分类比较r值在0．519～0．986之间；线性范围较宽；对异常形态细胞的筛查，特异性为91．2％。结论 Sysmex xs-1000i血细胞分析仪全自动血细胞分析仪各项性能精确，可以对临床血液分析做出快速准确的报告。     

两种血细胞分析仪检测结果可比性评估

目的: 通过对同一实验室不同血细胞分析仪进行重复性方法对比和预期偏差测定,探究不同血细胞分析仪测定结果稳定性、可比性和偏差是否在允许的范围内。方法: 以美国Beckmam Coulter AC.T 5diff为对比方法,Sysmex kx-21N为试验方法,用患者血对两仪器批内重复性、相关系数、直线回归方程和预期偏差进行评估。结果: 在检测的主要项目中,重复性佳,相关性良好,其医学决定水平值的相对偏差符合卫生部临床检验中心允许偏差范围。结论: 当实验室内存在同一检验项目不同分析仪器时,应对其方法对比和偏差进行评估,使不同仪器的检测结果具有可比性。     

不同血细胞分析仪比对试验在质量控制中的应用

目的 对不同血细胞分析仪进行红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板进行比对试验,以保证多台仪器测定结果的准确性和可比性.方法 选择1台参加全国质量评价合格的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用新鲜抗凝血同时在几台血细胞分析仪上检测,计算校准系数,该系数作为比对仪器新的校准系数对测定仪器进行校正,然后每个工作日随机抽取一份病人新鲜抗凝血,按常规分别在3台仪器进行比对.利用Excel表数据处理和图表功能将不同血液分析仪间的比对结果制成动态分析质量控制图,将系列数据以图表的形式表达,使数据表示的含意通过图表直接了解数据间的关系和变化趋势.结果 测定仪器经与参考仪器比对校正后进入室内质控.测定仪器白细胞等4项指标均在确定的变异范围控制界限内,显示测定仪器性能稳定.通过每日室内质控的实时监控,反映了测定仪器与比参考比对仪器测定结果的一致性.结论 通过动态观察当日的工作质量,及时发现偶然误差和仪器的系统误差,及时解决存在的问题,从而提高了不同血液分析仪之间结果的可比性和相关性,减少了由此而引发的不必要纠纷,有效地保证了检验结果的准确性,从而提高了检验报告质量.     

XS-1000i全自动五分类血细胞分析仪的评估

目的对XS-1000i全自动五分类血细胞分析仪的应用进行初步评价。方法随机收集住院患者新鲜血液标本,严格按照该仪器操作规程使用配套试剂,测定仪器的重复性、线性、互染率、以及通过标准化的传统手工显微镜检进行对比分析,对仪器性能进行验证和评价。结果各项参数总重复性测定,CV值均在3%以下,携带污染率达到仪器的测试水平;各稀释度标本结果均呈良好的线性;连续开机144h,测定全血质控WBC、RBC、HGB、PLT等结果稳定性良好;WBC、RBC、HGB、PLT等结果与XE-2100相关性良好。自动进样模式和末梢全血手动进样模式的相关性良好;五分类结果与显微镜及XE-2100相关性良好。显微镜分类比对,符合率良好;IG未成熟粒细胞值(即早幼粒、中幼粒、晚幼粒细胞之和),与油镜分类早幼粒、中幼粒、晚幼粒细胞之和结果相关性良好。结论 XS-1000i系统具有优良的性能,主要指标符合临床应用要求,自动化程度高,血液检查标准、规范、检测快速准确,操作简便,是目前较理想的小型全自动五分类血细胞分析仪。     

MEK-6410c型血细胞分析仪分析性能评价

目的 对MEK-6410c型血细胞分析的分析性能进行评价,为设备投入使用前的确认提供依据.方法依照国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的血细胞分析仪评价方案对全血细胞计数(CBC)的可比性、总重复性、精密度、携带污染率、线性进行评价.结果 该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求;在正常及常见的病理范围线性良好(r>0.99);与Sysmex XS-1000i的结果比较,相关性良好(r>0.98).结论 该仪器检测的结果准确、可靠,主要性能指标符合实验要求,设备可投入使用.