恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效分析

目的评价恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法对2009牟6月～2010年6月门诊及住院的慢性乙型肝炎50例初治患者予恩替卡韦0．5mg口服,1次／d,观察治疗前、治疗第12周、24周、36周、48周肝功能、HBVDNA、HBV血清标志物。结果恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎48周HBVDNA转阴卒89％以上,血清学转换率38．7％。结论恩替卡韦具有显著抗病毒活性。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效分析

目的探讨恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的临床疗效。方法恩替卡韦治疗乙型肝炎患者29例,其中慢性携带者5例,慢性轻度患者11例,慢性中度患者13例。检测其血清HBV-DNA水平并与基线值相比的平均下降量、HBV-DNA阴转率（〈3log10拷贝/ml）,并同时检测ALT、AST复常率。结果3组患者HBV-DNA水平随治疗时间延长呈进行性下降,与基线值相比的平均下降量也相应增加,3组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗24周后,携带者HBV-DNA阴性率为48.1%,轻度患者为62.5%,中度患者为99.8%。其中,中度患者在治疗12周、24周、36周时,HBV-DNA阴性率显著高于携带者（P〈0.05）。仅在12周时HBV-DNA阴转率高于轻度患者（P〈0.01）。中度患者48周时有5例（38.5%）达血清学转换,轻度患者在48周时有3例（27.3%）达血清学转换。轻度、中度患者分别在36周、24周时ALT、AST完全复常。结论恩替卡韦治疗乙肝有较高疗效,安全、耐药风险低,值得推广。     

恩替卡韦联合干扰素序贯治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性分析

目的 探讨恩替卡韦和干扰素序贯联合治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性.方法 选取慢性乙型肝炎患者108例,按数字表法随机分为序贯联合组、恩替卡韦组和干扰素组三组,每组36例.观察不同治疗方法的疗效及安全性.结果 序贯联合组HBV DNA阴转率和丙氨酸氨基转移酶复常率分别为77.78％、91.67％,均明显高于恩替卡韦组和干扰素组(x2=14.40、22.12、20.07、18.47,均P＜0.05).序贯联合组总有效率为91.67％,明显高于恩替卡韦组的55.55％和干扰素组的66.67％(x2=12.09、6.82,均P＜0.05).恩替卡韦和干扰素序贯联合治疗安全性良好.结论 恩替卡韦和干扰素序贯联合治疗慢性乙型肝炎的临床疗效显著,值得在临床中推广应用.     

恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

目的 观察恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎(乙肝)的临床疗效.方法 选择慢性乙肝患者74例,随机分为两组.观察组40例采用恩替卡韦片0.5 mg/d,口服,联合苦参素600 mg/d,静脉注射治疗；对照组34例仅服用恩替卡韦片0.5 mg/d.从治疗开始后1、3、6、9、12个月及随访期每半年复查血清HBeAg、Anti-HBe及丙氨酸氨荃转移酶(ALT)复常率.结果 治疗开始后1、3、6、9、12个月及随访期每半年,观察组患者血清HBeAg及Anti-HBe转阴率分别为32.5％ 、45.0％、60.0％、60.0％、62.5％、62.5％和62.5％,均高于对照组的5.9％、5.9％、8.8％、11.8％、11.8％、11.8％和11.8％ (x2 =5.46,12.83,25.22,21.68,24.79,24.79,24.79,均P＜0.05).观察组ALT复常率分别为45.0％、67.5％、87.5％、90.0％、90.0％、90.0％和90.0％,均高于对照组的20.6％、32.4％、41.2％、50.0％、52.9％、52.9％和52.9％(x2=4.60,10.36,20.67,14.47,12.08,12.08,12.08,均P＜0.05).结论 恩替卡韦联合苦参素用以治疗慢性乙肝具有协同抗病毒作用,治疗效果好、安全性高、治疗方案简单、值得临床推广使用.     

恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎的疗效观察

目的探讨恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎临床疗效。方法选择我院2009—2011年慢性重型乙型肝炎患者60例,随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各30例。2组均采用护肝综合治疗及支持治疗,治疗组在此基础上加用恩替卡韦0.5mg,睡前服用,1次/d。观察两组治疗效果及肝功能指标。结果两组患者治疗效果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后第1周、第2周、第3周、第4周HBV DNA比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、凝血酶原始活动(PTA)、清蛋白(Alb)比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎,可改善患者临床症状,提高生存率,降低病死率。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床研究进展

乙肝病毒感染及其治疗是全世界关注的问题，研制和开发抗乙肝病毒药物是药物研究领域的热点，恩替卡韦（ETV）是一种新型核苷类似物，对乙肝病毒有很强的抑制作用，且使用方便，耐受性好，不良反应少。该文综述该药的临床研究进展，并提出临床应用建议。     

恩替卡韦治疗高病毒载量慢性乙型肝炎疗效观察

目的：观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎高病毒载量的临床疗效。方法随机选择未经过抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者59例,分为治疗组和对照组。治疗组：恩替卡韦0．5 mg每日1次,对照组：拉米夫定100 mg每日1次,观察2组患者治疗后12周、24周、48周的HBVDNA及ALT下降及转阴情况。结果治疗组在治疗12周、24周、48周HBVDNA下降值分别为3．70±0．68,2．64±0．58,2．20±0．56;对照组下降值分别为4．16±1．02,3.27±1．23,3.24±1．12;2组比较差异有统计学意义（P＜0．05）。治疗组在治疗开始后12周、24周、48周HBVDNA转阴率分别为64．28％、82．14％、89．28％;对照组组分别为32．25％、58．06％、64．50％,2组比较差异有统计学意义（P＜0．05）。2组患者在治疗12周时ALT复常率比较差异无统计学意义（P＞0．05）,在24周、48周比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论恩替卡韦治疗慢乙肝高病毒载量疗效显著,耐药发生率低。     

恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效观察

目的 观察恩替卡韦联合苦参素抗病毒治疗对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者病毒复制指标及T淋巴细胞亚群的影响.方法 将60例慢性乙型肝炎患者随机分为联合组和对照组.联合组30例,给予恩替卡韦联合苦参素治疗;对照组30例,单用恩替卡韦治疗.两组疗程均为48周.结果 疗程结束后,联合组HBVDNA、HBeAg阴转率以及HBeAg/抗HBe转换率显著高于对照组,差异有统计学意义(P均＜0.05);治疗组CD4+以及CD4+/CD8+也较对照组明显升高,差异有统计学意义(P均＜0.05).结论 恩替卡韦联合苦参素抗病毒治疗对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者有较好疗效.     

恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎疗效比较

目的：比较恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选择2008-2011年在温州医科大学附属第二医院门诊或住院的慢性乙型肝炎患者54例,随机分为对照组（拉米夫定治疗）和观察组（恩替卡韦治疗）,每组各27例,对两组治疗前、治疗后3、6、12、24个月后乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）、e抗原血清转换情况进行观察和比较。结果与对照组比较,治疗24个月时观察组e抗原血清学转阴率明显升高,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗24个月时对照组耐药率明显高于观察组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论恩替卡韦较拉米夫定治疗慢性乙型肝炎具有更好的疗效,耐药率较低,且无明显的不良反应,能延缓和阻止疾病的进展。     

恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的效果与耐药性研究

目的 观察恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床效果.方法 选取2010年5月-2012年5月来我院就诊的慢性乙型肝炎患者138例,将患者随机分为甲组(59例)和乙组(79例),甲组给予恩替卡韦治疗,乙组给予拉米夫定治疗.分别在药物治疗后8周、12周、24周和48周观察两组耐药情况及ALT复常率、HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率.结果 治疗48周后甲组未发现耐药患者,乙组有11例患者出现拉米夫定患者,耐药发生率为13.92%.耐药患者加用阿德福韦酯联合治疗.两组患者治疗后8周、12周、24周和48周ALT复常率和HBV-DNA转阴率比较,差异有统计学意义(P＜0.05);两组HBeAg转阴率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 恩替卡韦的疗效优于拉米夫定,且不容易出现耐药病例,在慢性乙型肝炎的治疗中值得推广.     

恩替卡韦抗乙型肝炎病毒感染量效关系及安全性的研究

目的:探讨恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙型肝炎抗病毒感染的量效关系及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,选择未经抗病毒治疗的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,按1:1:1的比例分为3组:ETV0.5mg/d组、ETV0.1mg/d组和安慰剂组,治疗28d,停药观察56d,然后用ETV0.5mg/d开放治疗48周,再次停药观察24周。结果:ETV0.5mg/d的疗效优于0.1mg/d,停药后HBV DNA的反跳也较缓慢。开放治疗期间有81.6%的受试者HBV DNA<0.7mmol/ml,HBeAg/抗HBe的血清转换率为7.9%,但停药后80%的受试者HBV DNA再度升高。给药组和安慰剂组受试者不良事件发生率无统计学差异(P=0.428),开放治疗期间未发现与恩替卡韦相关的严重不良反应。结论:ETV有较强的抗HBV活性,其抗病毒作用与剂量相关。恩替卡韦0.5mg/d治疗慢性乙型肝炎更为有效和安全。     

恩替卡韦治疗失代偿期乙肝肝硬化病人的长期疗效观察

目的：观察恩替卡韦在失代偿期乙肝肝硬化病人长期治疗中的安全性和有效性。方法：回顾性分析2005年1月—2011年2月于解放军第三零二医院住院诊治的,具有完整3年随访资料的失代偿期乙肝肝硬化病人,给予恩替卡韦抗病毒治疗后1年、2年、3年血清病毒学指标的变化,肝功能指标,包括白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、胆碱酯酶（CHE）,以及凝血酶原时间（PT）的变化;Child-Pugh评分及终末期肝病模型（model for end-stage liver disease,MELD）评分的变化,合并症的改善,肝癌的发生,以及药物不良反应的发生情况。结果：在全部112例病人中,恩替卡韦抗病毒治疗后1年、2年、3年时乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）的转阴率分别为92.9%、93.8%和95.5%,乙肝病毒e抗原（HBeAg）转阴率分别为26.2%、27.9%和47.5%,乙肝病毒e抗原/乙肝病毒e抗体（HBeAg/HBeAb）血清学转换率分别为4.5%、6.3%和9.8%。ALB、ALT、CHE、PT、Child-Pugh评分等各项指标较治疗前明显改善,差异有统计学意义（P〈0.05）;MELD评分较治疗前无明显变化,差异无统计学意义。与治疗前相比,恩替卡韦抗病毒治疗后2年、3年时TBIL显著降低（P〈0.05）。经恩替卡韦治疗后腹水及腹膜炎等并发症较治疗前明显改善,差异有统计学意义（P〈0.05）。抗病毒治疗过程中共有8人先后明确诊断为原发性肝癌,3年累积肝癌发生率为7.1%。结论：恩替卡韦治疗失代偿期乙肝肝硬化安全性良好,疗效确切,可以有效抑制乙肝病毒复制,改善肝功能及凝血功能,减少腹水及腹膜炎等并发症的发生,并有可能降低肝癌的发生率。     

Long-term safety and tolerability of entecavir in patients with chronic hepatitis B in the rollover study ETV-901

Objective: To review long-term safety data from the rollover study ETV-901, focusing on adverse events (AEs) with a potential nucleos(t)ide association.

Methods: The open-label study ETV-901 (AI463901) assessed the safety of entecavir in chronic hepatitis B patients who received entecavir, lamivudine or adefovir monotherapy in previous entecavir Phase II/III studies. Long-term cumulative safety results are based on reported AEs, regardless of causal relationship.

Results: Median exposure to entecavir in study ETV-901 was 184 weeks. Commonly reported AEs (≥ 10%) were upper respiratory tract infection, headache and nasopharyngitis. Most AEs were mild to moderate; 203 (19%) patients reported grade 3 – 4 AEs, with 45 (4%) considered related to entecavir. There were 14 (1%) discontinuations due to AEs. On-treatment alanine aminotransferase (ALT) flares were reported in 32 (3%) patients and were associated with a reduction in hepatitis B virus DNA of more than 2 log₁₀ copies/ml in 25/32 patients. AEs potentially associated with nucleos(t)ide analogs were infrequent, the most common being myalgia (n = 54; 5%) and neuropathy-related AEs (hypoparesthesia and hyperparesthesia, polyneuropathy; n = 42; 4%).

Conclusions: Long-term administration of entecavir was associated with low rates of serious AEs, discontinuations due to AEs and ALT flares. AEs potentially associated with nucleos(t)ide use occurred at low rates.     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的最新进展

慢性乙肝病毒感染一直是全球公共卫生的问题,开发抗乙肝病毒药物也一直是个热点.恩替卡韦是美国FDA批准的第3个用于治疗乙肝病毒感染的新的核苷类似物药物,现综述恩替卡韦的药理作用、药动学及治疗慢性乙型肝炎的Ⅰ-Ⅲ期临床研究进展,并给出临床应用建议.     

恩替卡韦与拉米夫定对慢性乙型肝炎抗病毒作用与安全性的对照研究

目的:比较恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的抗病毒作用与安全性。方法:33例未经抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者随机分为2组:恩替卡韦组(16例)、拉米夫定组(17例)。恩替卡韦组与拉米夫定组的剂量分别为0.5mg/d和100mg/d。疗程为48～96周。观察两药对HBV DNA、ALT、e抗原/e抗体血清转换的影响及其所致不良反应。结果:在治疗24周和48周时,恩替卡韦组和拉米夫定组未检测到HBV DNA的病例分别为56.25%,29.41%;87.50%,29.41%。e抗原阴转率与e抗原/e抗体血清学转换率以及不良反应2组无明显差异。结论:恩替卡韦与拉米夫定比较能更有效的抑制HBV复制,不良反应与拉米夫定相似。因此,可以用于慢性乙型肝炎的长期治疗。     

Pharmacoeconomics of entecavir treatment for chronic hepatitis B

Background: Entecavir is a new antiviral agent for chronic hepatitis B virus (HBV) infection with potent HBV suppression and a low rate of viral resistance. Objective: To review published studies on the pharmacoeconomics of entecavir for treatment of chronic HBV. Methods: A literature search on Medline and Embase over the period of 1998 – 2008 was performed in April 2008 using keywords ‘entecavir’ and ‘cost’. Results/conclusion: Four studies comparing the cost effectiveness of entecavir with lamivudine and/or adefovir for treatment with chronic HBV infection using either decision tree or Markov modeling were reviewed. All four studies showed that entecavir was cost-effective in the treatment of chronic HBV with the incremental cost per QALY (quality-adjusted life-year) gained below the commonly accepted benchmark. The results are mainly due to the lower complication rates and better quality of life of patients using entecavir which can offset the higher acquisition cost of the drug. Patient characteristics, comparing agents and model assumptions were different among the four studies and they should be taken into account when applying the results to real life situations.     

观察恩替卡韦联合苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效

目的观察恩替卡韦(抗病毒药)联合苦参素胶囊(抗病毒植物提取药物)治疗慢性乙型肝炎患者的临床近期疗效。方法选65例慢性乙型肝炎患者,随机分为2组,30例为对照组,单用恩替卡韦(每次0.5 mg,1次/天);另35例为治疗组,给予恩替卡韦(每次0.5 mg,1次/天)联合苦参素胶囊(每次0.2 g,3次/天),2组疗程均为24周。观察治疗后患者肝功能、乙肝病毒血清学指标、HBV-DNA定量的变化。结果治疗组与对照组相比,HBV-DNA阴转率的差异无显著性意义;ALT复常率和HBeAg阴转率,治疗组明显优于对照组(94.2%vs 80%)和(40%vs 16.7%)。结论恩替卡韦联合苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎有效并安全。     

乙肝抗纤汤联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的疗效及对炎性因子的影响

目的 观察乙肝抗纤汤联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的疗效及其对炎性因子的影响.方法 选择2012年1~12月就诊的乙肝后肝硬化代偿期患者94例,随机将患者分为观察组和对照组,每组47例,对照组予以恩替卡韦治疗,而观察组在对照组基础上予以乙肝抗纤汤.观察2组疗效,2组治疗前后门静脉内径,脾脏厚度,Stiffness值,乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA),血小板源性生长因子-BB(PDGF-BB),基质金属蛋白酶1(MMP1),基质金属蛋白酶组织抑制剂1(TIMP1),TIMP1/MMP1,白介素(IL)-6,IL-8,干扰素(INF)-γ和IL-10水平变化.结果 观察组总有效率为87.23%,明显高于对照组的68.09%,2组比较差异有统计学意义(χ2=3.924,P<0.05).2组治疗前门静脉内径、脾脏厚度、Stiffness值、HBV-DNA、PDGF-BB、MMP1、TIMP1、TIMP1/MMP1、IL-6、IL-8、INF-γ和IL-10水平差异无统计学意义(P>0.05),治疗后2组门静脉内径、脾脏厚度、Stiffness值、HBV-DNA、PDGF-BB、TIMP1、TIMP1/MMP1、IL-6和IL-8均较治疗前明显降低(P<0.01),MMP1、INF-γ和IL-10水平较治疗前明显升高(P<0.01),观察组门静脉内径、脾脏厚度、Stiffness值、PDGF-BB、MMP1、TIMP1、TIMP1/MMP1、IL-6、IL-8、INF-γ和IL-10降低或者升高更为明显(P<0.01),而HBV-DNA水平差异无统计学意义(P>0.05).结论 乙肝抗纤汤联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的疗效显著,可能与乙肝抗纤汤具有改善肝细胞损伤,缓解肝纤维化,纠正机体炎性因子紊乱有关.     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的不良反应及疗效分析

目的: 研究恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效和不良反应,为临床医生合理选择抗病毒药物提供参考。方法: 从某院2010年6月－2013年5月收治的慢性乙型肝炎患者筛选140例HBeAg阳性患者,随机分为恩替卡韦组和拉米夫定联合阿德福韦酯治疗的联合组。用药后,分别在第12周,第24周,第48周及第96周检测HBVDNA的阴转率、HBeAg阴转率、ALT复常率及组织学改善情况等相关疗效指标,全程密切注意患者的不良反应,并对研究数据进行统计学分析。结果: 恩替卡韦能有效的抑制HBVDNA的复制,48周HBVDNA阴转率达81.4%,组织学改善率达74.2%,常见不良反应6例,且无需治疗,数日后消失。结论: 恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效确切,不良反应少,能够改善肝脏功能,值得临床推广应用。     

腺苷蛋氨酸联合恩替卡韦对胆汁淤积型乙型病毒性肝炎的预后影响

目的 探讨腺苷蛋氨酸联合恩替卡韦对胆汁淤积型乙型病毒性肝炎（乙肝）的预后影响。方法 选择2016年9月— 2019年2月在开封市中心医院收治的胆汁淤积型乙肝患者172例。根据治疗方法的不同将患者分为对照组（72例）和观察组（100例）。对照组口服恩替卡韦分散片,0.5 mg/d。观察组在对照组治疗的基础上使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,1 g/d。两组均治疗观察8周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者的肝功能指标、乙肝病毒的脱氧核糖核酸（HBVDNA）阴转情况和不良反应发生情况。结果 治疗后,观察组的总有效率为97.0%,显著高于对照组的80.6%（P<0.05）。两组治疗后的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平均显著低于治疗前（P<0.05）,且观察组各肝功能指标水平显著低于对照组（P<0.05）。治疗后,观察组的HBV-DNA转阴率为99.0%,显著高于对照组的90.3%（P<0.05）。两组治疗期间的不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论 腺苷蛋氨酸联合恩替卡韦治疗胆汁淤积型乙肝能提高HBV-DNA转阴率与治疗效果,促进患者肝功能的改善,且不会增加不良反应,具有一定的临床推广应用价值。