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正《中国中医药报》2018年10月1日讯:近日,国务院发布关于修改部分行政法规的决定,对《中药品种保护条例》作出多项修改,将原《条例》多项条款中"国务院卫生行政部门"修改为"国务院药品监督管理部门",明确由国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。此次修改取消了原《条例》中申请办理中药品种保护的程序需转送同级卫生行政部门的规定,修改为"向所 相似文献
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《中药品种保护条例》存在的合法性 总被引:2,自引:0,他引:2
由于我国1985年4月1日起实施的专利法对药品和以化学方法获得的物质不给予专利保护,基于此种状况,国家于1993年实施了《中药品种保护条例》,以加强对中药产业和中药知识产权的保护。1993年我国专利法进行了修改,添加了对药品的专利保护内容,但《中药品种保护条例》并没有废止,仍然继续生效,中药的品种保护与专利保护并存一直延续至今。 相似文献
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中药品种保护的回顾与展望 总被引:1,自引:2,他引:1
国务院于1992年以第106号令颁布实施《中药品种保护条例》(以下简称《条例》).2001年2月第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的《药品管理法》第三十六条规定:"国家实行中药品种保护制度.具体办法由国务院制定."中药品种保护工作正式进入国家法律规范. 相似文献
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白岩 《中国中医药信息杂志》2006,13(6):10-11
《中药品种保护条例》(以下简称“《条例》”)于1992年10月14日颁布。自1993年1月1日实施以来共批准发布了42批2638个国家中药保护品种,其中有11个品种列入国家一级中药保护品种、2627个品种列入国家二级中药保护品种,延长保护中药品种15批611种;同时中止了33批1713个中药品种的生产批准文号的效力;这些中药保护品种涉及全国1030个生产企业。《条例》实施13多年以来,在保护中药品种和具体实行条例有关规定方面出现了与相关法律、法规冲突的问题。对此,有必要探讨《条例》与相关法律、法规协调发展问题。 相似文献
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3月21日,在《中医药创新发展规划纲要(2006—2020年)》新闻发布会上,国家食品药品监管局副局长吴浈在介绍《中药品种保护条例》和《药品注册管理办法》修订情况时强调,《中药品种保护条例》高于《药品注册管理办法》,注册管理办法必须服从条例。 相似文献
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卫信 《中国中医药信息杂志》1995,(6)
3月6日,卫生部以卫药发1995(23)号文印发了《关于加强中药品种保护工作中同品种管理的通知》。《通知》说,为加强对中药知识产权保护的执法力度和法制化管理,国务院下发了《紧急通知》,进一步强调要加强对药品知识产权的保护,鼓励企业研制开发新药。为解决好中药同品种保护工作,国务院办公厅在《国务院办公厅关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》(国办函[1995]15号)中,对中药品种保护的监督管理又进一步作出了明确规定。为了推进中药保护品种的法制化管理,切实做好中药知识产权与中药品种保护的管理工作,根据国务院《中药品种保护条例》(以下简称《条例》)及有关规定,现将有关问题通知如下: 相似文献
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换一个视角看中药品种保护 总被引:1,自引:0,他引:1
郝明虹 《中国中医药信息杂志》2008,15(2):4-6
自1992年国务院颁布《中药品种保护条例》以来,我国的中药生产企业一直把中药保护作为主要的市场“维权手段”。截至2007年6月,国家共颁发了2891张《中药品种保护证书》。其中,10家企业的6个品种获得了国家中药品种一级保护; 相似文献
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<中华人民共和国药品管理法>第36条规定:"国家实行中药品种保护制度.具体办法由国务院制定."该条法律规定的中药品种保护制度是指国务院于1992年10月14日颁布实行的<中药品种保护条例>(以下简称<条例>). 相似文献
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1992-10国务院第106号令发布的《中药品种保护条例》(以下简称为《条例》),确立了具有中国特色的中药品种保护制度。自1993-01-01《条例》施行后,年产值过亿元的中药保护品种逐年增多。以1999年的统计为例,当年销售额超亿元的品种就有28个,其中地奥心血康、急支糖浆、复方丹参滴丸等品种的销售额都在3亿元以上。截止2004年,已有约2 100个药品获得了国家实施的中药品种保护,涉及品种1 200个,涉及企业1 000个。同时,先后发布了30个中止生产批准文号的通告,共中止了1 700个中药同品种生产批准文号的效力[1]。中药品种保护制度的实施,很大程度上… 相似文献
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目前,我国已颁布和实施的与中药知识产权保护有关的法律法规有《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药品种保护条例》、《中华人民共和国反不正当竞争法》等。笔者现就我国中药知识产权适应现行法律 相似文献
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3月21日,在《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》新闻发布会上,国家食品药品监管局副局长吴浈在介绍《中药品种保护条例》和《药品注册管理办法》修订情况时强调,《中药品种保护条例》高于《药品注册管理办法》,注册管理办法必须服从条例。吴浈指出,《中医药创新发展规划纲要》的颁布,对于中药的注册审批具有积极影响。正在修订的《药品注册管理办法》体现了保护先进、鼓励创新的思路,进一步加强了对中药品种保护和药品注册的衔接,对中药不合理和简单改剂型、 相似文献
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现行《中药品种保护条例》(以下简称"《条例》")是1992年10月国务院第106号令发布的,主要是针对当时中药品种管理混乱状况而制定的。《条例》实施后,截至2004年底,已有 相似文献
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2007年度是我国实施《中药品种保护条例》的第15个年头,对独具中国特色的中成药品种的行政保护方式15年贯彻始终,未做修改。上世纪90年代初的立法环境下形成这一行政保护制度,在市场环境与政策环境发生重大变化的今天有没有调整的必要和如何进行调整,是摆在国家药品行政监督管 相似文献
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《中药品种保护条例》实施以来 ,我国共发布了 2 7批 1 5 82个国家中药保护品种 ,其中 1 1个品种被列为国家一级保护品种 ,其余为二级保护品种 ,这些品种涉及全国 31个省 (自治区、直辖市 ) 1 0 36个中药生产企业。同时 ,也依法撤销和中止了 1 9批 1 45 8个中药品种生产批准文号的效力 ,进一步优化了中药品种结构。据了解 ,国家药监局将全面开展中药保护品种延长保护期工作。 2 0 0 0年经国家药监局批准 ,有 75个中药品种的保护期获得了延长 ,这些保护品种的生产企业十分重视保护品种的科研工作 ,加大了对产品质量提高和GMP改造的投资力… 相似文献
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由于我国1985年4月1日起实施的专利法对药品和以化学方法获得的物质不给予专利保护,基于此种状况,国家于1993年实施了<中药品种保护条例>,以加强对中药产业和中药知识产权的保护.1993年我国专利法进行了修改,添加了对药品的专利保护内容,但<中药品种保护条例>并没有废止,仍然继续生效,中药的品种保护与专利保护并存一直延续至今. 相似文献
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中药品种保护制度在不同时期承担了不同的历史使命,从药品监督管理制度转型为中药品种知识产权专门保护制度应是中药品种保护制度的未来走向。中药品种作为中药品种保护制度的保护客体,它集结了科研人员的智慧结晶与创造性劳动,并具有显著的临床疗效优势。作为智力成果,中药品种具备知识产权客体的非物质性、创造性、价值性特征。知识产权客体范围的不断扩增以《建立世界知识产权组织公约》与《中华人民共和国民法典》对知识产权客体所采取的列举式+概括式的立法模式,为中药品种发展为知识产权新型客体提供了制度空间与法律依据。 相似文献
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《中国中医药信息杂志》1994,(5)
1994年,卫生部连续发布了第一号、第二号、第三号《国家中药保护品种》公告。根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。具体批准的产品如下: 相似文献