经典恒温加速法和多元线性模型预测头孢米诺钠水溶液的稳定性

目的研究头孢米诺钠水溶液的稳定性,并预测其有效期。方法采用高效液相色谱法测定含量,用经典恒温加速法和多元线性模型研究温度对头孢米诺钠水溶液稳定性的影响。结果头孢米诺钠水溶液的降解符合一级动力学过程,测得有2种主要降解物,用经典恒温加速法和多元线性模型预测头孢米诺钠水溶液的有效期分别为3.70、4.17d。结论头孢米诺钠水溶液的热稳定性差,2种方法预测得到的有效期基本一致。     

多元线性模型和经典恒温法预测天宁滴丸有效期

目的　研究天宁滴丸中主要成分阿魏酸的稳定性,并预测有效期。方法　采用高效液相色谱法测定阿魏酸含量,采用多元线性模型和经典恒温法研究温度对阿魏酸稳定性的影响,同时比较两种方法,并以长期试验验证。结果　天宁滴丸降解动力学过程符合一级动力学过程,用多元线性模型和经典恒温法预测天宁滴丸的有效期分别为21.8月、20.8月。结论　两种方法预测得到的有效期基本一致,多元线性模型可简化数据处理,作为一种简便方法用于有效期的预测。     

经典恒温法和多元线性模型预测阿魏酸钠注射液的有效期

目的　研究阿魏酸钠注射液的热降解动力学过程,并预测制得的阿魏酸钠注射液的有效期。方法　采用HPLC法测定含量,采用经典恒温法和多元线性模型两种方法计算药物的有效期,同时比较两种方法的特点。结果　阿魏酸钠注射液的降解动力学过程符合一级动力学过程,用经典恒温法和多元线性模型预测阿魏酸钠注射液的有效期分别为1 . 72、1 . 90年。结论　两种方法预测得到的有效期基本一致,多元线性模型可作为一种简便方法用于注射液的有效期的预测。     

经典恒温法和多元线性模型预测药物稳定性的空间解析

应用三维坐标系,以图示方式解析药物稳定性预测法中经典恒温法数据处理的复杂性,提出一个简便的药物稳定性预测方法多元线性模型。此模型是以药物的浓度函数ln[f(c₀)-f(c)]和绝对温度的倒数1/T为变量,对时间的对数ln(t)进行多元线性回归,以此计算药物的活化能和室温贮存期。结果表明:多元线性模型可以简化数据处理,明显减少实验工作量和误差。     

经典恒温法和多元线性模型预测氯霉素亚砜涂剂的有效期

目的:研究氯霉素亚砜涂剂(氯霉素-二甲基亚砜)的热降解动力学过程,并预测其有效期。方法:采用高效液相色谱法测定氯霉素亚砜涂剂在75、80、85、95℃恒温水浴中放置0、8、16、20、24 h的氯霉素含量;采用经典恒温法和多元线性模型两种方法预测制剂的有效期,同时比较两种方法的特点。结果:经典恒温法取20个数据经5次拟合可得回归方程为lg K=-4 825.3×(1/T)+11.349(r=0.999 0),K25℃为1.470 88×10-5h-1,t0.9为7 165.76 h,活化能为92.46 k J/mol。多元线性模型取8个数据经1次拟合可得回归方程为lnt=1.016 1ln(lnc0-lnc)+11 026.550 1×1/T-25.866 3(r=0.994 2),t0.9为6 794.18 h,活化能为91.73 k J/mol。氯霉素亚砜涂剂降解符合一级动力学方程。用经典恒温法和多元线性模型预测氯霉素亚砜涂剂的有效期分别为9.8、9.3个月。结论:氯霉素亚砜涂剂的有效期约为9.5个月;采用多元线性模型法预测有效期更简便。     

经典恒温法与t0.9法在氧氟沙星滴耳液热稳定性预测中的比较

目的考察两种预测方法在氧氟沙星滴耳液热稳定性预测中的差别。方法取供试品于75℃、80％、85℃、90℃四个温度加速实验,分别以经典恒温法和t0.9法计算其结果,对两者进行比较。结果以经典恒温法求得：反应速度常数为6．0141×10^-6h^-1;半衰期为4801d;有效期为730d;活化能为96．90kJ·mol^-1以t0.9法求得有效期为861d。结论两种方法的预测结果有不小的差距。     

头孢甲肟和常用输液配伍的稳定性考察

采用反相高效液相色谱法,考察了头孢甲肟与五种常用输液配伍的稳定性。结果,头孢甲肟与０．９％Ｎ．Ｓ．、１０％Ｇ．Ｓ．、５％Ｇ．Ｎ．Ｓ．、复方乳酸钠在２４℃以内配伍稳定,８小时内含量变化不大。与５％碳酸氢钠配伍后在２４℃ｈ内低于９０％,结果表明其稳定性与温度和ｐＨ有关,本实验结果可供临床配伍使用时参考．     

头孢甲肟和常用输液配伍的稳定性考察

采用反相高效液相色谱法,考察了头孢甲肟与五种常用输液配伍的稳定性。结果,头孢甲肟与0.9%N.S.、10%G.S.、5%G.N.S.、复方乳酸钠在24℃以内配伍稳定,8小时内含量变化不大。与5%碳酸氢钠配伍后在24℃h内低于90%,结果表明其稳定性与温度和pH有关,本实验结果可供临床配伍使用时参考.     

头孢甲肟和常用输液配伍的稳定性考察

采用反相高效液相色谱法，考察了头孢甲肟与五种常用输液配伍的稳定性。结果，头孢甲肟与０．９％，Ｎ，Ｓ，１０％Ｇ，Ｓ，５％Ｇ，Ｎ，Ｓ，复方乳酸钠在２４℃以内配伍稳定，８小时内含量变化不大，与５％碳酸氢钠配伍后在２４℃８ｈ内低于９０％，结果表明其稳定性与温度和ｐＨ有关，本实验结果可供临床配伍使用时参考。     

Excel在经典恒温法热稳定性试验数据处理中的应用

Excel具有强大的自动数据处理功能 ,笔者将其应用于经典恒温法热稳定性试验的数据处理 ,使繁杂的计算过程得以简化。1试验部分1 1仪器与药品HW -2型电热恒温水温箱 (北京医疗设备厂 ) ;752紫外分光光度计 (山东高密分析仪器厂 )。复方呋喃西林滴鼻液 (福建省宁德市医院自制 )。1 2含量分析方法[1]配制含量均一的复方呋喃西林滴鼻液 ,经初步观察发现 ,其中麻黄素的含量较为稳定 ,而呋喃西林随贮存时间的推移颜色变深、含量降低。因此 ,笔者以较不稳定的呋喃西林的含量作为稳定性考察指标。精密量取样品3ml,加水稀释至100ml,在呋喃西林的λm…     

盐酸头孢甲肟一锅法合成技术

以3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-氨基-头孢烷酸盐(7-ATCA)为原料,在C7的-NH2位置上与AE活性酯发生缩合反应得到头孢甲肟.然后在不分离的情况下直接与盐酸成盐得到盐酸头孢甲肟.本方法简化了生产工艺,可以降低成本,增加经济效益,并减少了"三废"的处理数量.以7-ATCA·HCl为基准,克分子收率可达到66.5%以上,产品符合质量标准.     

经典恒温法预测格列美脲水溶液有效期

目的：研究格列美脲水溶液在加入稳定剂前后稳定性比较，预测其在室温下的有效期。方法：采用HPLC法测定溶液中格列美脲的含量，用经典恒温法预测其有效期。结果：格列美脲水溶液中格列美脲的含量随时间变化属一级降解反应，经典恒温法测得未加及加入稳定剂的格列美脲水溶液在25℃的分解速度常数K及有效期分别为：K25℃=8．7382×10^-6h^-1,t0.925℃=1．37年和K25℃=1．03688×10^-6h^-1,t0.9℃=11．6年。结论：格列美脲水溶液中加入稳定剂对提高其稳定性效果显著，格列美脲水溶液的有效期暂定为11年。     

不同厂家头孢氨噻肟粉针剂在输液中的稳定性

目的:考察不同厂家头孢氨噻肟粉针剂的稳定性。方法:采用高效液相色谱法进行含量测定及稳定性比较。NovapakC18色谱柱(3.9×150mm× 5μm),流动相:磷酸缓冲液(磷酸二氢钾60mg+磷酸氢二钠1.2g加水到1000mL),甲醇(1000:120),流速1.5ml·min-1,内标 甲硝唑2mg·min-1,柱温30℃,检测波长:254nm。结果:回归方程A=0.03965C-0.02175(r=0.9998),头孢氨噻肟在浓度5.245-31.47μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。结论:三个厂家的头孢氨噻肟粉针的质量没有明显的差异。     

注射用盐酸头孢甲肟与5种输液的配伍稳定性

目的 考察注射用盐酸头孢甲肟与果糖注射液、转化糖注射液、转化糖电解质注射液、木糖醇注射液和木糖醇氯化钠注射液配伍的稳定性.方法 模拟临床用药浓度,在室温(25±1)℃下放置6h,观察配伍液外观、微粒数量及pH变化,并用高效液相色谱法测定配伍液中头孢甲肟的含量变化.结果 头孢甲肟与5种输液配伍后在6h内外观、pH和含量均无显著变化,微粒数量符合要求.结论 5种输液与头孢甲肟配伍稳定,均可作为头孢甲肟的溶媒使用.     

经典恒温法预测阿司匹林镁的贮存期

采用经典恒温法预测阿司匹林镁的贮存期为６年,该法快速、简便。     

经典恒温法预测托拉塞米注射液的有效期

目的预测托拉塞米在室温下的有效期。方法采用HPLC法测定主药含量,用经典恒温法预测其有效期。结果托拉塞米的降解反应属一级反应,在室温(25℃)条件下的分解速度常数K25℃=5.186 9×10-6,该注射液在25℃时的有效期t0.9=2.32年。结论自制的托拉塞米注射液的有效期暂定为2年。     

经典恒温法和t0.9法考察氯霉素地塞米松滴耳液热稳定性

目的:考察氯霉素地塞米松滴耳液热稳定性,预测其室温存放的有效期.方法:采用HPLC法测定氯霉素地塞米松滴耳液中氯霉素和醋酸地塞米松的含量;并以经典恒温法和t0.9法对该制剂进行稳定性考察.结果:氯霉素和醋酸地塞米松的含量随温度升高和时间的延长呈线性下降,经典恒温法测得氯霉素和醋酸地塞米松在25℃的贮存期分别为110 d和321d,以t0.9法求得氯霉素和醋酸地塞米松在25℃的贮存期分别为108 d和297 d.结论:氯霉素地塞米松滴耳液的有效期暂定为3个月.     

头孢吡肟与9种注射液在输液中的配伍试验

目的 :考察头孢吡肟与 9种临床常用药物在氯化钠注射液中配伍的稳定性。结果 :在室温 (2 5℃ )下 ,头孢吡肟与维生素B6、氯化钾、去甲万古霉素、奈替米星配伍时 ,8h内配伍液 pH值、外观及头孢吡肟含量等各项考察指标无明显改变。与地塞米松磷酸钠、维生素C配伍时 ,6h后头孢吡肟的含量明显下降 ;与庆大霉素、妥布霉素、甲硝唑配伍时 ,2h后头孢吡肟含量明显下降。结论 :本实验结果可供临床参考     

多元线性模型预测药物的稳定性

首次提出了预测药物稳定性的多元线性模型。该模型指出,任何满足恒温降解动力学公式和Arrhenius公式的药物,都可在3维坐标系中以药物平面形式表示。以药物的浓度函数ln[f(c₀)-f(c)]和绝对温度的倒数1/T为变量,对时间的对数ln(t)进行多元线性回归,可以计算得到药物的活化能和室温贮存期。应用多元线性模型和经典恒温法对替诺昔康注射液(自制)、抗坏血酸注射液及盐酸丁卡因水溶液的室温贮存期预测的结果表明:两者无显著性差异,而本模型可大大减少实验次数,应用SAS软件使数据处理更简便。