防止苏文氏合剂沉淀的方法

苏文氏合剂(Solven's Misturae)是我院临床上常用制剂之一。处方中主要含有氯化铵及甘草流浸膏、氯化铵水溶液呈酸性;而甘草流浸膏含甘草甜素(即甘草酸钠、钾、钙盐)。当两者混合时,因氯化铵的酸性可使甘草甜素转变为水溶性较小的甘草酸析出,因而在配制时常加入氨水以防止沉淀。但在实际工作中,虽加氨水,仍未能如愿以偿。为此,我们在原处方中加入1%枸橼酸钠,可有效地防止沉淀析出。     

用摩尔法测定棕铵合剂中氯化铵的含量

目的改进棕铵合剂中氯化铵的含量测定方法,简化操作步骤,提高含量测定的准确性。方法用摩尔法测定棕铵合剂中氯化铵的含量。结果该法测定回收率为99.7%,RSD为0.55%。结论该法操作方便,结果准确,稳定性、重复性好,可以代替《中国医院制剂规范》中的检验方法。     

用摩尔法测定棕铵合剂中氯化铵的含量

目的 改进棕铵合剂中氯化铵的含量测定方法，简化操作步骤，提高含量测定的准确性。方法 用摩尔法测定棕铵合剂中氯化铵的含量。结果 该法测定回收率为99．7％，RSD为0．55％。结论 该法操作方便，结果准确，稳定性、重复性好，可以代替《中国医院制剂规范》中的检验方法。     

复方氯化铵合剂中甘草流浸膏的鉴别和含量测定方法研究

目的 研究建立复方氯化铵合剂中甘草流浸膏的鉴别方法和含量测定方法.方法 采用TLC法对复方氯化铵合剂中的甘草流浸膏进行了定性鉴别,采用HPLC法对甘草流浸膏中的甘草苷进行了含量测定.结果 甘草流浸膏中的甘草苷的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好;HPLC含量测定结果显示,甘草苷在0.0223~0.3568μg范围内呈线性关系,r=0.9993(n=6),平均加样回收率98.7%,RSD=0.54%.结论所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制复方氯化铵合剂的质量.     

CM-Ⅱ中盐酸麻黄碱的含量测定

CM-Ⅱ为我院自配的内服制剂,由复方甘草合剂、盐酸麻黄碱和氯化铵组成,具有祛痰、止咳、平喘之功效.由于复方甘草合剂成分复杂,对盐酸麻黄碱的定性定量干扰较大,我们采用水蒸气蒸馏法,利用麻黄碱的挥发性,在碱性条件下将其分离出来,再用二硫化碳比色法测定,从而准确地测得麻黄碱的含量.     

复方岗梅合剂的制备及质量控制

目的:制备复方岗梅合剂并建立其质量控制方法。方法:以广东土牛膝、岗梅根、甘草制备复方岗梅合剂;采用薄层色谱法对其中的岗梅根、甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中甘草酸的含量。结果:制得的合剂为棕黑色溶液;薄层色谱对岗梅根、甘草特征斑点定性鉴别清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的荧光斑点;甘草酸进样量在3.6μg～21.6μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为99.95%(RSD=1.62%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法简便、准确、重现性好。     

复方甘草合剂的稳定性考察

目的:考察医院自制复方甘草合剂的稳定性.方法:通过加速试验和室温留样,采用HPLC法测定复方甘草合剂中甘草酸的含量,观察合剂外观性状并测定PH值.结果:在(20±2℃和40℃条件下,甘草酸的含量在0、1、2、3、6月符合规定,合剂的性状有轻微改变;常温放置40天,pH值符合正常范围.结论:复方甘草合剂性能稳定,在有效期内能保证患者用药安全.     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知

各有关药品生产企业:现将国家食品药品监督管理局《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知》(国食药监安眼2004演186号)转发给你们,请严格按照该文件的要求,自2004年7月1日起生产复方甘草口服溶液(或换发药品批准文号时的品种名称为复方甘草合剂)执行新的质量标准(WS1-XG-029-2001)及说明书(见附件),必要时依据新说明书修改其包装标签。其药品批准文号不变。特此通知。关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局雪:复方甘草合剂处方中含“酒石酸锑钾”。鉴于酒石酸锑钾的毒性问题…     

复方逍遥合剂的长期稳定性评价

目的验证我院复方逍遥合剂的长期稳定性.方法观察复方逍遥合剂在留样室内保存1年期内相对密度、pH值及其主要活性成分黄芩苷含量的变化.结果在1年保存期内复方逍遥合剂的pH值及相对密度变化均在合格范围内,黄芩苷含量稳定.结论复方逍遥合剂保存1年质量稳定.     

关于复方甘草合剂的组成和改进

我们对复方甘草合剂组方中的亚硝酸乙酯醑和洒石酸锑钾两种成份的不合理之处进行了改进。亚硝酸乙酯醑的性质极不稳定,一般在数分钟至数小时内分解,作用消失。同时亦是引起复方甘草合剂产生沉淀(析出甘草酸)的主要原因之一。     

对复方甘草合剂中酒石酸锑钾鉴别反应的商榷

经抽查7家医院制剂室及药厂生产的复方甘草合剂,依照《湖北省医院制剂规范》1999年版复方甘草合剂(棕色合剂)鉴别反应(5)鉴别酒石酸锑钾,均发现:取本品加稀盐酸呈酸性后,滤过,滤液加硫代乙酰胺试液,都不能生成橙黄色沉淀,呈     

氯化铵合剂沉淀原因分析及含量测定方法比较

目的 :探讨氯化铵合剂产生沉淀的原因 ,并比较不同的含量测定方法。方法 :测定加入不同量氨溶液后成品的pH值 ;测定成品上清液及沉淀中的甘草酸含量 ;用不同方法测定同一样品的氯化铵含量。结果与结论 :由于形成缓冲对和盐析作用 ,增加氨溶液加入量并不能明显改变成品 pH值及减少沉淀产生 ;产生沉淀后制剂上清液中的甘草酸含量不低于规定的限度。《中国医院制剂规范》规定的氯化铵含量测定方法最为准确     

急性咽炎合剂主要有效成分绿原酸的含量测定

<正>急性咽炎合剂为复方中药验方制剂,是由猫爪草、牛蒡子、荆芥、蝉蜕、鱼腥草、土牛膝、金银花、北杏、芦根、甘草组成。广州市黄埔区中医院采用现代制药新工艺,研制出了本合剂,在临床中应用多年,证明其有很好的疗效。为了有效地控制本品的各种中药成分,优化制剂的质量,保障患者用药安全有效。确定质量标准中以其主要成分绿原酸为含量测定指标,采用高效液相色谱法(HPIC)测定本品中绿原酸的含量[1]。     

氯化铵甘草合剂处方改进与疗效观察

目的:研究能提高经济效益,且稳定性和疗效与原处方制剂保持不变的氯化铵甘草合剂新处方制剂。方法:设计新处方,在室温条件下测定新处方制剂在不同时间的pH值,并观察其稳定性,同时进行临床疗效观察。结果:新改进处方与常用处方制剂相比,放置60d,pH值基本一致;24d内稳定性好,无沉淀出现,24d后仅有少量沉淀。经450例临床疗效观察,试验组与对照组无显著差异(P>0.05)。结论:新处方与常用处方制剂稳定性相同,临床疗效不变,降低了制剂成本。     

HPCE法测定复方甘草甜素氯化钠注射液中甘草酸单铵的含量

目的建立一种测定复方甘草甜素氯化钠注射液中甘草酸单铵的高效毛细管电泳法。以茶碱为内标,50 mmol.L-1硼酸缓冲液(1 mol.L-1NaOH调pH值到9.5)为电泳介质,0.4PSI气压下进样10 s,定电压20 kV分离12 min,电泳温度25℃,检测波长252 nm。甘草酸单铵的浓度在8.096~161.9 mg.L-1(r=0.9996)范围内,与峰面积呈线性关系,回收率(n=9)为98.6%,RSD为1.7%。本法操作简便、快速、准确,可用于对该注射液中甘草酸单铵含量进行分析。     

儿童长期服用复方甘草合剂致药物精神依赖

患者男,16岁。约5岁时开始服用复方甘草合剂镇咳,开始时10 mL,3次/d。因患者儿时体质较弱,经常感冒,感冒咳嗽后均使用复方甘草合剂治疗,以致后来每次感冒后患者均主动服用复方甘草合剂。从大约7岁后,患者在未患病时也要求服用复方甘草合剂,且剂量逐渐增大,至今一次服用100 mL;并自述口感好,服用后很舒服,定期要求其父母为其购买复方甘草合剂,有时自己到医院购买;如发现家长从医院回来后未为其购买复方甘草合剂,会出现明显的抵触情绪。考虑到可能是产生的药物精神依赖,其母于2003年1月向医院临床药师咨询。临床药师建议家长立即停止给患者使…     

用甲醛法测定溴化钠氯化铵合剂中的氯化铵

在医院常用的快速分析方法中,溴化钠,氯化铵共存的合剂大都采用银量法测定其总量,结果不能比较准确地检验合剂的质量。笔者在测定复方远志合剂(本院制剂,处方:氯化铵1.5g,溴化钠3.0g,远志糖浆25ml,蒸溜水加至100ml。)中参照吴运东的方法(药学通报     

复方甘草合剂配制的改进

复方甘草合剂有不同程度的沉淀析出面影响疗效。笔者以《药局技术操作手册》的处方经改进可克服沉淀。1.处方:甘草流浸膏120ml1.2%酒石酸锑钾20ml     

小儿复方甘草合剂的效期估测

目的考察复方小儿甘草合剂的稳定性．估测有效期，为该合剂的效期评定提供参考依据。方法以紫外分光光度法测定复方小儿甘草合剂中愈创木酚甘油醚的含量，采用初匀速法热稳定性实验方法，预测其有效期。结果该制剂稳定性与温度有关，符合Arrhenius指数公式。结论该制剂在常温下的有效期为半年，综合考察复方小儿甘草合剂在常温下是十分稳定的。     

复方木尼孜其颗粒中甘草酸铵HPLC含量测定方法研究

建立复方木尼孜其颗粒中甘草铵的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.2 mol.L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(63∶36∶1),流速:1.0 mL.min-1;检测波长252nm。结果甘草铵在1.025～10.25μg.mL-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.0%,RSD为0.52%。结论本法灵敏、准确、重现性好、精密度高、专属性强,可用于复方木尼孜其颗粒中甘草铵的含量测定和质量控制。