痛经颗粒的质量控制研究

痛经颗粒方乃《医林改错》中少腹逐瘀汤化裁,经我院反复对处方组成进行筛选而研制成的纯中药制剂,具有行气通络,化瘀止痛功效。用于治疗月经不调、止痛调经疗效显著,未发现不良反应,现将痛经颗粒的质量控制研究报告如下：     

中药配方颗粒的质量控制研究

概述了广东省中医研究所从事中药配方颗粒质量控制研究10余年来的主要成果,包括对中药配方颗粒原料药材、中间品和成品的质量控制研究,以及中药指纹图谱技术在中药配方颗粒质量控制中的应用情况.     

中药配方颗粒的质量控制研究

概述了广东省中医研究所从事中药配方颗粒质量控制研究10余年来的主要成果,包括对中药配方颗粒原料药材、中间品和成品的质量控制研究,以及中药指纹图谱技术在中药配方颗粒质量控制中的应用情况.     

益母草颗粒的制备及质量控制

目的：研究益母草颗粒的制备及质量控制。方法：采用水煮提取法提取有效成分制成颗粒剂，建立质量标准。结果：制备工艺简便可行，制剂性质稳定，质量易于控制。结论：该制剂质量稳定，疗效确切，服用更方便。     

降脂饮颗粒的质量控制

目的：对降脂饮颗粒（黄芪,大黄）建立质量标准。方法：对方中黄芪、大黄建立了TLC鉴别,HPLC法测定黄芪中黄芪甲苷的含量。结果：可鉴别黄芪,大黄,黄芪甲苷在0．059～7．6gg内线性关系良好,平均回收率在95．93～98．98,RSD在1．14％。结论：本课题建立的质量标准,方法简便,快速,且重现性好,可用于降脂饮颗粒的质量控制。     

侧柏叶配方颗粒质量控制的研究

目的：为控制侧柏叶配方颗粒的质量,对其质量标准进行了研究。方法：采用薄层色谱法（TLC）对侧柏叶配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）对侧柏叶配方颗粒中的槲皮苷进行了含量测定。色谱条件为：色谱柱：Diamonsil ODS-C₁₈（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：甲醇-0.01mol?L^-1磷酸二氢钾溶液-冰醋酸（40:60:1.5）;检测波长：254nm;流速：1.0mL?min^-1。理论板数按槲皮苷峰计算应不低于1500。结果：TLC鉴别特征斑点清晰,专属性强;槲皮苷在0.053-1.06μg间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.25%,RSD（n=6）为1.09%。结论：薄层色谱法鉴别侧柏叶配方颗粒的方法专属性强、重现性好,可作为侧柏叶配方颗粒的鉴别方法;槲皮苷的RP-HPLC含量测定方法简便、灵敏、重复性好,可作为侧柏叶配方颗粒的含量测定方法。     

安心康颗粒质量控制研究

目的:建立安心康颗粒的质量标准及有效的质量控制方法。方法:对安心康颗粒处方中黄芪、苦参、丹参等药材进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱测定该制剂中丹参酮ⅡA的含量。结果:丹参酮ⅡA在2～40mg/L范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为99.7%(n=6),RSD为0.6%。结论:采用薄层色谱法和高效液相色谱法对安心康颗粒进行质量控制,方便可行。     

中药配方颗粒生产的全程质量控制

中药配方颗粒的产生和发展已成为中医药现代化的一个重要里程碑 ,随着中药配方颗粒在国内外的逐步推广应用 ,中药配方颗粒的生产已形成了一定的规模。作为中医药现代化的重要物质基础 ,必须使其立足于高起点 ,坚持高标准 ,追求高目标 ,严格实施 GMP管理 ,保证药品的质量和疗效。为明确管理责任 ,减少纯口头方式产生错误的危害性 ,保证操作人员得到详细的指令便于遵循 ,并能调查和追踪有缺陷的产品 ,必须从物料管理、工程管理、环境卫生、验证自检、生产管理、质量管理、产品追溯、用户投诉等方面 ,建立一整套的管理程序 ,以及从中药材、饮…     

健肾颗粒制备工艺及质量控制的研究

目的制备健肾颗粒,并建立质量控制方法。方法采用薄层色谱法,鉴别黄芪、熟地、补骨脂和菟丝子4味药。结果黄芪、熟地、补骨脂、菟丝子薄层色谱斑点清晰。结论健肾颗粒制备工艺合理,质量控制方法可行。     

补肺颗粒质量控制研究

目的通过对补肺颗粒进行薄层色谱(TLC)鉴别、含量测定等定性与定量的研究,建立科学合理的补肺颗粒质量控制方法。方法依据处方中各药味的主要化学成分,应用TLC法对其处方中山萸肉、蜜麻黄、赤芍、黄芩、陈皮、甘草进行了定性分析;应用HPLC法测定了补肺颗粒中马钱苷、黄芩苷的含量,并进行了方法学研究,其中马钱苷采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-水-甲酸(10∶1∶89∶0.1),检测波长为236 nm;黄芩苷采用Dikma Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水-甲酸(49∶51∶0.1),检测波长为280nm。结果 TLC鉴别方法能特征地鉴别蜜麻黄、赤芍、黄芩、陈皮、甘草,各斑点清晰,阴性无干扰,分离度良好,专属性强。以马钱苷、黄芩苷为指标成分进行方法学研究,马钱苷平均回收率为98.49%,RSD为0.80%;重复性试验RSD为0.83%,符合要求;线性范围在4.76～50.70μg/mL,线性关系良好(r=0.999 9)。黄芩苷平均回收率为101.20%,R...     

胃舒宁颗粒制备及质量控制

胃舒宁颗粒是我院制剂室生产唯一的无糖型颗粒剂,功能镇痛,健胃、制酸。临床上用于治疗胃脘疼痛、胃酸过多、胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、效果显著。笔者建立了其制备工艺及质量控制标准,现报道如下。     

养血扶正颗粒的质量控制研究

目的:研究养血扶正颗粒(黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子等)的质量控制。方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中总阿魏酸进行了含量测定。色谱条件为:色谱柱:ZORBAXSB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-1冰醋酸(35∶65),检测波长:320nm,柱温:25℃,流速:1.0mL/min。结果:薄层色谱能明显检出黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地,无阴性药材干扰。阿魏酸在0.503~24.1μg/mL范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为99.62,RSD为2.69。结论:质量控制方法简便、准确、可行,重现性好,专属性强,能有效地控制养血扶正颗粒的质量,可作为本品质量标准。     

胃舒宁颗粒制备及质量控制

胃舒宁颗粒是我院制剂室生产唯一的无糖型颗粒剂,功能镇痛,健胃、制酸.临床上用于治疗胃脘疼痛、胃酸过多、胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、效果显著.笔者建立了其制备工艺及质量控制标准,现报道如下.     

荷叶降脂颗粒的制备及质量控制

目的：将荷叶降脂煎改制成颗粒剂,并建立质量控制方法。方法：将中药材提取、浓缩,经啧雾制粒、干燥、整粒,制成颗粒剂;紫外分光光度法测定制剂中荷叶总黄酮的含量并进行质量控制。结果：荷叶总黄酮含量测定线性范围为5～25μg·L,r＝0．9997,平均回收率为99．7％,RSD为1．52％。结论：该制剂制备工艺简单,质量可控,适用于医院制剂。     

健肝颗粒的制备及质量控制

目的:探讨健肝颗粒的制备方法及质量控制.方法:采用乙醇回流提取法和水煮提取法制备颗粒剂,建立质量控制标准.结果:制备工艺保证了有效成份溶出,五味子甲素可以作为该制剂的鉴别指标,五味子乙素含量可作为该制剂质量控制标准.结论:制备工艺简易可行,制剂性质稳定,质量易于控制.     

感冒舒颗粒的质量控制

目的：研究感冒舒颗粒的质量控制。方法：采用薄层色谱（TLC）对连翘、荆芥、防风进行定性,高液相色谱对感冒舒颗粒中的连翘苷进行了含量的测定。结果：感冒舒颗粒性质稳定,质量可控,效果明显。结论：本方法简便、准确、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制。     

加味三核颗粒质量控制研究

目的 建立加味三核颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对加味三核颗粒中黄柏、补骨脂、蛇床子、水红花子进行定性鉴别;采用高效液相(HPLC)法测定加味三核颗粒中盐酸小檗碱的含量,Gemini C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;乙腈∶ 0.1％磷酸溶液(50 ∶ 50)(每1000 mL加...