电化学发光免疫分析法在AFP定量检测中的应用

为了解电化学发光免疫分析 (ECLIA)双抗体夹心法定量检测血清甲胎蛋白 (AFP)的临床应用及其优越性 ,参照NCCLS的评价方案对定量检测AFP含量的ECLIA法和放射免疫分析 (RIA)法进行精密度评价、线性评价和回收试验的比较 ,并采用两种方法平行检测 6 5例病人血清标本的AFP含量 ,对其进行相关性分析。结果表明 :两种方法都有较好的重复性 ,但ECLIA法明显优于RIA法 ;ECLIA法和RIA法具有良好的相关性 (r=0 .981 ,P <0 .0 5 ) ;回收率均在 95 %以上 ,ECLIA法明显高于RIA法 (t=4 .6 9,P <0 .0 5 ) ;ECLIA法的线性范围 (>5 0 0 μg/L)较RIA法 (<5 0 0 μg/L)要宽。ECLIA法定量检测AFP的准确性和精确度都明显优于RIA法 ,较RIA法更能满足临床需要     

胶乳增强透射免疫比浊法与电化学发光免疫分析法检测癌胚抗原结果比对

目的探讨胶乳增强透射免疫比浊法与电化学发光免疫分析法检测血清中癌胚抗原的结果差异性。方法随机抽取门诊体检标本204例,用胶乳增强透射免疫比浊法和电化学发光免疫分析法同时检测血清中癌胚抗原的浓度,比较两者间差异及相关性。结果两方法学检测结果具有高度相似性,Sprerman相关性检验,相关系数为0.998。结论胶乳增强透射免疫比浊法与电化学发光免疫分析法检测值的相关性良好,胶乳增强透射免疫比浊法值得在临床上推广使用。但建议各地区基层医院实验室建立本实验室参考范围。     

AFP电化学发光免疫分析方法的建立

目的建立一种快速、特异、灵敏的检测人甲胎蛋白（AFP）的电化学发光免疫分析法。方法用链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素标记的抗AFP单克隆抗体、钌复合物标记配对的抗AFP单克隆抗体组成AFP电化学发光免疫分析法试剂,在电化学发光免疫分析仪上对其准确性、灵敏度、特异性等效能进行方法学评价,同时用所建方法与进口的同类电化学发光免疫分析法试剂（Roche）对80例肝癌患者血清AFP检测结果进行相关性分析。对218名健康志愿者血清AFP进行了正常值调查。结果自建电化学发光免疫分析法检测AFP的批内精密度在2.8%～4.5%之间,批间精密度在3.2%～9.8%之间,分析灵敏度为0.605ng/ml。与进口同类试剂比较,直线回归方程为y=0.9936x-0.4566（r=0.9877,P〈0.05）。分析测量范围为0.605～1452.0ng/ml,自建试剂与CEA和CA199无交叉反应。自建电化学发光免疫分析法检测AFP的正常参考值为〈6.7ng/ml。结论自建AFP电化学发光免疫分析法特异性高,灵敏度好,与进口同类试剂检测结果相关性达0.9877。确定的实验室正常参考范围接近进口同类试剂,具备产业化的潜能。     

新型的电化学发光免疫分析及其临床应用

1990年Leland[1]等人建立了电化学发光反应系统之后,以电子得失过程中的电位差作能量激发源的电化学发光免疫分析(electrochemoluminescence immunoassay,ECLIA)相应建立。ECLIA与其他几种标记技术相比,有许多优点：(1)无放射性辐射危害,是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应;(2)灵敏度高,检测线性范围在6个数量级,下限值为1pmol,达到或超过RIA水平;(3)检测速度快,检测仅需几分钟到十几分钟;(4)稳定性好,自动化程度高,可直接使用液体试剂;(5)应用范围宽,既可检测不同分子大小的抗原、半抗原和抗体,又可用于核酸探针的检测。ECLIA符合临床检验的需要,为科研工作和临床诊断提供了一种痕量非放射性的免疫检测手段。     

微粒子酶联免疫分析法与电化学发光免疫分析法测定甲型肝炎病毒抗体一致性评价

为对微粒子酶联免疫分析法（MEIA）测定甲型肝炎病毒抗体方法学进行验证,用MEIA与电化学发光免疫分析法（ECLIA）同时检测476份血清标本的甲型肝炎病毒抗体,对其测量准确性、特异性及重复性进行评估分析。结果表明,MEIA与ECLIA比较,阳性符合率为98.7%,阴性符合率为97.0%,总符合率为98.3%。类风湿因子（RF）阳性、重度溶血、脂血、黄疸血清对检测无明显影响。MEIA与ECLIA测定甲型肝炎病毒抗体一致性较高。     

CEA放射免疫分析与电化学发光分析的比较

本文应用放射免疫分析（RIA）与电化学发光分析法（ECLIA）测定了86例CEA浓度,对比其各自的优势,现报道如下。     

全自动电化学发光免疫分析法检测血清TRAb的方法学评价

目的:对电化学发光免疫分析(ECLIA)检测血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)进行方法学评价.方法:采用ECLIA分别检测62例GD患者、65例非GD患者以及41例健康对照者血清中TRAb的含量,评估ECLIA检测TRAb的精密度、回收率、诊断敏感性和特异性及与ELISA的相关性.结果:ECLIA检测TRAb的批内、...     

电化学发光免疫分析法测定TSH、FT3、FT4的临床应用

电化学发光免疫分析法(electro-chemiluminescence immunoassay, ECLI)是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫分析法之后的新一代标记免疫测定技术,是电化学发光(ECL)和免疫测定相结合的产物[1].它包括了电化学和化学发光两个过程.整个测定过程全自动控制,反应时间短,15～30分钟即可出结果.该法灵敏度高,检测下限可达1pmol/L.     

基于纳米材料的电化学发光免疫传感器

电化学发光传感器是人们研究比较活跃的一个领域,本文就近5年基于纳米颗粒、碳纳米管、量子点等纳米材料构建的电化学发光免疫传感器新技术做一综述。纳米颗粒、碳纳米管的高比表面积、生物相容性及高导电活性,不仅可以降低电化学发光的初始电位,还能加快电极与免疫材料间的电子传递并增强电化学发光强度,提高电化学发光检测的灵敏度及稳定性,已经广泛用于化学及生物化学分析。另外,量子点独特的光学性质,与碳纳米管、纳米颗粒等材料组成的纳米混合物,为开发新型电化学发光免疫传感器提供了一种新思路。     

电化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附法测HBsAb效果评价

用电化学发光免疫分析法(ECLIA)和ELISA分别测定不同浓度乙肝表面抗体(HBsAb),并对结果进行分析比较.结果表明: ECLIA法测HBsAb的批内CV: 高值为0.95%, 中值为1.13%, 低值为2.63%, 批间CV: 高值为4.03%, 中值为4.93%, 低值为7.34%, 灵敏度为4IU/L; ELISA法测HBsAb的批内CV: 高值为5.76%, 中值为12.8%,低值为15.9%,批间CV: 高值为10.1%, 中值为19.6%, 低值为25.2%, 灵敏度为19IU/L.5种用ELISA法筛选的165例标本, 除3例ECLIA法HBsAb阳性, ELISA法HBsAb阴性, 不符合外, 其他162例两种方法结果一致.总之,用ECLIA测定HBsAb的各技术参数优于ELISA法.     

染料免疫测定法的研究

对染料免疫测定法（ＤＩＡ）中凝集试验和斑点法的试剂制备进行了探讨，并以梅毒抗体及人绒毛膜促性腺激素（ｈＣＧ）的检测为模式，对ＤＩＡ的方法学作了研究。３６份梅毒患者血清及９７份献血员血清的ＤＩＡ结果与参考方法一致，凝集抑制法，直接凝集法和斑点检测ｈＣＧ的灵敏度分别为２ＩＵ／ｍＬ，１ＩＵ／ｍＬ和５ＩＵ／ｍＬ。     

AFP和CEA在两种化学发光免疫分析系统的比对研究

目的探讨不同化学发光检测系统测定甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)结果的可比性,为本实验室不同检测系统检验结果的一致性提供依据。方法分别在西门子ADVIA Centaur XP和国产北京滨松BHP9504两种化学发光免疫分析系统测定AFP和CEA,依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的规定,以西门子ADVIA Centaur XP为比较方法,以国产北京滨松BHP9504为实验方法,进行方法学比对试验。结果两种系统各项结果间均呈良好的线性关系,其相关系数r均大于0.99,预期偏倚和相对偏倚均小于可接受限。结论两种化学发光免疫分析系统比对结果可以被临床接受。     

均相免疫测定法

木文简要介绍了均相免疫测定法的基本原理和应刚概况。均相免疫测定法操作简便、快速、试剂稳定性好,可全自动化检测。部分方法的灵敏度接近或超过常规的放射免疫测定法。由于这些方法均为非同位素免疫测定法、所以避免了应用放射免疫测定法带来的危害作用。     

电化学发光免疫分析技术检测肿瘤标志物在乳腺癌诊断中的应用

目的 探究电化学发光免疫分析技术检测肿瘤标志物在乳腺癌的临床诊断中的应用价值。方法 选取本院2014年1月~2017年1月收治的30例乳腺癌患者和30例乳腺良性肿瘤患者,均采用电化学发光免疫分析技术与超声检查,比较两种诊断方式准确率,以及乳腺癌患者与乳腺良性肿瘤患者CEA和CA15-3指标。结果 与病理结果对照,电化学发光免疫分析技术准确率为93.33%,高于超声诊断的40.00%,差异具有统计学意义（P＜0.05）。乳腺癌患者CEA、CA15-3分别为（27.3±25.0）ng/ml、（49.4±51.1）U/ml,高于乳腺良性肿瘤患者的（10.1±5.1）ng/ml、（11.2±8.0）U/ml,差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 在乳腺癌临床诊断中,电化学发光免疫分析技术检测肿瘤标志物效果显著,还可以根据CEA、CA15-3等水平检测进行辅助诊断。     

游离甲状腺素化学发光免疫分析方法的建立

目的 采用二抗-甲状腺素抗体固相两步包被法,使用鲁米诺-双氧水-辣根过氧化物酶化学发光体系作为检测体系,建立测定血清中游离甲状腺素的化学发光免疫分析方法.方法 利用竞争法建立游离甲状腺素的检测体系,分别对该体系进行分析性能评估、2016年度内分泌室间质评,并与进口全自动发光试剂盒检测结果进行一致性检验.结果在4~64pmol/L的校准曲线范围内相关系数0.9995,最低检出限为0.54pmol/L,批内和批间精密度均小于7.0%,稳定性结果良好,不影响检测结果.2016年全国室间质评测定结果均在允许范围内,与进口西门子发光试剂盒有很好的临床符合性,两种试剂盒的样本测值差异不具有统计学意义.结论 本方法利用二抗-甲状腺素抗体固相两步包被法,在节约包被原料的同时改善了精密度且提高了灵敏度,最后通过临床血样的一致性评价,与参比试剂盒具有同等的临床使用价值.     

发光酶免疫分析法测定环孢霉素血药浓度

建立发光酶免疫分析(LEIA)方法进行环孢霉素(Cyclosporine)治疗药物监测(TOM).用定标、质控、回收率、精密度、抗干扰等对LEIA进行评价,并对用药达稳态浓度后肾移植患者的肝素抗凝全血中的环孢霉素血药浓度进行测定.结果表明:定标、质控均符合实验要求,平均回收率为99.6%,CV为2.1%,高胆红素、血红蛋白、甘油三酯以及高、低总蛋白等对LEIA的干扰误差均<10%.肾移植患者无药物中毒反应和排斥反应,环孢霉素血药浓度平均值为190.3μg/L.LEIA法测定环孢霉素血药浓度具有较高的特异性和稳定性.     

TSGF和CEA检测对非小细胞肺癌诊断的临床价值

探讨恶性肿瘤特异性生长因子（TSGF）和癌胚抗原（CEA）对非小细胞肺癌（NSCLC）治疗预后判断的临床价值,本文对99例NSCLC患者用电化学发光免疫分析法检测血清TSGF和CEA水平,比较患者不同病理类型、不同临床分期血清TSGF和CEA的阳性率。结果表明：血清TSGF和CEA的阳性率与NSCLC临床分期和病理类型有关;临床分期越晚,其阳性率越高;TSGF和CEA联合检测可用于观察NSCLC患者的治疗疗效和协助制定正确有效的治疗方案。