利用Excel电子表格制作质控图在标记免疫室内质控中的应用

目的探讨利用Excel电子表格制作标记免疫室内质控图的方法。方法利用Excel的表格制作与函数计算功能,在单元格中输入室内质控数据,自动计算平均值(x)、标准差(s)和变异系数(CV%),利用图表制作功能,设计制作出包括失控点在内的单值多点的定量质控图。结果将质控数据输入数据表中,计算机可将所有的测定点绘制在一张质控图上,图中的失控点与在控点区分明显。结论对于没有实验室信息系统的基层实验室,及一些需要手工操作的放射免疫项目的实验室,室内质控图对保证检验结果的可靠性具有重要作用。     

Microsoft Excel在RIA室内质量控制中的数据自动处理和质控图自动绘制设计及应用

用Microsoft Excel对RIA室内质量控制(IQC)中的多参数(高、中、低)质控血清数据进行全自动处理和全自动绘制室内质控图。在Microsoft Excel中:AVERAGE和STDEV分别自动计算出质控血清的x、s和CV%;应用PEARSON计算出各质控血清间相关系数(r);在图表自定义系列中引入原数据自动绘制质控图;应用逻辑判定给出质控判定,导出各质控参数的质控状态、出控时间和出控数据。4年来对RIA各项目的多参数室内质控图自动绘制、质控数据自动统计计算和质量控制判定准确无误,具有速度快、易操作,实现了RIA的IQC微机自动化管理,且适用于其他各种体外标记免疫分析的IQC。     

HIV-ELISA"即刻法"室内质控

质量控制图是HIV检测实验室常规的室内控制方法 ,需连续测定质控血清 2 0次以上 ,才能绘制控图。这限制了其在样本量小 ,检测试剂有限的实验室的应用。“即刻法”是应用于免疫学实验室的新的室内质控方法 ,可弥补质控图的不足。青海省HIV抗体检测确认实验室引用了“即刻法”与质控图法对HIV抗体检测进行控制 ,现报道如下。材料和方法 :试剂为HIV ELISA试剂 ,批号A4 4AD(荷兰生物酶里埃公司提供 ) ;质控血清为本实验室确认的HIV抗体阳性血清制备的弱阳性质控血清 :芬兰产MultiskanAscent酶标仪及Lab DragonWellWash 4MK2洗板机…     

血清TGA、TMA复合室内质控血清的制备与应用评价

随着临床免疫新技术的广泛应用,免疫测定结果的准确性日益提高,由于临床免疫检测易受检测人员、仪器、试剂等诸多因素的影响,因此加强室内质量控制,以保证免疫检验结果的可靠性更显重要。我们在应用全自动免疫分析系统过程中,遇到厂方提供的质控品为单一项目质控品,在作室     

酶联免疫吸附试验检测HIV抗体的质量控制方法探讨

目的寻找一种适用于HIV抗体酶联免疫吸附实验室内质量控制（IQC）的方法。方法采用Levey-Jennings质控图法、即刻法和控制变异系数（CV）的方法（改良即刻法）同时统计规范操作前和规范后的两批各30个质控数据，制作质控图。结果规范前检测采用即刻法和Levey-Jennings质控图法考核显示在控．改良即刻法显示失控；规范后检测3种方法考核均为在控。结论采用即刻法考核，前3次结果对后续质控结果影响较大，前3个质控数据的cV值较大时，随后的结果会出现假在控。Levey-Jennings质控图法如果不对CV值进行考核，前3个质控数据的CV值较大时，随后的结果也会出现假在控。采用改良即刻法统计，只要设定好一个实验室或一个地区的允许CV值，就没有假失控和假在控的结果，因此改良即刻法较为适用于HIV抗体ELISA检测的室内质量控制。ELISA检测手工操作步骤较多，操作细节都对实验结果有很大影响，因此需要规范实验操作，并严格按照要求执行。     

HCMV-IgM室内质控物的研制及其临床应用

目的 探讨人巨细胞病毒IgM特异性抗体(HCMV-IgM)室内质控物的制备方法及其临床应用.方法 用酶联免疫法检测孕妇HCMV-IgM抗体,收集检测结果全部阴性的混合血清,一部分作为阴性质控物,另一部分按比例加入适量HCMV-IgM抗体阳性的混合血清配制成所需浓度,加入蛋白稳定剂和叠氮钠,制备出HCMV-IgM室内质控物,分别保存于室温、2～8℃、-70℃,每天各监测一次,连续监测一年,以评价其稳定性和临床应用效果.结果 自制的HCMV-IgM室内质控物稳定性很好,可验证检测试剂的灵敏度;阴性质控物不含HCMV-IgM抗体,可验证该检测试剂的特异性;HCMV-IgM室内质控物在室温、2～8℃和-70℃条件下,分别可稳定35天、80天和365天.结论 自制HCMV-IgM室内质控物,-70℃条件下保存稳定性最佳,能满足实验室室内质量控制的要求,使检测结果准确可靠,对优生优育具有重要临床应用价值.     

X-SD质控图在RIA室内质控中的应用

我科自1991年以来应用中国药品检定所的部分质控血清与病人标本同时操作，统计参数绘制x^-SD质控图，建立了一个能监测精密度和准确度的程笆，并通过对质控图的日，月评价以及阶段性的分析总结，得到不少有价值的资料，反馈性指导了质控工作，现结合部分例子对x^--SD质控图在RIA室内质控中的应用价值小结如下。     

艾滋病病毒抗体室内质控血清制备及应用评价

目的：制备HIV抗体检测的外部质控血清及对其应用进行评价,以保证艾滋病筛查实验室的检测质量。方法：用HIV抗体阴性血清稀释试剂盒内阳性对照方法制备成弱阳性血清作为室内质控血清,并采用不同厂家、不同批号的诊断试剂对其进行检测。结果：采用112稀释的质控血清经过半年稳定性评价,检测结果较稳定,变异系数〈20%。结论：自制弱阳性质控血清可用于HIV筛查实验室的室内质量控制。     

酶联免疫吸附试验在丙型肝炎抗体检测中质量控制探讨

寻找适合酶联免疫吸附试验对丙型肝炎抗体检测的室内质量控制(internal quality controlling,IQC)的方法。采用Levey-Jennings质控图法、即刻法、加强即刻法(CV30%)对相同的20例数据进行处理。再用双质控法处理更换试剂批号和血清质控。和传统的质控方法比较,Levey-Jennings质控图法和即刻法对数据监控上均存在假失控和假在控。而加强即刻法显示良好效果。配合双质控法处理更换试剂批号和血清质控也很优秀。依据提出的质控方法进行室内质控,其当年室间质评结果全部合格。课题组的结论是控制变异系数的加强即刻法配合L-J质控图法更适用于酶联免疫吸附试验的IQC。     

即刻法和Levey-Jennings法在ELISA检测HBsAg中的比较

目的 将2013年8月至2014年4月底每次ELISA法检测HBsAg试验的前20次质量控制数据分别用即刻法和Levey-Jennings法分析,探究这两种方法的优缺点及适用情况.方法对半年的质控数据先用即刻法统计分析,计算得到每组数据的(-x),CV,s,SI上限及SI下限,并将得到的SI上限,SI下限与SI界值表比较,若SI上限,SI下限均小于n2s,则表明试验在控,若有一值处于n2s和n3s之间,则为告警,若有一值大于n3s,则处于失控,对于失控和告警的数据都需舍去离散程度最大值,并查找原因,重新进行测定.同时对同批号质控物和同试剂的前20次质控数据进行计算得到,s,并以(-x),(-x)±3s建立质控框架图,将随后数据绘入Levey-Jennings质控图中,大于x+3s或小于x-3s的质控值视为失控状态,需查找原因,重新测量.结果 发现有两组数据在即刻法和Levey-Jennings法中呈现出不同的结果.即刻法中告警的数据在Levey-Jennings法中可以处于在控状态,而Levey-Jennings法失控的数据在即刻法中可能在控.结论 即刻法和Levey-Jennings法适用不同条件下的检测,对于检测频率较低的样本,即刻法显得更为合适.对于HBsAg来看,Levey-Jennings法更合适适用.     

预设框架质控法在ELISA中的应用探讨

目的 探讨预设框架质控法在ELISA中应用的可行性.方法 查阅同一质控批号ELISA检测的连续20批室内质控测定值,应用即刻法、预设框架质控法和Levery-Jennings (L-J)法分别进行分析,观察其在控、告警与失控情况.结果 案例一:在即刻法中,20次质控测定值中的第6点为告警,其余测定值均为在控;在预设框架质控法中,20次质控测定值中的第6点为失控,第7点为失控,其余测定值均为在控;在L-J法中,20次质控测定值中的第6点为失控,第7点为告警,其余测定值均为在控.案例二:在即刻法中,20次质控测定值全在控;在预设框架质控法中,20次质控测定值中的第22点告警,其余测定结果在控;在L-J法中,20次质控测定值中的第22点为告警,其余测定值为在控.结论 预设框架质控法可以作为ELISA检测的室内质控方法.     

生殖激素放射免疫分析法室内质控

目的：为了控制生殖激素放射免疫分析法常规测定的质量及回顾性评价的稳定性。方法；每次测定时放置高低值质控标本。结果：利用质控知清定值及实测结果绘制质控图来衡量每批测定的质量及计算标准曲线３个有效剂量１２批以上的均数与标准差，综合多批质控实测结果行方差分析回顾性评价批内，批间误差。     

新鲜血液样本在不同血液分析仪上进行室内质控的探讨

目的 :探讨使用新鲜血液样本在不同血液分析仪上进行室内质控的方法。方法 :选用CD 16 0 0型血液分析仪做参考机 ,用同一份新鲜血液样本在参考机上测定后 ,用CD 35 0 0型血液分析仪、K 45 0 0型血液分析仪、CA6 2 0型血液分析仪进行测定 ,将结果与参考机结果进行比较 ,以相差百分比绘制质控图 ,根据标准判断结果是否出控。结果 :各型血液分析仪检测结果可达到以下要求 :RBC :CD 16 0 0所测结果± 4% ,WBC :CD 16 0 0所测结果± 6 % ,HGB :CD 16 0 0所测结果± 3% ,PLT :CD 16 0 0所测结果± 13%。结论 :利用新鲜血液样本在不同仪器上进行室内质控 ,是一项简便易行的质控方法     

用于荧光定量检测流感病毒RNA质控品的制备及质控图的绘制

目的 应用自制流感病毒RNA室内质控品,绘制Levey-Jennings质量控制图.方法 选取近期的流感病毒流行代表株,提取RNA后10倍系列稀释（10-1 ～ 10-8）,取不同稀释度的RNA做RT-PCR荧光定量检测,每个稀释度平行做三孔,根据检测的平均Ct值选取高Ct值和低Ct值对应稀释度的RNA,连续检测20次,计算均值（x）和标准差（s）,应用Excel软件绘制Levey-Jennings质控图.结果 用Excel绘制出三种亚型流感病毒的Levey-Jennings质控图,三种亚型RNA质控品均在警戒线内.结论 三种亚型RNA质控品稳定性较好,制备简单,质控图绘制方便,适用于PCR检测实验室对流感病毒的室内质控.     

Internal quality control in virology: validation of immunoassays using a personal computer spreadsheet

Design of a spreadsheet to evaluate the performance of internal quality control sera used for the validation of immunoassays in virology is described. Developed using Microsoft Excel 97, it can set target limits and analyse control data by application of Westgard quality control rules. It also provides a permanent record of all relevant information concerning each assay run, including action taken to rectify unacceptable performance.     

Assessment of motor control using kinematics analysis in preschool children born very preterm

The aim of this study was to better understand the mechanisms underlying the motor difficulties encountered by children born very preterm (VPT) without major sequelae from preterm birth. We compared the organization of visuo-manual aiming in preterm and full term (FT) preschool aged children based on performance and kinematics data. Twenty preterm (4 females, 16 males) and 20 sex- and age-matched FT children were divided into two age groups (mean age: 3 years-4 months, and 5 years). Comparison of the performance data showed differences between the older preterm and FT children. Kinematics data revealed differences in movement control between the younger preterm and FT children. The younger FT children did not differ from the older children. In addition, there was an effect of age on both performance and kinematics data for the preterm children only. The pattern of results suggests difficulties in integrating sensory information for movement control in the preterm groups, leading to a delay in the development of visuo-manual coordination. Kinematics analyses may help identify children at risk for poor school performance.     

数字化摄影流程中常见的问题与质量控制

目的分析全数字化摄影流程中常见的问题及原因,总结和改进数字化摄影条件下技术组质量控制方法。方法将数字化摄影流程的质量控制细分为影像输入、处理、输出、阅读4个质量控制过程,仅就技术方面逐项分析解决质量控制问题。依据不同时间段抽取对照组和试验组各2000份影像资料进行比较。结果依据质量管理机制,在摄影技术工作范畴内,分析总结了数字化摄影流程中最容易出现问题的几个关键点。对照组2 000份网络存储胸部摄影资料,存在各类影像缺陷689份,占34.45%。施行质量控制评价机制,尤其是全程陪伴检查并现场纠正操作错误后,抽取试验组2 000份胸部资料,缺陷项由6项降低为3项,为106份,占总数的5.3%,图像质量较前有明显改善。结论通过规范登记流程、摄影摆位,改善摄影条件,规范化后处理软件的应用,减少人为因素造成的失误,使数字摄影工作质量得到显著提高。     

Antimicrobial susceptibility testing of Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae – Internal quality control as a quality tool on a national level

Knowledge of the quality and conformity of antimicrobial resistance data is important for comparing resistance rates regionally and over time. In this study, we have evaluated these features of the Finnish national susceptibility surveillance data for two respiratory tract pathogens, Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae. For this purpose internal quality control results for two isolates (S. pneumoniae ATCC 49619 and H. influenzae ATCC 49247) were analyzed from 21 clinical microbiology laboratories over a 3‐year period. The results show that standardization of the susceptibility testing methods has proceeded well. The number of protocols used for susceptibility testing has declined (from seventeen methods to two with S. pneumoniae and from eleven to three with H. influenzae) and the reproducibility is good. Nevertheless, we noticed that a few laboratories test and report susceptibility results without defined break‐points and even include antimicrobials with questionable therapeutic effect. Another non‐compliance with the standard was a lack of a regular control system to verify the attainment of the intended quality of results in some laboratories. Interlaboratory analysis of quality control results is a good way to evaluate the quality and conformity of national resistance data. Finnish laboratories have produced very reproducible and accurate susceptibility results in the pre‐EUCAST period, which ended in 2011.