中药血清药物化学的应用现状概述

中药血清药物化学是通过对实验动物口服给药后的含药血清进行分析,对药效物质基础及复方配伍机制进行快速筛选的一项新型技术,在中药质量控制、中药炮制研究等领域都发挥重要作用。随着不断的发展创新,将其与血清药理学、药动学等学科相互融合,为中药及复方的研究提供了更加完善的手段。对中药血清药物化学的主要技术手段、应用研究及其与一些学科的联合使用现状进行综述,为中药血清药物化学的发展提供新的研究思路。     

生物效价检测研究进展

目的介绍生物效价的含义、检测方法及近年来在生化药物、化学药物和中药领域中的研究进展,以期为药品质量控制方法研究提供思路和借鉴。方法概述生物效价检测的基本概念,包括生物效价含义、检测方法分类及其选用标准、检测思路,重点论述了生物效价检测在生化药物、化学药物、中药领域中的应用情况。结果和讨论生物效价检测将作为一种常规的分析手段应用于药品的质量控制中,生物检测结合化学检测的模式将是药物质量控制的必由之路。     

血清药物化学在中药及其复方药效物质基础研究中的进展

中药药效物质基础研究是中药现代研究的关键问题,而血清药物化学为进一步阐明中药药效物质基础提供了方法支持,已成为近年来研究中药及中药复方药效物质基础发展迅速的方法之一。本文对血清药物化学的概念及研究方法进行了回顾,综述近年来其在单味中药及中药复方物质基础研究中的应用进展以及目前存在的问题,并对血清药物化学应用于中药复方研究的发展方向进行了展望。     

谈谈中药复方研究的几点思路

本文加强中药复方标准化、建立动物模型、开展中药血清药理学以及中药方剂药化学研究等方面探讨中药复方研究的思路.     

谈谈中药复方研究的几点思考

本文从加强中药复方标准化、建立动物模型、开展中药血清药理学以及中药方剂药化学研究等方面探讨中药复方研究的思路。     

血清药物化学应用于中药复方的研究现状

综述了血清药物化学在中药复方物质基础、配伍规律、质量标准及复方药物代谢动力学研究方面的现状,并对今后血清药物化学应用于复方的研究思路进行了展望.     

浅谈中药复方研究的现状和思路

目的介绍中药复方研究的现状和思路。方法参阅文献,归纳,分析。结果中药复方研究还处在探索阶段,没有固定的模式可循。作者在对中药复方研究全面思考的基础上重点分析了目前中药复方研究的现状、复方研究的思路和方法。结论中药复方的研究可以采用多学科、多种技术综合研究的方法。     

中药复方配伍机制的现代研究

中药复方是中医临床用药的主要形式,其配伍机制的研究是中药现代化研究的重要组成部分。中药复方配伍机制的研究主要从药理、化学等方面,探讨复方的配伍、物质基础的变化与药理效应及药代动力学间的联系。本文就中药复方配伍机制研究的基本特点、现代研究思路与方法等方面进行综述。     

代谢组学、化学计量学在中药复方药效物质基础研究中的应用

本文综述了今年来代谢组学和化学计量学在中药复方药效物质基础研究中的应用,大量研究显示代谢组学和化学计量学的研究和应用为中药复方物质基础的研究打开了一个崭新的局面,有望为中药复方的系统研究提供重要的新思路。     

中药谱效关系研究进展

目的 介绍中药谱效关系研究自提出以来近几年的研究进展情况,为中药的药效物质基础研究提供思路和借鉴。方法 对中药谱效学建立的基础——指纹图谱的研究、单味中药和中药复方的谱效关系研究思路进行综述,并总结目前常见的谱效关系研究的实验方法。结果与结论 中药谱效关系研究是继中药指纹图谱之后提出的更深入一层的科学研究方向,是将中药指纹图谱中的化学成分与药效结果结合起来,制定反映产品内在质量的控制标准而进行的研究,对确立中药药效物质基础的研究具有重要意义。     

Approaches to establish Q-markers for the quality standards of traditional Chinese medicines

Traditional Chinese medicine (TCM) has played a pivotal role in maintaining the health of Chinese people and is now gaining increasing acceptance around the global scope. However, TCM is confronting more and more concerns with respect to its quality. The intrinsic “multicomponent and multitarget” feature of TCM necessitates the establishment of a unique quality and bioactivity evaluation system, which is different from that of the Western medicine. However, TCM is investigated essentially as “herbal medicine” or “natural product”, and the pharmacopoeia quality monographs are actually chemical-markers-based, which can ensure the consistency only in the assigned chemical markers, but, to some extent, have deviated from the basic TCM theory. A concept of “quality marker” (Q-marker), following the “property-effect-component” theory, is proposed. The establishment of Q-marker integrates multidisciplinary technologies like natural products chemistry, analytical chemistry, bionics, chemometrics, pharmacology, systems biology, and pharmacodynamics, etc. Q-marker-based fingerprint and multicomponent determination conduce to the construction of more scientific quality control system of TCM. This review delineates the background, definition, and properties of Q-marker, and the associated technologies applied for its establishment. Strategies and approaches for establishing Q-marker-based TCM quality control system are presented and highlighted with a few TCM examples.     

中药配方颗粒临床应用医学理论商榷

目的探讨中药配方颗粒临床应用的科学性。方法通过对中药传统理论分析和药品管理法律法规的论述,对中药配方颗粒临床应用的科学性、产品质量的合法性进行讨论。结果中药配方颗粒临床应用缺乏医学理论依据,质量保证措施粗犷,合法性有待于进一步确认。结论目前,中药配方颗粒在临床大量推广应用的时机尚未成熟,临床应用医学理论有待商榷。     

指纹图谱与特征图谱技术在中药配方颗粒国家标准中的应用回顾性分析

指纹图谱与特征图谱技术在中药质量控制方面具有十分重要的作用,与中药饮片、中成药相比,中药配方颗粒国家标准均按照"中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求"规定建立了指纹图谱或特征图谱。本文通过回顾性分析指纹图谱与特征图谱技术在196个已发布中药配方颗粒国家标准中的应用情况,发现部分中药配方颗粒的国家标准存在物质基础研究薄弱,指纹图谱或特征图谱分析时间过长、对照品使用数量过多等问题。中药配方颗粒生产企业应当落实标准维护主体责任,践行绿色标准理念,持续开展中药标准汤剂物质基础研究,优化指纹图谱与特征图谱色谱条件,深入挖掘指纹图谱与特征图谱信息,通过相对保留时间定位或者设置相对峰面积规定,尽可能地建立可以区分多基原、生品与炮制品、伪品及易混淆品的中药配方颗粒国家标准,保障中药配方颗粒临床使用安全性和有效性。     

浅谈中药注射剂的风险因素及其控制

通过阐述中药注射剂使用的安全性现状,对中药注射剂在处方组成、制备工艺、质量控制、临床应用方面存在的风险因素进行了分析,提出了相应的风险控制建议。     

北京市宣武中医医院中药配方颗粒临床应用及管理探析

目的：分析北京市宣武中医医院(以下称我院)中药配方颗粒使用情况,探讨中药配方颗粒的应用管理,保障临床使用的合理性、安全性、有效性,为中药配方颗粒更广泛的安全合理应用提供参考。 方法：统计我院中药饮片与中药配方颗粒的应用情况并结合查阅整理文献,对其进行分析。结果：我院中药配方颗粒的应用呈逐年上升趋势,并且处方合格率也逐年提升。中药配方颗粒治疗效果良好,调配效率高,比中药饮片应用更便捷,作为中药新型饮片形式更适应现代人生活需要。但中药配方颗粒在人员配备、环境设施、药品验收、储存保管以及药品质量监测等方面还存在不足,需要进一步改进。结论：中药配方颗粒应用前景广阔。结合我院中药配方颗粒在验收管理、存贮保管、调配应用等方面的情况,建议参照中药饮片相关管理要求加强管理,在质量监督等方面,进一步深化细则,更好地保证中药配方颗粒质量和临床使用。     

中药配方颗粒监管存在的问题与对策

目的：为中药配方颗粒产业健康发展和监管工作提供参考。方法：回顾国内外中药配方颗粒产业和监管情况,分析我国中药配方颗粒产业和监管存在的问题,提出相关对策。结果与结论：随着国家对传统中医药产业的重视,中医药利好政策不断发布,中药配方颗粒行业迎来快速发展期,且在生产、流通和使用方面逐步规范。然而市场份额的快速增长,对中药配方颗粒研发、生产、流通、使用等各环节的监管带来挑战。中药配方颗粒生产企业和使用单位应加强质量管理,药品监管部门应对中药配方颗粒的生产、流通、使用等方面加强监管,以保证中药配方颗粒质量安全有效,满足人民群众多样化的健康需求。     

Critical success factors for acceptance of multi-herbal Chinese medicine in Europe

Chinese medicine is one of the treasures of Chinese intellectual contributions to mankind. The characteristics that distinguish Chinese medicine from conventional Western medicine find its roots in the philosophical(Daoism)concepts of organizing principles to understand the body, health and disease. Key for worldwide acceptance of traditional Chinese medicine(TCM) is the ability to provide scientific evidence in combination with a quality control system based on the bioactive ingredients. Plant quality in relationship to a bioactivity approach is described that is comprised of a variety of novel approaches based on Systems Biology to tackle these issues. Modern scientific technology tools are now available to accomplish standardization of TCM products in order to achieve a high level of efficacy and safety, enhancing the introduction into the international markets. The complexity of the many ingredients and the aspect of synergistic bioactivities in TCM, limited the analysis for quality control so far only to the major components for each herb and did not provide evidence for a direct relationship with bioactive components. The systems Biology approach, a multi dimensional chemical and pharmacological approach enables linking of the complex metabolic profile of herbs with biological effects and is therefore a key for quality control of TCM material medica, while providing simultaneous scientific evidence for the underlying efficacy and worldwide acceptance of TCM products.Furthermore, a concept of a business gateway comprising several key steps to unlock the business potential of TCM on Western markets will be presented, including the role of European pharmacopeia as well as community monographs of the European Medicinal Agency.     

Harnessing traditional Chinese medicine to improve cancer therapy: issues for future development

Traditional Chinese medicine (TCM) has recently yielded a number of chemical compounds with clinically significant anticancer activity. The theory of TCM formulas, however, unlike Western medicine, is based on the interactions of the various Chinese medicinal materials in the body, rather than the activity of a single purified chemical compound. Mechanisms for the possible synergistic anticancer effects of components in TCM formulas have recently been postulated. Advanced research on the clinical effects of TCM formulas, however, has been hampered by inconsistent dosage formulations and unreliable quality control. Scientific challenges in dosage formulation and methods for ensuring quality control of TCM products will be discussed.     

中药标准制剂控制模式发展历程和构建全质量关控制中药质量模式

对近10年中药定量指纹图谱发展过程进行归纳总结,论述中药标准制剂概念的诞生过程。中药标准指纹对照物系列只有在国家层面上法规化,以标准制剂控制模式作为标准指纹对照物与待测药物样品随行对照检验和同步操作,最大程度消除分析系统误差。以全质量关：中药质量平衡（TCM—MB）、中药能量平衡（TCM-EB）和中药药效平衡（TCM—AEB）为基础,用具有恒定化学组成和等效的标准指纹对照物系列来实现中药真实质量的安全、稳定、均一和等价等效控制。中药标准制剂控制模式适应中药复杂性科学特征,能整体、动态、有效地控制好中药质量,是中药走向国际的必由之路。     

中药指纹图谱模式识别研究进展

现代分析技术的不断进步和中药更加系统化使得中药指纹图谱质量控制技术应运而生。中药指纹图谱中潜藏着大量反映中药及其复方内在化学物质信息的数据和变量,对其挖掘和评价尤为关键。基于化学计量学和计算机科学的模式识别,能够特征性的识别中药指纹图谱数据和变量,继而实现指纹图谱技术对中药及其复方的质量控制。本文就近年来中药指纹图谱模式识别研究进展进行综述。