齐墩果酸滴丸的质量标准研究

目的:建立齐墩果酸滴丸的质量标准。方法:鉴别制剂性状,检测制剂重量差异、溶散时限;采用超高效液相色谱法测定制剂中齐墩果酸的含量:色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C_(18),流动相为乙腈-水(70∶30,V/V),流速为0.30 mL/min,检测波长为206 nm,柱温为30℃,进样量为5μL。结果:制剂鉴别特征明显,丸重差异为37.62%~46.56%,溶散时间均为24 min。齐墩果酸检测质量浓度线性范围为0.006~0.06 mg/mL(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为99.34%~100.40%(RSD=0.4%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于齐墩果酸滴丸的质量控制。     

纳米齐墩果酸注射用灭菌粉末质量标准的研究

目的 对纳米齐墩果酸注射用灭菌粉末进行含量测定，并对其质量标准作出评价。 方法采用高效液相色谱(HPLC)法进行含量测定，流动相为水∶甲醇(用冰醋酸、三乙胺调节pH值至5.8)，检测波长210 nm，流速：1 mL·min^-1，柱温：室温。结果线性范围Y＝0.182X－0.099 8，r＝0.999 8，平均回收率100.07%，RSD值0.48%。测得齐墩果酸纳米粒的平均粒径320.3 nm，平均包封率96.47%。结论该测定方法有效，所测实验室冻干注射用灭菌粉末制剂质量合格。     

复方山楂颗粒的质量标准研究

目的建立复方山楂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对齐墩果酸和熊果酸进行含量测定:色谱柱为Welchrom C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-10mmol·L-1乙酸铵(55∶27∶18);流速为1.0mL·min-1;检测波长为215nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;齐墩果酸的质量浓度在2.5⁸0μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),熊果酸的质量浓度在1080μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),熊果酸的质量浓度在10³20μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7);齐墩果酸的平均加样回收率为98.4%,RSD=2.1%(n=6),熊果酸的平均加样回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=6)。结论所用定性与定量方法简便、专属性强,结果准确、可靠;所建标准可用于复方山楂颗粒的质量控制。     

肝速康胶囊质量标准的研究

目的：改进肝速康胶囊质量标准。方法：用高效液相色谱法测定齐墩果酸的含量。结果：剂墩果酸在2～lOμg范围内呈良好的线性关系，r=0．9999，平均回收率为101．0％，RSD为2.18％。结论：所使用方法较以往方法更准确、快速可进行定量检测，可用于该制剂的质量控制。     

排石汤质量标准研究

目的:建立排石汤的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中金钱草、石苇、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对槲皮素和山柰素进行定量测定。结果:TLC特征斑点明显、专属性强。槲皮素、山柰素的检测浓度分别在3.888～38.88μg.mL-1(r=0.9997)、7.104～56.832μg.mL-1(r=0.9998)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;二者平均回收率分别为99.62%、99.78%,RSD分别为1.25%、1.72%(n=6)。结论:所建标准可用于排石汤的质量控制。     

蓝萼香茶菜药材的质量标准研究

目的建立蓝萼香茶菜的质量标准。方法以咖啡酸为对照品,采用薄层色谱法对药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芦丁、齐墩果酸和熊果酸进行含量测定;并根据2015年版中国药典对蓝萼香茶菜药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分进行定量测定。结果 TLC分离度良好,斑点清晰。芦丁、齐墩果酸及熊果酸分别在0.1838~2.7570 mg·mL~(-1)、0.009 98~0.149 70 mg·mL~(-1)及0.01132~0.169 80 mg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好,含量分别不得少于0.2%、0.05%及0.08%。7批蓝萼香茶菜样品的水分测定结果为9.93%~10.81%,总灰分测定结果为8.17%~9.45%,酸不溶性灰分测定结果为2.87%~3.61%。结论上述方法简便,高效,专属性强,可有效控制蓝萼香茶菜药材的质量。     

复方萘甲唑林滴眼液质量标准的研究

目的 建立复方萘甲唑啉滴眼液的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴定,反相高效液相色谱检测盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏.结果 薄层色谱显示供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;高效液相色谱测定盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏线性范围分别是6.02～72.24μg/ml和6.08～72.96μg/ml;平均回收...     

复方颠茄合剂质量标准研究

目的 提高复方颠茄合剂的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对复方颠茄合剂中的吗啡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定复方颠茄合剂中吗啡的含量。以WondaSil C₁₈（4.6 mm×150 mm,5 μm）为色谱柱;A相：0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.002 5 mol/L庚烷磺酸钠溶液（含0.1%三乙胺,磷酸调pH至2.5）,B相：乙腈,A∶B=90∶10为流动相;流速：1.0 ml/min;检测波长：220 nm;柱温：30 ℃。结果 在TLC图谱中可检出吗啡的特征斑点。吗啡在0.525~10.5 μg/ml范围内与其峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.44%,RSD= 0.23%（n=9）。结论 本方法简便准确,专属性强,能够用于复方颠茄合剂的含量测定和质量控制。     

党参标准汤剂指纹图谱及质量标准研究

目的 制备党参标准汤剂,并进行质量标准研究。方法 收集不同产地共28批党参药材,采用水煎煮2次制备党参标准汤剂,考察标准汤剂出膏率、党参炔苷和党参多糖含量,并建立HPLC指纹图谱。结果 28批党参标准汤剂出膏率为23.94%～47.63%;党参炔苷含量为0.059 4～0.329 8 mg·g–1;党参多糖含量为0.059 4～0.173 4 g·g–1;对28批党参指纹图谱进行对比分析,确定了13个共有峰,并指认了一个党参炔苷峰。结论 本实验中党参标准汤剂制备方法规范,样品质量稳定,建立的分析方法仪器精密度、稳定性、重复性好,可为党参药材及其相关制剂的质量标准建立提供参考。     

芭蕉根质量标准研究

目的建立芭蕉根药材的质量标准。方法采用性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱法对芭蕉根药材进行定性鉴别,按2015年版《中国药典(四部)》通则测定芭蕉根药材的水分、总灰分及浸出物含量。结果芭蕉根药材呈圆柱形,具有棕色鳞片,直径10~20 cm,气香,味淡;显微形态特征明显,粉末呈灰褐色,可见淀粉粒、导管及草酸钙针晶;薄层色谱斑点显色清晰,分离度好,阴性对照无干扰;12批药材的水分为10.04%~14.38%,总灰分为5.27%~8.24%,浸出物含量为5.68%~11.47%。结论该方法操作简单,重复性好,稳定可靠,可用于芭蕉根的质量控制。     

甘肃红芪质量标准研究

目的:研究甘肃红芪的质量标准。方法:从来源、性状、显微、理化、薄层色谱、水分测定、灰分测定、醇溶性浸出物含量测定等方面进行研究。结果:甘肃红芪质量较优,假冒品较少。结论:本研究对甘肃红芪进行了系统评价,可为控制甘肃红芪的质量、确保其地道性提供科学依据。     

甘露茶定性定量方法的研究

目的建立甘露茶定性、定量的检验方法,其目标为显微鉴别和高效液相含量测定。方法采用中药材粉末显微鉴定,寻找甘露茶在显微镜下的防风、广藿香、山楂、鸭脚木叶和青蒿药材的特征性细胞;采用高效液相法测定甘露茶中青皮药材的含量,流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80);检测波长:284nm;流速:1.0mL/min;柱温:35℃。结果显微鉴定:防风、广藿香、山楂、鸭脚木叶和青蒿药材特征性强具有一定的代表性;含量测定:青皮药材中橙皮苷在7.5188~481.2μg之间呈良好的线性关系,回归方程为Y=17.239x+17.608,R2=1(n=7),平均回收率为99.87%,RSD=1.94%(n=6)。结论本方法快速、简便、准确,专属性强,重现性好,可作为甘露茶质量控制的方法。     

铁丝威灵仙质量标准研究

目的完善铁丝威灵仙的质量标准。方法对铁丝威灵仙进行性状和显微鉴别;建立鉴别薯蓣皂苷元成分的薄层色谱法;建立测定白藜芦醇含量的高效液相色谱法,按2015年版《中国药典(四部)》通则0832水分测定法中烘干法、2302灰分测定法对样品进行相关检查。结果样品的性状和显微特征明显;薄层色谱显色清晰,与其他斑点分离良好,无干扰;样品中其他成分对白藜芦醇的测定无干扰;水分为2.42%~6.12%,总灰分为2.04%~8.66%,酸不溶性灰分为0.04%~6.34%,70%乙醇浸出物为5.51%~9.80%。结论该方法操作方便、准确度高、重复性好,可用于铁丝威灵仙的质量控制。     

五苓散的质量标准研究

目的建立五苓散的鉴别与含量测定方法。方法以白术、泽泻对照药材为指标,进行薄层色谱鉴别;以桂皮醛作为含量测定的指标,采用HPLC法测定制剂中桂皮醛的含量。以Agela C18为色谱柱,流动相：乙腈-水（33∶67）,流速：1mL.min^-1,检测波长：290nm。结果桂皮醛在0.01315-0.263μg范围内线性关系良好,r=0.9993;平均回收率=99.09%,RSD=1.73%。结论专属性强,方法简便、准确、分离效果好,可用于五苓散的质量控制。     

片仔癀质量标准研究

目的建立片仔癀(牛黄、三七、蛇胆、麝香等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中牛黄、三七、蛇胆进行定性鉴别;用气相色谱法测定麝香酮的含量。结果在TLC定性鉴别图谱中三七、牛黄及蛇胆的分离度好,专属性强;麝香酮在0.0044~0.43μg进样范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9995,平均加样回收率为99.58%,RSD为3.10%(n=9)。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于片仔癀的质量控制。     

肾石通颗粒质量标准研究

目的制定肾石通颗粒质量控制方法。方法采用TLC法对方中的扁艹蓄、牛膝进行定性鉴别;采用比色法对方中金钱草的总黄酮进行含量测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;总黄酮在0.008~0.048g·L-1,范围内具有良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率为101.31%。结论该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制肾石通颗粒的质量。     

益肝胶囊质量标准的建立

摘 要 目的：提高并完善益肝胶囊的质量标准。方法: 采用TLC法对丹参、赤芍、柴胡、茵陈、莱菔子、泽泻进行定性鉴别,HPLC法对丹参酮ⅡA的含量进行定量测定。结果: TLC斑点分离清晰,阴性对照无干扰。丹参中有效成分丹参酮ⅡA在10.01～100.10μg·ml-1范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.75%,RSD为0.59%（n=6）。结论: 该方法简便,重复性良好,可为益肝胶囊的质量控制提供科学依据。     

目脉通丸质量标准的研究

目的:建立目脉通丸的质量控制方法。方法:采用TLC鉴别处方中丹参、玄参、三七;用HPLC测定该药中丹参酮Ⅱ_A的含量。结果:在薄层色谱中能检出丹参、玄参、三七;丹参酮Ⅱ_A在0.020 2～2.016μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.7%,RSD为0.78%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可有效控制目脉通丸的质量。