甘草浸膏吸湿性的研究

目的:对甘草浸膏的吸湿性进行研究,筛选出最优的辅料配方,并测得最佳处方的临界相对湿度,为工业化生产提供合理的相对湿度环境。方法:采用在25℃,不同的相对湿度下选用多种辅料,比较其吸湿性。结果:甘草浸膏粉与乳糖、微晶纤维素配伍(1∶0.5∶0.5)为最合适处方,并测其临界相对湿度为60%。结论:利用以上结果可以解决工业生产中药浸膏易吸湿结块等问题。     

诃子提取物的吸湿性研究

目的 对诃子提取物的吸湿性进行研究,筛选出最优的辅料配方,并测得其临界相对湿度,为工业化生产提供合理的技术标准.方法 采用在25℃温度条件,不同的相对湿度下选用多种辅料,比较其吸湿性.结果 诃子提取物与微晶纤维素配伍(1∶0.2)为最合适处方,并测其临界相对湿度为61%.结论 利用以上结果可以解决工业生产中药浸膏易吸湿结块等问题.     

参芪五味子胶囊成型工艺研究

参芪五味子片收载于中华人民共和国药典(2005版),全方由五味子、党参、黄芪及炒酸枣仁(炒)4味药组成.具有健脾益气、安心安神之功效.主治心悸气短,动则气喘易汗,少寐多梦,倦怠乏力,健忘等证[1].     

中药浸膏片全薄膜包衣的应用

介绍了中药浸膏片全薄膜包衣的应用经验,认为:④包衣材料选用肠溶丙烯酸Ⅱ号树脂;②严格控制素片水份以及薄膜衣片水份;③增塑剂加入总量约为2％;④不溶性颜料采用水飞法处理,其用量以不超过薄膜衣溶液总量的1％为宜;⑤包衣溶液浓度应控制在6～7％;⑥生产环境温度低于25℃,温度低于60％。     

清瘟败毒胶囊的吸湿性研究及数据分析

目的：本实验研究清瘟败毒胶囊及其相应空胶囊的吸湿性，回归分析得到吸湿曲线方程，推测出清瘟败毒胶囊和空胶囊的临界相对湿度（CRH）。方法：测定清瘟败毒胶囊和空胶囊在四种不同相对湿度（RH）下的吸湿量，整理出清瘟败毒胶囊和空胶囊在不同RH下的吸湿曲线以及它们的CRH。结果与结论：清瘟败毒胶囊和空胶囊的CRH分别为66％和65％。     

不同粒径黄连粉体的吸湿性实验研究

目的 :考察不同粒径黄连粉体吸湿性变化情况。方法 :采用 2 5℃ ,相对湿度为 75 %条件下测定黄连常规粉体、超微粉体和纳米粉体的吸湿速率与吸湿百分率 ,并根据 2 5℃不同湿度条件下的吸湿平衡曲线测定其临界相对湿度。结果 :黄连纳米粉体与超微粉体吸湿速率与吸湿百分率均高于黄连常规粉体 ,其中黄连纳米粉体表现得更加明显。黄连常规粉体、超微粉体和纳米粉体的临界相对湿度分别为 72 3%、72 0 %和 71 4 %。结论 :黄连常规粒体经超微化和纳米化后可引起其吸湿性改变。     

养正胶囊制备工艺研究

目的研究养正胶囊适宜辅料及制备工艺。方法以颗粒的休止角、粒度、堆密度以及颗粒的吸湿性曲线和颗粒的CRH为考察指标,筛选出合适的辅料及最佳制备工艺。结果颗粒的CRH为62.5%,颗粒质量适合生产。结论该工艺切实可行,适于工业化大生产。     

不同辅料对中药全浸膏制剂防潮效果的比较研究

中药全浸膏制剂是现代中药制剂的主要形式,而经过提取分离制成的中药全浸膏固体制剂皆具有不同程度的吸湿性,导致中药制剂吸潮后变软、结块、甚至霉变,从而影响药品的质量和疗效。因此,中药制剂的吸潮问题一直是制药工作中较为普遍的难题。本文以黄芪浸膏为研究对象,选择加入一定量适宜的辅料,可降低其吸湿性。黄芪(Astragalus m ongholicusBunge)系豆科黄芪属植物,为中医传统的重要益气药。黄芪含黄芪总黄酮(Total F la-vonoids ofAstragalus,TFA),黄芪总皂苷(Total Sapon ins ofAs-tragalus,TSA)和黄芪总多糖(Total Polysaccharide…     

虎杖总鞣质的提取工艺优选及吸湿性考察

目的:优选虎杖总鞣质的提取工艺并考察其吸湿性。方法:采用络合滴定法测定总鞣质含量。以总鞣质提取量为指标,通过单因素试验确定提取温度,利用正交试验考察丙酮体积分数、提取次数、料液比对总鞣质提取工艺的影响。将总鞣质粉末置于恒温恒压恒湿环境中,通过每隔一段时间检测的质量变化以考察该成分的吸湿特性。结果:最佳提取工艺为加5倍量30%丙酮超声提取3次,每次30 min;总鞣质平均提取量102.8 mg·g-1,RSD 1.25%。虎杖总鞣质的临界相对湿度约50%,在恒温恒压恒湿环境中24 h后基本达吸湿平衡。结论:优选的提取工艺稳定可行,虎杖总鞣质的吸湿性较强。     

复方雪莲胶囊制剂工艺的考察

目的：考察复方雪莲胶囊的工艺质量。方法：通过测定吸湿百分率、休止角：采用分光光度法，以芦丁为对照品，于波长510nm处测定吸收度。结果：复方雪莲胶囊的临界相对湿度应控制在52％以下，该制剂的总黄酮含量可以评估其内在质量。     

鼻用制剂药用辅料研究

对鼻用制剂药用辅料研究进行文献整理和分析。经检索、筛选得国内外文献32篇,主要综述了常用鼻用辅料如吸收促进剂(环糊精及其衍生物、表面活性剂、冰片和月桂氮酮等)、生物黏附剂(如壳聚糖)、防腐剂等的基本物化性质、功能性和安全性研究。分析表明,基于当前国内鼻用制剂药用辅料生产、包装、质量、贮存、使用等环节的现状,业内人士日益认识到鼻用辅料质量及合理应用与鼻用制剂质量的紧密关系,但我国辅料生产和研究仍很大程度落后于西方发达国家,加强产学研有机结合,促进新辅料、新技术和新型载药系统的研发,将有利于国产鼻用制剂的研发和临床应用及其药用辅料的质量标准提高。     

辅料因素对双黄连微囊吸湿量与分散性的影响

目的:研究辅料因素对双黄连微囊吸湿时吸湿量与分散性的影响。方法:单因素考察,检测不同囊材、抗粘剂以及原辅料配比制成双黄连微囊吸湿后的吸湿量与分散性。结果:样品吸湿导致分散性降低,但常常吸湿量大的样品分散性仍较好。结论:在防潮技术研究中,不仅要检测样品的吸湿量,也需要考察样品吸湿后的分散性。     

不同赋形剂对黄芩苷溶液稳定性的影响

目的研究不同赋形剂对黄芩苷溶液稳定性的影响.方法采用恒温加速实验考察黄芩苷在加入助溶剂(葡甲胺及葡萄糖)、增溶剂(普朗尼克F-68)和稳定剂(HP-β-CD)后的稳定性;黄芩苷用高效液相色谱法定量.结果黄芩苷在加入助溶剂后有效期变短,在加入增溶剂和稳定剂后有效期延长.结论黄芩苷溶液中可加入普朗尼克F-68或HP-β-CD以增加药物稳定性.     

药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用

查阅药用辅料羟丙基甲基纤维素(HPMC)在制剂中近年来国内外相关文献,进行分析、归纳,阐述它在固体制剂、液体制剂、缓控释制剂、胶囊制剂、凝胶制剂以及生物黏附剂等新型制剂领域的最新应用.因HPMC相对分子量和黏度的不同,具备乳化、黏合、增稠、增黏、助悬、胶凝和成膜等特点和用途,广泛应用于药物制剂中,在制剂领域将发挥更大作用.随着对其性质研究的深入以及制剂技术的提高,HPMC将更大量应用于新剂型、新给药系统的研究中,进而推动制剂学的不断发展.     

皂土澄清剂处理对黄芪浸膏粉吸湿性的影响

目的考查黄芪提取液经果酒皂土澄清剂处理后浸膏粉吸湿性的变化。方法测定该澄清剂处理前后各浸膏粉的吸湿率,绘制并比较吸湿曲线,同时测定黄芪中有效成分黄芪总皂苷、黄芪多糖的转移率。结果经该澄清剂处理的浸膏粉吸湿性降低,黄芪总皂苷、黄芪多糖的转移率较高。结论该方法可以提高黄芪浸膏粉的防潮性能。     

基于大鼠宏观行为观察的不同姜汁对黄连寒热药性的影响研究

目的：通过动物宏观行为实验来探讨黄连用不同姜汁辅料炮制前后药性寒热的变化。方法：采用SD大鼠分别灌服生理盐水、生黄连、鲜姜制黄连、干姜制黄连、干姜汁、鲜姜汁,通过对各组大鼠的饮食、饮水、体重及肛温等一般能量代谢指标的观察和测定,同时结合对KM小鼠分别灌服上述各组药,通过不同给药对小鼠温度趋向性的影响,综合动物行为探讨不同姜汁辅料炮制黄连及黄连炮制前后药性寒热的变化。结果：生黄连组与生理盐水组、干姜制黄连、鲜姜制黄连、干姜汁、鲜姜汁组相比较饮食量、饮水、体重以及肛温在数值上下降且均存在极显著性差异（P<0.01）,同时干姜汁组与干姜制黄连组、鲜姜制黄连组饮食量、肛温在数值上上升,且存在显著性差异（P<0.05）。温度趋向性中,小鼠在35℃、45℃停留的时间生黄连与生理盐水组、干姜制黄连、干姜汁、鲜姜汁组相比较在数值上均上升,且存在极显著性差异（P<0.01）,与鲜姜黄连存在显著性差异（P<0.05）。结论：黄连经过辅料姜炮制后寒性得到缓和,辅料干姜从药性上来说,热性强于鲜姜,且在炮制黄连中,干姜制黄连的寒性要低于鲜姜制黄连。     

固体辅料物化表征研究概况

整理固体辅料各项物化参数的表征方法与应用,为辅料研究开发提供有价值的参考。检索、查阅国内外相关研究文献与著作,概述固体辅料流动性、粒度与粒度分布、熔点、黏度、旋光度、结晶度、晶型的表征方法,并对这些表征方法在固体辅料研究中的具体应用进行分析总结。对固体辅料各物化参数的表征应综合考虑选用或联用合适的表征方法,且趋向于利用新技术新方法,使更加全面有效地表征该辅料的各物化参数。联合运用合适的表征方法对固体辅料各项物化参数进行表征能够有效地控制辅料的质量,且为固体辅料的研究开发提供参考。     

三七提取物吸湿性及其数学模型研究

目的:筛选可准确描述三七提取物吸湿过程的数学模型,科学量化吸湿过程。方法:25、35和45℃下,用重量法测试三七提取物吸湿过程动力学曲线和吸附/解吸等温线,并用1stOpt统计分析软件进行拟合,以均方根误差(RMSE),残差平方和(RSS)和决定系数(R^2)为评价指标,筛选最佳拟合模型,结合25、35和45℃下吸附等温线计算吸附热。结果:25、35和45℃下,三七提取物吸湿动力学双指数模型、吸附/解吸等温线Peleg模型拟合效果较好,吸附/解吸等温线都属于第Ⅱ种类型,解吸等温线因较高的平衡含水量而出现明显的滞后现象,该滞后现象属于H3型。随着温度升高这种滞后现象变弱。吸附热随着平衡吸湿量的增大而增大。结论:双指数模型和Peleg模型分别较好地拟合三七提取物的吸湿动力学曲线及吸附/解吸等温线,且吸附/解吸等温线存在滞后现象,该滞后现象随温度升高而变弱,吸附热与平衡吸湿量密切相关。     

黄芪多糖颗粒防潮辅料的研究

目的:优选黄芪多糖颗粒的最佳防潮辅料及其配比。方法:以黄芪多糖为模型药物,单因素法考察单一辅料和混合辅料对黄芪多糖吸湿性的影响,筛选出辅料的种类及配比,并测定其临界相对湿度。结果:综合吸湿性、成型性和外观性状,以乳糖-微晶纤维素-甘露醇(2∶1∶1)的防潮效果最好,并测其临界相对湿度为66%。结论:筛选出的防潮辅料能有效的降低多糖类成分的吸湿性。     

中药浸膏粉与辅料共混物的玻璃化转变温度对巨安神制剂干法制粒的影响

目的:运用玻璃化转变理论,研究干法制粒时物料玻璃化转变温度(T_g)对制粒效果的影响。方法:以巨安神制剂浸膏粉为模型药物,测定浸膏粉与辅料混合物的T_g,比较直接混合和共溶后喷雾干燥2种物料混合方式对干法制粒效果的影响,运用物料粒径和扫描电镜图谱分析喷雾粘壁和制粒粘轮机制。结果:当喷干粉的T_g为58.8℃和68.5℃时,即高于滚轮温度(42℃)时,在制粒过程中不会粘轮现象;直混物的T_g均42℃,会产生粘轮问题。选择麦芽糊精为巨安神颗粒的辅料,浸膏粉-麦芽糊精(1∶1)。结论:T_g的高低可作为干法制粒能否顺利进行的1个评价指标,为中药颗粒剂的制备提供指导和参考。