骨科外来医疗器械临床应用相关危险因素分析及对策研究

目的探讨骨科外来医疗器械临床相关危险因素及应对策略。方法选取2016-2017年我院骨科收治的行骨科人工物体植入手术的患者420例,对患者手术植入物感染的发生率及相关因素进行分析,制定规范化管理流程及综合性干预措施。结果干预前(2016年)224例骨科人工物体植入物手术患者中,发生植入物感染24例,感染率为10.71%;干预后(2017年)196例骨科人工物体植入物手术患者中,发生植入物感染4例,感染率为2.04%(P0.05)。结论按照PDCA循环质量管理要求进行全面质量把关,可降低骨科外来医疗器械应用感染率,保障患者安全。     

消毒供应中心对骨科外来器械与植入物的规范化管理

目的:探讨消毒供应中心对骨科外来器械与植入物的规范化管理方法及效果。方法:选择2017年1月10日～2018年1月9日我院123件骨科外来器械与植入物作为对照组,实施常规消毒管理。选择2018年2月10日～2019年2月9日我院141件骨科外来器械与植入物作为研究组,开展规范化管理。比较两组管理效果。结果:研究组医疗器械清洗合格率高于对照组(P0.05),损失率低于对照组(P0.05);医生对研究组器械使用的满意度评分高于对照组(P0.05)。结论:消毒供应中心对骨科外来器械与植入物实施规范化管理的效果显著,可提高器械清洗合格率,降低损失率。     

信息化闭环在骨科外来器械与植入物管理中的应用

目的 探讨信息化闭环管理在骨科外来器械与植入物管理中的应用效果。 方法 选取2016年7月1日-2017年6月30日的685包骨科外来器械与植入物作为对照组,选取2017年7月1日-2018年6月30日的768包骨科外来器械与植入物作为观察组。对照组实施传统外来医疗器械与植入物管理模式,观察组实施信息化闭环管理,比较2组器械有效验收率、清洗合格率、器械灭菌后湿包率、器械数量缺失率;器械准时送包率、急诊放行率、规范回收率;术后器械去向明确率、术后器械遗失率。 结果 观察组有效验收率、清洗合格率、器械准时送达率、去向明确率及植入物规范回收率均明显高于对照组(P<0.001),器械湿包率、数量缺失率、急诊放行率、遗失率均明显低于对照组(P<0.001)。 结论 实施全程信息化闭环管理模式,可提高骨科外来医疗器械和植入物管理质量,减少漏洞风险,使医院管理更趋信息化和精细化。     

外来医疗器械监管存在问题及管理对策

外来医疗器械是指医疗器械生产厂家、公司租借或免费向医院提供的可重复使用的医疗器械,如各类骨科植入物、内固定手术的操作器械等。它是市场经济的产物,主要用于骨科手术。这些器械不属于医院所有,在各个医院间流动使用,在处理、使用与管理中,都存在交叉感染的潜在危险,造成极大的安全隐患。现将外来医疗器械监管存在问题及管理对策     

全国311家医院外来医疗器械及植入物规范处理现状调查

目的 了解全国消毒供应中心(CSSD)外来医疗器械及植入物处理现状,为贯彻落实行业标准提供科学依据.方法 通过制订调查问卷,对全国311家医院的CSSD外来医疗器械及植入物规范处理流程现状进行调查.结果 32.80％的医院未对外来医疗器械及植入物进行首次接收验证;26.79％的医院未对首次接收验证的外来医疗器械及植入物...     

骨科植入性手术的手术室安全管理

植入性医疗器械(植入物)是指借助手术进入人体,并在人体内长期滞留的医疗器械.医疗机构常用的植入物包括骨科内固定器材、心脏起搏器、人工晶体等.骨科植入性手术的手术安全十分重要,涉及到植人物的准备、手术操作和术后回收等环节.     

骨科外来器械及植入物的质量管理

加强对骨科外来器械及植入物的质量管理,确保骨科外来器械及植入物的使用安全,是提高医疗护理质量,确保医疗安全的保证,也是减少和控制医院感染的有效措施。     

运用PDCA循环法管理骨科外来器械及植入物

目的运用PDCA循环法,对骨科外来器械及植入物进行科学管理。方法 2010年1月-2012年2月管理方法不同分为对照组和试验组,并对其进行回顾性对比分析。结果运用PDCA循环法管理后骨科外来器械及植入物各环节质量提高。结论 PDCA循环法管理体系管理严密,确保了骨科外来器械及植入物的灭菌质量,保障了患者的安全,有效杜绝了院内感染的发生。     

一体化管理在消毒供应中心骨科外来器械与植入物消毒中的应用

目的:探讨一体化管理在消毒供应中心骨科外来器械与植入物消毒管理中的应用效果。方法:选取2018年3月1日~11月30日本院消毒供应中心接收的骨科外来器械与植入物96件为对照组,进行常规管理;选取2018年12月1日~2019年8月1日本院消毒供应中心接收的骨科外来器械与植入物104件为实验组,进行一体化管理。回顾性分析两组管理合格情况、感染事件发生情况、工作人员工作质量评价、医护人员满意度等指标。结果:实验组器械拆卸合格率、手术器械与植入物清洗合格率、手术器械与植入物的消毒合格率均高于对照组(P<0.05,P<0.01);实验组感染事件发生率低于对照组(P<0.05);实验组工作质量总评分、安全识别能力、风险防范意识和服务意识各项评分均高于对照组(P<0.01);实验组医护人员满意度高于对照组(P<0.01)。结论:将一体化管理应用于消毒供应中心骨科外来器械与植入物消毒管理中,可提高骨科外来器械与植入物的清洗与消毒合格率,降低医院感染发生率,提高医护人员满意度。     

骨科手术植入物感染的相关危险因素及护理干预措施

目的：观察总结骨科手术植入物感染的相关危险因素,制定相应护理干预措施。方法选择我院2011年2月至2013年12月骨科行植入物手术患者200例,分为A、B两组,A组为提高骨科植入物手术管理前90例病例,B组为提高骨科植入物手术管理后110例病例,对手术空间进行细菌检测,根据手术植入物感染病例资料分析总结骨科手术植入物感染的相关危险因素。结果骨科手术植入物感染的相关危险因素为：年龄、病变类型、手术类型、手术时间、切口类型、抗生素运用等,而且与手术室空间细菌数量有直接关系。结论通过骨科手术植入物感染相关危险因素调查,提高了植入物感染预防能力,并预防性的给予患者有效的骨科植入物手术护理干预,以降低感染率,提高骨科手术质量。     

骨科手术内植入物取出后的处置与管理

一些骨科植入性器械在植入人体1年后,通过手术取出.由于对这些被取出的器械的处理目前尚未有明确规定,在医疗器械的相关管理规定尚待完善的情况下,建立相应的取出内植入物管理制度,促进医患之间的有效沟通,保障患者内植人物品的知情权,对降低医疗事故纠纷具有重要意义.现就我院对由植入物取出的管理介绍如下:     

优化流程在消毒供应中心骨科外来器械及植入物规范化管理中的效果

目的 探讨优化流程在消毒供应中心(CSSD)骨科外来器械及植入物规范化管理中的效果.方法 运用流程管理的理论及方法,对骨科外来器械及植入物的管理流程进行优化.分别将2019年12月和2020年3月某院CSSD科接收的外来器械及植入物,分别采用常规流程和优化流程,对清洗和包装质量进行比较分析.结果 常规流程和优化流程均未...     

外来医疗器械与植入物链式管理的构建及应用

目的探讨外来医疗器械与植入物链式管理在消毒供应中心管理中的应用效果。方法回顾性分析2018年6月-2019年5月实施外来医疗器械与植入物链式管理前器械二次清洗率、植入物提前放行率、供应商跟台手术例次率、使用外来医疗器械手术感染率评分资料,与2019年6月-2020年5月实施外来医疗器械与植入物链式管理后的各项数据进行比较。结果采用外来医疗器械与植入物链式管理后,器械二次清洗率显著提升,植入物提前放行率、供应商跟台手术例次率及使用外来医疗器械手术感染率均显著降低,差异均有统计学意义(均P0.05)。结论通过实施外来医疗器械与植入物链式管理,加强了外来医疗器械与植入物纵向与横向管控,形成了各部门之间相互关联、相互监督及相互激励的常态化运行长效管理机制,从源头保障外来医疗器械与植入物使用安全,有效落实了WS310-2016规范对外来医疗器械与植入物的管理要求,实现管理有效性。     

人工智能视觉识别系统在外来医疗器械检查中的应用效果

目的 探讨人工智能视觉识别系统在消毒供应中心(CSSD)外来骨科医疗器械包装质量的应用效果。方法 我院于2022年1月将采集在CSSD处置的骨科外来器械信息,包括(图像、名称规格、数量)等传送至人工智能视觉识别系统中存档,实现图像数据分析与回溯、归档预警提示。即选取2021年2-12月系统应用前我院消毒供应中心接收处理的9 600包骨科外来器械为对照组。2022年1月-11月系统应用后的9 600包为观察组,比较2组医疗器械包装质量及管理工作情况(包装质量、平均耗时、使用满意度)。结果 观察组医疗器械包装质量优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);包装平均耗时及使用满意度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 人工智能视觉识别系统在CSSD外来骨科医疗器械包装环节,核查应用中效果较好。提升包装质量的同时,也优化了外来骨科医疗器械管理流程、提高了手术室满意度和工作效率。     

骨科植入物研究成果在国内相关期刊发表文章的数据分析

骨科植入物是人体骨骼替代、修复、补充及充填的一大类植入物的统称,用于人体骨骼的维持、支撑和修补,是目前临床使用较为普遍的骨科用医疗材料,各式各样、不同用途的骨科固定和植入器材,如金属接骨板、螺钉、交锁髓内钉、人工关节等,无论是从材料学、材料力学,还是从生物学、生物力学方面,都在发生着日新月异的变化,但骨科植入物置入机体后的变形、断裂、松脱、感染、过敏等导致内固定失效的现象,也一直是困扰骨科植入物研究的现实问题。骨科植入材料的生物力学、生物相容性及其操作技术是影响置入失败的主要原因。骨科植入物材料如达不到人体置入部位的应力要求,在体内受到重复性应力以及生理、化学等作用,骨及周边软组织的剪力和持续承载,可能会导致植入物的断裂。骨科植入物的生物相容性是评价其临床应用安全性的主要标准。植入物必需具备与人体组织、血液及细胞直接接触,对人体组织无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性和无致癌性等特点。骨科植入物的置入角度、位置不当及应力过大等操作失误均可导致置入失败,近年来,具有安全、微创、准确等特点的计算机辅助骨科手术得到迅速发展,计算机辅助骨科手术使用计算机技术模拟医学手术所涉及的各种过程,包括手术规划、手术导航、辅助性治疗规划等,使医生有效地提高了控制假体的置入位置与方位,提高了置入的准确率和成功率。     

供应室骨科外来器械管理应用失效模式与效应分析效果观察

目的:探讨失效模式与效应分析应用于供应室骨科外来器械管理中的效果。方法:选取2017年1月1日～2018年3月31日供应室骨科外来器械800件作为对照组,实施常规管理;选取2018年4月1日～2019年4月30日供应室骨科外来器械800件作为实验组,实施失效模式与效应分析管理。比较两组骨科器械的管理质量。结果:实验组器械种类错误/缺失、灭菌包湿包、器械清洗质量不合格、植入物提前放行等发生率均低于对照组(P0.05)。结论:在供应室骨科外来器械中应用失效模式与效应分析可降低器械清洗质量不合格、器械种类错误/缺失、灭菌包湿包等不良事件的发生率,提高骨科外来器械的管理质量。     

PDCA循环法在外来医疗器械管理中的应用

目的探讨PDCA循环法在外来医疗器械管理中的作用。方法将本院消毒供应中心2017年1月—3月按常规管理流程处置的600件外来骨科手术器械作为对照组,将2017年4月—6月运用PDCA循环法管理流程处置的600件外来骨科手术器械作为观察组。比较两组外来骨科手术器械的管理成效。结果观察组的清洗质量合格率、术后规范处置率及手术医生满意度均高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论对外来医疗器械和植入物采取PDCA模式进行管理,确保了外来医疗器械的安全使用,同时也提高了手术医生的满意度,使外来医疗器械的质量管理工作更加科学化、规范化、标准化。     

医用骨科内植入物围手术期的安全管理

目的:确保骨科内植入物使用的安全性,杜绝差错事故,减少医患纠纷,保证医疗服务的安全性。方法:我院制定了多部门协作的安全核查制度。结果:自2010年4月至今,我院使用骨科内植入物的手术均顺利完成,无内固定材料丢失,无错用、错发内植入物,无重大差错事故发生。结论:多部门协作加强内植入物的科学管理,术前、术中、术后共同协调、督促、执行,从植入物产品的源头抓起,做好选择、请领、包装、灭菌、使用的各项环节工作,避免了医疗差错事故的发生。     

优化护理工作中外来器械的使用流程

外来手术器械多是骨科手术器械,是由医疗器械厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械,它是在普通医疗器械基础上增加的局部专项操作器械,其内容包括：特殊器械、相关的动力工具以及植入物。这类虽然器械使用方便,降低了医疗成本,但是存在着交叉感染的潜在风险,因此在使用的全过程应严格规范流程,控制医院内感染的发生。     

全程质量管理干预在消毒供应中心外来骨科器械质量控制中的应用

目的:探讨全程质量管理干预在消毒供应中心外来骨科器械质量控制中的应用效果。方法:选取2019年1月1日～6月30日清洗的800件外来骨科医疗器械作为对照组,实施常规管理干预措施;选取2019年8月1日～2020年1月31日清洗的700件外来骨科医疗器械作为实验组,实施全程质量管理干预措施。比较两组外来骨科器械流程管理过程中各环节工作质量达标情况、清洗消毒不合格情况及不良事件发生情况。结果:实验组医疗器械清洗、消毒、包装、灭菌合格率均优于对照组(P0.05);不同种类实验组外来骨科医疗器械清洗消毒不合格率均低于对照组(P0.05);实验组外来骨科器械损坏、丢失、提前放行手续不完整、送货不及时等不良事件发生率均低于对照组(P0.05)。结论:在消毒供应中心外来骨科器械质量控制中采用全程质量管理干预,可有效提高消毒供应中心工作效率,降低器械不良事件发生风险,保障了临床手术安全。