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本文就GB9706.1—2007医用电气设备安全通用要求准备实施过程中,相对于GB9706.1—1995需要注意的主要问题,提出一些思路和见解。 相似文献
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针对GB9706.1-2020医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求,按照标准条款按顺序归纳出具体测试项目,确定检测参数所需仪器设备,对照标准要求细化仪器设备技术参数及环境实施要求。有效解决将抽象的标准条款与具体检测测试及所用仪器设备相互结合转化的问题,为开展GB9706.1检测提供技术支持。 相似文献
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魏景锋 《中国医疗器械信息》2013,(9):17-20
研究了GB9706.1-2007医用电气安全通用要求标准。针对其标准条款按顺序归纳出具体型式试验项目,并对其中需要通过仪器进行测量的试验给出具体仪器名称和主要技术参数。解决了将抽象的标准条款与具体检测试验及所用仪器设备相互结合转化的实际问题。为研究学习GB9706.1标准提供了一个新的角度。 相似文献
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介绍了GB 9706.1—2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》修订的背景及范围,从整体上对比了GB 9706.1—2020和GB 9706.1—2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的差异,通过对风险管理、基本性能、预期使用寿命、安全防护等具体修订要点进行解读,针对性地提出了医用电气设... 相似文献
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本文对医用电气设备安全通用要求部分项目检测中的实际操作情况进行了论述,并提供了一些实测经验。 相似文献
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作为一种医用电气设备,助听器应当符合GB9706.1—2007标准的要求。总结日常检验经验,通过本文我们提炼出助听器的适用条款,并分析了主要的适用条款。 相似文献
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电气安全特性是医疗设备安全性的重要环节。本文指出漏电流引起的微电击是医疗设备电气安全事故产生的主要原因。根据GB9706.1-2007标准的规定,探讨了医疗设备接地电阻和四种漏电流的测试方法,以及评价电气安全特性的原则。 相似文献
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本文对医疗仪器产品电气安全的重要性、医疗仪器在设计和制造中安全标准的引用、电击安全知识、防电击措施以及几个安全指标的意义做了重点介绍,为从事医疗仪器生产、维护、使用的工程技术人员提供安全方面的帮助。 相似文献
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根据四川省医疗器械检测中心从2015年~2019年对四川省内94家医院所使用的245台医疗设备进行抽验的结果,探讨目前在用医疗设备潜在的电气安全风险,并针对这些风险提出如何进行医疗设备质量控制的建议. 相似文献
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目的:研究电能质量对医疗设备安全指数的影响。方法:以循证医学模式为指导。对6类共100台分属医院各科室的、临床使用率较高的A类设备进行历史性列队跟踪调查,详细记录每台设备每次故障的情况.对同一时段内电能质量监测的结果进行比较、分析,鉴别,筛选出故障性质归属,取得相关数据。结果:受电能质量影响而引发的356次故障中,电源部分的故障次数为159次,控制部分的故障次数为157次,信号通道的故障次数为40次。结论:电力污染使电能质量下降,导致医疗设备故障率升高。安全指数下降给医疗设备的安全运行造成严重的负面影响,医学工程技术部门对此应高度警惕。 相似文献