泽泻药材与饮片的质量标准研究

目的：研究泽泻药材与饮片的质量标准。方法：对泽泻药材与饮片进行性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别,并用高效液相法测定其中23-乙酰泽泻醇B的含量。结果：总结了泽泻药材与饮片的主要鉴别特征;23-乙酰泽泻醇B浓度在0.925-59.2μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.9999）;平均回收率为103.24%,RSD=1.53%（n=6）。结论：所建标准可用于泽泻药材与饮片的质量控制。     

中药饮片泽泻的炮制工艺和质量标准研究

目的 :建立用反相高效液相色谱 (RP -HPLC)测定我国主产区泽泻中泽泻醇B2 3-乙酸酯含量的方法。方法 :采用色谱柱为HypersilODS 2 5 μmC1 8柱 ( 2 5 0mm× 4.6mm) ;流动相 ;乙睛—水 ( 70 :30 ) ;流速 :0 .8ml/min ;检测波长 :2 0 8nm ;温度 :2 5℃。结果 :泽泻醇B2 3-乙酸酯的线性范围分别为 0 .0 5～ 2 .5 1 μg ,泽泻醇B2 3-乙酸酯的平均回收率为 1 0 0 .1 %。 结论 :RP -HPLC测定我国主产区泽泻中泽泻醇B2 3-乙酸酯含量的方法 ,不仅操作简便、准确 ,而且重现性好     

泽泻饮片外观色泽信息的研究

目的:探讨炮制饮片色泽评价方法,定量分析饮片色泽与饮片内在质量之间的关系。方法:以泽泻不同炮制工艺为研究对象,用照相机和Adobe Photoshop软件,获取各饮片色泽的基本信息,用HPLC法测定饮片的有效成分。用SPSS13.0统计软件和数据挖掘软件Clementine 8.0对色泽信息和有效成分量的关系进行分析。结果:饮片色泽信息获取方法和信息处理方法可定量评价炮制饮片的色泽、饮片色度差与有效成分之间存在显著相关。结论:饮片色度差可以作为饮片质量评判标准的指标之一,并易于推广。     

建议尽快完善中药饮片质量标准

从古至今,我国仅注重中药材和中成药质量标准,忽视对中药饮片(炮制品)的质量控制,对中药配方、投料的最终形式中药饮片仅以"炮制规范"的形式暂作规定.即使制定的《全国中药炮制规范》也不能在全国以标准的形式试行,各地仍各自为政,均以自身"炮制规范"的形式管制使用中药饮片,造成目前饮片质量差(所有药品类型中不合格率最高)、同名异物或同物异名等混乱现象,使中成药地标转国标遇到很大难题.笔者试从当前饮片质量、中药现代化及加入世贸组织后中药与国际接轨等方面阐述尽快完善中药饮片质量标准的重要性,并提出如何完善中药饮片(炮制品)质量标准的设想.     

HPLC法测定泽泻中泽泻烯醇的含量

目的：建立泽泻药材中泽泻烯醇的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,Diamon-silTMC18（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（70∶30）;测定波长：264 nm;流速：1 mL/min;柱温：30℃。结果：泽泻中泽泻烯醇在3.4706~17.353μg范围内峰面积与含量线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.66%,RSD为1.18%。结论：该方法准确、重复性好,可作为泽泻中泽泻烯醇的含量测定方法。     

泽泻煮散颗粒与传统饮片的化学对比性研究

目的:通过对比研究泽泻煮散颗粒和传统饮片煎出效果,为中药现代饮片的应用提供一定科学依据。方法:以泽泻煮散颗粒在不同时间点的煎出液中23-乙酰泽泻醇B煎出率和干膏收率为评价指标,比较泽泻煮散颗粒和传统饮片的煎出效果。结果:泽泻煮散颗粒1 g相当于传统饮片约1.2 g。结论:泽泻煮散颗粒的煎出效果较传统饮片相比有较显著提高。     

关于控制中药饮片质量标准的思考

中药饮片质量优劣对于保证临床用药安全至关重要,控制中药饮片质量标准具有重要意义。临床疗效是建立中药饮片质量标准的基础;中药饮片的外观指标、洁净度指标、水分含量指标、辅料质量指标、有效成分含量指标、有毒成分限量指标及含菌数指标的制定,对于控制中药饮片质量指标具有指导意义。     

西洋参饮片的质量标准研究

中药材是中医治病的基本物质,大部分中药材需炮制后使用。目前市场上中药饮片的质量参差不齐,直接影响人们的用药安全和中药制剂的质量,所以中药饮片炮制工艺、质量标准规范研究势在必行。为了能够更好地控制西洋参饮片的质量,本实验开展了西洋参饮片炮制加工规范化及其质量标准研究。1仪器与试药UV—1600型紫外光谱仪,北京瑞利公司;LC—10ATvp高效液相色谱仪,日本岛津;BP211D型电子天平,Sartorius;ZF—2型三用紫外灯,上海安亭仪器厂。人参皂苷Rb1、Rc、Rf、Re、Rg1、拟人参皂苷F11对照品购自中国药品生物制品检定所。硅胶G,青岛海…     

厚朴饮片质量标准研究

目的:建立厚朴饮片质量控制标准。方法:在测定四个产地各10批次的厚朴、姜厚朴饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物及其有效成分厚朴酚与和厚朴酚的含量,并进行显微和薄层鉴别等较为全面和系统的研究的基础上,建立各指标的质量控制标准。结果:厚朴、姜厚朴饮片各指标平均值,水分分别为8.31%、8.47%,总灰分分别为3.77%、3.79%,酸不溶性灰分分别为1.58%、1.89%,70%乙醇溶液浸出物分别为20.67%、21.55%,厚朴酚与和厚朴酚总量分别为4.34%、3.62%。结论:建议厚朴、姜厚朴饮片的质量标准暂定为:水分7%~13%,总灰分不得高于5.0%,酸不溶性灰分不得高于3.0%,70%乙醇溶液浸出物不得低于18.0%,厚朴酚与和厚朴酚含量之和分别不得低于2.5%、2.0%。     

HPLC法测定泽泻汤中泽泻醇A、泽泻醇B和23-乙酰泽泻醇B含量

目的:建立高效液相色谱(HPLC)分析方法同时测定泽泻汤中泽泻醇A、泽泻醇B和23-乙酰泽泻醇B的含量。方法:水煎法制备泽泻汤溶液。HPLC法检测泽泻汤中3种有效成分泽泻醇A、泽泻醇B和23-乙酰泽泻醇B的含量,并进行方法学考察。选用Agilent HC-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(78∶22)为流动相等度洗脱,柱温30℃,体积流量1 ml/min,紫外检测器检测波长220 nm,进样量10μl。结果:泽泻醇A在8.3～166.0μg/ml、泽泻醇B在5.4～107.0μg/ml、23-乙酰泽泻醇B在9.3～186.0μg/ml范围内线性关系良好。重复性实验(n=6)泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B的相对标准偏差(RSD)分别为2.37%、2.17%、2.16%;稳定性实验RSD均0.2%;日内/日间精密度实验RSD均1.1%;三者的平均加样回收率分别为99.31%、101.52%、101.76%,RSD分别为2.06%、2.79%、1.66%。测定制备的3批泽泻汤溶液中泽泻醇A、泽泻醇B和23-乙酰泽泻醇B的平均含量分别为139.2、615.1、423.9μg/ml。结论:该方法操作简便,重复性和稳定性好,精密度高,适用于泽泻汤中泽泻醇A、泽泻醇B和23-乙酰泽泻醇B的含量测定。     

“八五”常用中药饮片研究述评

我国享有“中药王国”的美誉 ,具有丰富的药物资源 ,其中包括 1万余种植物、动物及矿物。这些资源中 ,用于中医临床的中药近 6千种 ,常用者达 40 0种。为了加快中药现代化步伐和保证中医临床疗效的安全、有效 ,在国家的积极扶持下 ,“七五”与“八五”期间 ,“常用中药饮片研究”被列为国家重点科技攻关专题。“八五”期间 ,对 2 0种常用饮片 (芫花、肉豆蔻、马钱子、栀子、补骨脂、肉苁蓉、藤黄、决明子、关白附、水蛭、槟榔、苍耳子、乳香、朱砂、甘遂、香附、半夏、川乌、草乌、天南星 )在炮制历史沿革、炮制原理、炮制工艺、饮片质量标…     

中药饮片质量标准的研究现状及相关思考

中药材、中药饮片的质量管理是中药产品用于患者服药前的一种时空停留,是医院对仓库待销药品的一种管理形式。所谓中药饮片,是指按照中医药理论、中药的炮制方法,经过加工炮制之后可以直接用于中医临床的药物。作为中国中医产业的三大支柱中的一种,中药饮片为中医临床辨证治疗提供了药物基础,也是中成药的重要原料。对其质量管理也是直接关系到中药饮片有无效用的重要环节,然而目前的医院中药房中药饮片的质量存在着一定的缺陷,积极寻求出相应的合理的解决方案显得尤为重要。所以本文从中药饮片质量标准研究现状、中药饮片质量存在问题的原因、解决的措施这几个方面进行了综述。     

中药饮片质量标准的研究现状及相关思考

中药材、中药饮片的质量管理是中药产品用于患者服药前的一种时空停留,是医院对仓库待销药品的一种管理形式.所谓中药饮片,是指按照中医药理论、中药的炮制方法,经过加工炮制之后可以直接用于中医临床的药物.作为中国中医产业的三大支柱中的一种,中药饮片为中医临床辨证治疗提供了药物基础,也是中成药的重要原料.对其质量管理也是直接关系到中药饮片有无效用的重要环节,然而目前的医院中药房中药饮片的质量存在着一定的缺陷,积极寻求出相应的合理的解决方案显得尤为重要.所以本文从中药饮片质量标准研究现状、中药饮片质量存在问题的原因、解决的措施这几个方面进行了综述.     

泽泻化学成分的研究

目的研究泽泻Alisma orientalis干燥块茎中的化学成分。方法利用正相硅胶柱色谱、葡聚糖凝胶Sephadex LH-20、反相制备色谱等手段进行分离纯化,并通过1H-NMR、13C-NMR等波谱技术进行结构鉴定。结果从泽泻干燥块茎中分离得到了8个化合物,分别鉴定为泽泻醇A24-乙酸酯(alisol A 24-acetate,Ⅰ)、16,23-氧化泽泻醇B(16,23-oxidoalisol B,Ⅱ)、11-去氧泽泻醇B 23-乙酸酯(11-deoxy-alisol B 23-acetate,Ⅲ)、11-去氧泽泻醇C23-乙酸酯(11-deoxy-alisol C 23-acetate,Ⅳ)、alismol(Ⅴ)、阿曼托黄素(amentoflavone,Ⅵ)、2,2′,4-三羟基查耳酮(2,2′,4-trihydroxy chalcone,Ⅶ)、β-谷甾醇(β-sitosterol,Ⅷ)。结论化合物Ⅵ和Ⅶ为首次从该属植物中分离得到。     

中药饮片质量标准规范化进程与思考

从中药饮片质量标准存在的问题,分析我国中药饮片质量标准现状,并提出解决问题的措施。努力实现中药饮片生产规范化、设备现代化和质量标准化,从而进一步推动中药国际化进程。     

泽泻中23-乙酰泽泻醇B的含量测定研究

目的 主要是确定泽泻的最佳采收时间、最佳炮制工艺、制定泽泻的定量标准，确保泽泻临床用药安全有效。方法 采用高效液相色谱法测定各样品中23－乙酰泽泻醇B的含量。结果 23－乙酰泽泻醇B的平均回收率为98．80％，符合分析要求。泽泻中23－乙酰泽泻醇B的含量以不低于0．050％为宜。结论 可作为泽泻定量控制的方法。     

泽泻炮制过程中23-乙酰泽泻醇B的转化

目的分析泽泻中三萜类成分在炮制加工过程中的变化。方法采用超临界流体色谱分离技术(SFC)及HPLC测定方法,对泽泻加工炮制前后的三萜类成分的变化进行研究。结果在泽泻药材加工成生泽泻饮片的烘干(70℃)过程中,有少量23-乙酰泽泻醇B转化成了24-乙酰泽泻醇A和泽泻醇B;而在泽泻盐制(190~200℃)及麸制(160~170℃)过程中,23-乙酰泽泻醇B则大量转化为24-乙酰泽泻醇A和泽泻醇B,两者又进一步转化成了泽泻醇A。结论在高温炮制过程中,泽泻药材中三萜类主成分23-乙酰泽泻醇B出现两条转变途径,一条是氧环开裂并重排生成24-乙酰泽泻醇A,进一步脱乙酰基转化成泽泻醇A;另一条是先脱乙酰基生成泽泻醇B,继而氧环开裂转化成泽泻醇A。     

泽泻的对照品研究

目的 研究泽泻的对照品,建立泽泻药材质量控制指标。方法 以药理活性、成分分析为指标,筛选泽泻的对照品,并从泽泻药材中分离、制备,用紫外光谱、红外光谱、质谱和氢谱对其进行了结构鉴定。结果 从泽泻成分中筛选出23－乙酰泻醇B为对照品。结论 该对照品可作为控制泽质量的指标成分。