白速消消毒液刺激性和皮肤变态反应综合研究

目的检测白速消皮肤黏膜消毒液的皮肤刺激性、阴道粘膜刺激性和产生皮肤变态反应的可能性及其强度。方法依照《消毒技术规范》(2002年版)中的皮肤刺激试验、阴道粘膜刺激试验和皮肤变态反应试验方法进行。结果一次皮肤刺激试验受试皮肤的最高皮肤刺激指数为0.3;阴道粘膜刺激试验染毒组和对照组的阴道粘膜未见明显白细胞浸润、充血和水肿,阴道粘膜刺激指数为1.6;皮肤变态反应试验组动物皮肤未见红斑与水肿,各时间段的皮肤刺激反应积分为零。结论白速消皮肤黏膜消毒液对家兔一次皮肤刺激强度为无刺激性,对家兔一次阴道粘膜刺激强度为极轻刺激性,致敏强度为未见皮肤变态反应。     

某种皮肤黏膜消毒液皮肤刺激性研究

目的探讨白速消皮肤黏膜消毒液对皮肤的刺激作用,并进行安全性评价。方法依照《消毒技术规范》(2002年版),进行一次完整皮肤刺激试验、一次破损皮肤刺激试验和多次皮肤刺激试验,用皮肤刺激反应评分表,评价该药对家兔的皮肤刺激性。结果多次皮肤刺激试验的刺激指数为0,一次完整皮肤刺激试验的刺激指数为0,一次破损皮肤试验的刺激指数为0.3。结论白速消皮肤黏膜消毒液对家兔多次皮肤刺激、一次完整皮肤刺激强度和一次破损皮肤刺激强度均为无刺激性。     

复色1号凝胶的制备及其稳定性和皮肤刺激性考察

目的 探讨复色1号凝胶剂的制备,考察复色1号凝胶剂的稳定性及安全性.方法 以复色1号方水提取物为药物,卡波姆940、聚乙二醇4000等为辅料按凝胶的制备方法制成凝胶剂,采用恒温培养箱、冰箱、室温贮存及离心等方法考察凝胶的稳定性;用pH计测定复色1号方凝胶剂的pH值,并通过动物皮肤刺激实验和皮肤变态反应实验初步评价本制剂的安全性.结果 制作的凝胶剂质地均匀,性质稳定,常温及耐寒、耐热实验凝胶的外观色泽、稠度无明显变化,无分层和变色现象;离心实验凝胶无变粗、分层和沉淀现象,pH值的平均值为(5.96±0.012).皮肤刺激试验显示,本制剂对豚鼠皮肤无红斑、水肿和脱屑等刺激反应,皮肤变态反应试验对大鼠皮肤无红斑、水肿等过敏反应.结论 本配方制成的凝胶剂性状稳定,无明显皮肤刺激性及致敏性.     

新疆特有染发剂海娜粉的急性毒性研究

目的 探讨新疆特有染发剂海娜粉的安全性.方法 采用小鼠经口急性毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验,观察海娜粉的急性经口毒性及其对皮肤、眼睛的刺激强度.结果 海娜粉的小鼠急性经口半数致死量(LD50)＞5 000 mg/kg;对小鼠皮肤刺激属0～＜0.5级,即为无刺激性;对小鼠眼刺激积分为0,即为无刺激性.结论 新疆特有染发剂海娜粉属无急性毒性、无刺激性的天然染发剂.     

5种化妆品皮肤刺激试验的观察

目的 观察5种化妆品的皮肤刺激性.方法 大白家兔40只分为5组,每组8只,各组分别进行5%直链烷基苯磺酸钠、5%脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、5%十二烷基硫酸钠、5%脂肪酸甲酯磺酸钠及脂肪酸甲酯磺酸钠原液皮肤刺激试验.脊柱左侧去毛3 cm×3 cm,其中4只在去毛区只涂抹1次化妆品,观察72 h进行急性皮肤刺激试验,另4只则每天涂抹1次,连续涂抹14 d进行多次皮肤刺激试验.观察涂抹区皮肤反应,依据卫生部2007年版<化妆品卫生规范>进行评价.结果 5种化妆品在72 h观察期内均无急性皮肤刺激症状出现;多次皮肤刺激后出现不同程度的红斑、水肿.结论 该5种化妆品对大白兔无急性皮肤刺激性,多次皮肤刺激表现为轻刺激性或中刺激性.     

小儿止泻巴布剂体外抑菌及皮肤刺激性试验

目的对小儿止泻巴布剂进行体外抑菌及皮肤刺激性试验,为其临床应用提供实验依据。方法采用平皿法观察小儿止泻巴布剂浸膏对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单孢杆菌的抑菌效果从而确定最低抑菌浓度;应用新西兰兔完整皮肤及破损皮肤进行试验,考察小儿止泻巴布剂对新西兰兔皮肤刺激性反应。结果小儿止泻巴布剂最低抑菌浓度(MIC):金黄色葡萄球菌100mg/m L,大肠埃希菌400mg/m L,铜绿假单孢杆菌800mg/m L。新西兰兔完整皮肤组多次给药后两侧皮肤无红斑水肿,破损皮肤组出现轻度红斑及轻度水肿。结论小儿止泻巴布剂有一定的抑菌作用,对新西兰兔完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性。     

克霉唑阴道泡腾片急性毒性、黏膜刺激与过敏性实验研究

目的观察克霉唑阴道泡腾片的急性毒性、阴道黏膜刺激及过敏性反应。方法通过急性毒性实验、阴道黏膜刺激性实验、皮肤过敏实验观察克霉唑阴道泡腾片的急性毒性、阴道黏膜刺激及过敏性反应。结果动物急性毒性实验中给药组家兔阴道给药量相当于临床成人用量的72倍,未出现急性毒性反应;阴道黏膜刺激实验病理切片显示,给药组阴道黏膜上皮细胞形态未见异常,固有层可见淋巴细胞和散在淋巴小结,未见血管扩张,肌层、外膜层无明显炎细胞浸润,未见明显血管扩张,表明受试药物对阴道黏膜无刺激性。皮肤过敏实验结果显示克霉唑阴道泡腾片无过敏反应,致敏率为0。结论克霉唑阴道泡腾片临床用药安全,是临床安全性较好的外用制剂。     

复方透骨草液外用毒性评价

目的:考察复方透骨草液外用的毒性,为临床应用的安全性提供实验依据。方法:①家兔皮肤急性毒性实验:家兔皮肤1 d内4次涂抹复方透骨草液,观察动物的急性毒性反应,14 d后检测血液生化指标ALT、AST、BUN、CREA、TP和ALB,大体解剖观察心、肝、脾、肾等主要脏器,并计算脏器指数。②家兔皮肤刺激实验:分别采用家兔完整皮肤和破损皮肤模型,连续7 d涂抹复方透骨草液,观察给药期及恢复期皮肤的红斑及水肿情况,记录皮肤刺激反应评分,判断药物是否具有刺激作用及刺激强度。恢复期结束行病理学检查。③豚鼠主动皮肤过敏预实验:豚鼠于第1、7、14天涂抹复方透骨草液进行致敏,以0.9%NaCl溶液为阴性对照,1%1-氯-2,4-二硝基苯溶液为阳性对照;末次致敏后14 d进行激发,激发后连续观察72 h,对皮肤的红斑和水肿情况进行初步评价。结果:①家兔1 d内外用大剂量复方透骨草液无明显急性毒性表现;与对照组相比,各项血液生化指标及主要脏器均无明显异常。②连续7 d涂抹复方透骨草液后,家兔完整皮肤未出现明显的红斑、水肿反应,无刺激性;家兔破损皮肤均出现轻度刺激症状(勉强可见红斑),且随着给药次数增加,药物对皮肤的刺激程度增强,末次给药后呈轻度刺激表现,停药后刺激症状逐渐消失,但部分动物的破损皮肤仍可见局部表皮增厚、真皮内纤维组织增生。③豚鼠外涂复方透骨草液激发后6、24、48、72 h均未出现红斑、水肿反应,无致敏性。结论:家兔外用相当于人临床用量45倍的复方透骨草液后未见急性毒性反应。复方透骨草液对家兔完整皮肤无刺激性,但对破损皮肤有一定的刺激性,对豚鼠无致敏性。     

碘伏消毒膏的毒性试验研究

目的了解碘伏消毒膏使用安全性。方法采用动物实验分别进行了急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和皮肤粘膜刺激试验。结果小鼠经口半数致死量(LD50)雌雄均>5000mg/kg体重,属实际无毒级;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性,对家兔皮肤刺激、眼刺激指数均为0,均属无刺激性;阴道黏膜刺激指数为1.5,属极轻刺激性。结论该消毒膏具有使用安全性。     

当归养颜祛斑面膜的皮肤毒理学实验研究

目的 观察当归养颜祛斑面膜的皮肤毒性,评价其安全性。方法 通过皮肤急性毒性试验、长期毒性试验、刺激性试验、变态反应试验,观察当归养颜祛斑面膜对豚鼠或新西兰大耳白兔皮肤的急性毒性反应、长期毒性反应、刺激性及变态反应性。结果 皮肤急性毒性试验结果显示,各组豚鼠进食量未见明显减少,呼吸、体态、眼、精神状态、四肢活动、粪便性状均无明显改变,未出现死亡;与空白组比较,各给药组不同时间点豚鼠体质量无明显变化,差异均无统计学意义(P>0.05)。皮肤长期毒性试验结果显示,与空白组比较,中药面膜组豚鼠血液生化学指标[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)]水平无明显变化,差异均无统计学意义(P>0.05);各给药组豚鼠胰、肺、胃、脑皮层、海马CA1区未发生明显病理改变。皮肤刺激性试验结果显示,当归养颜祛斑面膜对新西兰大耳白兔完整及破损皮肤均无皮肤反应及刺激性。皮肤变态反应试验结果显示,与空白组比较,中药面膜组各个时间点变态反应发生率及致敏强度无明显变化,差异均无...     

氯葡栓毒理学试验研究

目的 :测试氯葡栓的皮肤刺激性和慢性毒性。方法 :采用豚鼠皮肤致敏试验和家兔阴道接触药物的慢性毒性实验。结果 :皮肤致敏试验用药部位未见红斑、水肿等皮肤致敏反应。慢性毒性实验用药组家兔一般行为活动、体重增长、血液学、血液生化、主要器官脏器指数等指标与对照组比较差异均无显著性 (P >0 .0 5 ) ;病理学切片检查 ,各主要组织器官均未见中毒性病理改变。结论 :氯葡栓无明显皮肤刺激性和慢性毒性作用 ,局部用药较为安全     

复方龙葵栓抗炎止痛及对粘膜刺激性作用研究

目的 观察复方龙葵栓的抗炎、止痛及对粘膜刺激程度.方法 抗炎作用采用小鼠耳廓肿胀试验;止痛作用采用小鼠扭体反应试验;粘膜刺激性采用兔阴道粘膜刺激试验.结果 复方龙葵栓有明显抑制小鼠耳廓肿胀作用,能减少小鼠扭体反应次数,对兔阴道粘膜无明显刺激作用.结论 复方龙葵栓具有很好的抗炎止痛作用,且阴道给药较安全.     

克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶皮肤刺激及过敏试验

目的观察动物皮肤接触克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶后有无皮肤刺激、皮肤过敏等反应,为临床安全用药提供依据.方法皮肤刺激试验,对家兔完整皮肤和破损皮肤进行单次或多次涂抹0.02g/cm2的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶,单次涂抹和多次涂抹分别为1d和连续7d(1次/d)涂抹,观察涂抹部位有无红斑和水肿等刺激反应情况.皮肤过敏试验,豚鼠每只每周皮肤涂抹0.2g的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶1次,连续3周,于首次涂药后的第28 d皮肤给药进行攻击,观察涂抹部位有无红斑和水肿等过敏反应情况.结果末见动物发生红斑、水肿等刺激反应和过敏反应.结论该药无刺激性及过敏性,具有良好的皮肤用药安全性.     

克林霉素磷酸酯一过氧苯甲酰凝胶皮肤刺激及过敏试验

目的观察动物皮肤接触克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶后有无皮肤刺激、皮肤过敏等反应,为临床安全用药提供依据.方法皮肤刺激试验,对家兔完整皮肤和破损皮肤进行单次或多次涂抹0.02g/cm^2的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶,单次涂抹和多次涂抹分别为1d和连续7d(1次/d)涂抹,观察涂抹部位有无红斑和水肿等刺激反应情况.皮肤过敏试验,豚鼠每只每周皮肤涂抹0.2g的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶1次,连续3周,于首次涂药后的第28 d皮肤给药进行攻击,观察涂抹部位有无红斑和水肿等过敏反应情况.结果末见动物发生红斑、水肿等刺激反应和过敏反应.结论该药无刺激性及过敏性,具有良好的皮肤用药安全性.     

蜂胶提取物的安全性试验研究

目的 探讨蜂胶的乙醇提取物（EEP）的安全性。方法 用0.5％的EEP对家兔进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激试验以及对豚鼠的过敏试验。结果 EEP低剂量、高剂量皮肤破损组和对照组皮肤破损组各有一只家免,在24 h观察到皮肤破损处微红,48 h消失,其余各实验兔的皮肤、毛发、眼、粘膜、呼吸、中枢神经系统均无任何中毒表现;按照皮肤刺激反应强度,评价标准,完整皮肤组平均分为0,判为无刺激性;破损皮肤组平均分值为033＜0.50,亦判为无刺激性;A组空白对照组和B组EEP组动物均无红斑和水肿反应,判为无致敏性。结论 蜂胶提取物EEP在对实验动物体外寄生虫净化中安全、无毒、无刺激。     

当归四逆冻疮膏的研制和皮肤刺激试验

目的：筛选当归四逆冻疮膏的处方组成并进行皮肤刺激试验。方法：采用多项考察指标进行处方筛选。结果：用5与处方制得的浆疮膏呈淡黄色，均匀细腻，冷、热稳定性试验和离心试验表明无油水分离现象。该制剂对皮肤刺激强度为零。结论：5号处方为最佳处方，由其制成的软膏稳定性好，且对皮肤无刺激性。     

华林回春液的镇痛作用和对皮肤刺激性实验

目的 :观察华林回春液的镇痛作用和对皮肤的刺激性。方法 :采用扭体反应、光辐射致痛、豚鼠皮肤致敏实验、大鼠阴道粘膜多次给药实验。结果 :华林回春液可显著减少醋酸所致小鼠扭体反应次数、显著延长大鼠辐射热刺激致痛的痛阈 (P <0 .0 1或P <0 .0 5 ) ;对豚鼠皮肤无过敏性、大鼠阴道粘膜多次给药无损伤。结论 :华林回春液对动物有镇痛作用、对皮肤无刺激性     

艾硕特抗菌露对阴道黏膜刺激的实验研究

目的研究艾硕特抗菌露（Esawt Microbicide Gel,EMG）对实验兔阴道黏膜刺激性,以评估其产品使用的安全性。方法测试两个不同批次产品,实验动物为雌性新西兰大耳白兔12只,随机分为四组,两个对照组和两个实验组,每组三只,对照组用生理盐水。对动物进行阴道黏膜刺激试验,并对每只动物阴道黏膜的上、中、下段做组织病理学检查;分析比较实验组与对照组动物各部位受刺激评分数据以及动物受刺激反应的个体差异,用Hotelling T^2检验,从动物受刺激后有无反应考虑,用精确概率法做两组间比较。结果按阴道黏膜刺激强度分级标准艾硕特抗菌露的两个不同批次产品均为极轻刺激性;统计分析表明,受试物对动物刺激后,对照组与实验组受刺激后反应情况相似,其反应率差异均无统计学意义,试验中存在动物个体差异。结论艾硕特抗菌露是一种安全、稳定的产品;由于动物存在个体差异,以及活体试验操作过程中可能存在的操作误差,因此对实验结果作必要的统计学分析,对获得科学结论是十分必要的。     

暖贴巾对实验动物皮肤毒理学研究

目的 观察暖贴巾对实验动物皮肤的毒性作用．方法 用暖贴巾分别对豚鼠完整皮肤与破损皮肤进行急性毒性试验、家兔完整皮肤与破损皮肤进行刺激试验、豚鼠皮肤进行过敏试验。结果 暖贴巾对豚鼠完整皮肤与破损皮肤无急性毒性反应，对家兔完整皮肤与破损皮肤无刺激反应，对豚鼠皮肤无过敏反应。结论 暖贴巾对实验动物皮肤未见毒性、刺激性和过敏性反应，说明其毒性极低，为临床使用提供了一定的安全依据。     

硝酸芬替康唑凝胶阴道刺激性研究

目的：探讨硝酸芬替康唑凝胶按规定剂量给予兔阴道后对阴道的刺激性,为临床研究用药提供参考。方法选取新西兰兔8只,雌性,按体重随机分为两组,给药1次/d,连续7 d,末次给药后24 h处死动物,取阴道进行病理组织学检查。结果空白凝胶组4只动物阴道粘膜上皮细胞无明显变性、坏死,固有膜血管未见明显扩张充血,血管周围未见明显炎细胞浸润;硝酸芬替康唑组4只动物阴道黏膜固有层均见成纤维细胞增生,部分黏膜上皮脱落,并且1号阴道黏膜固有层见较多的坏死的中性粒细胞。结论连续给予硝酸芬替康唑阴道凝胶对阴道局部有一定的刺激性,有可能会引起部分阴道黏膜上皮脱落及局部水肿等炎症改变。