黑龙江省生物制品一厂获准生产重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型，Re-1株）

日前，国家农业部办公厅正式致函黑龙江省畜牧兽医局及哈尔滨市人民政府，同意哈药集团所属黑龙江省生物制品一厂与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所转让或合作生产重组禽流感病毒灭活疫苗（HSN1亚型，Re-1株）。这标志着该厂已初步实现禽流感疫苗规模化、系列化生产。     

哈药将获准定点生产禽流感疫苗

日前，国家农业部副部长张宝文在视察哈药集团黑龙江省生物制品一厂时透露：该厂将获得国家农业部批准，成为继哈尔滨兽医研究所后哈尔滨市又一家H5N1禽流感疫苗委托生产企业。该企业拥有日产近4000万羽份的加工能力，可满足目前国内市场需求的40％。     

灭活H5N1亚型禽流感病毒A疫苗的安全性和免疫原性

H5N1亚型禽流感病毒A具有新H5亚型血凝素，免疫原性极低，对金刚烷胺及奥塞米韦耐药。具有高致病性、高住院率和高致死率，在世界范围内引起严重瘟疫，急需有效的疫苗来预防。     

匈牙利成为第一个人用H5N1型禽流感疫苗生产国

匈牙利总理久尔恰尼3月14日在走访位于佩斯州的禽流感疫苗生产厂家时表示，匈牙利已获得H5N1型禽流感人用疫苗的销售许可证，成为世界上第一个工业化生产H5N1型禽流感人用疫苗的国家。     

禽流感疫苗能提供完全保护

美国匹兹堡大学研究人员利用H151流感病毒组分构建了基因工程禽流感疫苗,临床前研究证实该疫苗保护率高达100%。与其他疫苗相比,该疫苗更易于生产且更有效。根据H5N1禽流感病毒越南株的序列,研究人员构建了数个改良的腺病毒载体作为其载体。他们利用能表达禽流感病毒全长或部分     

11083 BioVant显示良好的抗动物H5N1资料

据美国BioSante制药公司报告：一项新的研究表明，该公司的磷酸钙纳米颗粒疫苗佐剂——BioVant（Ⅰ）可能有助于提高抗H5N1禽流感疫苗的效果。 BioSante公司称，他们进行了为期10周的临床前研究，旨在确定（Ⅰ）是否能提高机体对H5N1禽流感病毒抗原的免疫应答。研究发现，给予（Ⅰ）／H5N1疫苗可以刺激机体产生高滴度的H5N1特异性抗体，显著高于单用H5N1疫苗时所诱导的扰体；     

04068 Akzo Nobel正在研发H5N1禽流感疫苗

Akzo Nobel公司正在研发人用H5N1禽流感疫苗，现在研发处于初级阶段，由Akzo Nobel公司生物技术部Nobilon负责，制药部门Organon协助进行。公司预期2006年进行H5N1禽流感疫苗的临床试验。Akzo Nobel公司的动物保健科intervet提供了用于给鸟类接种的禽流感疫苗。     

亚洲的禽流感疫苗接种

由甲型流感病毒H5N1亚型导致的高致病性禽流感（HPAI）在一些亚洲国家的连续爆发，对于全世界动物和公共卫生是一种严重的威胁。尽管近来已建议疫苗免疫计划,但是现场证据表明仅靠免疫接种并不能达到消灭的目的，如果不合理运用疫苗免疫接种，将可能导致传染病的流行。     

美国rDNA疫苗能有效对抗H5N1流感病毒

美国匹兹堡大学的研究者公布：早期试验数据肯定地显示，重组流感疫苗比标准疫苗起效更快，并能在流感大流行时使用。研究者称，此疫苗的生产是通过使用一种腺病毒对2003～2005年间越南爆发的致死性人H5N1禽流感株的全部或部分血凝素蛋白进行表达来完成的。动物试验显示，小鼠和鸡皮下注射此疫苗能完全对抗致死性剂量的H5N1病毒，通常鸡暴露于H5N1病毒的致死率几乎为100％。而接种不含H5N1基因的腺病毒疫苗的动物则全部死亡。     

08077 美国rDNA疫苗可预防HSNl禽流感

美国匹兹堡大学研究人员公布了比标准疫苗生产更快的实验性重组流感疫苗有希望的早期数据，这种疫苗可应用于流感大流行。不久将进行临床试验。研究人员通过遗传工程技术用表达H5N1禽流感病毒株的完整或部分血凝集蛋白的腺病毒生产疫苗，该病毒在2003～2005年曾在越南引起致命性人类流感爆发。     

首个鼻用禽流感疫苗GelVac在美国申请进入临床研究

近日Delsite生物技术公司向美国FDA递交了其无针鼻用H5N1禽流感疫苗产品GelVac的新药临床研究申请（IND），该产品为第1个抗禽流感的鼻用粉末疫苗，是一种新型原位凝胶化粉末制剂，遇到鼻腔液体后便会变成凝胶，其制备采用了该公司的核心GelSite聚合物技术。由于本品无需任何防腐剂和佐剂、     

哈药集团积极与世界最大的仿制药生产企业谋求战略合作

6月17日，世界最大的仿制药生产企业—以色列梯瓦制药工业集团（Teva Pharmaceutical Industries）中国区总裁Zvi Doron先生一行，前往哈药集团参观访问。经协商，双方初步达成了合作意向，希望借助各自的品牌、技术、营销优势，谋求在大众药物、生物疫苗生产和药店连锁经营等领域广泛开展合作。     

越南准备批量生产禽流感疫苗

据越南中央卫生和流行病学研究院报道，该国正在准备批量生产抗H5N1禽流感疫苗。该院对猴进行的试验获得了令人满意的结果，现正等待卫生部批准对人进行试验。据称，越南在2年前就开始研究禽流感疫苗。     

11081 美国政府授权研发第二代禽流感疫苗

美国卫生部门的官员已经授权研发第二代禽流感疫苗。美国国立卫生研究院（NIH）以及疾病控制和预防中心（CDC）携手进行此计划。 美国政府与行业联手已经和两家公司签订了生产作为国家战略储备的800万单位的禽流感疫苗的合同。这些疫苗的病毒株来源于2004年的越南，不过，人们认为这些病毒株到现在已经发生了变异，H5N1的第二种变异体现已在欧洲、非洲和亚洲部分地区流行。     

有效预防人类禽流感H5N1感染的疫苗研制

本文介绍了世界卫生组织(WHO)流感大流行准备计划中预防人类禽流感H5N1感染疫苗的研制步骤。     

11082 禽流感疫苗在匈牙利获准

匈牙利国家药物研究院OGYI已经批准在国内销售一种抗H5N1禽流感疫苗，但该疫苗在欧盟尚未获得许可。该疫苗现可在匈牙利国内用于免疫危险人群，如家禽行业的工人。     

欧盟批准佐剂疫苗Prepandrix上市用于H5N1禽流感

据最近报道，欧委会已批准葛兰素史克公司开发的佐剂疫苗Prepandrix在欧盟所有27个成员国上市用于H5N1禽流感，适用人群的年龄为18—60岁。该疫苗产品使用了一种世界卫生组织（WHO）推荐的从越南病毒株H5N1A／Vietnam／1194／04上获得的抗原，并含一种新型专利佐剂，能以低剂量抗原获得高免疫反应，能长效抗广谱H5N1病毒株。     

禽流感聚焦医药领域专利策略

禽流感病毒属正黏病毒科甲型流感病毒属，按血凝素（H）和神经氨酸酶（N）的抗原性差异分为若干亚型（HxNy）。由H5N1亚型毒株引起的传染性流感自2005年以来，在亚洲、非洲、欧洲的多个国家迅速蔓延，WHO公布的资料显示，仅从2003年12月底-2006年5月，已有224人感染禽流感，其中127人死亡。为有效遏制H5N1型流感病毒基因重组和突变给人类带来的灾难性打击，各国医药领域掀起了针对性的防疫药物研发热潮。美国《科学》杂志预测，2006年禽流感领域疫苗和药物研发将成为世界科研热点。     

可吸入式胰岛素在德国开始使用

德国和美国科学家22日报告说．他们研制出了一种“复合型”禽流感疫苗．既能预防家禽的H5型禽流感，也能预防常见的禽粪传染病——新城病。     

有效预防人类禽流感H5N1感染的疫苗研制

本文介绍了世界卫生组织(WHO)流感大流行准备计划中预防人类禽流感H5N1感染疫苗的研制步骤.