制剂及药物传输系统——Zosano公司骨质疏松贴片的Ⅱ期试验获得阳性结果

于华盛顿举办的第8届国际骨质疏松研讨会上,私营制药公司Zosano Pharma公布了,其ZP-PTH Ⅱ期临床试验阳性结果,ZP-PTH为速效型贴片,是该公司应用新型透皮输送技术开发的产品,用于治疗骨质疏松。该研究属随机、多中心、双盲、多剂量临床试验,主要检测ZP-PTH速效贴片在治疗骨质疏松方面的安全性和有效性。     

Avanir公司宣布Zenvia Ⅲ期试验获肯定结果

Avanir制药有限公司宣布,验证性Ⅲ期STAR临床试验结果证实研究药物Zenvia（dextromethorphan／quinidine,右美沙芬／奎尼丁）（Ⅰ）在治疗假延髓病（PBA）方面达到其主要有效性终点。同安慰剂相比,研究过程中（Ⅰ）30／10mg和20／10mg治疗剂量组的发作率减少均达到了统计学显著水平（P〈0．0001）。在主要终点的一项附加分析中,     

UCB和Immunomedics宣布epratuzumab治疗SLEⅡb期研究肯定结果

UCB和Immunomedics宣布UCB公司的epratuzumab（Ⅰ）与安慰剂比较治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅱb期临床研究首条结果。这个为期12周的剂量范围研究显示（Ⅰ）对SLE患者临床疗效优于安慰剂。研究中的227名患者多器官系统疾病活动性为中（30％）到重度（70％）。     

新药临床开发、上市和应用：心脑血管系统药物——anacetrapib的Ⅱb期试验获积极结果

Merck公司正在研制的心脏病治疗药anacetrapib（MK0859）（Ⅰ）在最近的Ⅱb期临床试验中显示出令人鼓舞的结果。接受较高剂量治疗的患者停药两个月后,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平均得到改善。     

VLTS-934的Ⅱb期临床试验启动

美国Valentis公司已经开始了其VLTS-934（Ⅰ）的Ⅱb期临床试验。（Ⅰ）是一种非离子性区域共聚物，在局部缺血性疾病中可以提供治疗效益。     

Protalix公司宣布Uplyso的Ⅲ期试验获肯定性结果

2009年10月15日，Protalix生物治疗公司宣布Uplyso（taliglucerase alfa，以前也被称这prGCD）（Ⅰ）用于新治疗的Gaucher病患者的关键性Ⅲ期临床试验获得了肯定性结果。     

D-Pharm公司开始DP-b99的Ⅱb期临床试验

以色列生物制药公司D—Pharm已经开始入选患者，进行其新的神经保护药物DP-b99的Ⅱb期临床研究，评价治疗急性脑卒中的疗效。这是一项国际多中心、双盲、安慰剂对照的研究，旨在验证既往在150名脑卒中患者中观察到的疗效和有益作用，同时扩大其在Ⅱa期临床研究中观察到的安全性资料。该药静脉给药4天，脑卒中后首次给药9小时，患者被分为发病6小时内和9小时内给药组，以判断合适的治疗窗口。     

类风湿关节炎治疗药物Vidofludimus的Ⅱb期临床试验结果公布

2011年6月8日,德国4SC公司公布其在研类风湿关节炎治疗药物Vidofludimus的一项Ⅱb期临床试验结果。     

Oramed公司公布口服胰岛素胶囊ORMD-0801的Ⅱb期临床试验结果

开发替代药物输送系统的Oramed制药公司,已经公布了近期完成的非FDA批准的口服胰岛素胶囊ORMD-0801（Ⅰ）的Ⅱb期临床试验结果。     

制剂及药物传输系统——09056 2种芬太尼鼻喷剂明显缓解疼痛

在第10届欧洲舒减护理学会（EAPC）布达佩斯会议上，Archimedes公司报告了它的枸橼酸芬太尼（fentanylcitrate）鼻喷剂Nasalfent（Ⅰ）用于减轻癌剧痛的Ⅱ期临床试验的最新结果。这项标签公开研究分为2个部分，即确定每个病人的有效剂量和评估药物的效果。结果表     

新药临床开发、上市和应用 心脑血管系统药物——Ligand公布DARAⅡb期临床试验结果

Ligand公司公布了该公司作用于双受体的激动剂（DARA）一线药物PS433540（Ⅰ）Ⅱb期初步阳性结果。（Ⅰ）能同时作用于内皮素受体和血管紧张素受体。     

Transdel公司宣布ketotransdel的Ⅲ期试验获阳性结果

Transdel是一家利用其专利的经皮输送平台研发局部用药产品的专业医药公司。它宣布了评估其主要镇痛药ketotransdel（Ⅰ）用于上下肢急性软组织损伤的安全性和疗效的Ⅲ期临床试验的主要阳性结果。（Ⅰ）由一种非甾体类抗炎药（NsAID）酮洛芬（ketoprofen）（Ⅱ）的经皮剂型和公司的创新专利Transdel（TM）药物输送系统组成。     

制剂及药物传输系统

Anesiva公司气推动利多卡因装置被批准；QLT将要开发眼内给药系统；Nastech开始了针对肥胖和糖尿病的鼻喷雾剂候选药的Ⅱ期试验；Pfizer放弃Exubera，但吸入型胰岛素仍有希望；     

AstraZeneca公司宣布Briiinta强有力的Ⅱ期试验结果

英国-瑞典制药巨头AstraZeneca公司在美国心脏学会年会科学会议上宣布Brilinta（ticagrelor）（Ⅰ）的Ⅱ期研究ONSET／OFFSET与RESPOND的结果。第一项结果同时在（（Circulation》医学杂志上发表。     

制剂及药物传输系统

ARC-4558可显著减轻糖尿病性神经病变的疼痛 Arcion Therapeutics公司公布了其主打候选药物ARC-4558（Ⅰ）在双盲安慰剂对照临床试验中显示出可以显著缓解糖尿病性神经痛的相关数据。（Ⅰ）为含0．1％盐酸可乐定（elonidine hydrochloride）（Ⅱ）的局部用凝胶剂型。     

制剂及药物传输系统——Optinose公司增加对鼻用药的投入

挪威鼻部用药输送公司Optinose已决定进行一次集资，从美国私营证券公司WFD Venture增加一笔未透露数字的现金投入，以促进其新药输送系统的临床开发。该公司强调，这种药物／设备联合的产品是呼吸启动的双向鼻部药物释放设备，它靶向现有喷雾剂很难到达的特定的鼻内区域，同时防止药物进入肺部。这种称作Optinose的技术可以用于治疗严重的鼻炎和鼻窦炎，以及诸如帕金森病和阿尔茨海默氏病等的中枢神经系统疾病。该公司强调，这项技术还瞄准嗅觉区域，以使药物迅速进入脑脊液。该公司的首席执行官Helena Kyttari Djupesland说，这项技术的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验刚刚启动。     

NuPathe公司报告ZelrixⅢ期试验获肯定结果

NuPathe公司为一家研发新型治疗神经和精神疾患产品的专业制药公司,其近日公布了Zelrix（sumatriptan,舒马普坦）（Ⅰ）的关键Ⅱ期临床试验的一线结果,该新型透皮贴剂研发用于急性偏头痛的治疗。在这项包括530名受试者的多中心随机平行分组双盲安慰剂对照临床试验中,对（Ⅰ）的有效性和耐受性与安慰剂进行了比较。     

制剂及药物传输系统——Depomed公司报道两项评估Serada治疗绝经期潮红的Ⅲ期试验结果

Depomed公司宣布了评估Serada（Ⅰ）的安全性和疗效的BREEZE1＆2的Ⅲ期临床试验的重要结果，此药是用于治疗绝经期潮红的非激素类药加巴喷丁（gabapentin）（Ⅱ）的缓释剂型。