消积驱虫咀嚼片薄膜包衣工艺研究

目的优选消积驱虫咀嚼片薄膜包衣的最佳工艺条件.方法选定包衣液的浓度、包表液流量和包衣锅转速三个因素进行正交方法考察,以包表片外观合格率为考察指标,用L9(34).正交表进行试验研究.优选出最佳包衣工艺.结果最佳工艺条件为包衣液的浓度为18%,包表液流量为120g·min-1,包表锅转速为6～8转·min-1.结论该包衣工艺科学合理,生产效率高,为消积驱虫咀嚼片的最佳包衣工艺.     

消石片薄膜包衣的生产工艺研究

[目的]优选消石片薄膜包衣的工艺参数。[方法]采用正交设计法进行实验,以包衣液浓度、流量、进风温度为考察因素,确定薄膜包衣的最佳工艺参数。[结果]消石片薄膜包衣的最佳工艺条件:包衣液浓度16%,流量120g/min,进风温度为90~100℃。[结论]此工艺适合大工业生产。     

渴消片制备工艺研究

目的:筛选研究渴消片的生产工艺。方法:以黄芪甲苷含量和干膏得率2个指标来研究药材提取工艺;通过多次试验的方法,来选择确定药材出粉率、膏粉干燥条件、制粒工艺及薄膜包衣的最佳条件。结果:渴消片最佳提取工艺条件是:加水量分别为8倍、6倍,提取2次,提取时间为3h和2h;膏粉干燥条件选择为70℃干燥4h;制颗粒所用乙醇为85%,包衣浆浓度为8%。结论:通过对渴消片生产工艺几个关键点的研究,确定了渴消片的生产制备工艺。     

复方丹参片薄膜包衣有效增重的生产工艺研究

目的筛选能达到复方丹参片薄膜包衣有效增重最高的最佳工艺条件。方法应用正交设计试验以得到最佳工艺条件。并对包衣片做3个月加速试验。结果以喷枪位置30cm、喷液流量500g／min、进风温度70℃、进风风量7000m^3／h工艺条件得到的包衣片有效增重最高。3个月加速试验结果显示：包衣有效增重越高，产品吸湿率越低。结论此工艺条件为最佳，生产中要严格控制包衣有效增重。     

健肾片生产放大工艺研究

目的以黄芪甲苷和青风藤碱含量为指标,进行最佳工艺路线优选。方法在成型方面对两种浸膏比例、制粒工艺、片芯处方中辅料及其用量进行了优选。结果压制成片剂,进行薄膜包衣。结论实现了健肾片质量的稳定性与重现性。     

复方石韦片的薄膜包衣工艺研究

目的 确定复方石韦片的薄膜包衣工艺。 方法 采用正交试验设计、综合评分的方法优化复方石韦片薄膜包衣的工艺参数。 结果 薄膜包衣最佳工艺参数是：包衣液质量浓度0.14 g/mL，包衣液喷量16～20 g/min，进筒风温75 ℃。 结论 验证试验和放大试验表明，此工艺可用于复方石韦片薄膜包衣的生产。     

消瘤片水提工艺的研究

目的 优选消瘤片水提工艺.方法以咖啡酸含量、总多糖含量和浸膏得率为指标,采用L9(34)正交设计试验,对加水倍量、提取时间、提取次数等因素进行考察,以确定最优提取工艺.结果 较优工艺为加水14倍量,回流提取3次,每次1 h.结论 优选得到的消瘤片水提工艺稳定、可行.     

九香止泻片肠溶包衣工艺的研究

目的研究九香止泻片肠溶包衣的最佳工艺条件。方法采用滚转包衣法,先用羟丙基甲基纤维素包薄膜衣,再用聚丙烯酸树脂-Ⅱ包肠溶衣。结果薄膜衣液配法为:羟丙基甲基纤维素过120目筛,以40%乙醇为分散溶媒,固液比为8%;包衣工艺条件为:片芯预热温度为40℃,时间约10min,包衣开始低速转动(10～15r/min),后提高到30～35r/min,热风干燥温度为60～70℃。结论九香止泻片肠溶包衣,各项质量检测指标均符合药典的规定。与包糖衣相比,生产效率高,防湿性好,无透油、色花、不易发霉等问题,且在肠道释放,能增加疗效。     

己酮可可碱结肠定位包衣片制备工艺研究

目的制备己酮可可碱结肠定位包衣片。方法制备己酮可可碱片芯,以药物体外释放50%所需要的时间为指标,采用正交试验优选包衣片的最佳处方。结果最佳包衣处方:缓释层成分组成Eudragit RL∶RS质量比为1∶1.5,缓释层包衣增重为2.0%,肠溶层包衣增重为6%,固化时间是3 h。结论己酮可可碱结肠定位包衣片制备工艺简单、合理可行。     

银黄口腔崩解片的制备工艺研究

目的 筛选银黄口腔崩解片的处方和制备工艺.方法 以Eudragit E100为包衣材料,对金银花提取物进行包衣,掩盖其苦涩味.处方筛选中采用正交试验设计,以颗粒收率、抗张强度和崩解时间为指标,优选出银黄口腔崩解片的处方.在制备工艺中分别对搅拌制粒和流化床制粒工艺进行了考察.结果 最佳制备工艺为:金银花提取物包衣增重10%,以交联PVPP为崩解剂用量10%,内外各加50%,流化床制粒后压片.结论 按优选处方和工艺制得的银黄口腔崩解片,具有一定硬度,在口腔内能迅速崩解,且口感良好,达到了设计要求.     

薄膜包衣法制备枸橼酸钾缓释片的研制

目的：利用薄膜包衣技术制备枸橼酸钾缓释片。方法：采用丙烯酸树脂水分散体（Eudragit NE30D）包衣,滑石粉为抗黏剂,通过体外释放度试验筛选工艺参数。结果：在包衣增重7%,包衣锅转速30 r/min,包衣温度40℃,喷液速度1 ml/min的条件下,枸橼酸钾缓释片的释药行为符合设计要求。结论：该片工艺和处方简单,适合工业化生产,为水中极易溶解药物制备缓释片提供依据。     

溴新斯的明1日2次缓释片的工艺优化及体外释放特性

目的:优化溴新斯的明1d2次缓释片的制备工艺并考察其体外释放特性.方法:采用亲水凝胶骨架与薄膜包衣控释技术制备溴新斯的明缓释片,并对处方进行体外累积释放度的考察.结果:所研制的缓释片能够持续释药12h,释放规律符合一级释放方程.结论:溴新斯的明缓释片制备工艺合理,具有良好的缓释效果,符合设计要求.     

黄藤素微丸的制备工艺研究

目的：制备黄藤素微丸,并对其制备工艺进行研究。方法：采用正交试验设计,筛选出黄藤素微丸的最佳制备工艺,并优化微丸的包衣工艺,增强制剂稳定性。结果：筛选出的最佳工艺条件为A3B3C3,即蒸馏水用量215g/1 000粒、滚圆速度32Hz、微晶纤维素用量33%,成功地制备了黄藤素微丸;包衣最佳工艺条件如下：采用爱勒易包衣粉、包衣液浓度14%、包衣增重4%,黄藤素微丸经薄膜包衣后,增强了微丸的抗湿性。结论：本工艺科学合理,制剂稳定。     

复方西洋参泡腾片的处方优化与制备工艺研究

目的优选复方西洋参泡腾片的最佳制备工艺。方法以总皂苷为评价指标,采用正交试验优选西洋参的水提条件;采用单因素考察法优选浓缩、干燥工艺及泡腾片的成型工艺。结果西洋参最佳提取条件为加6倍量水,提取3次,每次1 h;浓缩、干燥温度为70℃;采用酸碱分别制粒法制粒。结论制备工艺重现性良好,片剂质量稳定。     

薄膜包衣法制备中药复方结肠定位定时片

目的应用薄膜包衣法制备复方盐酸小檗碱结肠定位定时片。方法以肠溶丙烯酸树脂Eudragit L100与Eudragit S100为pH敏感层材料,以乙基纤维素水分散体(Surelease)为时滞层包衣材料,采用包衣锅包衣法制成结肠定位定时片;以体外释放度为考察指标,使包衣片释药特性基本符合设计要求。结果体外释放度试验表明,当pH敏感层增重4%、时滞层增重6%时,可控制药物在到达小肠后3h释药,且不受胃排空的影响。结论通过调整时滞层、肠溶层包衣厚度,包衣片可基本达到结肠定位释药的预期效果。     

穿心莲内酯结肠靶向片的制备及体外释放性能评价

目的评价以穿心莲内酯制备的pH依赖型结肠靶向片的体外释放性能。方法以穿心莲内酯为评价指标,对制剂的包衣处方进行筛选,在单因素试验基础上,应用正交试验设计优化包衣液处方。通过溶出曲线的相似性f2因子法评价不同释放曲线的相似性,采用体外释放度测定方法考察制剂的体外释药性能。结果以Eudragit S100为包衣材料、邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂,增塑剂用量占聚合物30%的包衣液,使片芯包衣增重达6%。体外释放度测定结果表明,在人工胃液2 h、人工小肠液3 h未检测到穿心莲内酯,而在人工结肠液2 h指标累积溶出率达80%以上。结论制备的穿心莲内酯结肠靶向片能达到结肠定位释药目的 。     

单胺氧化酶抑制剂治疗卒中后抑郁症临床观察

目的 脑血管卒病后所发生的卒中后抑郁（PSD）在临床上并不少见,对其的研究及治疗有利于卒中的恢复。方法 临床应用单胺氧化酶抑制剂复方益宁片治疗PSD病人,并观察治疗组及对照用药前后HAMD抑郁量表和ZUNG氏抑郁自评量表评分变化情况。结果 研究发现单胺氧化酶抑制剂用药两周HAMD抑郁量表和ZUNG氏抑郁自评量表评分才出现明显的改善。结论 单胺氧化酶抑制剂用于PSD的治疗可明显改善脑血管病人的精神状态,提高病人的生存质量。     

阿司匹林包衣脉冲片剂的研究

以阿司匹林为非水溶性模型药物研制脉冲片剂并同时考察用包衣的方法制备脉冲给药系统的可行性。方法 :筛选出适当的片芯处方 ,以乙基纤维素和丙烯酸树脂L(S)的乙醇溶液包衣 ,采用滚转包衣法 ,制备阿司匹林脉冲片剂。通过体外释放度实验 ,考察片芯和衣层对片剂脉冲释放的影响。结果 :片芯处方、包衣处方、包衣层厚度对阿司匹林的脉冲释放均有影响。结论 :通过选择片芯中的崩解剂、调整包衣层组成和厚度 ,可以用包衣的方法得到不同时间脉冲释药的阿司匹林片剂。     

溴吡斯的明N-三甲基壳聚糖包衣脂质体的研制及其体外释药研究

目的 研制溴吡斯的明(PB)的阳离子脂质体,并对其体外释药进行考察.方法 采用逆向蒸发法制备PB脂质体(PB-L),以N-三甲基壳聚糖(TMC60)为包衣材料对其进行包衣,制备阳离子型PB-L,并用正交设计法对其处方进行优化;对溴吡斯的明脂质体包衣前后的形态、粒径、Zeta电位及体外释药特性进行考察.结果 最优处方为卵...     

头孢呋辛酯片的制备工艺及其稳定性研究

目的：制备头孢呋辛酯片,并评价其稳定性。方法;用正交试验设计方法对处方工艺进行筛选和优化,制备头孢呋辛酯片,并通过加速试验和长期试验考察其稳定性。结果：以优选处方工艺制备 的产品均符合美国药典23版标准,但稳定性试验表明干法制粒者的稳定性明显好于湿法制粒者。结论：制备头孢呋辛酯片 的最优处方工艺为：以微晶纤维素、羧甲淀粉钠和十二烷基硫酸钠为辅料,通过干法制粒 后压片。所得 产品质量稳定,能够替代进口,满足临床用药需要。