黔南州药品卫生质量分析

药品卫生质量是药品质量不可分割的组成部分。对药品实行染菌限度检验,进行药品卫生质量分析,加强药品监督,是完善药品质量保证体系的重要内容。本文通过对1987—1993年黔南州药品生产、经营和医疗单位药品的抽验结果进行分析,旨在引起各有关部门对药品卫生质量的重视,进一步加强药品卫生     

浅议药品抽验存在的问题与对策

药品抽验,系指各级药品检验所和药品监督员,在对药品生产、经营企业和医疗单位及医药市场监督中怀疑某种药品质量问题抽取一定数量的样品进行检验的过程。多来年,特别是1985年7月1日《中华人民共和国药品管理法》实施以后,各级药品检验所和药品监督员在药品产、供、用环节的监督检查过程中抽取了大量检品,这对加强药品质量监督管理、保障人民用药的安全有效、保证药品执法工作的顺利开展起到了积     

2007年滨州市不合格药品情况分析

目的了解与分析滨州市2007年度药品抽验中发现的不合格药品概况,以利于有目的有重点地对药品的质量进行有效监督。方法根据滨州市食品药品监督管理局2007年抽验药品的统计数据,对抽验的不合格药品进行统计分析。结果全年共抽验药品2592批次,其中不合格的481批次,不合格率为18.6%。不合格率最高的是中药材,其次是化学药品。结论我市应加强中药材及化学药品的监督与指导,保护人民健康。     

提高药品抽验工作效率的几点体会

药品抽验工作是药品监督执法的技术基础，是药品监督管理工作的重要组成部分，是促进药品质量的提高、保证人民用药安全有效的重要手段之一。因此，加强药品抽验工作的力度，提高药品抽验的针对性和覆盖面，对于正确监管药品市场，保障广大人民群众用药安全有效具有十分重要的意义。     

浅议药品抽验存在的问题与对策

药品抽验,系指各级药品检验所和药品监督员,在对药品生产、经营企业和医疗单位的监督中,当怀疑某种药品存在质量问题时,抽取一定数量的样品进行检验的过程。多年来,特别是自1985年7月1日《中华人民共和国药品管理法》实施以后,各级药品检验所和药品监督员在药品产、供、用...     

上海市基本药物质量抽验数据分析及对抽验模式调整的思考

药品抽验体现的是国家对药品质量实行的技术监督,是药品质量事后监督的重要内容之一。优化药品抽验模式,提高抽验效能,对于强化药品质量保障体系具有重要意义。本文通过对上海市近年来基本药物质量抽验数据的横向、纵向分析,及与非基本药物质量抽验数据的交叉分析,客观评价上海市基本药物的质量状况和抽验情况,并寻找基本药物抽验监管的薄弱环节和薄弱点。为更好地调整抽验模式,最大限度地发挥抽验的技术监督作用提出建议。     

1998-2000年滨州市药品质量抽验统计分析

为确保我市人民的用药安全 ,依法打击销售假劣药品违法行为 ,我们对滨州市内综合医院、药店、个体行医带药诊所使用的药品进行了调查分析。 1　资料来源　　资料来源于滨州市辖区内综合医院、国营药店、个体行医带药诊所使用药品 ,近 3年的普查情况统计报表。选用被验药品不合格的数量、种类、抽验单位的性质等参数加以比较。2　结果与分析2 1　综合医院、药店、个体行医带药诊所药品抽验情况表 1　历年药品抽验质量统计表年　　度　　　　　　 抽验数/批不合格数/批不合格率/ %综合医院 1 0 90 787 21 998年药　　店 796 7 6个体行医带药…     

近九成不合格 饮片何去何从

2008年4月，各地“2007年第四季度药品质量公告”纷纷出炉：湖北中药饮片抽验89．8％不合格；内蒙古中药饮片抽验84．3％不合格；广西南宁就地查封190多千克中药饮片……     

仙桃市乡镇药品质量监督监测报告

药品质量直接关系到患者的治疗效果及身心康复。保证药品质量 ,对保障广大患者用药方便、及时、安全、有效 ,促进身体健康有着重要意义。为了解仙桃市乡镇药品质量现状 ,进一步加强药品质量的监督与管理 ,仙桃市药检所对全市1997～ 1998年各乡镇的药品质量进行了监督检查和抽样检测 ,现将结果报告如下。1　资料与方法1.1　资料来源仙桃市乡镇卫生院、卫生所、村卫生室 1997、1998年药品质量监督、检查情况 ,样品抽检报告、药品进货渠道及中药炮制方法等调查资料。1.2　抽检样品包括西药、中药 (含饮片 )和中成药。1.3　按照国家 1995年版《…     

不符合标准规定的药品

<正>近期,国家食品药品监督管理局公布了2010年第1期国家药品质量公告,其中,不符合标准规定的药品如下:国家抽验不符合标准规定的药品名单     

药品检验工作中的几个具体问题探讨

药品检验所（以下简称药检所）是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。自１９７８年以来，上海市各区、县都先后成立了药检所，负责辖区内的药品技术监督工作，及时向卫生行政部门提供药品质量信息，对保障人民用药安全起到了一定的作用。但在日常工作中也存在一些...     

药品检验在药品监督管理中的法律地位

药品检验是政府实施对药品监督管理的重要手段，是药品监督管理的重要技术支撑。经九届全国人大常委会第二十次会议修订通过，于2001年12月1日起施行的《药品管理法》从维护人民身体健康和用药的合法权益的根本目标出发，对药品检验机构的设置，药品生产、经营企业、医疗机构药品质量管理和质量检验，药品管理和新药研制及进口药品管理中的药品检验，药品质量监督抽查检验，药品检验中的法律责任，都作出了明确的规定，     

农村药品质量管理中的问题与对策

澧县经过药品质量大检查，发现农村药品质量管理中存在：采购药品把关不严、药品贮存条件不良、药品加工炮制不精、药品管理措施不力、质量监督执法不硬的问题，提出了“健全组织，强化网络；以法治药，强化管理；综合治理，强化结合；提高认识，强化领导”的对策。     

做好药品质量抽验工作的体会

当前,随着药品市场竞争日趋激烈,有些不法分子为了追求高额利润,不惜采取各种制售假劣药品的手段,有的甚至采用了高科技的手段,凭经验已经很难识别药品的真伪,要使假劣药品露出其真"面目",则药品针对性抽验就成为打假治劣、规范药品市场的重要手段。1在抽样前应做好充分的准备工作     

130家药品生产企业被曝光

为进一步贯彻执行《药品管理法》,落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号)精神,根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验,抽验结果如下:     

医院制剂室空气净化系统的科学管理

按照卫生部《药品生产质量管理规范》(下称GMP)的要求医疗机构在配制各种制剂时其生产环境必须符合GMP的要求。在1985年、1990年两次换发“制剂许可证”工作中我市所有制剂室(包括普通制剂室)均按规定进行了改造与完善，基本达到了GMP的要求。但是在近年我们的验证和日常的药品抽验检查     

农村药品质量管理中的问题与对策

农村药品质量管理中的问题与对策龚德湘（湖南省澧县卫生局４１５５００）龚伟（湖南省澧县药品监督检验所４１５５００）去年，我们在全县范围内抽查了２８１个（含区、乡、村与社会办医）医疗单位的药品质量，虽然中、西药品质量合格率均达９８．９％，但存在问题不少。...     

我国将进一步加大药品监管力度

近日召开的全国药品安全监管工作会议透露，全国药品安全形势2011年总体情况良好，药品安全保障能力明显提高。2012年，国家将进一步加大药品监管力度，维护药品市场良好的流通秩序、提升药品质量保障水平。     

药品检验所信息化管理系统建设探讨

药品检验所的药检报告是国家对药品质量进行监督管理的重要依据。因此，药检数据是药检所管理中的基本信息。随着社会的发展进入信息化时代，药品监督管理更需要大量系统的而不是个别离散的药品质量信息给予支持。     

黑龙江省药品质量管理现状及对策

一、药品质量管理现状 随着经济的发展,特别是医药事业的发展,药品监督管理工作也有了很大进步,药品监督检验人员、仪器设备逐年增加,大部分地、市药检所都装备了紫外分光光度计等大型仪器,对三级标准所列品种基本上能做到全检。部分县药检所也配备了常规检验仪器,能做鉴别等一些简单的试验,现在每年全省可完成样品检验3万份左右。我们加强了对省内所有药品生产、经营和使用单位的药品监督检查,基本上保证了药品质量符合药品质量标准要求,在保证人民用药安全有效方面起到了很大作用,使我省各药厂生产的药品在国内享有较好