非处方药品分类管理

我国卫生部于1995年5月决定将制定和推行处方药与非处方药分类管理制度工作,1996年2月成立国家非处方药领导小组及国家非处方药办公室,至此我国非处方药分类管理工作正式启动。对于基层药学工作应尽早了解和掌握非处方药及其管理的相关知识,为分类管理做好准备。     

非处方药品(OTC)

在美国以及西欧的一些国家,为保障人民的健康,常将药品分为凭处方出售的药品(Ethical Drug)和非处方药品(Over theCounter Drug,简称OTC)。 OTC产品由卫生行政部门批准,并有专门的注册机构来审批OTC产品,有的国家还有专门的OTC产品手册。     

非处方药品使用问题探讨

非处方药 (ＯｖｅｒＴｈｅＣｏｕｎｔｅｒ -ＯＴＣ ,柜台发售药品 ) ,是指由国家相关法规认定的 ,无需医生诊断和开写处方 ,消费者依据自己所掌握的医学知识 ,并借助阅读药品标识物 ,对小伤小病自我诊疗和选择应用的一类药品。ＯＴＣ药品的研究和使用在一些发达国家有较长的历史和丰富的经验 ,是目前国际上普遍认可采用的管理模式。为了加速我国医药卫生事业的发展 ,与国际管理模式接轨 ,国家药品监督管理局自 1999～ 2 0 0 1年 6月公布了非处方药品1860个 ,其中乙类非处方药品 615个[1,2 ] 。为了安全合理、有效的使用该类药品 ,我们应该注…     

非处方药品何以走俏市场

医疗药品分为处方药品和非处方药品。处方药品是必须凭医生处方才能购买到的药品。非处方药品是不需要医生处方,在药房或药店即可买到,由患者根据对疾病的自我判断,或借助药品说明书,或经医生提供咨询,自我进行治疗的药品,     

非处方药品说明书足量提供浅析

非处方药（OTC）是指不需要医生处方，消费者按照说明书即可自行判断和使用的安全、有效的特殊商品。药品说明书与标签是提供药品信息的标志；是指导消费者合理使用OTC最重要、最权威的信息工具；是医师、药师和护师在用药治疗时的科学依据；是宣传介绍和普及药学知识的主要媒介。为此．只有足量提供药品说明书，才能满足消费者和医务工作者获取OTC相关信息的要求，同时，也是从业人员不可缺少的一项药学服务。     

浅谈医药企业非处方药品的市场运作策略

目的 :为药品生产商和经销商提供参考。方法 :对非处方药品自身的特点、市场前景及影响消费者购药行为的因素进行分析 ,指出我国非处方药品传统推广模式的不足之处。结果与结论 :非处方药品在我国市场上应采用“终端铺货 +广告推广 +活动促销”的全方位立体营销模式。     

高校学生对非处方药品说明书理解力调查

目的:了解在校大学生对非处方药(OTC)说明书的理解程度。方法:搜集国产OTC药品复方氯己定漱口水不同厂家的说明书8份,选取其中较为规范的主要项目作为测试内容制作测试问卷。对在校大学生进行问卷调查,应用SPSS 22.0进行统计分析。结果:共对370名大学生进行了问卷调查,有效问卷308份。对适应证的正确理解率最高为96.78%,其次是用法用量和药物相互作用,对不良反应的理解率最低为22.73%,全部理解错误率1.95%(95%CI:0.72%~4.19%),全部正确理解率13.64%(95%CI:10.00%~17.98%)。结论:大学生对药品说明书的理解力有待提高。应加强卫生宣教,提高消费者安全用药意识。在OTC药品被批准上市前进行目标用药人群的说明书理解力测试很有必要,建议尽早制定适于国情的说明书理解力研究指南。     

美国非处方药品的审评程序简介

美国非处方药品的审评程序简介李眉赵明田恒康（卫生部药品审评中心１０００５０）卫生部药品审评中心一行三人，于１９９７年３月３１日至５月６日前往美国ＦＤＡ及美国最大的非处方药品生产厂家麦克尼尔消费品公司（ＭｃＮｅｉｌ）进行了为期６周的学习、考察。现将美国...     

非处方药品与零售药店的管理分析

随着医药市场分工的细化,企业经营方式变化也是日新月异.特别是零售行业非处方药(OTC)营销方式自第一批OTC药品目录公布后,开架式经营药品已崭露头角,客观上给零售药店的管理要规范陈列、规范服务、规范人员、规范仓储、规范宣传,提出了更高的要求.本文就非处方药零售及零售药店管理模式作初步探讨.     

非处方药品报销管理的国际经验借鉴

目的:为我国特别是上海的《医疗保险基本药品目录》改革提供借鉴。方法:介绍我国药品分类管理制度的发展并比较瑞 典、德国、荷兰和芬兰等国非处方药(OTC)药品报销管理经验。结果与结论:必须明确OTC进入《医疗保险基本药品目录》的标准, 《目录》内OTC与处方药等同管理,《目录》外大部分OTC实行定价优惠。     

非处方药品制度及其在我国推行的探讨

本文系统地介绍了ＯＴＣ的概念、美国ＯＴＣ制度的演化以及国外药品分类，揭示了ＯＴＣ的现状、未来和市场趋势，分析了ＯＴＣ制度在世界上盛行的原因，对实行有中国特色的ＯＴＣ制度相关的问题进行了探讨。     

我国非处方药品市场前景及企业营销策略探讨

1　非处方药品市场及其特点　　非处方药(简称OTC)是无需医生处方,由患者自我诊断、自我保健、自我医疗,直接从药房或药店就可以买到的药物。世界卫生组织(WHO)对非处方药有明确的定义:对那些无需医疗咨询的症状,提供快速有效的缓解手段,缓和对医疗服务日益增长的压力,向农村和边远地区人口提供更多的保健机会。当前,国际OTC的主要类别有6大类,即镇咳抗感冒药、镇痛药、消化系统药、皮肤病药、滋补药、维生素类等。据有关部门介绍,初步选定的西药种类以神经系统、呼吸系统、消化系统用药为主,而大多数中成药都将成为非方药成员。　　OT…     

因地制宜发展中药材生产基地大有可为

中药是我国医药经济的重要组成部分,大力发展中药材生产及中成药加工,符合国家的产业政策。发展中药产业的重要基础是开发中药材生产基地。我国很多地区具有发展中药材生产的自然条件,因地制宜地建设中药材生产基地,不仅对发展我国医药经济有重要意义,而且对推动当地经济的发展有重要作用。福建三明市根据自身的自然地理条件,大力发展厚朴的种植,取得了成功的经验,就是一例。厚朴树全身是宝,其干燥枝皮、于皮、根皮及厚朴花均具有药用价值。厚朴在福建原主要产地为浦城县。三明地理位置与福建主产地一致。据中药资源普查,三明市的…     

美国非处方药品ΦαПр的审评程序和法规简介

本文了简述了在美国有关ΦαП药品的法规，分类；ΦαП药品与注册技术要求和审评过程以及专家咨询小组的职责。同时也介绍了在美国处方药改为ΦαП药品的原则。     

我国非处方药品市场前景及企业营销策略探讨

一、非处方药品及其特点 非处方药（简称OTC）是无需医生处方，由患者自我诊断、自我保健、自我医疗，直接从药房或药店就可以买到的药物。世界卫生组织（WHO）对非处方药有明确的定义：对那些无需医疗咨询的症状，提供快速有效的缓解手段，缓和对医疗服务日益增长的压力，向农村和边远地区人口提供更多的保健机会。当前，国际OTC的主要类别有6大类，即镇咳抗感冒药、镇痛药、消化系统药、皮肤病药、滋补药、维生素类等。据有关部门介绍，初步选定的西药种类以神经系统、呼吸系统、消化系统用药为主，而大多数中成药都将成为非处…     

建议为非处方药品配备“用药指南”

目前多数药品备有说明书,但是一些老药却无说明书,只是在瓶签上简单的给出了[作用与用途]、[用法与用量]、[注意]、[储藏]、[批号]。非处方药的说明书和瓶签内容是否详细、具体、易懂,对患者的用药合理性、安全性至关重要。因此,建议药品生产厂家为ＯＴＣ药品配备一个较全面的、详细的用药指南,便于广大不懂医药的患者正确合理地使用药品,从而提高这类人群的生存质量。本文对ＯＴＣ药品的“用药指南”内容提出建议,与药品管理部门及药品生产厂家的同行商榷。1　“用药指南”中应该比药品说明书更加详细的部分11　[药品名称]部分　在药品说明…