注射用更昔洛韦的细菌内毒素检测

目的:建立快速的注射用更昔洛韦细菌内毒素检测法,替代热原检查法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用更普洛韦分别进行干扰试验,考察注射用更昔洛韦的细菌内毒素检测法。结果:将注射用更昔洛韦稀释 1.25g·L~(-1)以下可消除干扰作用,结果准确可靠。结论:注射用更普洛韦可以用鲎试剂细菌内毒素检测法取代热原检查法。     

阿莫西林/舒巴坦中热原的细菌内毒素检查法

目的研究细菌内毒素法检查注射用阿莫西林/舒巴坦的热原。方法应用鲎试剂检查注射用阿莫西林/舒巴坦中的热原，考察注射用阿莫西林/舒巴坦对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果注射用阿莫西林/舒巴坦稀释20倍，对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论选用鲎试剂，以细菌内毒素检查法代替注射用阿莫西林/舒巴坦热原检查是可行的。     

还原型谷胱甘肽原料药细菌内毒素检查法的研究

目的建立还原型谷胱甘肽原料药的细菌内毒素检查法。方法采用2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法试验,通过干扰试验确定供试品不干扰浓度。结果用标示量灵敏度0.06 EU.mL-1的鲎试剂,还原型谷胱甘肽原料药1:16稀释后,3批还原型谷胱甘肽内毒素均小于0.01 EU.mg-1。结论用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制该产品质量是可行的。     

头孢噻肟钠细菌内毒素检查法的验证

目的：验证头孢噻肟的细菌内毒素检查法的可靠性和准确性,扩大《中国药典》2000年版细菌内毒素检查法的应用范围。方法：按《中国药典》2000年版细菌内毒素检查法的应用范围：方法：按《中国药典》2000年版二部有关规定,对不同厂家的头孢噻肟钠的原料及本公司的注射用头孢噻肟钠进行细菌内毒素检查。结果：供试品细菌内毒素检查法与家兔法热原检查结果一致。结论：头孢噻肟的细菌内毒素检查法结果可靠,可替代热原检查法。     

注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查

目的 建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查方法。方法 按2005年版《中国药典（二部）》细菌内毒素检查法，用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢噻吩钠分别进行干扰试验。结果 注射用头孢噻吩钠稀释至浓度为8mg／mL时可消除干扰，其细菌内毒素限值L为0．13EU／mg。结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对注射用头孢噻吩钠进行细菌内毒素检查。     

痰热清注射液的细菌内毒素检测方法

目的 建立痰热清注射液的细菌内毒素检查法以替代热原检查法.方法 用不同厂家的鲎试剂对不同批号的产品分别进行干扰试验,考察确立痰热清注射液的细菌内毒素检查法.结果 痰热清注射液在1：130的稀释倍数下可消除干扰作用,结果准确可靠.结论 痰热清注射液可用细菌内毒素检查法取代热原检查法.     

环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：探讨环丙沙星氯化钠注射液应用于细菌内毒素检查法的可行性。方法：制定实验,不同灵敏度的鲎试剂对环丙沙星氯化钠注射液进行干扰试验,将细菌内毒素检查法和热原检查法结果进行比较。结果：环丙沙星氯化钠注射液液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检查法和热原检查法经比较完全相符。结论：通过系列实验,说明环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法可替代热原检查法。     

注射用棓丙酯细菌内毒素检查法的建立

目的 建立注射用棓丙酯细菌内毒素的检查方法.方法 按《中华人民共和国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行实验.结果 注射用棓丙酯在4 mg·mL-1稀释浓度以下无干扰作用,L=0.25 EU·kg-1.结论 可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查注射用棓丙酯中的内毒素.     

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法学验证

目的验证采用细菌内毒素检查法替代热原检查法用于注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠质量检测的方法可行性。方法参照《中国药典》2010年版二部附录中细菌内毒素检查法干扰试验要求,用两个不同厂家生产的鲎试剂对3批注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠进行干扰试验。结果本品对细菌内毒素检查法有抑制作用,但将注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠稀释至5mg.mL-1浓度时对灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂无干扰作用。结论注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠用细菌内毒素检查法取代热原检查法进行质量检测是可行的。     

注射用丙酯细菌内毒素检查法的建立

目的建立注射用丙酯细菌内毒素的检查方法。方法按《中华人民共和国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行实验。结果注射用丙酯在4 mg·mL 1稀释浓度以下无干扰作用，L＝0.25 EU·kg 1。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查注射用丙酯中的内毒素。     

注射用木糖醇原料中细菌内毒素检查方法的研究

目的通过对供注射用木糖醇原料,作鲎试剂的干扰试验,确定用细菌内毒素检查法,检测注射用木糖醇原料中细菌内毒素方法的可行性.方法按中国药典2000年版附录中的细菌内毒素检查法进行试验操作.用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用木糖醇原料分别进行干扰试验,考察确立注射用木糖醇原料的细菌内毒素检查法.结果将供注射用木糖醇用无热原水稀释制成0.1g/mL以下(10倍)浓度的溶液后,无干扰作用,结果准确可靠.结论供注射用木糖醇原料用细菌内毒素检测方法是可行的,结果安全可靠.可以替代热原检查法.     

注射用头孢噻肟钠中细菌内毒素的定量检测法研究

目的：建立注射用头孢噻肟钠中细菌内毒素含量的测定方法。方法：采用稀释法排除注射用头孢噻肟钠对细菌内毒素测定的干扰作用。结果：将注射用头孢噻肟钠稀释100倍，可排除其对细菌内毒素测定的干扰作用。结论：使用动态浊度法检测注射用头孢噻肟钠中的细菌内毒素含量是可行的，此方法可替代家兔热原检查法。     

葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法的初步实验研究

目的 建立葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录中的细菌内毒素检查法[ⅪE]和热源检查法[ⅪD],确定葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素限值,用鲎试剂对3批葡萄糖酸钙注射液进行干扰试验考察.结果 葡萄糖酸钙注射液的浓度稀释到2.5mg·mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用;同时用细菌内毒素检查法与热原检查法检查3批供试品,两种方法的检查结果相符.结论 使用细菌内毒素检查法检查葡萄糖酸钙注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.     

注射用奥沙利铂细菌内毒素检查法的实验研究

目的研究注射用奥沙利铂对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照中国药典2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行试验,用2个不同厂家的鲎试剂对注射用奥沙利铂进行干扰试验研究。结果注射用奥沙利铂对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰。结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量。     

注射用头孢硫脒细菌内毒素检查方法探讨

目的对注射用头孢硫脒进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立注射用头孢硫脒细菌内毒素检查。方法参照《中国药典》2010版(二)部附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行试验。结果注射用头孢硫脒稀释至2.5g/L及以下时可消除对鲎试剂与内毒素凝集反应的干扰。结论注射用头孢硫脒可以通过细菌内毒素检查法来控制细菌内毒素的含量。     

细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液热原的研究

目的:研究用细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的热原.方法:应用鲎试剂检查碳酸氢钠注射液中的热原,考察了碳酸氢钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为.结果:碳酸氢钠注射液稀释2.5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:选用鲎试剂,细菌内毒素检查可代替碳酸氢钠注射液热原检查法.     

细菌内毒素检测法与家兔法检测门冬氨酸钾镁注射液热原的比较

目的：考察细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁进行检查的可行性。方法：用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行干扰试验：用细菌内毒素检测法对家兔热原试验可疑结果的门冬氨酸钾镁注射液进行比较试验。结果：供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法的结果与细菌内毒素检查法的结果不相吻合。结论：用细菌内毒素检查法检测门冬氨酸钾镁注射液热原是可行的。     

注射用血塞通细菌内毒素检测法的实验研究

目的：建立快速的注射用血塞通细菌内毒素检查法，替代热原检查法。方法：用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用血塞通分别进行干扰试验，考察确立注射用血塞通内毒素检查法。结果：将注射用血塞通稀释到0．25g．L^-1以下可消除干扰作用，结果准确可靠。结论：注射用血塞通可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

注射用阿昔洛韦细菌内毒素检查研究

目的对注射用阿昔洛韦进行细菌内毒素检查研究,建立检查注射用阿昔洛韦中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2005年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查方法。结果注射用阿昔洛韦用TAL试剂检测无干扰因素的影响。结论用细菌内毒素检查法(凝胶法)检查注射用阿昔洛韦中细菌内毒素是可行的。可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法来控制该制剂热原。     

注射用赖氨匹林细菌内毒素检查法的研究

目的:研究注射用赖氨匹林的细菌内毒素检查方法。方法:用不同厂家生产的鲎试剂对注射用赖氨匹林进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果:注射用赖氨匹林在稀释至3.12 mg/ml时,对灵敏度为0.25 Eu/ml的鲎试剂无干扰作用。结论:注射用赖氨匹林可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。