注射用兰索拉唑与常用输液的配伍稳定性

目的：研究注射用兰索拉唑与4种常用输液配伍的稳定性。方法：采用HPLC法考察与4种输液按临床应用配伍，干室温条件下，考察12h内pH值，外观和含量的变化情况。结果：在室温条件下，与生理氯化钠溶液配伍后，6h内基本稳定，与10％葡萄糖，5％葡萄糖氯化钠和5％葡萄糖配伍后，随时间延长，含量分别降至97．5％，97．6％．98．0％。结论：注射用兰索拉唑可与生理氯化钠溶液配伍使用，但是应在4h内用完。     

注射用兰索拉唑与20种中药注射剂配伍稳定性研究

目的考察临床常用质子泵抑制剂注射用兰索拉唑与20种常用中药注射剂配伍稳定性,为临床合理使用兰索拉唑提供依据。方法在静脉药物配置中心(PIVAS)水平层流台按照医嘱配制好注射用兰索拉唑成品输液,分别与20种中药注射剂成品输液等比例混合,在0～6 h内观察混合液的外观性状,检测其pH值和不溶性微粒数。结果兰索拉唑与银杏达莫、银杏叶提取物、舒肝宁、红花黄色素、丹参川芎嗪、丹红注射液配伍后颜色显著改变,与20种中药注射剂配伍后pH值显著降低,不溶性微粒含量显著增加。结论临床使用兰索拉唑时应该避免与中药注射剂配伍使用,序贯使用需要严格冲洗输液管路。     

注射用右旋兰索拉唑和兰索拉唑在氯化钠注射液中的稳定性研究

目的：对注射用右旋兰索拉唑和兰索拉唑在氯化钠注射液中的稳定性进行考察。方法：建立HPLC-UV法,采用Chiral PAK IC手性柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相：10 mmol·L-1乙酸铵（含0.05%乙酸）-乙腈（50∶50）;流速：0.6 mL·min-1;检测波长：284 nm;柱温：30℃;进样量：1μL。结果与结论：在室温下,注射用右旋兰索拉唑在氯化钠注射液中不发生手性转换;注射用右旋兰索拉唑和兰索拉唑在室内放置4 h标示含量>98%,暴露于日光下则发生明显的含量下降。     

注射用兰索拉唑配伍禁忌分析

目的：收集整理并探讨注射用兰索拉唑的配伍禁忌及机制,指导临床合理用药。方法通过检索国内医药期刊公开报道的注射用兰索拉唑配伍的相关文献,进行归纳整理和分析。结果注射用兰索拉唑与多种药物混合后出现变色、混浊、沉淀等现象。结论兰索拉唑与多种药物存在配伍禁忌,应避免联合用药,规避不良事件发生。     

注射用兰索拉唑理化配伍禁忌文献分析

目的:归纳总结和分析注射用兰索拉唑在临床中的配伍禁忌,为临床合理用药提供参考。方法:收集国内公开发表的关于注射用兰索拉唑配伍禁忌的文献资料,分析其发生配伍禁忌的原因。结果:剔除重复报道,涉及与注射用兰索拉唑配伍有关的48种药物存在配伍禁忌,配伍现象主要为常见的配伍液浑浊、沉淀等现象。结论:注射用兰索拉唑与许多药物存在配伍禁忌,临床使用时需多加注意,以确保临床用药安全性。     

注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液的配伍变化

目的：探讨注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液配伍液分别在室温、光照、4 ～8℃条件下放置不同时间溶液的变化.方法：模拟临床用药,参照2010年版《中国药典》,对五厂家生产的15批次注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液100 ml配伍后在三种条件下放置,对兰索拉唑含量、pH、澄清度和不溶性微粒数进行测定,对含量、pH采用SAS软件进行统计分析.结果：五厂家15批次的注射用兰索拉唑配伍溶液在三种条件放置8h后含量均在90％以上;pH随时间逐渐减小,8h均能维持在pH 9左右;室温光照条件下配伍溶液8h出现浑浊;10 μm和25μm微粒数4h内基本符合《中国药典》要求.结论：注射用兰索拉唑临床上可按说明书配伍使用,但建议与0.9％氯化钠注射液配伍后放置在阴凉处并尽快使用.     

注射用兰索拉唑在木糖醇和果糖注射液中的配伍稳定性研究

目的考察注射用兰索拉唑在木糖醇和果糖注射液中的配伍稳定性。方法将临床常规剂量注射用兰索拉唑分别加入木糖醇和果糖注射液中,室温下放置6 h,观察外观,测定pH值及不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点溶液中兰索拉唑及有关物质含量。结果 6 h内2种配伍液的外观、pH值无明显改变,不溶性微粒数符合中国药典规定。木糖醇配伍液中兰索拉唑含量稳定,6 h时兰索拉唑含量仍有99.56%,有关物质含量<0.50%;果糖配伍液中兰索拉唑含量6 h时为95.01%,有关物质较木糖醇配伍液明显增多,2 h时为1.15%,6 h时达2.94%。结论室温状态下,注射用兰索拉唑与木糖醇注射液配伍较果糖注射液更加稳定,可在临床中应用。     

注射用兰索拉唑的杂质分析及稳定性研究

目的:对国产注射用兰索拉唑进行杂质分析及稳定性研究。方法:分别采用高效液相色谱(HPLC)法及液相色谱-质谱(LC-MS)法对国产注射用兰索拉唑进行杂质分析及稳定性研究(室内光照、紫外光照和高温条件),并与其原研产品进行比较。HPLC法色谱柱为岛津ODS-3C18,流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(700:300:5:1.5,V/V/V/V,pH7.0),紫外检测波长为284nm。LC-MS法色谱柱为Waters ACQUITY UPLCTM BEH C18,流动相为5mmol/L醋酸铵溶液-乙腈(92:8,V/V),采用辅助气化电喷雾离子源、正负离子同时检测方式及全离子扫描方式。结果:兰索拉唑检测质量浓度线性范围为0.6～5.4μg/m(lr=0.9999),RSD为0.21%(n=9),检测限为0.18ng;推测了3个已知杂质的裂解规律,对杂质结构进行了验证;稳定性研究中2个厂家样品中杂质含量随室内光照时间延长变化趋势差别较大,但在另2种条件下无显著性差异。结论:建立的杂质分析方法简便、准确、专属性好,适用于兰索拉唑有关物质检查,且国产注射用兰索拉唑杂质含量及产品稳定性与原研产品相当。     

两厂家生产的注射用兰索拉唑配伍稳定性的比较

目的 比较两个不同厂家生产的注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液的配伍稳定性.方法 模拟临床用药,在室温条件下测定样品放置不同时间后兰索拉唑的含量、pH、不溶性微粒、颜色及澄清度;用SPSS 15.0软件进行统计分析.结果 在观察时间内,两个厂家生产的样品溶液中,兰索拉唑的浓度均呈现先减少后增加的趋势,溶液的pH均随时间的延长呈下降趋势;10、25 μm不溶性微粒数在4h内均基本符合《中国药典》的要求,颜色均未发生变化,保持澄清.结论 注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液配伍后应放置在阴凉处并尽快使用;两个厂家生产的注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液配伍后,在兰索拉唑的含量、pH、不溶性微粒、溶液颜色、溶液澄清度等方面的制剂水平相同.     

注射用兰索拉唑杂质定量测定及定性研究

目的:建立注射用兰索拉唑有关物质测定方法,并对其杂质进行定性研究。方法:采用液相色谱及液相色谱-质谱联用技术,DAD检测器检测,等度洗脱方式。结果:样品中检出的单个杂质为杂质B。结论:该方法简便、快速、灵敏度高,可用于注射用兰索拉唑有关物质的检测。     

注射用水溶性维生素在输液中及与常用药物配伍的稳定性考察

目的:考察注射用水溶性维生素在输液中及与常用药物配伍的稳定性。方法:在室温(25℃)条件下将注射用水溶性维生素与不同的输液配伍及在输液中与2～3种常用药物配伍,检查配伍液在0h和6h时的细菌内毒素并于6h内考察其外观、pH值及微粒的变化;同时考察注射用水溶性维生素与10%葡萄糖注射液的配伍液在室温30℃条件下充分振摇时的微粒变化。结果:在上述条件下,注射用水溶性维生素的配伍液细菌内毒素检查符合规定,其外观无变化、pH值相对稳定,微粒随配伍药物的种类和量的增加而显著增加(P<0.05),且这种微粒能逐渐溶解变小,充分振摇和升高温度能减少微粒的数量并减小微粒的大小。结论:注射用水溶性维生素在所考察的输液中较稳定,但应尽量避免与其它药物配伍使用并应注意充分振摇和在寒冷天气适当提高室温以减少(小)输液中的微粒,从而确保临床用药安全。     

苦碟子注射液与5种注射液配伍的稳定性考察

目的 考察苦碟子注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍的稳定性.方法 应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪分别考察苦碟子注射液与5种注射液配伍后的外观、pH值、微粒及紫外吸收光谱的变化.结果 5种混合液外观、紫外扫描最大波长均无明显变化;微粒数随放置时间呈上升趋势;与复方氯化钠注射液配伍后pH值有明显升高. 结论 苦碟子注射液与复方氯化钠注射液不宜配伍使用.     

注射用加替沙星与注射用法莫替丁的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与注射用法莫替丁在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:在(20±1)℃条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值及紫外光谱的变化,并用紫外分光光度法测定加替沙星和法莫替丁的含量。结果:2药配伍后,8h内的pH值及含量均无明显变化;另在0.9%氯化钠注射液中8h内与5%葡萄糖注射液中6h内,配伍液的外观无明显变化。结论:注射用加替沙星与注射用法莫替丁在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍稳定。     

注射用盐酸头孢替安与4种大输液的配伍稳定性考察

OBJECTIVE To investigate the stability of the compatibility of complexes of cefotiam hydrochloride for injection when mixed with 0.9% NaCl injection,10% glucose injection,5% glucose injection and glucose saline.METHODS The samples of the complexes were co     

奥沙利铂与胰岛素在葡萄糖注射液中配伍稳定性的考察

目的：考察在葡萄糖溶液中,奥沙利铂和胰岛素配伍的稳定性。方法：观察及测定两种注射剂在5％葡萄糖注射液中配伍后于室温放置24h内外观、pH及不溶性微粒,并采用HPLC法分别测定配伍液中奥沙利铂与胰岛素的含量。结果：配伍液在室温24h内无变色、气体、沉淀、浑浊等发生,微粒数、pH等无明显变化,奥沙利铂、胰岛素的含量也无明显变化。结论：在实验条件下,奥沙利铂与胰岛素注射液在5％的葡萄糖注射液中配伍24h内稳定。     

注射用头孢拉宗钠与5%葡萄糖及0.9%氯化钠输液的配伍稳定性考察

目的考察注射用头孢拉宗钠与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法采用紫外分光光度法,测定头孢拉宗钠与两种输液在25℃条件下放置8 h内不同时间点的含量变化,并观察其外观及pH值变化情况。结果8 h内配伍溶液澄清,色泽基本无变化,pH值和头孢拉宗含量均无明显变化。结论注射用头孢拉宗钠与两种输液配伍8 h内可配伍使用。     

注射用头孢尼西钠与果糖注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢尼西钠在室温(25±1)℃下与果糖注射液配伍的稳定性。方法:模拟临床用药浓度,将注射用头孢尼西钠1.0g加入到10mL果糖注射液中,混合均匀后,在室温(25±1)℃下考察6h内配伍液的外观和pH值变化,并采用高效液相色谱法测定头孢尼西的含量,同时考察有无新物质生成。结果:在室温(25±1)℃下,0～6h配伍液的外观、pH值、头孢尼西的含量均无明显变化。结论:注射用头孢尼西钠与果糖注射液配伍,在室温(25±1)℃下6h内配伍稳定。     

注射用加替沙星与替硝唑注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与替硝唑注射液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用加替沙星与替硝唑注射液配伍后在48h内的含量变化,并观察和测定配伍液的外观及pH值变化。结果:加替沙星与替硝唑含量变化均小于5%,配伍液外观澄明,且无气体、沉淀产生,pH值、颜色及气味均无明显变化。结论:注射用加替沙星与替硝唑注射液配伍后在室温下48h内稳定,可配伍应用。