共查询到20条相似文献,搜索用时 15 毫秒
1.
目的对穿琥宁注射液进行细菌内毒素检查干扰试验,并建立其细菌内毒素检查方法。方法参照2005年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法进行试验。结果干扰试验证明,按拟定标准检验,本品1个规格共3批供试品的细菌内毒素检查结果均符合规定。结论穿琥宁注射液稀释至0.5mg/mL时,对细菌内毒素检查无干扰,用鲎试剂法代替家兔法控制穿琥宁注射液的热原是可行的。 相似文献
2.
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。 相似文献
3.
本文探讨细菌内毒素检查法测定注射用穿琥宁内毒素的可行性。干扰试验结果表明,可选用0.5EU/ml的鲎试剂检查注射用穿琥宁的细菌内毒素。 相似文献
4.
容秀枝 《现代食品与药品杂志》2001,11(2):11-12
本文探讨细菌内毒素检查法测定注射用穿琥宁内毒素的可行性。干扰试验结果表明,可选用0.5EU/ml的鲎试剂检查注射用穿琥宁的细菌内毒素。 相似文献
5.
目的建立阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法采用2010年版《中国药典(二部)》附录中细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果阿魏酸钠氯化钠注射液稀释2倍时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可定为0.5 EU/mL。结论采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制阿魏酸钠氯化钠注射液质量可行。 相似文献
6.
注射用穿琥宁细菌内毒素检查方法的研究 总被引:3,自引:0,他引:3
本文探讨细菌内毒素检查法测定注射用穿琥宁内毒素的可行性。干扰试验结果表明,可选用0.5EU/ml的鲎试剂检查注射用穿琥宁的细菌内毒素。 相似文献
7.
目的:探讨环丙沙星氯化钠注射液应用于细菌内毒素检查法的可行性。方法:制定实验,不同灵敏度的鲎试剂对环丙沙星氯化钠注射液进行干扰试验,将细菌内毒素检查法和热原检查法结果进行比较。结果:环丙沙星氯化钠注射液液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检查法和热原检查法经比较完全相符。结论:通过系列实验,说明环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法可替代热原检查法。 相似文献
8.
目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中华人民共和国药典(二部)》(2005版)细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论:可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。 相似文献
9.
目的建立快速的谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察确立谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液的内毒素检查法。结果将谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液稀释至0.8mg/ml可消除干扰作用。结论利用细菌内毒素检查法检查谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液中的内毒素可行。 相似文献
10.
克林霉素磷酸酯氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究 总被引:1,自引:5,他引:1
目的:建立克林霉素磷酸酯氯化钠注射液细茵内毒素检查的方法。方法:按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果:克林霉素磷酸酯氯化钠注射液经1:6稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰。结论:克林霉素磷酸酯氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法,且结果一致。 相似文献
11.
12.
13.
目的 建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法 按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验.结果 氟康唑氯化钠注射液经1∶2稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰.结论 氟康唑氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法. 相似文献
14.
15.
目的研究高渗氯化钠右旋糖酐70注射液细菌内毒素检查的可行性,为制定细菌内毒素检查法质量标准提供依据。方法按中国药典2005年版二部中细菌内毒素检查法进行操作,并与热原检查法进行对比试验。结果高渗氯化钠右旋糖酐70注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用。内毒素的限值定为0.5 EU/mL。结论高渗氯化钠右旋糖酐70注射液采用细菌内毒素检测方法是可行的。 相似文献
16.
吴瑛 《中国现代药物应用》2009,3(15):31-32
目的考察甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液进行干扰试验。结果甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液经7倍稀释后,用入为0.25Eu·ml的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。 相似文献
17.
18.
19.
目的建立细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法用于苦参素氯化钠注射液质量控制。方法参照中国药典2000年版二部附录ⅪE、ⅪⅩF中细菌内毒素检查法及应用指导原则,使用两个生产厂家的2种灵敏度(λ=0.25或0.125EU/mL)的鲎试剂对苦参素氯化钠注射液进行干扰试验研究。结果苦参素氯化钠注射液对采用鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论该制剂可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量。 相似文献