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“黑诊所、黑药店”是指从业人员无法定资质,从业机构无《医疗机构执业许可证》或《药品经营许可证》,从而脱离主管部门常规监管的行医或售药经营实体,其提供的产品或服务通常没有质量保障,发生药害事件、医疗事故的风险极大。黑诊所、黑药店已成为医药卫生部门的一大监管难题。 相似文献
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太原市万柏林区食品经营场所食品卫生调查研究 总被引:2,自引:2,他引:0
按照《山西省卫生厅食品卫生许可证发放管理办法》中“食品生产经营方式及范围分类”标准,食品生产经营方式分为三类:食品生产加工类、食品经营类和餐饮服务类。随着市场经济的发展,从事食品零售的超市和集贸市场等越来越多, 相似文献
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美国加州IDM Pharma公司的Mepact(mifamurtide或L—MTP—PE)(Ⅰ),治疗骨肉瘤的欧盟许可证至少延迟半年,因CHMP要求说明没有的资料。 相似文献
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从7月12日开始,济宁市食品药品监督管理局组成的专家组对鲁抗医药股份有限公司的口服固体制剂车间进行了为期两天的“药品生产许可证”换证检查。本次检查是依据《药品管理法实施条例》中第八条规定,对持证企业每5年进行的一次换证审核。 相似文献
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医院自制制剂的质量优劣同样直接关系到医疗质量和病人健康。医院制剂中存在的有法不依的问题必须引起社会的重视。一、医院制剂的存在问题1.医院制剂成为某些医院创收的门路由于医院制剂免税,可以为医院增加一定的收入,有的医院以营利为目的,热衷于配制国家标准收载的品种及新药,如氧氟沙星胶囊及滴眼液,头孢拉啶胶囊、甲硝唑葡萄糖注射液等。这些药品的质量标准均规定要用HPLC或uv法来检测,而有些医院没有检测仪器、没有净化设施也在配制。2.采取得制剂许可证而配制制剂去年以来我们共查处未取得制剂许可证配制制剂的案件四起。… 相似文献
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自6月1日始,备受关注的《食品安全法》将正式实施。《食品安全法》中提出“对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管”,同时提出,将对违反相关规定保健食品的生产和经营企业进行“罚款、停产停业甚至吊销许可证的处罚”。作为保健食品销售渠道之一的零售药店,对此法的实施不得不加以重视。 相似文献
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医疗器械的质量关系人体健康和生命安全,根据风险管理要求,我国《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)明确规定,对第二、三类医疗器械生产企业采取特定的市场准入制度,以保证医疗器械的安全有效。制造商只有经医疗器械监管部门批准,获得《医疗器械生产企业许可证》;向工商行政管理部门申请,取得营业执照,才能组织相关医疗器械产品的生产、销售。但是《医疗器械生产企业许可证》名称所包含的内涵与《条例》宗旨不完全符合,值得商榷。 相似文献
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由药店兼营非药品引发的思考 总被引:1,自引:0,他引:1
徐耕 《中国食品药品监管》2006,(2)
近几年来,药店兼营非药品现象较为普遍,且有愈演愈烈的趋势。药店兼营非药品在给经营者带来不菲利益的同时,也给广大消费者的用药安全带来了严重的隐患,并在一定程度上影响了医药行业的健康发展。这里所说的“非药品”是指合法的药品经营者经营《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》核准的经营范围以外的其他商品。从各地药店摆卖的各类“非药品”情况来看,这些“非药品”多为保健食品和看起来与保健食品相类似的“卫食字”号的食品,为叙述方便,统称为“保健食品”。一、危害1.对药品经营许可的严肃性和权威性构成挑战。有的药店打出… 相似文献
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俄罗斯政府修订了2002年颁布的药物生产贸易许可证规定。现在将由联邦保健和社会开发监督服务局Roszdravnadzor替代工业科技部来颁发许可证。与以前一样,对有标准文件的申请可发放初始的五年许可证,且可以延长。修订的规定对申请人的资料提高了要求,并引进每五年评估员工的强制性制度。Roszdravnadzor评估申请要收费,发放和延长许可证也要分别收费;但这项规定没有规定金额,只指出是符合国家税收和关税法的。 相似文献