辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的疗效观察

辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的疗效观察临汾地区卫生学校附属医院（０４１０００）张继强张健李全亲临汾铁路医院边建国辛伐他汀（ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ）是一种新型的ＨＭＧ－ＣｏＡ还原酶抑制剂，我们对其疗效进行了临床观察，现报道如下。１资料和方法１．１病例...     

辛伐他汀(舒降之)治疗原发性高胆固醇血症的临床比较研究

目的：比较国产辛伐他汀与进口辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的疗效及安全性。方法：采用开放区组随机对照、多中心的临床设计。１５０例高胆 固醇血症病人分为验证组（５０例）、对照组（４８例）和开放组（５２例）,剂量均为每晚顿服１０ｍｇ,服药８周。结果：验证组与对照组服药前后比较,血清总胆 固醇（ＴＣ）分别降低２６．３６％和２８．３％,低密度脂蛋白胆固醇（ＬＤＬ－Ｃ）分别降低３３．１７％和３５．５１％;验     

国产辛伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效

目的：评价国产辛伐他汀治疗胆固醇血症的疗效与安全性。方法：１２８例原发性高胆固醇血症患者随机分为辛伐他汀组和舒降之组，均为１０ｍｇ，ｑｄ，疗程１２周。结果：与治疗组相比，国产辛伐他汀胆固醇降低了２８．３％，甘油三酯降低了１６．２％。动脉粥样硬化指数３１．４％（Ｐ均〈０．０１），与舒降之组相比之无显著差异，不良反应发生率二间组也无显著差异（１４．１％和１２．５％）。结论：国产辛伐他汀治疗高胆固醇血症     

国产与进口辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的临床疗效比较

目的 :比较国产与进口辛伐他汀的临床疗效、安全性。方法 :将 1 5 9例病人随机分为国产辛伐他汀组 (n =1 0 0 )及进口辛伐他汀组 (n =5 9) ,分别口服国产及进口辛伐他汀 ,每晚 1 0mg ,服用 8wk。观察用药 4wk及 8wk病人血脂的变化。结果 :服药 4wk和 8wk后 2组病人血清总胆固醇 (TC)、三酰甘油 (TG)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL C)水平及TC -HDL C/HDL C明显降低 ,高密度脂蛋白胆固醇 (HDL C)明显升高 ,服药 4wk即有明显疗效 ,不良反应轻 ,2组比较调脂疗效差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :国产辛伐他汀调血脂作用疗效肯定、使用安全 ,与进口辛伐他汀比较基本相当。     

国产与进口辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症疗效比较

目的 评价国产与进口辛伐他汀片治疗原发性高胆固醇血症的疗效和安全性。方法 采用开放、区组随机对照、多中心设计。156例原发性胆固醇血症患每晚顿服进口或国产辛伐他汀片10mg,疗程8wk,观察并对比调脂疗效和副反应。其中验证组56例、对照组56例、开放组44例。结果 验证组与对照组比较,服药后血清总胆固醇（TC）分别下降26.73%和25.62%,低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）分别下降40.47%和36.41%,总有效率分别为94．64％和91．07％,两组调脂疗效,各项安全性指标、不良反应均无统计学。开放组TC下降25.50%,LDL－C下降40．57％,总有效率为86．36％,不良反应发生率为11．36％。结论 国产辛伐他汀片的治疗作用与安全性和进口辛伐他汀片相同。     

国产与进口辛伐他汀片治疗高胆固醇血症疗效比较

目的:比较国产与进口辛伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效 方法:将60例原发性高胆固醇血症患者随机分为国产组和进口组,观察服药前、服药后4周和8周血脂变化,并进行疗效比较。结果:服药后4周和8周两组血清总胆固醇均较服药前显著降低(P<0.01),甘油三酯较服药前明显降低(P<0.05),高密度脂蛋白趋于升高,但无统计学意义;比较两组服药后同期疗效,无统计学差异;两种药物均未见明显不良反应。结论:国产与进口辛伐他汀均可有效调节脂质代谢紊乱,国产品因其价廉、安全、有效,可推广使用。     

国产洛伐他汀治疗高胆固醇血症

原发性高胆固醇血症１５５例，随机分为国产洛伐他汀组及美降之组，剂量２０ｍｇ／ｄ，疗程８周。结果显示，洛伐他汀组降低胆固醇２１％，降低低密度脂蛋白胆固醇３０％及甘油三酯；高密度脂蛋白胆固醇升高，与美降之比比较均无明显差异。不良反应的发生率洛伐他汀及美降之组分别为１４．４％及１１．８％，两组间比较无显著差异。     

辛伐他汀(舒降之)治疗原发性高胆固醇血症的临床比较研究

目的:比较国产辛伐他汀( 舒降之,验证组,杭州默沙东公司研制) 与进口辛伐他汀( 舒降之,对照组,默沙东公司研制) 治疗原发性高胆固醇血症的疗效及安全性。方法:采用开放、区组随机对照、多中心的临床设计。150 例高胆固醇血症病人分为验证组(50 例) 、对照组(48 例) 和开放组(52 例) ,剂量均为每晚顿服10mg ,服药8 周。结果:验证组与对照组服药前后比较,血清总胆固醇(TC) 分别降低26 .36 % 和28 .3 % ,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别降低33 .17 % 和35 .51 % ;验证组及对照组降TC 总有效率分别为92 .00 % 和97 .92 % (P 均< 0 .05) 。验证及对照组不良反应发生率分别为9 .62 % 和13 .72 % (P< 0 .05) ,两组不良反应主要表现均为肌痛。开放组的降脂疗效及药物安全性与验证组、对照组相似。结论:国产辛伐他汀片( 舒降之) 的治疗作用与安全性和进口辛伐他汀片( 舒降之) 相同     

辛伐他汀治疗老年高胆固醇血症疗效观察

目的观察辛伐他汀对老年高胆固醇血症患者降脂治疗的有效性和安全性。方法对38例门诊老年高胆固醇血症患者予晚问服辛伐他汀,剂量10mg,共8周,观察用药前后血浆总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL—C）、肌酸磷酸肌酶（CPK）水平以及肝肾功能变化。结果治疗4周后TC、LDL—C均较前显著下降（P〈0．01）,8周后HDL—C显著上升（JP〈0．01）,TG浓度明显下降（P〈0．05）。总有效率92．11％。治疗前后肝肾功能及CPK无明显变化,仅1例出现轻微的丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高,占2．7％,停药后1周复查恢复正常。不良反应轻微,能持续用药。结论辛伐他汀对老年高胆固醇血症患者降脂治疗是有效和安全的,值得推广。     

美降之治疗原发性高胆固醇血症的临床观察

1994年～1996年7月，我们用美降之治疗高胆固醇血症32例，临床观察、探讨美降之对血清脂质代谢的影响及治疗作用。资料和方法32例高胆固醇血症患者均为心血管病门诊及住院病人，符合1997年6月中华心血管病杂志血脂异常防治对策组制定的（血脂异常防治对策）诊断标准。冠心病合并高胆固醇血症12例，原发性高血压病合并高胆固醇血症ZO例，除外肾病综合征，甲状腺机能减退，急性或慢性肝胆疾病、糖尿病及痛风等疾病。除外药物引起的高胆固醇血症。停用降血脂药物一个月检查血脂，其血清总胆固醇（TC）＞5．72mmol／L（22Omg／dl），甘油三脂…     

瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症120例

目的 对比观察瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效及安全性.方法 选择符合临床试验要求且确诊为高胆固醇血症的患者120例随机分为两组,每组60例.瑞舒伐他汀组使用瑞舒伐他汀5mg/d治疗;辛伐他汀组使用辛伐他汀10mg/d治疗,持续治疗8周.观察并记录两组患者的调脂疗效以及治疗不良反应.结果 治疗后,两组患者血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯均下降(P<0.05),但组间比较均无显著性差异(P>0.05);瑞舒伐他汀组高密度脂蛋白胆固醇升高幅度明显大于辛伐他汀组,差异具统计学意义(P<0.05).瑞舒伐他汀组治疗的总有效率为90.00%,辛伐他汀组总有效率为83.33%,两组患者治疗后的不良反应发生率比较无统计学意义(P>0.05).结论 瑞舒伐他汀比辛伐他汀调脂疗效更显著,两者的不良反应无明显差异.     

辛伐他汀5mg与普伐他汀10mg治疗高胆固醇血症的比较

目的：探讨低剂量辛伐他汀治疗高胆固醇血症的临床疗效及耐受性。方法：低、中度原发性高胆固醇血症病人６２例，随机分为２组，Ａ组３１例（男性２６例，女性５例；年龄６４±ｓ１４ａ）采用辛伐他汀５ｍｇ，ｐｏ，ｑｄ。Ｂ组３１例（男性２５例，女性６例；年龄６１±１３ａ）采用普伐他汀１０ｍｇ，ｐｏ，ｑｄ。疗程均为４ｗｋ。结果：辛伐他汀组在降低ＴＣ，ＬＤＬ＿ｃｈ及提高ＨＤＬ＿ｃｈ的平均变化率上分别为１７％±９％，２５％±１２％（Ｐ＜０．０１）和１１％±１１％（Ｐ＞０．０５），与普伐他汀组疗效相当，组间比较，Ｐ值＞０．０５。２种药物治疗期间病人均无显著不良反应。结论：小剂量辛伐他汀疗效可与普伐他汀媲美，５ｍｇ／ｄ可作为治疗高胆固醇血症的起始剂量     

辛伐他汀与多烯康治疗高胆固醇血症的比较

目的：比较辛伐他汀与多烯康降血脂的疗效。方法：血胆固醇（ＴＣ）浓度≥５．８５ ｍｍｏｌ．Ｌ－１者６０例,随机分为２组：辛伐他汀组３０例,男性１４例,女性 １６例;年龄 ６３ ａ± ｓ １２ ａ。用辛伐他汀 ５ｍｇ,ｐｏ,ｑｄ。多烯康组３０例,男性１４例,女性１６例,年龄 ６３ ａ± １１ａ。用多烯康胶囊 ３粒, ｐｏ, ｔｉｄ。２组疗程均为 １ｍｏ。结果：辛伐他汀治疗后血ＴＣ,ＬＤＬ－Ｃ浓度明显降低,ＨＤＬ－Ｃ浓度升高差别有非常显著意义（Ｐ＜０．０１）,ＴＧ则下降不明显（Ｐ＞０．０５）。多烯康治疗后,仅血ＴＣ下降有非常显著意义（Ｐ＜０．０１）。组间比较,血ＴＣ,ＬＤＬ－Ｃ浓度的下降差别有非常显著意义（ Ｐ＜ ０．０１）。结论：辛伐他汀疗效优于多烯康。     

辛伐他汀与贝那普利单用或联用治疗糖尿病肾病

目的:研究辛伐他汀、贝那普利联用或单用对糖尿病肾病的肾保护作用。方法:97例糖尿病肾病病人随机分为3组。辛伐他汀组34例,予辛伐他汀20mg,po,qd;贝那普利组31例,予贝那普利10mg,po,qd;联合用药组32例,予辛伐他汀与贝那普利口服,用法同前2组。疗程均为24wk,观察3组治疗前后的尿清蛋白排泄率(UAER)、内生肌酐清除率(Ccr)、血脂、血压等指标。结果:治疗后,3组UAER与尿蛋白均降低,血清蛋白升高(P<0.01)。联合用药组UAER降低(103±s47)mg·24h-1,降低幅度大于辛伐他汀组与贝那普利组[(35±29),(53±41)mg·24h-1,P<0.01],尿蛋白降低与血清蛋白增长幅度联合用药组大于其他2组(P<0.01,P<0.05)。3组Ccr与空腹血糖均下降,差异无显著意义(P>0.05)。3组血脂和血压降低均有所改善(P<0.01),联合用药组血脂改变程度优于其他2组(P<0.01,P<0.05)。结论:辛伐他汀与贝那普利联用治疗糖尿病肾病,对肾保护有协同作用。     

辛伐他汀治疗糖尿病高脂血症80例疗效分析

目的观察辛伐他汀治疗糖尿病高脂血症的疗效。方法辛伐他汀剂量为20mg,每晚1次,疗程2周。结果 TC、TG、LDL-C在治疗2周后均有显著性下降(P<0.01),HDL-C在治疗2周以后有显著性升高(P<0.01)。结论辛伐他汀服用方便,不良反应少,患者可充分耐受,疗效确切。     

匹伐他汀治疗高胆固醇血症36例的临床疗效分析

目的 探讨匹伐他汀治疗高胆固醇血症的临床疗效.方法 将68例高胆固醇血症患者按盲目随机法分为两组,观察组36例使用匹伐他汀,对照组32例使用辛伐他汀.治疗结束后,将总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、高密度蛋白胆固醇(HDL-C)水平进行对比.结果 两组TC与LDL-C降低程度与治疗前相比均有明显差异(P＜0.05),TG与HDL-C均无明显差异(P＞0.05).两组患者LDL-C水平的达标率与不良反应发生率均无明显差异(P＞0.05).结论 匹伐他汀治疗高胆固醇血症疗效显著,能有效降低TC及LDL-C水平,不良反应率低,安全水平高,值得临床推广.     

血脂康治疗老年人血脂异常的临床观察

目的探讨血脂康在治疗老年人血脂异常的疗效及安全性。方法138例老年血脂异常患者服用血脂康1.2g,观察其降脂效果及安全性。结果血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDH-C)较治疗前显著下降,治疗前后有显著的统计学差异,P<0.01。而高密度脂蛋白(HDL-C)升高。治疗过程中无明显的不良反应,安全性较好。结论血脂康治疗老年人血脂异常是有效的并且是安全的。     

Interactions of Human P-glycoprotein with Simvastatin, Simvastatin Acid, and Atorvastatin

PURPOSE: In this study, P-glycoprotein (P-gp) mediated efflux of simvastatin (SV), simvastatin acid (SVA), and atorvastatin (AVA) and inhibition of P-gp by SV, SVA, and AVA were evaluated to assess the role of P-gp in drug interactions. METHODS: P-gp mediated efflux of SV, SVA, and AVA was determined by directional transport across monolayers of LLC-PK1 cells and LLC-PK1 cells transfected with human MDR1. Inhibition of P-gp was evaluated by studying the vinblastine efflux in Caco-2 cells and in P-gp overexpressing KBV1 cells at concentrations of SV, SVA, and AVA up to 50 microM. RESULTS: Directional transport studies showed insignificant P-gp mediated efflux of SV, and moderate P-gp transport [2.4-3.8 and 3.0-6.4 higher Basolateral (B) to Apical (A) than A to B transport] for SVA and AVA, respectively. Inhibition studies did not show the same trend as the transport studies with SV and AVA inhibiting P-gp (IC50 -25-50 microM) but SVA not showing any inhibition of P-gp. CONCLUSIONS: The moderate level of P-gp mediated transport and low affinity of SV, SVA, and AVA for P-gp inhibition compared to systemic drug levels suggest that drug interactions due to competition for P-gp transport is unlikely to be a significant factor in adverse drug interactions. Moreover, the inconsistencies between P-gp inhibition studies and P-gp transport of SV, SVA, and AVA indicate that the inhibition studies are not a valid means to identify statins as Pgp substrates.     

辛伐他汀和阿托伐他汀对原发性高胆固醇血症的疗效比较

目的比较辛伐他汀和阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的疗效和安全性。方法将82例患者随机分为辛伐他汀组（42例）和阿托伐他汀组（40例）,辛伐他汀剂量为20mg／d,阿托伐他汀剂量为10mg／d,均口服治疗,疗程为2月,治疗前后分别检查血脂及肝、肾功能。结果治疗2月后两组总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）比治疗前显著下降（P〈0．05）,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）无明显升高（P〉0．05）,治疗2月后两组间调脂疗效比较无明显差异,且未见明显不良反应。结论辛伐他汀和阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症疗效好且安全,患者耐受性好。     

国产辛伐他汀胶囊的溶出度质量评价

目的:通过考察国内不同药品生产企业辛伐他汀胶囊的溶出情况评价药品质量.方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同厂家辛伐他汀胶囊在含0.5%十二烷基硫酸钠(SDS)的蒸馏水、含0.5% SDS的pH 1.2溶液、含0.5% SDS的pH 4.0醋酸盐缓冲液、含0.5% SDS的pH 7.0磷酸盐缓冲液四种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用篮法,转速为100 r·min-1.采用f 2相似因子法,考察国内9家企业的辛伐他汀胶囊与参比制剂溶出度的差异.结果:国内9家企业的辛伐他汀胶囊与参比制剂比较,其f 2因子基本上均小于50,溶出度与参比制剂不相似.结论:国内不同生产企业的辛伐他汀胶囊与参比制剂的溶出度有显著差异,仿制药品的质量有待提高.