高危人群接种血源性乙型肝炎疫苗后抗体的产生及持续性研究

作者报道了322例严重精神障碍病人(肝功能正常、乙型肝炎血清指标阴性)按0、1、6月全程免疫血源性乙型肝炎疫苗,上臂三角肌注射,每次剂量20μg,首剂免疫后7～8个月及1、2、3和4年后采血测定其抗体滴度,按性别(男171名,女133名)、年龄(≤19、20～29、≥30岁)和体重(≤69、70～109、≥110磅)分析表面抗体的产生和持续情况。第1针后7～8个月有95%抗体阳转(≥2.1S/N),92%的受种者抗体滴度达到保护水平(≥10mIU/ml)。总体几何平均滴度(GMT)为1397mIU/ml,达到保护水平的GMT为2568mIU/ml。女性抗体阳转率及达     

酵母重组乙型肝炎疫苗对高危儿童的免疫原性

作者在违禁药品使用者聚集的地区挑选出38名乙型肝炎病毒感染标志阴性的易感儿童,按0、1、6月免疫方案,肌肉接种酵母重组乙型肝炎疫苗,每剂20μg.于接种前及接种后1、2、6、7和12个月采血,检测抗-HBs.结果表明:第1针接种后1个月,血清阳转率为6%,抗体几何平均滴度(GMT)为27mIU/ml;第2针接种后1个月,血清阳转率为80%,抗体GMT为75mIU/ml;第3     

国产重组酵母乙肝疫苗对成人的免疫效果

目的:了解国产重组酵母乙肝疫苗(YDV)5μg和10μg对成人的安全性和免疫学效果.方法:199例研究对象随机分为2组,分别接受YDV 5μg和10μg,每人每月肌内注射1次,共3次(全程免疫)后1个月,进行免疫效果观察.检测血清乙肝表面抗体阳转率和乙肝表面抗体平均几何滴度(GMT),并观察2组的不良反应.结果:研究对象中未发现中、重度的局部和全身不良反应.接种5μg和10μg疫苗组的乙肝表面抗体阳转率分别为89.25%及98.11%;乙肝表面抗体GMT分别为18.88及54.47mIU·mL-1,2组的GMT差异有显著性(P＜0.05).结论:YDV成人免疫是安全的,10μg YDV抗乙肝表面抗体的GMT明显高于5μg YDV.     

医务人员皮内接种乙型肝炎疫苗

作者在一项大规模临床试验中对医务人员皮内接种低剂量乙型肝炎疫苗或肌肉接种标准剂量疫苗以比较两者的免疫原性。受试者是来自North Arundel医院的成年雇员和社会上的卫生保健人员。所有受试者均无任何免疫抑制病或服用免疫抑制药物、怀孕、预先接种过乙型肝炎疫苗或乙型肝炎免疫球蛋白等情况。将受试者随机分成两组,Ⅰ组皮内接种2μg疫苗,Ⅱ组肌肉接种20μg疫苗。均在三角肌区接种,程序为0、1、6月,于第1针后3、8、12和24个月采血,检测抗-HBc和抗-HBs。研究期间,肌肉接种组的抗-HBs阳转率和抗体滴度高于皮内接种组。8个月时,肌肉组抗体阳转率为92.6%,皮内组为81.0%。肌肉组抗体几何平均滴度(3649mIU/ml)显著高于皮内组(1174mIU/ml)。     

上呼吸道感染婴儿对麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗的血清学应答

为了评价上呼吸道感染(URTI)对MMR疫苗免疫应答的影响,作者选出两组共235名12月龄婴儿进行试验.其中120名接种疫苗前7天无URTI症状和其他疾病症状,为无URTI组;115名有URTI症状至少3天,但不发热为URTI组.两组婴儿同时接种MMR联合疫苗,用相同方法于接种前和接种后6个月采集血样,用酶免疫分析(EIA)法检测血清中抗麻疹、腮腺炎、风疹抗体,若麻疹抗体滴度7200mIU/ml、腮腺炎抗体的EIA光密度值≥0.2、风疹抗体滴度≥10IU/ml坝为免疫有效.共采集到198名接种前后血样,其中URTI组97名,无URTI组101名.这198名婴儿在接种前均未检出抗麻疹、腮腺炎、风疹抗体.接种后183人(92.4%)有抗麻疹抗体,URTI和无URTI组的血清阳转率各为89.7%(87/97)和 95.0%(96/101).抗体几何平均滴度(GMT)各为1121.omIU/ml和1079.ZmIU/ml.180人有抗腮腺炎抗体,URTI和无URTI组的血清阳转率分别为92.6%(88/95)和 91.1%(92/101).抗体GMT分别为971.7和1019.4.免疫后无麻疹抗体的15名婴儿都产生腮腺炎抗体.198名婴儿均产生风疹抗体,其中197人抗体水平超过15IU/ml,URTI和无URTI组的风疹抗体GMT分别为89.4IU/ml和84.7IU/ml.     

血友病病人以加速免疫程序接种乙型肝炎疫苗

为了评价加速免疫程序能否在血友病病人中尽快激发并维持保护性抗体滴度,作者选择了85例乙型肝炎病毒（HBV）,标志阴性的先天性出血性疾病病人（男65人,女20人;年龄为1～81岁）,用表达HBsAg adw血清型的酵母重组乙型肝炎疫苗（EngerixB,20μg）于三角肌区作皮下注射,2和6周后再各注射1次。其中63例在第1针后24周再注射第4针。分别于接种前及接种后2、6、8、10、24、28和52周采血,抗-HBs滴度高于10mIU/ml判为血清阳转。 结果发现,受试者对疫苗的耐受性良好,没有严重副反应,仅1例出现低热。17例（20％）在第1针后2周血清阳转,抗-HBs几何平均滴度（GMT）为92mIU/ml。第1针后6周血清阳转者的比例上升至53％,抗体GMT为70mIU/ml。8周为80％,GMT为234mIU/ml。10周时（即第3针后4周）为87％,GMT为264mIU/ml。到24周93％的受试者获得保护性抗体水平,GMT为402mIU/ml,接种前后用凝血因子制剂治疗的病人与未治疗病人间的抗-HBs滴度无显著差异。第1针接种后1年     

小剂量重组乙型肝炎疫苗的免疫原性

作者用2.5μg酵母重组乙型肝炎疫苗给54名17～19岁男性新兵分别接种3次(第0、1和6个月),与过去在同样条件下接种5和10μg重组疫苗组的结果进行比较。首针后第1、3、6和7个月用Abbott放射免疫试剂盒测定表面抗体(抗-HBs)和核心抗体(抗-HBc)。用稀释的WHO参考制剂的校准曲线校准抗-HBs国际单位含量。第1个月三组血清阳转率无统计学差异。加强接种时,5和10μg组已全部阳转,但2.5μg组54人中有4人未阳转。到第7个月,各组血清阳转率均达100%,但2.5μg组仍有3人(6%)抗-HBs未达到保护水平(10IU/l),另有8人(15%)抗体效价低于100IU/l。经非     

成人和儿童接种甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）安全性和免疫原性研究

目的：评价甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）在成人及儿童中接种的安全性及其免疫原性。方法选择6-16岁、16岁以上2组人群,采用0、6月免疫程序接种,观察该疫苗的不良反应,抗体阳转率和抗体几何平均滴度（GMT）。结果儿童和成人剂量组局部、全身反应发生率分别为2.83%、3.06%（χ2=0.451,P〉0.05）和10.3%、9.6%（χ2=1.424,P〉0.05）,差异均无统计学意义;免疫后1个月抗体阳转率分别为92.6%、93.5%（χ2=0.959,P〉0.05）,无统计学意义。两针全程免疫1月后两组抗体阳转率均达到100%,抗体几何滴度分别为16583mIU/ml、9762mIU/ml（tT1=1.65,P〉0.05;tT7=1.37,P〉0.05）,差异无统计学意义。结论维罗信甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）在儿童和成人中应用具有良好的安全性和免疫原性。     

两种国产乙型肝炎疫苗预防接种效果分析

目的  了解郑州某高校新生对两种国产乙型肝炎（乙肝）疫苗预防接种的效果。方法  采用随机抽样方法,抽取743名新生分为两组,分别接种重组乙肝疫苗（CHO细胞）和重组乙肝疫苗（汉逊酵母）,剂量均为10μg/0.5ml, 按0、1、6个月免疫程序接种,免疫后2个月,检测血清抗-HBs滴度,比较两种疫苗的抗体阳转率和几何平 均浓度（GMC）。结果  重组乙肝疫苗（CHO细胞）组的抗体阳转率为87.14%,重组乙肝疫苗（汉逊酵母）组的抗体阳转率为97.20%。两组疫苗的抗-HBs GMC分别为1489.72和2265.68 mIU/ml。 结论  国产重组乙肝疫苗（汉逊酵母）预防接种效果良好,应大力 推广使用。     

重组乙型肝炎疫苗在慢性尿毒症患者中的免疫原性

作者在慢性尿毒症患者中比较了巴斯德研究所生产的含有S和前S2抗原的重组乙型肝炎疫苗和血源性乙型肝炎疫苗的免疫原性。 选择120例HBsAg、抗-HBc和抗-HBs阴性血清转氨酶正常的慢性肾功能衰竭患者,随机分成两组,每组60人,在0、1、2、4和12个月（加强接种）分别肌肉接种20μg重组乙型肝炎疫苗（G组）或5μg血源性乙型肝炎疫苗（H组）接种后1、2、4、6、9、12和13个月采血标本,测定HBsAg、抗-HBc、抗-HBs和抗前S2抗体。 结果发现,在第3、4和加强接种后G组血清阳转率（抗-HBs效价≥2mIU/ml）分别是76％、85％和94％;N组分别是63％、67％和76％。G组抗-HBs几何平均滴度（GMT）分别为8.1、35.2和346.3;H组为9.9、27.2和133.4。G组血清保护水平（抗-HBs≥10mIU/ml）的百分率分别是44％、71％和84％,H组分别是46％、59％和70％,仅在加强注射后两组差异有显著性。加强接种后,两组抗-HBs GMT相似,G组为879mIU/ml,H组为1001mIU/ml。G组血清抗前S2抗体阳转率（30mIU/ml）和GMT皆高于H组,但仅在第3和第4次接种后有统计学差异。     

两种剂量重组酵母乙肝疫苗免疫效果比较

目的 为了解不同剂量重组酵母乙肝疫苗封成人免疫效果。方法采用0、1、6月免疫程序，对98位18-40岁健康成人接种5ug和10ug两种剂型重组酵母乙肝疫苗。结果 接种10ug组个别人有轻度反应，5ug组无任何全身和局部反应。两组观察对象于初免后36个月，检测抗-HBS阳转率分别为84．00％、61．22％，抗体GMT滴度为197．53和110．66。结论 接种重组酵母乙肝疫苗后3年采用检测高剂量抗体阳转率和抗体GMT滴度显着高于低剂量组。说明成人接种10ug重组酵母乙肝疫苗免疫效果优于5ug。     

乙型肝炎疫苗两剂免疫方案:在青年人中致应答和记忆应答的验证

为了研究两剂重组乙型肝炎(HB)疫苗免疫方案诱导的初次和记忆应答,作者将200名18～39岁健康成人随机分成两组,分别于0、6月接种10μg(Ⅰ组)或20μg(Ⅱ组)酵母重组HB疫苗,并于初次接种后2年加强1次.于初次接种后1、2、3、6、7、24个月、2年后1周及2年后3～4周采血,用放射免疫法检测抗-HBs滴度,滴度≥10mIU/ml定为具有保护作用.结果表明,在接种第2剂疫苗前,Ⅰ组和Ⅱ组分别只有46%和67%的人抗-HBs≥10mIU/ml(P=0.006),而初次接种后3～6月,两组各有74%～78%和80%～87%的人可检出抗体,两组累积血清阳转率均较高且     

重组酵母乙型肝炎疫苗在围产期免疫接种无应答者中的免疫原性

本文报道了对围产期免疫接种无应答者再次免疫接种的结果。 作者按0、1和2月程序给1154名新生儿接种血源性乙型肝炎疫苗（437人接种5μg,717人接种10μg）,结果1093人（94.7％）产生良好的抗体应答,166人（15.2％）产生抗乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗体,45人无抗体应答。这45人到4岁时再以0、1和5月程序接种3针默克药厂的重组酵母乙型肝炎疫苗（33人接种10μg,12人接种5μg）,第3剂后1个月以及1、2和4年采集血样,用放射免疫法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和抗-HBs水平,酶免疫法检测抗-HBc,对结果进行统计分析。 结果表明,5μg组中HBsAg阳性和乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性母亲的婴儿无应答率明显高于10μg组,而HBsAg阳性和HBeAg阳性母亲的婴儿无应答率两组均最低。再用5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗给无应答者接种后,其抗-HBsAg滴度均高于10mIU/ml（包括1名仅接种1剂10μg重组疫苗的儿童,其滴度1年后仍高于100mIU/ml）;4年后,大约30％的儿童（10μg组为13/32、5μg组为1/12）抗体滴度仍高于100mIU/     

甲型肝炎灭活疫苗在4～15岁儿童中的安全性、免疫原性和诱导抗体的持久性

法国 Pasteur Mérieux Connaught公司生产的甲型肝炎灭活疫苗由甲型肝炎病毒(HAV) GBM株制备 ,在成人中有较好的免疫原性和安全性。在本研究中 ,对 4～ 1 5岁儿童接种 2剂该疫苗 ,剂量为 0 .5 ml〔含 1 6 0抗原单位和 0 .3mg Al(OH) 3〕。然后检测其血清阳转率和抗 HAV抗体几何平均滴度(GMT) ,并观察局部和全身反应。　　结果表明 ,1 1 8名经改良的放射免疫法(RIA)检测抗 - HAV阴性的儿童 ,接种首剂疫苗后 2周 ,血清阳转率达 1 0 0 % ,抗体GMT为 73.7m IU/ml;2 4周加强免疫时血清阳性率仍为 1 0 0 % ,抗体 GMT为 2 36 .2m IU…     

单剂接种甲型肝炎疫苗

作者对162名年龄在18～40岁、血清甲型肝炎病毒（HAV）抗体阴性的健康志愿者进行了临床试验。 由SmithKline公司提供甲型肝炎灭活疫苗,单剂接种剂量为1440ELISA单位/ml,用Abbort HAVAB试剂盒进行血清学检测。以世界卫生组织提供的标准抗HAV免疫球蛋白作系列稀释进行抗体滴度定量。 检测结果表明,免疫14天后,145人血清阳转,阳转率为96％（145/151）,几何平均滴度（GMT）为 155mIU/ml（11～1800mIU/ml）,血清仍呈阴性的6人抗体滴度为11～     

酵母重组乙型肝炎疫苗免疫接种后抗体的持久性

200余名健康青年分两组分别接种酵母重组乙型肝炎疫苗(YDV)和血源性乙型肝炎疫苗(PDV)。免疫程序为0、1和2个月或0、1和6个月,接种剂量均为20μg。0、1和2个月程序组于12个月时再加强接种1剂20μgYDV。用放射免疫法检测血清抗-HBs水平。对138名青年随访了3年。接种YDV者在注射部位出现轻微疼痛,并有短暂的疲劳和头痛,没有不可接受的副反应。按0、1和6个月程序接种3针后1个月,两组的血清阳转率均为100%,仅1人抗-HBs滴度<100mIU/ml。接种后36个月,接种     

用浓缩纯化森林脑炎灭活疫苗免疫供血者制备免疫制剂

为了选择制备抗森林脑炎病毒的高度特异性免疫球蛋白和血浆的最适宜条件,作者采用3组不同疫苗,以不同注射途径、不同剂量和不同免疫间隔,共接种20～50岁成人供血者844人,其血清用血凝抑制或中和试验测定抗体滴度,用小鼠检查免疫球蛋白的抗病毒作用。结果表明,加氢氧化铝吸附剂的浓缩森林脑炎疫苗组,皮下免疫3针、间隔3～4周或免疫2针、间隔6个月,其血凝抑制抗体阳转率为72～76%,抗体几何平均滴度(GMT)为1:26～1:54,而同组疫苗免疫2针、间隔4周,其抗体阳转率只有58%。不加吸附剂的浓缩森林脑炎疫苗组,肌肉注射0.5ml 2针、间隔6个月,其抗体阳转率     

脊髓灰质炎抗体测定及其意义

为了解人群中对脊髓灰质炎(Polio)病毒的免疫状况,我们于1989年6月对本市、县部份正常人群,及经全程3价灰质炎减毒疫苗免疫的(TOPV)48名3～4个月婴儿,进行免疫前、后血清PolioⅠ—Ⅲ型中和抗体测定。结果在98名各年龄组人群中抗体阳性率Ⅰ型95.93%、Ⅱ型94.87%、Ⅲ型84.71%,PolioⅠ～Ⅲ型中和抗体几何平均滴度GMT 分别为34.94%、32.89%、20.16%。在6个不同年龄组中,抗体阳性率和GMT都以Ⅰ、Ⅱ型较高,Ⅲ型偏低,与国内上海报导Ⅰ～Ⅲ型抗体阳性率为94.04%、92.66%、89.45%结果基本相同,表明人群中Polio 抗体已达到较高水平。43名婴儿抗体测定结果:免前≥1∶4低滴度抗体阳性者Ⅰ型11人,Ⅱ型16人,Ⅲ型5人,GMT 分别为4.53、6.72、5.27。免后1月抗体阳转率Ⅰ型39.58%、Ⅱ型89.58%、Ⅲ型95.82%;GMT 为47.88、59.43、     

基因重组乙型肝炎疫苗用于成人免疫效果

目的了解基因重组乙型肝炎疫苗用于成人的免疫效果。方法对经筛查乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)均阴性的一般状况良好的18~60岁成人240例,用基因重组乙肝疫苗20μg按0、1、6个月免疫程序免疫,静脉采血检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)。结果全程免疫后1个月时,抗-HBs阳性率84.6%,抗-HBs几何平均滴度(GMT)为74.65m IU/m l;6个月时,抗-HBs阳性率68.5%,抗-HBs几何平均滴度(GMT)为34.6 m IU/m l。结论对成人开展乙肝疫苗接种选用基因重组(CHO细胞)乙肝疫苗20μg是安全有效的。     

甲型肝炎疫苗初次接种后5年的抗体持久性

近年来成功研制出安全有效的甲型肝炎(HA)灭活疫苗为控制HA流行提供了可能,但能否有效控制该病取决于疫苗免疫力的持久性。为了制定免疫程序和策略,必须正确了解免疫后的抗体持久性。为此,作者选择140名志愿者按0、1和6个月免疫程序接种3针720 ELISA单位HA灭活疫苗,5年后采血样用ELISA抑制试验检测抗-HA病毒(HAV)抗体。结果表明:除1份血样外,其余血样抗HAV抗体滴度均≥20mIU/ml,抗体几何平均滴度(GMT)为1258mIU/ml,所有血样抗体滴度至少超过最低保护水平10倍以上。